蘭塞斯歡迎CMS在2027年的最終規則，該規則有助於促進診斷用放射性藥物的獲取

該最終規則規定，用於診斷的放射性藥物應獲得單獨支付，並確認PYLARIFY TruVu™在2029年9月30日之前的過渡性直通支付狀態；永久性的HCPCS代碼A9613現已生效。

馬薩諸塞州貝德福德，2026年11月5日（GLOBE NEWSWIRE）——Lantheus Holdings, Inc.（「Lantheus」或「公司」）(NASDAQ: LNTH)，作為一家專注於放射性藥物的公司，致力於幫助臨牀醫生發現、治療並監測疾病，從而改善患者的治療效果。今天，Lantheus對美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)關於2027日曆年的醫院門診預期支付系統的最終規則表示歡迎。該規則規定，符合條件的診斷用放射性藥物應獲得單獨支付。CMS還確認，PYLARIFY TruVu（piflufolastat F 18）注射劑將在2029年9月30日之前保持過渡性直通支付狀態，這意味着醫院可以在整個三年期間享受這種支付方式。此外，PYLARIFY TruVu已獲得永久性的Healthcare Common Procedure Coding System（HCPCS）代碼A9613，自2026年10月1日起生效，這有助於提供商的計費與報銷工作。

「CMS的最終規則是支持患者獲取先進診斷技術的重要一步，也有助於推廣創新的放射性藥物技術，」Lantheus的首席商業官Amanda Morgan説。「CMS確認PYLARIFY TruVu將在整個三年期間保持過渡性直通支付狀態，同時擁有永久性的HCPCS代碼，這為醫院提供了更多的報銷保障，同時也幫助患者能夠利用PSMA PET成像來制定適當的前列腺癌治療方案。持續對診斷用放射性藥物進行單獨支付，體現了先進影像技術在指導治療決策和支持患者護理方面的重要作用。」

Lantheus的商業化放射診斷產品包括PYLARIFY®、PYLARIFY TruVu以及NEURACEQ®（flurbetaben F 18），此外還有多種用於腫瘤學、神經病學和心臟病學的診斷用放射性藥物候選產品。該公司繼續支持那些能夠確保合理報銷和患者獲得服務的政策，隨着新的診斷用放射性藥物進入臨牀實踐，這一支持將持續下去。

PYLARIFY TruVu（piflufolastat F 18）注射劑

適應症：PYLARIFY®（piflufolastat F 18）和PYLARIFY TRUVU（piflufolastat F 18）注射劑適用於男性前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病變的正電子發射斷層掃描（PET）檢查。

重要安全信息

警告與注意事項：可能出現影像解讀錯誤。即使影像結果為陰性，也不能排除前列腺癌的存在；同樣，影像結果為陽性也不能確認前列腺癌的存在。PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU在檢測前列腺癌復發方面的效果似乎會受到血清PSA水平的影響。而在初始確定性治療前檢測轉移性盆腔淋巴結時，其效果則會受到Gleason評分和腫瘤分期等風險因素的影響。PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU的攝取並不特指前列腺癌，也可能出現在其他類型的癌症、非惡性病變以及正常組織中。建議進行臨牀相關性評估，可能包括組織病理學檢查。

過敏反應：需密切監測患者是否出現過敏反應，尤其是那些有對其他藥物和食物過敏史的患者。反應可能出現延迟，因此必須準備好訓練有素的工作人員及急救設備。

輻射風險：PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU會使患者暴露於輻射之下。輻射暴露與癌症發生的風險增加有關，這種風險隨輻射劑量的增加而增加。因此，必須採取安全的處理和製備措施，以保護患者和醫護人員免受不必要的輻射傷害。建議患者在用藥前后保持充足的水分攝入，並在用藥后頻繁排尿。

不良反應：在臨牀研究中，最常見的不良反應包括頭痛、味覺障礙和疲勞，這些不良反應的發生率均低於2%。此外，有1名有過敏史的患者出現了迟發性超敏反應。

藥物相互作用：雄激素剝奪療法以及其他針對雄激素途徑的治療方法，如雄激素受體拮抗劑，可能會改變PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU在前列腺癌患者體內的吸收情況。這些治療方法對PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU的療效影響尚未得到證實。如果您發現與PYLARIFY或PYLARIFY TRUVU相關的不良反應，請撥打1-800-362-2668，或聯繫FDA，電話1-800-FDA-1088，或訪問www.fda.gov/medwatch。請查閲PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU的完整使用説明。

前瞻性聲明與警示：本新聞稿中包含「前瞻性聲明」，這些聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的規定，屬於前瞻性陳述。這類聲明存在風險和不確定性，並遵循1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條中的安全港規定。前瞻性聲明通常使用「相信」、「繼續」、「努力」、「能夠」、「擴展」、「改善」等詞語來表述。此類前瞻性聲明基於當前的計劃、估計和預期，但可能面臨各種風險和不確定性，實際結果可能與聲明中的描述有很大差異。不應將包含前瞻性聲明的文件視為對未來計劃的承諾。讀者請注意，此處所載前瞻性聲明僅適用於聲明發布的日期。Lantheus不承諾公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律要求。可能導致實際結果與前瞻性聲明描述不符的風險和不確定因素包括：(i) 我們能否成功將PYLARIFY TruVu的技術轉移給我們的PET製造設施網絡，並獲得FDA的批准，以便各製造設施按照我們的計劃進行生產，同時不會破壞供應鏈；(ii) 我們能否讓支付方及時在其系統中添加HCPCS編碼，並讓客户採用PYLARIFY TruVu；(iii) 我們的製造設施網絡是否有能力向市場供應PYLARIFY TruVu；(iv) 擁有高能量回旋加速器的製造設施是否能夠提高批量生產規模，或服務更多的患者，覆蓋更廣泛的地理區域；(v) PYLARIFY TruVu的知識產權保護情況；以及(vi) 我們在向美國證券交易委員會提交的文件中所討論的風險和不確定性（包括在我們的年度報告Form 10-K和季度報告Form 10-Q中的風險因素部分）。

關於Lantheus：Lantheus是一家專注於放射性藥物領域的領先企業，致力於提供能夠改變患者生命的科學解決方案，幫助醫生更有效地識別、治療疾病，從而提升患者的治療效果。該公司總部位於馬薩諸塞州，並在新澤西州、加拿大、德國、瑞典、瑞士和英國設有辦事處。自70年前成立以來，Lantheus一直致力於提供放射性藥物解決方案。欲瞭解更多信息，請訪問www.lantheus.com。

聯繫方式：Mark Kinarney，投資者關係副總裁，電話：978-671-8842，郵箱：ir@lantheus.com

Melissa Downs，外部傳播執行總監，電話：646-975-2533，郵箱：media@lantheus.com