Mineralys Therapeutics 2026年第三季度財報電話會議記錄

Mineralys Therapeutics（納斯達克代碼：MLYS）在周三發佈了第三季度的財務業績報告。公司第三季度財報電話會議的錄音內容如下。

Benzinga APIs提供實時訪問財報電話會議記錄和財務數據的功能。請訪問https://www.benzinga.com/apis/以獲取更多信息。

可以訪問網絡廣播鏈接：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1775225&tp_key=0c9d396460

Mineralys Therapeutics正在準備Lorundrostat可能獲得FDA批准的工作，預計批准日期為2026年12月22日。該藥物的目的是解決未得到滿足的難治性高血壓患者的問題。

該公司已經展示了有希望的臨牀試驗數據，包括第三階段Launch HTN試驗和第二階段EXPLORE OSA試驗的結果，這些結果表明，該藥物能夠顯著降低難以治療的高血壓患者的血壓水平。

截至2026年第三季度末，Mineralys擁有6.247億美元現金、現金等價物和投資資產。儘管與商業化相關的管理費用有所增加，但公司預計仍有足夠的資金支持其運營直至2028年。

公司的商業化工作正在進行中，已組建了一支銷售團隊，覆蓋了大部分美國市場，同時還建立了患者支持計劃，以幫助患者在藥物獲批后順利使用該藥物。

管理層承認AstraZeneca的baxdrostat存在競爭，但仍然對Lorundrostat的臨牀效果和市場潛力充滿信心，並強調該藥物與現有高血壓治療藥物之間的協同作用。

目前沒有透露任何合作計劃，但公司願意尋求能夠擴大Lorundrostat市場份額的機會。

公司的商業化策略強調在藥物上市后的快速推廣，目標是同時開拓商業渠道和Medicare渠道。不過，具體的定價策略和收入結構尚未公佈。

主持人

大家好，歡迎參加Mineralys Therapeutics2026年第三季度的電話會議。此時，所有參與者都處於僅可收聽的模式。正式演講結束后將進行問答環節。如果有人在會議過程中需要幫助，請按電話鍵盤上的0鍵。請注意，這次電話會議正在被錄製。現在，讓我介紹您的主持人——LifeSci Advisors的Dan Ferry。請開始吧，先生。

Dan Ferry（投資者關係部門）

謝謝。歡迎大家今天參加我們的2026年第三季度電話會議。今天下午，在市場交易結束后，我們發佈了一份新聞稿，其中包含了2026年第三季度的財務業績和業務更新信息。今天的電話會議錄像將在網站的投資者專區中提供，大約在會議結束后一小時即可觀看。在我們結束準備好的發言后，我們將開啟問答環節。在開始之前，我想提醒大家，這次電話會議的錄像中包含的是關於公司的前瞻性陳述。由於公司業務所面臨的風險和不確定性，實際結果可能會與這些前瞻性陳述有很大差異。這些前瞻性陳述已通過今天的新聞稿以及我們的SEC文件進行了限制，包括我們的年度報告Form 10-K及后續文件。

請注意，這些前瞻性陳述僅反映我們截至2026年11月4日的觀點。除非法律要求，否則我們明確拒絕根據新的信息或未來的事件來更新或修改這些前瞻性陳述。現在，我將把會議交給Mineralys Therapeutics的首席執行官Jon Congleton。

Jon Congleton（首席執行官）

感謝您，Dan。大家下午好，歡迎參加我們關於2026年第三季度的財務業績和公司進展的電話會議。我們這一季度取得了令人滿意的成績，我很期待與大家分享我們的最新進展。今天，我的合作伙伴是我們的首席財務官Adam Levy以及首席商業官Eric Warren。首先，我將簡要介紹公司的業務情況以及我們最近在臨牀試驗方面取得的進展。之后，Eric將為大家介紹有關商業方面的信息，而Adam則會匯報第三季度的財務數據。在大家提問之前，我將繼續進行説明。

距離我們的PDUFA目標日期——12月22日，只剩下幾周的時間了。雖然FDA仍在審查該新葯申請，但我們的重點是在可能獲得批准后儘快完成產品上市準備工作，以便患者能夠儘快受益。大約有2000萬患有高血壓的成年人，他們正在使用兩種或更多藥物進行治療，但仍然無法達到理想的血壓控制目標。這一點非常明確：如果高血壓患者能夠實現血壓控制目標，那麼他們的生活質量以及壽命都會得到提升。

我們每天的工作都是爲了幫助人們實現血壓控制目標。其中一項重要工作就是向醫學界發佈Lorundrostat的相關數據，以提高人們對該藥物的認知度和興趣。今年秋季的主要醫學會議上，我們有機會展示Lorundrostat的數據，以突出其獨特的療效。我們最近在AHA高血壓科學會議上以及ASN腎臟周會議上展示了新的數據，而本周日，我們還將在美國心臟協會科學會議上進行重要的數據報告。

我們認為，目前我們所展示的數據進一步增強了我們臨牀項目的可信度，同時也表明了Lorundrostat在幫助那些難以治療的高血壓患者達到指南推薦的收縮壓目標方面的潛力。這些數據中包括我們對關鍵性III期Launch HTN試驗的新分析結果。參與該試驗的患者儘管已經接受了兩到五種降壓治療，但仍然患有無法控制的或抗藥性的高血壓。在這項為期12周的分析中，使用Lorundrostat 50毫克治療的參與者中有46%達到了AHA/ACC指南推薦的辦公室收縮壓目標，即低於130毫米汞柱；超過三分之二的參與者收縮壓降低了至少10毫米汞柱。

我們相信，這些數據對於那些之前無法通過現有療法實現目標的患者來説是非常有説服力的。我們還展示了我們的II期EXPLORE OSA試驗的最終結果。這項試驗針對的是超重或肥胖且患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停症並同時患有高血壓的成年人。高達70%到80%的抗藥性高血壓患者患有阻塞性睡眠呼吸暫停症。他們的夜間血壓往往較高，這被認為是心血管風險的一個重要因素。在EXPLORE OSA試驗中，每天晚上服用Lorundrostat 50毫克的參與者在第四周時，早晨的收縮壓降低了11.1毫米汞柱，而安慰劑組的降低幅度僅為1.0毫米汞柱。

儘管我們沒有觀察到呼吸暫停-低通氣指數的明顯變化，但血壓的降低與我們在這項關鍵試驗中的觀察結果一致。此外，藥物的安全性和耐受性方面也表現良好，沒有出現嚴重的副作用，包括高鉀血癥。我們認為這些結果進一步證明了Lorundrostat在那些血壓難以控制的高風險人群中的潛力。我們正在進行的TRANSFORM HTN開放標籤擴展試驗的新長期療效和安全性數據將在2026年11月8日於芝加哥舉行的美國心臟協會科學會議上進行展示。持續穩定的血壓控制以及良好的長期安全性表現是醫生管理高血壓這類慢性疾病時需要考慮的重要因素。我們期待與醫學界分享這些數據。 正如我們所討論的那樣，醛固酮在高血壓以及其他心血管和代謝性疾病中起着核心作用。我們仍然致力於推進對醛固酮相關疾病的研究，並正在評估Lorundrostat的后續臨牀開發步驟。一旦這些計劃確定下來，我們將及時與您分享。同時，我們也很高興有兩位新成員加入Mineralys的董事會，他們將為Lorundrostat的上市做好準備。Chris Peterson和Lonald Coates都是經驗豐富的管理人員，他們將為Mineralys帶來豐富的商業經驗。他們將為我們管理團隊提供寶貴的見解、視角和經驗，幫助我們為產品的商業化做好充分準備。作為這一過渡的一部分，Derek Durocco將在今年年底離開董事會。 我想感謝Derek在過去幾年里對我們的支持與指導。現在，我將把會議交給Eric，讓他介紹有關商業方面的進展。 Eric Warren（首席商業官） 謝謝Jon的匯報。我們的商業團隊正在按照上市計劃穩步推進，目前正處於最后的準備階段。我們相信自己已經做好了支持產品推廣、促進患者使用以及確保產品在獲得批准后能夠順利上市的準備。首先，關於市場機會方面，正如Jon所提到的，美國大約有2000萬成年人患有無法控制或抵抗性的高血壓，這代表了一個龐大且需求旺盛的群體。我們的商業目標是通過明確説明Lorundrostat相對於現有治療方法的潛在價值，包括其改善血壓控制的能力，幫助更多患者達到治療目標，同時保證其安全性得到臨牀數據的支持。 從執行層面來看，我很高興地報告，我們的銷售團隊已經組建完畢。除了經驗豐富的商業領導團隊外，我們還招募了具有約15年行業經驗的銷售代表。此外，我們還在不斷加強醫學事務和醫學科學方面的能力。正如Jon所提到的，我們繼續與頂尖的高血壓專家保持聯繫，重點解決無法控制或抵抗性高血壓問題所帶來的醫療需求。在市場準入方面，我們與各支付方的合作已經覆蓋了美國大部分有保險的人群。我們的討論始終圍繞未控制的高血壓所帶來的臨牀和經濟負擔，以及Lorundrostat在臨牀數據支持下的價值主張。這些對話進一步證實了我們認為，各支付方確實意識到了這一患者群體中的需求空白。同時，我們正在完善一項全面的患者支持計劃，以幫助醫生、醫院工作人員以及患者更高效地獲取治療服務。 我們的品牌營銷工作也正在順利進行中，我們正在開展上季度提到的推廣活動，旨在教育醫療提供者與患者。總的來説，我們相信這些努力體現了整個組織為產品上市所做的準備。我們已經組建了相關團隊，加強了與支付方和醫療服務提供商的合作，擴展了教育基礎設施，並準備好了核心的上市能力，以便在Lorundrostat獲得批准后進行上市。我們得到了來自醫生、支付方和患者的積極反饋，我們相信Mineralys已經為上市做好了充分準備。 接下來，我將把會議交給Adam，讓他來介紹我們第三季度的財務業績。 Adam Levy（財務總監兼首席運營官） 謝謝Eric。大家下午好。今天我將介紹我們2026年第三季度的部分財務數據。更多詳細信息可以在我們今天向SEC提交的報告《10-Q報表》中找到。截至2026年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資總額為6.247億美元，而2025年12月31日時這一數字為6.566億美元。我們認為，目前的現金、現金等價物和投資額足以支持我們到2028年的計劃中的業務運營，包括Lorundrostat的商業化上市。 截至2026年9月30日，本季度的研發支出為2.27億美元，而2025年同期為3.15億美元。研發支出的減少主要由於2025年第二季度Lorundrostat關鍵研究項目的結束，導致臨牀研究和生產成本減少了850萬美元，同時臨牀供應、製造、監管和其他相關成本也減少了30萬美元。截至2026年9月30日，本季度的管理費用為3.74億美元，而2025年同期為970萬美元。管理費用的增加主要是由於爲準備商業化而進行的投資，其中包括專業費用的增加1540萬美元，人員相關費用的增加1140萬美元，以及其他行政費用的增加90萬美元。 截至2026年9月30日，其他總收入為280萬美元，而2025年同期為420萬美元。減少的主要原因是2026年6月簽訂的長期貸款相關的利息支出增加了320萬美元，不過由於平均現金余額的增加，投資收益增加了180萬美元。截至2026年9月30日，本季度的淨虧損為5.73億美元，而2025年同期為3.69億美元。 淨虧損的增加主要是由於之前提到的那些影響我們支出的因素。現在，請操作員開啟提問環節。 操作員

謝謝。現在我們將進行問答環節。如果您有疑問，請按電話鍵盤上的星號鍵。聽到確認音后，表示您的電話已加入排隊隊列。如果您希望從隊列中移除自己，可以按星號鍵兩次。對於使用揚聲器設備的參與者來説，可能需要先拿起聽筒后再按星號鍵。請稍等片刻，我們正在查詢相關問題。我們的第一個問題來自高盛公司的Richard Law。

請繼續提問吧。

Richard Law（分析師）

大家好，祝賀你們取得的進展。我有幾個問題想問。首先，對於baxdrostat的上市結果，您怎麼看？第三季度收入達到了900萬美元，而他們提到支付方覆蓋範圍有限，預計直到2028年才涵蓋Medicare項目。有沒有什麼讓您印象深刻的地方？或者有什麼方面可以在市場推出后進一步改進？我還有幾個后續問題。

Jon Congleton（首席執行官）

是的，Rich，感謝你的提問。非常感謝。總體來説，我會讓Eric來詳細説明一下。但我認為，我們把baxdrostat的上市視為對我們觀點的驗證——即市場上確實存在對輔助藥物的需求，這些藥物可以幫助治療那些無法控制且難以治療的高血壓患者。而且，獲取服務的機會也是存在的。所以，這確實驗證了我們的假設。不過，我會讓Eric再補充一些細節。

Eric Warren（商業總監）

是的，謝謝，Rich。如您所知，第三季度是他們第一個完整的季度報告，所以目前還處於早期階段。我們還無法瞭解他們的回扣和折扣情況，因此很難形成任何有意義的關聯。不過，初步的處方趨勢看起來很樂觀。有12,000名新患者開始使用這種藥物，這令人鼓舞。我還注意到，無論是初級醫生還是專科醫生都在使用這種藥物，而且這些藥物適用於那些難以控制的高血壓患者。

正如您提到的，大部分業務來自商業領域，但他們現在通過我們之前討論過的例外程序獲得了一些Medicare的報銷。這就是為什麼我們在今年第一季度就部署了客户管理團隊，以便儘早與支付方進行合作。我們已經與大多數支付方完成了PIE討論，同時，我們還有那個患者支持計劃，我在開場白中已經提到過，這個計劃將對我們的業務產生很大的影響，Rich。

Richard Law（分析師）

明白了。那麼，lorundrostat除了用於高血壓之外，還有哪些發展計劃呢？比如，哪個適應症是下一個重點開發領域？

Jon Congleton（首席執行官）

是的，Rich，感謝你的提問。我們對lorundrostat非常期待。我們認為醛固酮在引發高血壓以及與其相關的併發症方面起着重要作用。不過，我們還沒有明確説明這一點。我們正在繼續評估這一領域，一旦確定好計劃，我們會及時與業界分享。

Richard Law（分析師）

好的，最后一個問題。我們知道我們一直在討論合作事宜。在即將上市之前，是否還有某種形式的合作方案？謝謝。

Jon Congleton（首席執行官）

是的，Rich，我們一直希望將lorundrostat推廣到儘可能多的患者中。合作可能是其中的一個方面，所以我們正在積極評估這一點。不過，目前我們還無法具體説明具體的合作內容。謝謝。

操作員

下一個問題來自Evercore ISI的Michael DeFiore。請繼續提問吧。

Michael DeFiore（分析師）

大家好，感謝大家回答我的問題，也祝賀你們取得的進展。我有兩個問題想問：關於定價與訪問權限之間的權衡，你們有什麼初步的想法嗎？換句話説，是否願意接受稍微降低的淨價格，以獲得廣泛的非獨家訪問權限？第二個問題是關於產品發佈的時間安排。請問在產品發佈時，是否會允許報告處方數據？如果不會，那麼會提供哪些指標來反映產品的進展情況呢？謝謝。

Jon Congleton（首席執行官）

是的，Mike，感謝你的來電。正如我們之前所説，我們會及時告知關於定價的信息，同時也會分享我們對訪問權限的看法。這些想法會在產品獲批后、發佈后纔會明確。我們的目標就是確保當醫生和患者認為Lorundrostat是合適的選擇時，他們能夠順利獲得該藥物。這其中涉及到價格、返利策略，以及Eric提到的患者支持計劃。

關於產品發佈時提供的指標，目前還太早無法確定。不過，我們肯定會在產品獲批后、發佈后提供相關指標，同時也會盡力讓這些信息更加透明。我們過去一直努力保持透明性，但現在還不是時候。

Michael DeFiore（分析師）

謝謝。

操作員

下一個問題來自Bank of America的Jason Durbury。請繼續提問吧。

Dina（分析師）

晚上好，這里是Dina，代表Jason提問。恭喜你們本季度的進展，感謝大家回答我的問題。我有兩個問題：如果Baxdrostat明年的PA值呈陽性，並且能夠在原發性醛固酮增多症方面獲得初步的療效證據，那麼這是否會提高人們對醛固酮生物學的認識，從而對整個ASI類藥物產生積極影響？或者，是否會出現某種情況，使得針對特定分子的療效證據成為Baxdrostat的優勢所在？Lorundrostat需要做些什麼才能避免這種情況呢？

另外，關於標籤問題以及你們與FDA的溝通情況，我們現在距離PDUFA日期還有七周時間，還沒有得到FDA的正式迴應。你們的標籤和上市后工作進展如何？對於標籤或上市后要求的範圍，你們有什麼新的看法嗎？謝謝。

Jon Congleton（首席執行官）

謝謝，Dina。我們現在主要專注於與FDA的NDA審查工作。可以説，目前的溝通進展正常。我們預計會在12月22日收到FDA關於PDUFA的反饋。關於原發性醛固酮增多症，我認為在過去的六年里，我已經瞭解到，醛固酮失調其實是一個範圍很廣的問題，而不是一種明確的疾病狀態。

顯然，瞭解這些數據會非常有趣。我們認為，通過lorundrostat項目，我們已經構建了一個非常廣泛且多樣化的數據集。這包括從概念驗證試驗開始，到我們在顯性和確診高血壓方面的兩項關鍵研究，以及我們在EXPLORE項目中的研究，這些項目專注於研究諸如慢性腎臟病和阻塞性睡眠呼吸暫停等併發症。因此，我們對lorundrostat項目所呈現的數據非常滿意。醫生們如何看待這些累積的數據？什麼是類別效應，什麼是特定因素呢？這確實是一個值得思考的問題。我認為這個問題會隨着時間而逐漸明確。不過，目前我們非常關注那2000萬正在努力達到治療目標的患者。我們知道如果他們無法達到這一目標會帶來什麼后果，我們認為這就是短期內潛在的機會所在，前提是lorundrostat能夠獲得批准。

迪娜（分析師）

謝謝。

操作員

謝謝。下一個問題來自高盛證券的Eva Wang。請繼續提問。

埃文·王（分析師）

大家好，我是埃文·王，代表高盛的Seamus Fernandez發言。我想問幾個問題。鑑於阿斯利康在Medicare方面的反饋，我想了解一下你們對Medicare的重要性是如何看待的？你們認為這是一個與阿斯利康在時間表方面展開競爭的機會嗎？另外，阿斯利康方面是否有其他考慮因素可能會影響lorundrostat的競爭機會？

喬恩·康格頓（首席執行官）

埃文，能麻煩你重複一下你的第二個問題嗎？我只聽懂了第一個部分。

埃文·王（分析師）

我很好奇，阿斯利康是否有什麼做法可能會負面影響lorundrostat的競爭力。謝謝。

喬恩·康格頓（首席執行官）

是的，感謝你的提問。正如埃里克所指出的，我們一直在關注baxdrostat的市場接受情況。我們認為這確實反映了醫生們希望解決那些難以控制且耐藥患者的需求，同時也涉及到獲取治療的機會。我們之前收到過一些關於錯過招標周期的問題，就像阿斯利康那樣。假設我們獲得了批准，那麼我們將不會遇到同樣的問題。至於Medicare患者是否能夠獲得這種治療，顯然，我們知道高血壓影響了大量符合Medicare條件的患者，因此一旦該藥物被納入醫保目錄，我們將積極擴大其應用範圍。但這並不妨礙其他患者獲得這種治療，這也是我們在獲得批准后將繼續關注的重點。

如果我沒有聽錯的話，就競爭動態而言，我認為一個需要強調的點是，雖然lorundrostat和baxdrostat之間存在一定的競爭關係，而且兩個數據集之間也存在一些差異，但我們的重點仍然是那2000萬患者，而不是baxdrostat。如果我們只關注不同藥物的比較，那麼我們就錯過了更大的機會。

我認為，目前市場已經準備好迎接一種能夠降低血壓、同時具有良好安全性和耐受性的醛固酮靶向療法。因此，我們的重點就是在這個基礎上繼續努力，爭取在獲得批准后儘快推出該產品。

操作員

下一個問題來自富國銀行的Mohit Banzal。請繼續提問。

莫希特·班扎爾（分析師）

很好。非常感謝您回答我的問題，同時也祝賀我們在治療高血壓方面取得的進展。那麼，Jon，我想談談市場的細分問題，試圖瞭解在難治性以及無法控制的高血壓患者中，有多少患者存在超重或肥胖的情況？我認為相關的問題是，明年我們可能會看到關於高血壓的AO數據，這些數據表明，BMI在25及以上的人群中，血壓水平會有所上升。

看來GLP-1確實能夠降低血壓。那麼，您認為隨着GLP-1這種藥物進入市場，對於超重和肥胖的患者來説，市場會有怎樣的發展呢？

Jon Congleton（首席執行官）

謝謝。Mohit，謝謝您的提問。實際上，對於那些患有心臟、腎臟和代謝疾病的患者來説，這確實是一個令人興奮的時代。在過去幾年里，我們看到了許多創新療法，這些療法對他們的生活產生了顯著的影響。我們已經研究了洛倫德羅斯特在患者中的效果，無論他們的BMI是正常的、超重的還是肥胖的。我們發現，在所有這些患者中，血壓都有明顯的下降。

顯然，無論是通過GLP-1還是其他手段，都能看到血壓的下降。通常，血壓下降幅度約為5毫米汞柱，這對患者來説是有益的，但肯定沒有達到我們所看到的程度——從Advance到Launch階段，血壓下降幅度達到了15到19毫米汞柱，而安慰劑組的下降幅度則達到了8到11.7或11.6毫米汞柱。不過，這些數字並不排斥其他治療方法。顯然，有些患者可能對GLP-1反應非常強烈，但大多數患者仍然需要像洛倫德羅斯特這樣的治療方法來獲得更好的效果。正如您所知道的，Mohit，我們認為內臟脂肪與醛固酮失調之間存在密切關聯。因此，對於這些患者來説，他們希望能夠實現良好的體重減輕，但他們仍然可能保持一定的內臟脂肪水平以及較高的收縮壓。

所以，我們認為這里確實存在某種協同效應。

Mohit Banzal（分析師）

明白了，謝謝Jon。

操作員

我們的下一個問題是來自Lifestyle Capital的Rami Kakuda。請繼續您的提問。

Rami Kakuda（分析師）

大家好，感謝您回答我的問題。基於之前的一些問題，您預計在產品上市后多久能夠實現廣泛的支付覆蓋？同時，我們應該如何看待難治性以及無法控制的高血壓患者的支付情況？另外，您有沒有認為某些歷史上的心血管藥物可以作為洛倫德羅斯特的參考標準，尤其是在達到銷售峰值所需的時間方面？

Jon Congleton（首席執行官）

Rami，讓我讓Eric來回答第一部分的問題，我來處理你問題的第二部分。

Eric Warren（首席商業官）

從支付覆蓋的角度來看，Rami，商業部門肯定會率先提供這種服務。不過，我們預計會通過例外程序來獲得Medicare的支付許可。正如我在之前的回答中所提到的，Medicare的例外程序通常會考慮藥品標籤，但這需要一些操作上的處理，而我們提供的PSP系統就是爲了支持這一過程的。所以，商業部門肯定會走在前面。

但是，不要一開始就排除Medicare的可能性，因為我們會通過例外程序來獲得它的支付許可。我們預計在達到穩定狀態后，Medicare的支付比例會逐漸增加，並且我們會看到相當均衡的貢獻。

Jon Congleton（首席執行官）

至於類似的產品，我認為我們現在正處在一個非常重要的階段。關於Baxdrostat的推出，我們認為這是一個非常令人鼓舞的消息——這證明了市場需求和獲取渠道的存在。因此，我們對此感到欣慰。最近默克公司報道的口服PCSK9類藥物也顯示出一些積極的跡象。顯然，在心臟、腎臟和代謝性疾病領域，我們需要那些在過去幾年中出現的創新成果，我們很榮幸能成為其中的一部分。

操作員

我們的下一個問題來自TD Cowen的Tara Brancroft。請繼續提問。

Tara Brancroft（分析師）

你好，下午好。我也有類似的問題，不過我想了解一下——在之前的回答中，我沒有聽到任何關於指南的信息，所以請問您能否談談您認為指南的納入對Lorundrostat以及Baxdrostat的競爭環境會產生什麼影響？您認為指南何時會被納入使用，而指南對於支付方的覆蓋率和藥品目錄的納入又有多重要？

Jon Congleton（首席執行官）

謝謝Tara。我們顯然一直致力於向各種患者群體傳達有關Lorundrostat的數據信息，這些數據來自Advance HTN項目以及我們的EXPLORER項目。目前有多個指南正在實施中。我們預計，至少在最初階段，這些指南會適用於第四線難治性高血壓患者。關於指南委員會如何對待ACE抑制劑與MRA之間的關係，目前還不清楚，但我認為有充分的臨牀證據可以證明將它們置於同等地位是合理的。

我認為這是我們與各個指南委員會成員共同關注的重點。從支付方的角度來看，我認為這些指南很有參考價值，但它們並不是絕對的。支付方在我們多年的市場調研中瞭解到，他們面臨着無法控制且難治性高血壓的問題。他們瞭解這對患者的醫療系統以及成本的影響。這就是為什麼我們看到如此高的接受度。而Baxdrostat的出現，正是對這一未滿足需求的認可。

因此，我認為指南雖然會有參考意義，但在支付方做出報銷決策時，它們並不是絕對的依據。

Tara Brancroft（分析師）

好的，謝謝。我還想澄清一點時間問題：在與支付方進行合同談判時，我們是否可以在定價討論階段就開始這項工作，還是必須在批准后才進行？

Eric Warren（首席商業官）

是的，我們已經開始與支付方進行協商了。我們對支付方的需求有了一定的瞭解，包括臨牀和合同方面的需求。當然，我們還沒有確定具體的價格，所以支付方還不知道這個價格。不過，一旦獲得批准，我們預計會很快開始談判，並在短期內實現一些合作。

Tara Brancroft（分析師）

好的，謝謝。

操作員

我們的下一個問題來自H.C. Wainwright的Matthew Caulfield。請繼續提問。

Matthew Caulfield（分析師）

你好，感謝你。Jon和團隊，我很感激。你認為Lorundrostat在推廣過程中需要強調哪些關鍵點，以幫助贏得實際應用中的青睞？另外，關於所描述的患者支持計劃，該計劃應該在產品發佈時完全實施嗎？謝謝。

Jon Congleton（首席執行官）

是的，感謝大家的問題。我會先回答第一個問題，第二個問題則由埃里克來回答。我認為，我們可以從一個比較廣泛的角度來討論這個問題：從現有的通用治療方法的薈萃分析來看，當加入第三或第四種藥物時，收縮壓通常會下降5到6毫米汞柱。因此，我們認為我們的數據集在啟動階段和預先批准階段都非常重要。當我們觀察患者時，無論他們只使用兩種藥物還是三種或更多藥物，我們都能看到顯著的血壓下降——絕對血壓下降幅度為15到19毫米汞柱。這說明了，當患者使用了第三或第四種藥物但仍然無法達到目標血壓時，醛固酮可能是導致他們無法達到目標的原因。所以，對我來説，這是一個巨大的機會，可以針對那2000萬患者進行干預。

我們之前也討論過——當考慮洛倫德羅斯特與巴克斯德羅斯特的比較時，我們認為其選擇性以及半衰期使得它在降低收縮壓方面具有非常出色的效果，同時還能對副作用產生一定的控制作用，尤其是高鉀血癥、低鈉血癥和腎小球濾過率的變化。因此，我們認為我們不僅擁有令人信服的數據，還擁有廣泛的數據支持。根據種族因素，我們在試驗中的參與者具有很好的多樣性：啟動階段的參與者中有28%是黑人或非裔美國人，而預先批准階段的參與者中這一比例達到了53%。所以，我們認為我們有充分的理由讓醫生們瞭解關於患者支持計劃的信息。

埃里克·沃倫（首席商業官）

馬特，關於時間安排的問題，預計在啟動后不久就能推出患者支持計劃了。不過出於競爭原因，我不會詳細説明所有細節。但正如我在之前的演講中所説的，重要的是該計劃要同時覆蓋醫療專業人員、他們的員工以及患者。所以，當你看到我們的患者支持計劃的實施情況時，不要驚訝於其中涵蓋了所有這三個方面。

馬修·考爾菲爾德（分析師）

很好，謝謝大家的提問。我真的很期待12月的到來。

喬恩·康格頓（首席執行官）

謝謝，馬特。

操作員

下一個問題是來自瑞銀的艾麗斯·尼德爾頓的提問。請繼續提問吧。

艾麗斯·尼德爾頓（分析師）

你好，感謝你提出這個問題。假設獲得FDA的批准，你預計在PDUFA日期之后多久能推出洛倫德羅斯特呢？還有個問題，謝謝。

喬恩·康格頓（首席執行官）

是的，謝謝艾麗斯。如果獲得批准的話，我們的目標是儘快將洛倫德羅斯特提供給患者，並讓醫生能夠使用它。我們還沒有具體説明具體的時間表，但可能會在PDUFA日期之后提供相關信息。

艾麗斯·尼德爾頓（分析師）

謝謝。另外，關於阿斯利康第三季度的數據，投資者們主要關注這一點。從IQVIA的數據來看，第三季度似乎會有較低的淨價格。假設支付方的接受度仍在發展中，而且患者的支持需求很高，那麼洛倫德羅斯特在2027年可能會面臨更強勁的ASI覆蓋率。那麼，我們應該認為在啟動時淨收入會有所改善，還是2027年初仍然會面臨挑戰呢？

埃里克·沃倫（首席商業官）

是的，愛麗絲，這里是埃里克。現在還很早，正如你所説，由於有各種折扣以及相關的費用減免措施，很難準確判斷GTN的最終價格會是多少。至於關於GTN的評論，現在説還為時過早。但就像我説的，我們一直把與支付方的溝通作為優先事項——確保能夠儘快將產品推向市場，同時順利完成Medicare相關程序的辦理。

所以，我們不會猜測GTN的具體價格，而是會在接近發佈日期時逐步公佈相關細節。

操作員

問答環節已經結束。現在請喬恩·康格頓發表最后的評論。

喬恩·康格頓（首席執行官）

感謝操作員，也感謝大家今天的參與。距離12月22日的目標日期只剩下幾周了。我們的重點是在可能獲得批准后儘快將產品提供給患者。我們在AHA HTN和ASN Kidney Week上分享的新數據進一步證明了洛倫德羅斯特在未經控制的或難治性高血壓治療中的有效性。我們期待在即將到來的美國心臟協會科學會議上展示TRANSFORM HTN開放標籤擴展試驗的長期數據。

我們的商業化計劃正在按計劃進行，我們繼續與醫生和支付方進行溝通，並期待着將洛倫德羅斯特帶給數百萬需要它的患者。代表Mineralys團隊的所有成員，感謝大家的持續關注和支持，我們期待繼續向您們通報我們的進展。

操作員

今天的電話會議到此結束。您可以現在斷開連接了。感謝大家的參與。

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