Lexicon Pharmaceuticals报告2026年第三季度财务业绩并提供临床更新

SONATA-HCM 三期研究的入组人数大幅超出预期；预计将于 2027 年第一季度公布主要数据。

STENO1 的积极安全性数据增强了 ZYNQUISTA® 新药申请重新提交的获益风险比。

诺和诺德正在进行LX9851的I期临床开发，其研发项目为LX9851。

美国东部时间上午 8:30 举行电话会议和网络直播。

德克萨斯州伍德兰兹，2026 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE） ——领先的心血管代谢生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克股票代码：LXRX）今天公布了截至 2026 年 9 月 30 日的三个月的财务业绩，并提供了有关关键公司里程碑和成就的最新信息。

“本季度，Lexicon作为一家心血管代谢公司的地位更加明确，并为我们以强劲势头迎接2027年奠定了基础，同时我们也拥有多个近期潜在的催化剂和价值创造途径，”Lexicon首席执行官兼董事Mike Exton博士表示。“尤其值得一提的是，我们完成了SONATA-HCM研究的患者招募，并且对研究人群的总体基线特征感到鼓舞，我们认为这些特征反映了具有广泛临床意义的症状性肥厚型心肌病（HCM）患者群体。加上我们计划重新提交ZYNQUISTA新药申请以及诺和诺德公司持续推进LX9851项目，这些成就使Lexicon为公司未来发展的重要且充满催化剂的时期做好了准备。”

“在我们为旗下多个重要里程碑做准备之际，我们将继续专注于审慎投资，以支持项目执行，并为公司的长期成功奠定基础，”Lexicon首席财务官Scott Coiante表示。“我们相信，我们目前的财务状况能够帮助我们推进关键战略重点，包括SONATA-HCM和计划中的ZYNQUISTA新药申请重新提交，同时我们将继续评估各种机会，以释放旗下产品组合的更多价值。”

2026年第三季度业务和项目亮点

索格列净
索格列净是一种独特的口服双重钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）抑制剂，已在约20,000名患者中针对多种心血管代谢疾病进行了研究。索格列净在美国以INPEFA®^的商品名上市，用于治疗心力衰竭。

肥厚型心肌病（HCM ）

• SONATA-HCM 是一项关键性的 III 期安慰剂对照研究，旨在评估有症状的梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) 和非梗阻性肥厚型心肌病 (nHCM) 患者的入组情况。该试验共纳入 542 例患者（包括 nHCM 和 oHCM 患者），远超预期入组人数。
• 基线患者特征包括与既往其他药物治疗肥厚型心肌病（HCM）研究基本一致的人口统计学特征，涵盖了非肥厚型心肌病（nHCM）和肥厚型心肌病（oHCM）患者，且基线堪萨斯城心肌病问卷-临床症状评分（KCCQ-CSS）平均值为59分，反映出入组时患者症状负担较重。主要疗效终点将评估所有患者的症状改善情况。
• Lexicon 仍然预计 2027 年第一季度将实现营收增长。
• 两项关于索格列净的研究将于 2026 年 11 月 6 日至 9 日在芝加哥举行的美国心脏协会 (AHA) 科学会议上发表，为研究其对血栓形成以及 HCM 心肌功能的潜在影响提供了新的见解，其中包括来自活体人类 HCM 心脏组织的发现。

1 型糖尿病 (T1D) (ZYNQUISTA ^® )

• Lexicon 仍然专注于将 ZYNQUISTA 推向市场，用于控制患有 1 型糖尿病的成年人的血糖，对于这类患者群体，除了胰岛素之外没有其他治疗选择。
• 由丹麦 STENO 糖尿病中心开展的第三方资助、研究者发起的索格列净研究 STENO1 已达到与美国食品药品监督管理局 (FDA) 商定的患者暴露和安全数据要求，以支持公司重新提交新药申请 (NDA)。
• 积极的安全性数据显示，STENO1 中 DKA 发生率较低，与标准治疗相当，这与 3 期 inTandem 项目的疗效结果相符。
• 数据准备和行政工作目前正在完成，以支持高质量的NDA重新提交，预计将于2027年第一季度完成。

Viatris 已获得美国和欧洲以外地区所有适应症的许可

• Lexicon 继续支持被许可方 Viatris 在美国和欧洲以外地区进行 sotagliflozin 的监管申报和商业战略。
• Viatris 已在阿拉伯联合酋长国和巴林获得治疗心力衰竭的监管批准，并已向包括沙特阿拉伯、加拿大、澳大利亚、新西兰、墨西哥、新加坡、阿曼、泰国、土耳其、马来西亚、菲律宾和科威特在内的其他几个市场提交了治疗心力衰竭的监管批准申请。

LX9851  
LX9851 是一种首创的非肠促胰岛素类口服小分子酰基辅酶A合成酶5 (ACSL5) 抑制剂，由授权方诺和诺德 (Novo) 开发用于治疗肥胖症及相关代谢紊乱。

肥胖及相关心血管代谢疾病

• 2026 年 3 月，诺和诺德启动了一项 1 期研究，调查 LX9851 单次和多次递增剂量与安慰剂在超重或肥胖人群中的疗效。
• 2026 年 8 月，Lexicon 在实现关键的患者给药里程碑后，从 Novo 获得了第三笔 1000 万美元的里程碑付款。
• 随着这一里程碑的达成，Lexicon已获得合作协议项下10亿美元潜在预付款、开发款项、监管付款和商业里程碑付款中的7500万美元。此外，Lexicon还有资格获得LX9851净销售额的分级特许权使用费。
  

匹拉瓦帕丁（LX9211）

pilavapadin是Lexicon公司利用其独特的基因科学和靶点识别方法发现的一种强效、每日一次口服、选择性的小分子抑制剂，可抑制衔接蛋白-2相关激酶1 (AAK1)。Lexicon公司认为AAK1是治疗神经性疼痛的一种有前景的靶点，目前正在探索其在其他适应症（包括肥胖症）中的应用潜力。

糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP ）

• Pilavapadin 有可能成为 20 多年来首个获批用于治疗神经性疼痛的口服非阿片类药物疗法。
• 根据2025年公布的PROGRESS II期研究结果，FDA并未对pilavapadin进入III期临床试验提出异议。III期临床试验将包括两项为期12周、双臂安慰剂对照的注册性研究，比较每日10毫克剂量与安慰剂的疗效。III期临床试验的主要终点是平均每日疼痛评分（ADPS）从基线到第12周的变化。

肥胖及其他适应症

• Lexicon 继续探索 pilavapadin 的其他适应症，最近生成的临床前数据显示，无论作为单药治疗还是与 semaglutide 联合治疗，都能显著降低体重。
• Lexicon 将继续探索战略机遇，以最大限度地发挥这项研究性疗法的全球潜力。

2026年第三季度财务亮点

收入： 2026年第三季度总收入为1130万美元，主要包括与Novo公司许可协议产生的1000万美元开发里程碑收入以及INPEFA的净销售额120万美元。2025年第三季度总收入为1420万美元，包括与Novo公司许可协议确认的1320万美元许可收入以及INPEFA的净销售额100万美元。

研发费用： 2026 年第三季度的研发费用从 2025 年同期的 1880 万美元减少到 1620 万美元，这反映出由于我们在 2025 年完成了 PROGRESS 2b 期临床试验，外部研发费用有所减少，但部分被 2026 年 SONATA-HCM 3 期临床试验费用的增加所抵消。

销售、一般及行政费用： 2026 年第三季度的销售、一般及行政费用从 2025 年同期的 760 万美元增至 950 万美元。2026 年的增长反映了员工福利成本和商业化前费用的增加。

净亏损： 2026 年第三季度净亏损为 1400 万美元，即每股亏损 0.03 美元，而 2025 年同期净亏损为 1280 万美元，即每股亏损 0.04 美元。2026 年和 2025 年第三季度的净亏损均包含非现金的股票期权费用，这两个期间均为 340 万美元。

现金、投资和受限现金：截至 2026 年 9 月 30 日，Lexicon 的现金和投资总额为 1.832 亿美元，而截至 2025 年 12 月 31 日，现金、投资和受限现金总额为 1.252 亿美元。现金和投资的增加主要反映了 2026 年 2 月出售普通股和优先股所得净收益 9620 万美元，部分被经营活动使用的净现金所抵消。

电话会议和网络直播信息

Lexicon管理层将于美国东部时间今天上午8:30/中部时间上午7:30举行电话会议和网络直播，回顾公司财务和运营业绩，并提供最新的业务进展。您可以通过访问公司投资者关系网站（ https://investors.lexpharma.com/ ）的“活动”页面收听此次电话会议的实时音频网络直播。希望提问的参与者可在此处注册，以获取拨入号码和加入会议的唯一密码。网络直播的存档版本将在网站上保留30天。

关于 Lexicon Pharmaceuticals
Lexicon Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于为患有严重心血管代谢疾病的患者研发创新药物。凭借在基因靶点发现领域久经考验的卓越成就，Lexicon正积极推进临床研发管线，重点关注那些亟需治疗但往往被忽视的领域，包括肥厚型心肌病（HCM）、1型糖尿病（T1D）、肥胖症及其他相关代谢疾病。Lexicon致力于开发可广泛应用于临床实践的差异化疗法，旨在为患者拓展治疗选择。其业务能力涵盖从早期靶点发现到临床开发和商业化的各个阶段，并积极开展高影响力合作，以最大限度地扩大其药物的全球覆盖范围。

如需了解更多信息，请访问www.lexpharma.com 。

安全港声明
本新闻稿包含“前瞻性陈述”，包括与Lexicon的财务状况及其业务长期展望相关的陈述，例如已获批产品的商业化、其他候选药物的临床开发、监管申报以及潜在的治疗和商业潜力。此外，本新闻稿还包含与Lexicon的增长和未来经营业绩、产品发现、开发和商业化、战略联盟和知识产权以及其他非历史事实或信息相关的前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的假设和预期，并涉及风险、不确定性和其他重要因素，具体包括Lexicon满足其资本需求、成功实现已获批产品的商业化、成功开展临床前和临床开发、按预期时间表获得其他候选药物的必要监管批准、实现其运营目标、为其发现获得专利保护以及建立战略联盟的能力，以及与生产、知识产权、已获批产品和其他候选药物的治疗或商业价值相关的其他因素。上述任何风险、不确定性及其他因素均可能导致 Lexicon 的实际业绩与此类前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩存在重大差异。有关此类重要因素的信息载于 Lexicon 截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告（已提交美国证券交易委员会）中“风险因素”部分。Lexicon 不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何此类前瞻性声明的义务。

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