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2026-11-05 21:10
證券之星消息,2026年11月5日澤璟製藥(688266)發佈公告稱公司於2026年11月2日召開業績説明會,東吳證券、浙商證券、健順投資、非馬投資、鑫垣私募、德海資本、瑞華投資、寧泉資產、淡水泉、萬泰華瑞投資、伯霖私募基金、紅思客資產、華鑫證券、景林、天猊投資、中航信託、路博邁Neuberger Berman、Ninety One Asia Pte. Limited、Barings、HBM Partners、清池資本、交銀基金、中信資管、國金證券、華源證券、野村東方國際證券、國泰海通證券、西部證券、東方證券、世紀證券、光大證券、華泰證券、招商證券資管、中金資管、國投證券資管、海通國際、國海證券、華西證券、華安證券、國聯民生證券、西部利得基金、紅塔紅土基金、中信證券、華泰保興基金、信達澳亞基金、富國基金、長城基金、富安達基金、中銀基金、圓信永豐基金、國聯安基金、海富通基金、湘財基金、中信建投證券、華寶基金、申萬菱信、睿遠基金、銀河基金、南方基金、融通基金、德邦基金、中航基金、鵬華基金、建信基金、中信期貨、平安基金、創金合信基金、華安基金、長信基金、浦銀安盛基金、國海富蘭克林基金、匯添富基金、銀華基金、華夏基金、弘毅遠方基金、興業證券、光大保德信基金、國金基金、國投瑞銀基金、嘉實基金、瑞達基金、華泰柏瑞基金、工銀瑞信、廣發基金、人保公募、蜂巢基金、國信證券、天弘基金、匯豐晉信基金、興業基金、渤海人壽、工銀安盛保險、工銀安盛資產、大家資產、太平資產、太平洋資產、陽光資產、開源證券、安聯資管、中國人壽養老保險、崑崙健康、建信理財、招銀理財、中郵理財、華夏理財、平安理財、青驪投資、中融匯信投資、平安證券、言是科技、優益增投資、益和源投資、理成資產、深圳市穩見投資、筌笠資產、浪石投資、彼得明奇、賀騰投資、尚誠資產參與。
具體內容如下:
公司管理層介紹公司2026年三季度經營情況和主要研發進展:(1)2026年前三季度,公司實現營業收入153,649.41萬元,較上年同期增長158.91%,其中第三季度營業收入33,111.46萬元,較上年同期增長52.03%,主要系藥品銷售增長所致,其中重組人凝血酶同比繼續保持增長,吉卡昔替尼片納入醫保后銷量大幅增長。前三季度歸屬於上市公司股東的淨利潤63,826.66萬元,主要系確認ZG006產品技術授權許可相關收入,同時商業化產品的銷售收入與上年同期相比增長所致。(2)2026年第三季度,公司在研發和產品上市審評方面取得多項進展:注射用人促甲狀腺素β用於無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者甲狀腺全切或近全切除術后協同放射性碘(131I)清除殘余甲狀腺組織的治療的新適應症上市申請獲得受理;鹽酸吉卡昔替尼片治療活動性強直性脊柱炎的新葯上市申請獲得受理,是該產品第三個申請新葯上市的適應症;注射用ZG005治療一線肝癌的III期臨牀試驗完成首例受試者入組;ZG005、ZG006、ZGGS34的臨牀研究數據及最新進展於2026年ESMO年會上發佈。問:公司與艾伯維就ZG006的合作進展情況?
答:目前,公司與艾伯維就ZG006的合作進展順利,雙方正按照協議約定推進和落實合作事宜。公司已於年初按協議約定時間表收到艾伯維支付的1億美元的首付款,並於近期收到艾伯維基於臨牀試驗進展支付的1,000萬美元近期里程碑付款。雙方研發團隊定期召開會議、保持着密切的溝通和交流,積極探討和推進ZG006與抗PD-L1抗體和DC聯合治療一線SCLC等在全球多個國家的臨牀研究,同時,艾伯維公司正在積極推進ZG006與其自有產品管線的聯用臨牀試驗。
問:公司注射用ZG005的最新臨牀進展情況及后續臨牀開發計劃?
答:目前,公司正在積極推進注射用ZG005治療一線肝癌的III期臨牀試驗,並已經完成首例受試者入組;ZG005聯合依託泊苷及順鉑對比依託泊苷及順鉑一線治療晚期神經內分泌癌III期臨牀研究也已經啟動,后續公司將積極推進相關的臨牀試驗;以及正在和監管機構溝通討論ZG005聯合化療±貝伐珠單抗治療一線宮頸癌的關鍵臨牀研究。
同時,公司正在開展ZG005治療膽道癌、其它晚期實體瘤的多個II期臨牀研究。鑑於PD-1單藥療法存在應率有限及安全性等問題,ZG005有望成為下一代腫瘤免疫療法,並具備廣泛的聯合用藥潛力,公司將會持續積極拓展其潛在的適應症。
問:公司在2026年ESMO年會公佈的ZG005相關研發進展情況?
答:公司在近期召開的2026年ESMO年會公佈了ZG005的三項臨牀研究數據及最新進展,包括(1)ZG005在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的I/II期臨牀研究;(2)ZG005聯合紫杉醇及鉑類±貝伐珠單抗方案在晚期宮頸癌患者中的安全性、藥代動力學特徵及初步療效的 I/II 期臨牀研究;(3)ZG005聯合依託泊苷及順鉑(EP)在一線晚期神經內分泌癌患者中的安全性、藥代動力學特徵及初步療效的I/II期臨牀研究。以上最新的臨牀數據均顯示ZG005在開展的臨牀試驗中,具備良好的療效和安全性,支持開展進一步的臨牀試驗,相關研究的詳細數據可參見公司近期披露的公告。
問:公司注射用ZG006開展的III期臨牀的進展情況?
答:目前,ZG006正在開展3項關鍵或III期臨牀研究,其中ZG006單藥治療既往經含鉑化療及至少1種其它系統治療后(三線及以上)復發或進展的晚期小細胞肺癌患者的關鍵臨牀試驗,已經完成患者入組,公司正推進后續臨牀試驗及註冊相關的工作;另外2項III期臨牀試驗注射用ZG006對比研究者選擇的化療在複發性小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標籤的Ⅲ期臨牀研究,以及注射用ZG006對比研究者選擇的化療治療晚期神經內分泌癌的多中心、隨機對照、開放標籤的III期臨牀研究,正在進行患者入組,目前進展順利。
問:公司在ESMO年會公佈ZG006的臨牀數據情況?
答:公司於2026年ESMO年會公佈了ZG006在晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學的劑量遞增和擴展的 I/II 期臨牀研究(ZG006-001)數據及最新進展
截至 2026年6月12日,在ZG006-001劑量遞增及擴展研究中,10 mg、 30 mg 和 60 mg Q2W 劑量組共納入 39 名患者(小細胞肺癌34名),其中87.2%試驗參與者既往至少接受過2線及以上的治療;首次給藥均為1mg滴定劑量。
安全性方面,3個劑量組的安全性及耐受性總體均良好,常見治療相關不良事件(TRE)為貧血、細胞因子釋放綜合徵(CRS)及實驗室檢查異常等,絕大多數為1-2級,對症治療后多可迅速恢復。
有效性方面,在小細胞肺癌患者中,中位隨訪時間約20個月,10 mg Q2W組(4例)、30 mg Q2W組(18例)、60 mg Q2W組(12例)經 IRC評估的確認ORR分別為75.0%、61.1%和91.7%,DCR分別為75.0%、72.2%和91.7%,中位PFS分別為12.3個月、5.4個月、11.2個月。10 mg組和30 mg組中位OS分別為19.4個月和15.6個月,60 mg組中位OS尚未成熟,3個組合計中位OS為23.3個月。
基於以上ZG006單藥治療在小細胞肺癌患者中的數據,進一步證明ZG006單藥治療在晚期小細胞肺癌患者中具有突出及持久的抗腫瘤療效和生存獲益。
問:請介紹一下公司ZGGS34的研發進展情況?
答:ZGGS34是公司開發的一個三特異性抗體藥物,屬於三特異性T細胞結合器類抗體分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)是針對T細胞上的CD3、CD28以及腫瘤相關抗原(T)MUC17的三特異性抗體。MUC17(Mucin-17)是一種跨膜黏蛋白,在胃癌、胃腸結合部癌、胰腺癌、結直腸癌中等異常高表達,近年來已成為消化道腫瘤診斷與治療的熱門靶點。公司在近期召開的2026年ESMO年會公佈了ZGGS34的研發進展,目前正在國內開展劑量爬坡研究並持續招募試驗參與者。
問:請介紹一下公司早期管線的佈局情況?
答:公司依託小分子藥物研發平臺、雙特異性/三特異性抗體和複雜重組蛋白研發平臺這兩個核心技術平臺,正在持續擴充創新候選藥物管線。ZGGS34正在中國開展I期臨牀試驗,ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美國獲得IND批准,ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中國順利完成I期劑量遞增臨牀試驗。后續公司將積極推進早期管線的佈局和研發,增加具備差異化競爭力的新管線儲備,進一步提高公司的核心競爭力。
澤璟製藥(688266)主營業務:化學新葯及生物新葯的研發、生產及銷售。
澤璟製藥2026年三季報顯示,前三季度公司主營收入15.36億元,同比上升158.91%;歸母淨利潤6.38億元,同比上升783.25%;扣非淨利潤6.09億元,同比上升604.75%;其中2026年第三季度,公司單季度主營收入3.31億元,同比上升52.03%;單季度歸母淨利潤-174.45萬元,同比上升91.54%;單季度扣非淨利潤-738.87萬元,同比上升59.04%;負債率48.03%,投資收益210.53萬元,財務費用-582.12萬元,毛利率93.04%。
該股最近90天內共有10家機構給出評級,買入評級10家;過去90天內機構目標均價為162.75。
以下是詳細的盈利預測信息:

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出2773.47萬,融資余額減少;融券淨流出226.67萬,融券余額減少。
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