Legend Biotech將在2026年的ASH會議上展示CARVYKTI®的領先技術以及下一代細胞療法創新成果。

布里奇沃特，新澤西州，2026年11月4日（全球新聞網）——Legend Biotech公司（納斯達克股票代碼：LEGN）是一家在全球細胞治療領域處於領先地位的企業。該公司今天宣佈，其多個研究報告已被接納參加2026年美國血液學會年會，該會議將於12月12日至15日在路易斯安那州新奧爾良舉行。這些報告將重點介紹CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在多發性骨髓瘤中的新臨牀研究和實際療效數據，以及Legend Biotech下一代細胞治療項目的更新數據。整個會議包括兩項口頭報告、四份海報展示，以及一項電子出版物。 在CARVYKTI相關的報告中，CARTITUDE-4研究提供了關於早期治療方案效果的新分析，同時還展示了該療法在實際應用中的安全性和有效性。此外，還有來自CITADEL研究的首次分析結果，該研究評估了使用預防性類固醇策略來降低免疫效應細胞相關帕金森症的風險。 Legend Biotech還將展示LB2501的更新臨牀數據。這是一種實驗性體內CAR-T療法，旨在直接在患者體內生成雙靶點CD19/CD20 CAR-T細胞。該計劃還包括LUCAR-G39D的后續研究結果，這是一種用於復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的新型異體CAR-T療法。 Legend Biotech首席執行官Ingrid Zhang表示：「我們在ASH會議上展示的數據反映了CARVYKTI的持續發展，以及我們在推動下一代細胞治療方面的工作進展。隨着我們繼續擴大CARVYKTI在多發性骨髓瘤中的影響，我們正在探索新的治療方法，包括體內CAR-T療法，以拓展細胞治療的潛力，最終讓更多患者受益。」 **CARVYKTI：多發性骨髓瘤的持續臨牀和實際應用數據** CARVYKTI相關的報告進一步揭示了早期治療方案的持久療效，並提出了優化安全性的方法。 CITADEL研究是一項多中心觀察性研究，旨在評估預防CARVYKTI后免疫效應細胞相關帕金森症的風險控制措施。研究發現，在四個美國學術中心實施預防性類固醇策略后，CARVYKTI的使用下，免疫效應細胞相關帕金森症的發病率降至1.6%，而歷史數據為2.9%。 CARTITUDE-4亞組分析顯示，對於對來那度胺和達雷妥尤單抗無效的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，如果在二線治療中立即使用CARVYKTI，那麼30個月后的患者幾乎無進展，且中位總生存期尚未達到。 **研發進展：B細胞非霍奇金淋巴瘤的體內和異體CAR-T療法** LB2501的首次人體研究的最新結果顯示，在劑量水平2下治療的8名患者中，總體完全反應率為100%，反應持續時間最長可達5個月。其他來自正在進行的第一階段研究的臨牀數據也將於2026年ASH會議上展示。 LUCAR-G39D的初步研究結果也將被展示，這是一種實驗性CD19/CD20雙靶點異體CAR-T療法。 **口頭報告** **海報展示** **額外的電子出版物**關於CARVYKTI®（CILTA-CEL）：Cilta-cel是一種針對BCMA的基因改造自體T細胞免疫療法。該療法通過重新編程患者自身的T細胞，使這些T細胞攜帶能夠識別並清除表達BCMA的細胞的嵌合抗原受體。Cilta-cel中的CAR蛋白由兩種針對BCMA的單域抗體組成，這兩種抗體能夠高度識別人類BCMA。當CAR與表達BCMA的細胞結合時，它會促進T細胞的激活、增殖以及靶細胞的清除。 在2017年12月，Legend Biotech與強生公司旗下的Janssen Biotech Inc達成了獨家全球許可與合作協議，共同開發和推廣Cilta-cel。2022年2月，Cilta-cel獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，被用作治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的藥物。2024年4月，Cilta-cel被批准用於已經接受過至少一種先前療法的復發/難治性多發性骨髓瘤患者的二線治療，這些先前療法包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑，且患者對來那度胺無效。 2022年5月，歐盟委員會授予CARVYKTI®用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤的資格。2022年9月，日本厚生勞動省也批准了CARVYKTI®的使用。Cilta-cel於2019年12月在美國獲得突破性療法認定，2020年8月在中國獲得該認定。此外，Cilta-cel還在2019年4月獲得了歐盟委員會的優先藥品認定。2019年2月，Cilta-cel獲得了美國FDA的孤兒藥認定；2020年2月，獲得了歐盟委員會的孤兒藥認定；2020年6月，獲得了日本藥品醫療器械廳的孤兒藥認定。2022年3月，歐洲藥品管理局的孤兒藥委員會基於臨牀數據認為，Cilta-cel作為孤兒藥的地位應予以維持，因為這些數據表明該藥物能改善並維持完全緩解率。 關於多發性骨髓瘤：多發性骨髓瘤是一種血液癌症，當骨髓中的漿細胞發生癌變並增生時就會發展成這種疾病。雖然一些多發性骨髓瘤患者最初沒有症狀，但大多數患者是由於出現諸如骨骼問題、血細胞減少、鈣水平升高、腎臟問題或感染等症狀而被診斷出來的。 關於CARTITUDE-4：CARTITUDE-4是一項國際性的、隨機化的、開放標籤的第三階段研究，旨在評估Cilta-cel與帕利珠單抗、硼替佐米及地塞米松，或達羅巴曲沙單抗、帕利珠單抗及地塞米松相比在復發且對來那度胺無效的成年多發性骨髓瘤患者中的療效和安全性。該研究旨在評估Cilta-cel是否比標準療法更能改善患者的治療效果，其中無進展生存期是主要評估指標。 關於LUCAR-G39D：LUCAR-G39D是一項第一階段的研究，旨在評估LUCAR-G39D這種雙靶點細胞製劑在復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和療效。關於LB2501，LB2501是一種現成的體內CAR-T療法，旨在在患者體內單次注射后直接產生同時靶向CD19和CD20的CAR-T細胞。這是首個獲得FDA批准用於體內雙靶點治療的CAR-T療法。目前，LB2501正在中國進行一項正在進行的1期開放標籤研究（NCT07002112），以評估其安全性、耐受性以及初步療效。 關於B細胞非霍奇金淋巴瘤，B細胞惡性腫瘤包括一組臨牀異質性的克隆性淋巴增生性腫瘤，這些腫瘤起源於B淋巴細胞的不同發育階段。它們包括從未成熟的前體亞型如B細胞淋巴母細胞白血病，到成熟形式如B細胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病，以及終末分化的漿細胞異常等。B細胞非霍奇金淋巴瘤佔所有惡性淋巴腫瘤的90%。雖然治療進展改善了某些患者的預后，但那些復發或難治性的B細胞非霍奇金淋巴瘤患者，尤其是在多次治療后，往往面臨有限的治療選擇。 CARVYKTI®的重要安全信息 警告與注意事項 早期死亡率增加——在CARTITUDE-4這項隨機對照試驗中，接受CARVYKTI®治療的患者比對照組有更高的早期死亡比例。在那些在隨機分組后的前10個月內去世的患者中，CARVYKTI®治療組的比例更高，為29/208人，佔14%，而對照組為25/211人，佔12%。在CARVYKTI®治療組，有10例死亡發生在隨機分組前的10個月內，19例死亡發生在隨機分組后的10個月內。在隨機分組前發生的10例死亡中，所有死亡都是由於疾病進展所致，沒有一例是由於不良事件引起的。在隨機分組后發生的19例死亡中，3例是由於疾病進展導致的，16例是由於不良事件導致的。最常見的不良事件是感染（12例）。 細胞因子釋放綜合徵（CRS）在接受CARVYKTI®治療的患者中會出現，包括致命或危及生命的反應。在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，接受CARVYKTI®治療RRMM的患者中有84%（238/285）出現了CRS，其中4%（11/285）的患者出現了≥3級的CRS。任何級別的CRS出現的中位時間為7天（範圍：1至23天）。82%的CRS患者在治療后4天內症狀緩解，中位時間為4天（範圍：1至97天）。所有患者中，最常見的CRS症狀包括發熱（84%）、低血壓（29%）和天冬氨酸氨基轉移酶升高（11%）。可能與CRS相關的嚴重事件包括發熱、噬血細胞性淋巴組織增生症、呼吸衰竭、彌散性血管內凝血、毛細血管滲漏綜合徵以及室上性和室性心動過速。在CARTITUDE-4研究中，78%的患者出現了CRS，其中3%的病例為3至4級；而在CARTITUDE-1研究中，95%的患者出現了CRS，其中4%的病例為3至4級。 根據臨牀表現識別CRS。評估並治療其他可能導致發熱、缺氧和低血壓的原因。據報道，CRS與HLH/MAS的症狀相似，這兩種疾病的生理機制可能存在重疊。HLH/MAS是一種可能危及生命的疾病。對於出現進行性CRS症狀或儘管接受治療但仍無法控制CRS的患者，應評估是否有HLH/MAS的跡象。 在輸注CARVYKTI®之前，確保至少有兩劑託西珠單抗可供使用。在接受CARVYKTI®治療的285名患者中，有53%（150/285）的患者使用了託利珠單抗；35%（100/285）的患者僅使用了一劑託利珠單抗，而18%（50/285）的患者使用了超過一劑的託利珠單抗。總體而言，有14%（39/285）的患者至少使用了一次皮質類固醇來治療CRS。 在CARVYKTI®輸注后的7天內，應每天監測患者是否有CRS的症狀和體徵。輸注后至少兩周內仍需繼續監測患者的症狀。一旦出現CRS的跡象，應立即採取支持性治療、託利珠單抗或託利珠單抗與皮質類固醇聯合治療。 建議患者如果出現CRS的任何症狀，應立即尋求醫療幫助。 使用CARVYKTI®后可能會出現神經毒性反應，這些反應可能非常嚴重，甚至危及生命。神經毒性的表現包括ICANS、具有帕金森症狀的神經毒性反應、GBS、免疫介導的脊髓炎、周圍神經病變以及顱神經麻痺。應告知患者這些神經毒性反應的症狀和體徵，以及某些毒性反應出現的時間延迟情況。如果患者出現任何神經毒性反應的症狀，應立即就醫進行進一步評估和治療。 在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，接受CARVYKTI®治療的患者中有24%（69/285）出現了一種或多種神經毒性反應，其中7%（19/285）的患者出現了≥3級的神經毒性反應。神經毒性反應出現的中位時間為10天（範圍：1至101天），63/69例患者（91%）在30天內出現了神經毒性反應。72%的患者神經毒性反應有所緩解，緩解的中位時間為23天（範圍：1至544天）。在出現神經毒性反應的患者中，96%（66/69）還同時出現了CRS。神經毒性反應的類型包括ICANS佔13%、周圍神經病變佔7%、顱神經麻痺佔7%、帕金森症狀佔3%，免疫介導的脊髓炎佔0.4%。 免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）：接受CARVYKTI®治療的患者可能在治療后出現致命或危及生命的ICANS，這些反應可能發生在CRS發作之前、同時發生、CRS緩解后，或者在沒有CRS的情況下發生。 在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，有13%（36/285）的患者出現了ICANS，其中2%（6/285）的患者出現了≥3級的ICANS。ICANS出現的中位時間為8天（範圍：1至28天）。36例患者中，30例患者的ICANS得到了緩解，緩解的中位時間為3天（範圍：1至143天）。所有患者的ICANS持續時間中位數為6天（範圍：1至1229天），包括那些在死亡時仍有神經事件存在的患者。在出現ICANS的患者中，97%（35/36）同時出現了CRS。在CARTITUDE-4研究中，69%的患者的ICANS發生在CRS期間，14%的患者的ICANS發生在CRS發作之前或之后。 ICANS最常見的表現包括腦病（12%）、失語症（4%）、頭痛（3%）、運動功能障礙（3%）、共濟失調（2%）和睡眠障礙（2%）。 在CARVYKTI®輸注后的7天內，應每天監測患者是否有ICANS的症狀和體徵。排除其他可能導致ICANS症狀的原因。輸注后至少兩周內仍需繼續監測患者的症狀，並迅速進行治療。神經毒性反應應通過支持性治療和/或皮質類固醇來管理。建議患者在輸注后至少兩周內避免駕駛。

帕金森症：在CARVYKTI®的臨牀試驗中，有報道出現與帕金森病相關的神經毒性症狀。在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中接受CARVYKTI®治療的患者中，有3%的患者出現了帕金森病症狀（285例中8例），其中2%的患者出現了3級及以上的帕金森病症狀（285例中5例）。帕金森病症狀出現的中位時間為56天（範圍：14至914天）。8例患者中，有1例患者的帕金森病症狀在523天后緩解，中位緩解時間也為523天。所有患者帕金森病症狀的持續時間為243.5天（範圍：62至720天），包括那些在死亡時仍有神經症狀的患者。所有患者都在接受CRS治療后出現了帕金森病症狀，而6名患者則是在接受ICANS治療后出現症狀的。

在CARTITUDE-4研究中，1%的患者出現了帕金森病症狀（無3級至4級的症狀），而在CARTITUDE-1研究中，6%的患者出現了帕金森病症狀（4%為3級至4級）。帕金森病症狀的表現包括運動障礙、認知功能障礙以及人格變化。需要監測患者是否出現可能延迟出現的帕金森病症狀，並採取支持性治療措施。關於CARVYKTI®治療對改善或緩解帕金森病症狀的效果，目前的信息有限。

吉蘭-巴雷綜合徵：儘管使用了靜脈注射免疫球蛋白，但使用CARVYKTI®治療后仍有一名患者死於吉蘭-巴雷綜合徵。報告的症狀包括與Miller-Fisher型吉蘭-巴雷綜合徵一致的症狀，如腦病、運動無力、言語障礙以及多根神經根炎。

需要監測吉蘭-巴雷綜合徵的發生情況。對於出現周圍神經病變的患者，應評估其是否患有吉蘭-巴雷綜合徵，並根據吉蘭-巴雷綜合徵的嚴重程度，考慮採用支持性治療措施，同時結合使用免疫球蛋白和血漿置換療法。

免疫介導性脊髓炎：在CARTITUDE-4研究中，一名患者在接受CARVYKTI®作為后續治療后，於治療結束后25天出現了3級的脊髓炎。報告的症狀包括下肢和下腹部感覺減退以及括約肌控制能力受損。通過使用皮質類固醇和靜脈注射免疫球蛋白后，症狀有所改善。該患者在因其他原因死亡時，脊髓炎症狀仍然持續存在。

在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，接受CARVYKTI®治療的患者中有7%出現了周圍神經病變（285例中21例），其中1%的患者出現了3級及以上的周圍神經病變（285例中3例）。周圍神經病變出現的中位時間為57天（範圍：1至914天）。21例中11例患者的周圍神經病變在58天后緩解，中位緩解時間為58天（範圍：1至215天）。所有患者周圍神經病變的持續時間平均為149.5天（範圍：1至692天），包括那些在死亡時仍有神經症狀的患者。

在CARTITUDE-4研究中，7%的患者出現了周圍神經病變（0.5%為3級至4級），而在CARTITUDE-1研究中，7%的患者出現了周圍神經病變（2%為3級至4級）。需要監測患者是否出現周圍神經病變的症狀。出現周圍神經病變的患者也可能出現顱神經麻痺或吉蘭-巴雷綜合徵。

在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，接受CARVYKTI®治療的患者中有7%出現了顱神經麻痺（285例中19例），其中1%的患者出現了3級及以上的顱神經麻痺（285例中1例）。顱神經麻痺出現的中位時間為21天（範圍：17至101天）。19例中17例患者的顱神經麻痺在66天后緩解，中位緩解時間為66天（範圍：1至209天）。所有患者顱神經麻痺的持續時間平均為70天（範圍：1至262天），包括那些在死亡時仍有神經症狀的患者。

在CARTITUDE-4研究中，9%的患者出現了顱神經麻痺（1%為3級至4級），而在CARTITUDE-1研究中，3%的患者出現了顱神經麻痺（1%為3級至4級）。

最常受影響的顱神經是第七對顱神經。此外，第三、第五和第六對顱神經也出現了相關症狀。 需要監測患者是否出現顱神經麻痺的跡象和症狀。根據症狀的性質和嚴重程度，可以考慮使用全身性皮質類固醇進行治療。 噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞激活綜合徵：在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中接受CARVYKTI®治療的患者中，有1%（3/285）的患者出現了噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞激活綜合徵。所有此類事件都在接受CARVYKTI®治療后99天內發生，平均發病時間為10天（範圍：8至99天），且所有這些事件都發生在持續或惡化的CRS背景下。噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞激活綜合徵的症狀包括高鐵蛋白血癥、低血壓、缺氧伴瀰漫性肺泡損傷、凝血功能障礙和出血、血細胞減少以及多器官功能衰竭，包括腎功能障礙和呼吸衰竭。 出現噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞激活綜合徵的患者，發生嚴重出血的風險較高。應對這些患者的血液學指標進行監測，並按照當地指南進行輸血治療。在使用CARVYKTI®治療后，確實發生了噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞激活綜合徵的致命病例。 噬血細胞性淋巴組織細胞增生症是一種危及生命的疾病，如果不及時識別和治療，其死亡率很高。噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞激活綜合徵的治療應遵循當地的標準操作程序。 在接受CARVYKTI®治療的患者中，經過造血干細胞去除化療和CARVYKTI®輸注后，可能會出現持續且反覆出現的血細胞減少現象。在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，有62%（176/285）的患者在CARVYKTI®輸注后30天內仍未恢復正常的血細胞水平，其中33%的患者出現血小板減少（94/285），27%的患者出現中性粒細胞減少（76/285），24%的患者出現淋巴細胞減少（67/285），2%的患者出現貧血（6/285）。在CARVYKTI®輸注后60天，分別有22%、20%、5%和6%的患者在初次恢復正常血細胞水平后再次出現3級或4級的淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少和貧血。77%（219/285）的患者在初次恢復正常血細胞水平后，又出現了一次或多次3級或4級的血細胞減少現象。在患者死亡時，分別有16名和25名患者出現了3級或4級的中性粒細胞減少和血小板減少。 在CARVYKTI®輸注前后，應持續監測患者的血細胞計數。應根據當地指南，使用生長因子和血液製品來支持治療血細胞減少的情況。 感染：不應將CARVYKTI®用於患有活動性感染或炎症性疾病的患者。在CARVYKTI®輸注后，部分患者出現了嚴重的、危及生命的或致命的感染。在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，有57%（163/285）的患者出現了感染，其中24%（69/285）的患者出現了3級以上的感染。12%的患者出現了3級或4級的感染，其中病毒性的感染佔6%，細菌性的感染佔5%，真菌性的感染佔1%。總體而言，5%（13/285）的患者出現了5級感染，其中2.5%是由COVID-19引起的。與標準治療方案相比，使用CARVYKTI®治療的患者發生COVID-19致命感染的比例更高。在患者接受CARVYKTI®輸注前后，需密切監測其感染跡象和症狀，並對其進行適當的治療。根據機構標準指南，應給予預防性、預防性或治療性抗菌藥物。在5%的患者中觀察到發熱性中性粒細胞減少症，這種情況可能與CRS同時發生。如果出現發熱性中性粒細胞減少症，需評估感染情況，並根據醫學指徵使用廣譜抗生素、液體支持療法及其他輔助護理措施。需向患者強調預防措施的重要性。遵循機構指南，對免疫功能低下的患者進行疫苗接種及管理。 病毒再激活：在某些情況下，低丙種球蛋白血癥患者可能會出現乙型肝炎病毒再激活，導致急性肝炎、肝衰竭甚至死亡。在採集用於生產的細胞之前，應根據臨牀指南對鉅細胞病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒以及人類免疫缺陷病毒等感染源進行篩查。根據當地機構指南/臨牀實踐，可考慮使用抗病毒藥物治療以預防病毒再激活。 約翰·坎寧安病毒再激活可能導致進行性多灶性白質腦病，某些病例甚至會導致死亡。對於出現神經系統不良反應的患者，需進行適當的診斷評估。 低丙種球蛋白血癥：在接受CARVYKTI®治療的患者中可能出現這種情況。在CARTITUDE-1和-C4研究中，接受CARVYKTI®治療的患者中有36%（102/285）出現了低丙種球蛋白血癥的不良反應；93%（265/285）患者的輸液后IgG水平降至500 mg/dL以下。在接受治療的患者中，有94%（267/285）的患者出現了低丙種球蛋白血癥或輸液后IgG水平低於500 mg/dL的情況。56%（161/285）的患者在輸液后接受了靜脈注射免疫球蛋白治療，以應對不良反應或作為預防措施。 在接受CARVYKTI®治療后，需持續監測免疫球蛋白水平，當IgG水平低於400 mg/dL時，需進行靜脈注射免疫球蛋白治療。根據當地機構指南，包括感染預防措置和抗生素或抗病毒預防措施，進行相應管理。活疫苗的使用：目前尚未研究在CARVYKTI®治療期間或之后接種活病毒疫苗的安全性。至少在開始造血抑制性化療前6周內、CARVYKTI®治療期間以及CARVYKTI®治療后直到免疫恢復期間，都不建議接種活病毒疫苗。 CARVYKTI®治療過程中可能出現超敏反應。在CARTITUDE-1和-C4研究中，接受CARVYKTI®治療的患者中有5%（13/285）出現了超敏反應，所有反應均為2級及以下。超敏反應的表現爲面部潮紅、胸部不適、心動過速、喘息、震顫、灼熱感、非心臟性胸痛以及發熱。 嚴重的超敏反應，包括過敏性休克，可能是由於CARVYKTI®中的二甲基亞碸引起的。患者在輸液后需被密切監測2小時，以觀察是否有嚴重反應的跡象和症狀。一旦發現嚴重反應，應立即進行治療，並根據超敏反應的嚴重程度採取適當措施。 免疫效應細胞相關腸結腸炎（IEC-EC）在接受CARVYKTI®治療的患者中也有發生。其症狀包括嚴重或持續的腹瀉、腹痛以及體重下降，需要靜脈營養支持。IEC-EC可能導致穿孔或敗血症，從而導致死亡。應按照機構指南進行處理，包括轉診給胃腸病學和傳染病專家。在出現難治性IEC-EC病例時，應考慮進行進一步的檢查，以排除其他可能的病因，包括消化道T細胞淋巴瘤，因為這類疾病在上市后也有報道。 **繼發性惡性腫瘤：** 接受CARVYKTI®治療的患者可能會發生繼發性惡性腫瘤。在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，有5%的患者（285名中的13名）出現了骨髓腫瘤，其中包括9例骨髓增生異常綜合徵、3例急性髓系白血病，以及1例在出現骨髓增生異常綜合徵后發展爲急性髓系白血病的情況。骨髓腫瘤出現的中位時間為治療后447天（範圍：56至870天）。在這13名患者中，有10人在出現骨髓腫瘤后死亡；其中2例骨髓腫瘤是在開始后續抗骨髓瘤治療后出現的。在上市后數據中，也有關於骨髓增生異常綜合徵和急性髓系白血病的報道。在使用BCMA和CD19靶向的轉基因自體T細胞免疫療法治療血液系統惡性腫瘤后，也出現過T細胞惡性腫瘤的病例，包括CARVYKTI®。成熟的T細胞惡性腫瘤，包括CAR陽性腫瘤，可能在輸注后幾周內就出現症狀，並可能導致致命后果。 **終身監測繼發性惡性腫瘤：** 如果發生了繼發性惡性腫瘤，請聯繫Janssen Biotech, Inc.，電話1-800-526-7736，以便報告情況並獲取有關採集患者樣本的説明。 **不良反應：** 最常見的非實驗室不良反應（發生率超過20%）包括發熱、細胞因子釋放綜合徵、低γ球蛋白血癥、低血壓、肌肉骨骼疼痛、疲勞、不明病原體引起的感染、咳嗽、寒戰、腹瀉、噁心、腦病、食慾減退、上呼吸道感染、頭痛、心動過速、頭暈、呼吸困難、水腫、病毒感染、凝血障礙、便祕和嘔吐。最常見的3級或4級實驗室不良反應（發生率大於或等於50%）包括淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少和貧血。 請閲讀完整的用藥信息，包括包裝警告説明。 **關於Legend Biotech：** Legend Biotech擁有超過3,000名員工，是規模最大的獨立細胞治療公司，也是改變癌症治療方式的先驅企業。Legend Biotech在CAR-T細胞治療領域處於領先地位，其產品CARVYKTI®是一種用於復發或難治性多發性骨髓瘤的一線治療藥物，該藥物由公司與強生公司合作開發和銷售。Legend Biotech總部位於美國，正在努力打造一個完整的細胞治療公司，通過擴大領導團隊來最大化CARVYKTI®的療效和患者可及性。未來，Legend Biotech計劃通過其一系列先進的細胞治療技術推動創新的發展。 更多詳情請訪問https://legendbiotech.com，並關注我們的X、LinkedIn和Instagram賬號。

注意：本文包含前瞻性聲明。本新聞稿中關於未來預期、計劃及前景的表述，以及關於非歷史事實的其他表述，均屬於《1995年私人證券訴訟改革法》所定義的「前瞻性聲明」。這些聲明包括但不僅限於與Legend Biotech的戰略和目標相關的表述；與CARVYKTI®、LB2501和LUCAR-G39D相關的表述，包括Legend Biotech對其開發及治療潛力的期望；與ASH 2026會議上的數據展示以及正在進行的臨牀研究和實際分析可能結果相關的表述；以及Legend Biotech產品候選方案的潛在優勢。諸如「預計」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「應當」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將會」、「會」等詞語，都是爲了標識出前瞻性聲明，不過並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。實際結果可能會因各種重要因素而與此類前瞻性聲明中的描述有很大差異。Legend Biotech的預期可能會受到以下因素的影響：新葯品研發過程中存在的不確定性；意外的臨牀試驗結果，包括對現有臨牀數據的進一步分析或新的意外臨牀數據；意外的監管措施或延迟，包括要求提供額外的安全性和/或有效性數據或數據分析，或者一般的政府監管政策；由於第三方合作伙伴的行動或未能採取行動而導致的意外延誤；來自Legend Biotech專利或其他知識產權保護的挑戰帶來的不確定性，包括美國訴訟過程中的不確定性；政府、行業以及產品定價等方面的政治壓力；以及Legend Biotech最近在證券交易委員會提交的20-F表格年度報告中提到的其他風險因素。如果這些風險或不確定因素真的發生，或者基本假設被證明是錯誤的，那麼實際結果可能會與本文新聞稿中描述的有所重大差異。本文中的任何前瞻性聲明僅適用於本文發佈之日。Legend Biotech明確拒絕有義務更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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i CARVYKTI™ 用藥説明。賓夕法尼亞州霍舍姆：Janssen Biotech公司。ii 美國癌症協會。《什麼是多發性骨髓瘤？》。訪問地址：https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html。訪問時間：2024年3月。iii 美國癌症協會。多發性骨髓瘤的早期檢測、診斷和分期。訪問地址：https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf。訪問時間：2023年3月。iv 臨牀試驗網站。一項關於JNJ-68284528與Pomalidomide、Bortezomib和Dexamethasone聯合使用，或Daratumumab與Pomalidomide和Dexamethasone聯合使用，在複發性和對Lenalidomide無效的多發性骨髓瘤患者中的療效比較的研究。網址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04181827。訪問時間：2024年3月。v 臨牀試驗網站。針對CD19/CD20雙靶點的細胞療法在複發性或對B細胞非霍奇金淋巴瘤無效的患者中的應用。訪問地址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06395870。訪問時間：2024年11月。vi 臨牀試驗網站。CD19/CD20雙靶點CAR-T病毒載體產品在複發性或對B細胞惡性腫瘤無效患者中的治療應用。訪問地址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07002112。訪問時間：2026年5月。