Aperea制药宣布2026年第三季度财务业绩

口服WEE1抑制剂APR-1051的最新中期1期临床试验数据将于2026年11月20日在巴塞罗那举行的第38届EORTC-NCI-AACR研讨会（ENA 2026）上以口头报告的形式公布。
APR-1051 的 I 期临床试验已扩展至九个试验点，目前已开展细胞周期蛋白 E 表达的免疫组织化学 (IHC) 检测，以支持生物标志物评估和未来的患者筛选策略。
截至2026年9月30日，公司持有现金及现金等价物3780万美元；预计现金储备可维持到2028年第一季度。

宾夕法尼亚州多伊尔斯敦，2026 年 11 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于发现和开发针对生物标志物定义的癌症患者的靶向疗法的临床阶段精准医疗肿瘤公司 Aprea Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APRE）（简称“Aprea”或“公司”）今天公布了截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了业务更新。

“我们正继续取得有意义的进展，推进 APR-1051 的研发，朝着为患有生物标志物定义的癌症患者开发一种差异化的、可能同类最佳的 WEE1 抑制剂的目标迈进，”Aprea 总裁兼首席执行官 Oren Gilad 博士表示。 “我们已将临床试验中心网络从三个扩展至九个，预计ACESOT-1051试验的患者入组人数将在2026年第四季度达到每月六至十人，这将使我们能够加速临床开发。我们的策略重点关注生物标志物定义的子宫内膜癌，包括子宫浆液性癌，并基于在这些患者中观察到的令人鼓舞的早期临床活性。迄今为止观察到的初步抗肿瘤活性和良好的耐受性支持我们推进APR-1051作为单药疗法在特定患者群体中的应用，同时评估合理的联合用药方案，以扩大其在多种肿瘤类型中的治疗潜力。我们期待在即将举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上公布最新的I期临床结果，并将继续按计划在2027年上半年确定第二部分研究的剂量，该研究的重点是剂量优化。截至2026年9月30日，我们拥有3780万美元的现金及现金等价物，预计现金储备足以支撑到2026年9月30日。”我们相信，到 2028 年第一季度，我们将做好充分准备，执行我们的临床开发战略，实现重要的里程碑，并为患者和股东创造长期价值。”

重要业务动态及即将到来的重要里程碑

ACESOT-1051：一项以生物标志物为重点的口服 WEE1 抑制剂 APR-1051 的 1 期试验

• APR-1051 是一种强效且选择性的口服小分子 WEE1 抑制剂，旨在解决早期 WEE1 抑制剂项目存在的治疗窗口限制问题。目前，一项名为 ACESOT-1051 的多中心、开放标签 I 期临床研究正在进行中。该研究的主要目标是评估其安全性、剂量限制性毒性、最大耐受剂量或最大给药剂量以及 II 期推荐剂量 (RP2D)。次要目标包括药代动力学和根据 RECIST/PCWG3 标准评估的抗肿瘤活性。
• Aprea专注于开发APR-1051用于治疗基因明确的癌症，尤其侧重于子宫内膜癌，包括子宫浆液性癌。该重点研究的肿瘤特征包括PPP2R1A、CCNE1、CCNE2或FBXW7突变以及细胞周期蛋白E过表达。公司仍按计划于2027年上半年确定该研究第二部分所需的剂量。此外，公司还计划评估APR-1051联合帕博利珠单抗治疗HPV阳性头颈部鳞状细胞癌的疗效。公司正在扩大 ACESOT-1051 的临床试验规模，计划招募至少 50 名患有子宫浆液性癌或细胞周期蛋白 E 过表达、铂类耐药性卵巢癌的患者，预计将于 2027 年第二季度完成剂量递增和补充入组。公司预计，此次试验规模扩大以及新增临床试验中心的启用将增加 APR-1051 的研发费用，使其高于之前的计划。
• ACESOT-1051 的最新中期结果将在 2026 年 11 月 18 日至 20 日于西班牙巴塞罗那举行的第 38 届欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)、美国国家癌症研究所 (NCI) 和美国癌症研究协会 (AACR) 分子靶点与癌症治疗研讨会 (ENA 2026) 上以口头报告的形式进行展示。该报告题为“WEE1 抑制剂 APR-1051 治疗晚期实体瘤患者的首个人体 I 期研究的中期结果 (ACESOT-1051)”，将于 2026 年 11 月 20 日（星期五）由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心癌症医学部研究性癌症治疗科的 Timothy A. Yap 博士（医学博士、哲学博士、皇家内科医师学会会员）进行报告。相关摘要预计将于 2026 年 11 月初发布，其中包含试验设计和截至 2026 年 5 月 6 日的数据截止日期的中期临床数据。 11 月 20 日的口头报告将包括更新的临床结果，包括自截止日期以来入组患者的数据。
• 2026年10月20日，Aprea在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会召开前夕，举办了一场题为“WEE1抑制剂在精准肿瘤学中的应用现状”的线上专家研讨会。研讨会由Solomon Wilcots主持，与会专家包括：弗吉尼亚癌症专科研究所、NEXT Oncology和约翰·霍普金斯大学医学院的Alex Spira医学博士；Ladenburg Thalmann & Co. Inc.的Kevin DeGeeter；以及Aprea首席医学顾问Eugene Kennedy医学博士。研讨会探讨了WEE1的生物学机制、该类药物在选择性方面面临的挑战，以及该领域的科学、临床和市场前景。点击此处可观看专家研讨会回放。第三方专家组成员的观点仅代表其个人立场，并不一定反映Aprea公司的立场。
• 有关 ACESOT-1051 的更多信息，请参阅 ClinicalTrials.gov NCT06260514。
  
  

ATR抑制剂，ATRN-119

• ATRN-119 是一种强效、高选择性的、可能为同类首创的大环 ATR 抑制剂，专为携带 DNA 损伤反应 (DDR) 相关基因突变的肿瘤患者设计。我们相信 ATRN-119 是首个进入临床试验的口服大环 ATR 抑制剂。携带 DDR 相关基因突变的癌症代表着巨大的未满足医疗需求，这些患者通常预后不良，目前缺乏有效的治疗选择。Aprea 目前正与多家领先的学术中心洽谈，探索 ATRN-119 的多种联合用药方案。这些方案包括潜在的研究者发起的临床试验，评估 ATRN-119 与免疫肿瘤 (I/O) 药物、化疗、抗体药物偶联物 (ADC) 和/或放射疗法的联合应用。这些组合疗法的潜在适应症包括晚期实体瘤（例如，HPV 阳性头颈癌、肉瘤以及卵巢癌、结直肠癌和肺癌）和血液系统恶性肿瘤（例如，急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征）。
• 2025年10月，Aprea在ABOYA-119 I/IIa期剂量递增研究中确定了ATRN-119的推荐II期剂量（RP2D）为每日一次1100毫克，随后终止了该研究，以便将资源集中于APR-1051的临床开发。在完成剂量递增研究的基础上，公司正在考虑进一步开发ATRN-119的联合疗法，以拓展其治疗潜力，这可能取决于公司与第三方成功合作的能力。Aprea认为，ATRN-119的作用机制、潜在的良好安全性以及药理学特性使其成为与其他抗癌疗法（包括放射疗法、化疗、抗体偶联药物和免疫检查点抑制剂）联合用药的理想候选药物。
  
  

管道

• Aprea 还有一个早期项目，专注于开发大环 DYRK1A/B 抑制剂，目标是在 2027 年第二季度发现先导化合物，具体取决于资源的可用性。
  
  

知识产权

• Aprea的全球知识产权组合包括30项已授权专利（美国及其他地区）和29项待审专利申请（美国及其他地区），涵盖其WEE1和ATR抑制剂项目中的专有化合物、药物组合物及其用途。待审专利申请如获批准，可为WEE1项目（包括APR-1051）提供专利保护至2047年，并为ATR项目（包括ATRN-119）提供专利保护至2045年。
  
  

截至2026年9月30日的第三季度财务业绩

• 截至2026年9月30日，公司持有现金及现金等价物3780万美元，而截至2025年12月31日，该项资金为1460万美元。根据公司目前的运营计划，公司认为截至2026年9月30日的现金及现金等价物足以满足其目前预计的运营支出和资本支出需求，直至2028年第一季度。
• 截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度，公司报告营业亏损 520 万美元，而 2025 年第三季度营业亏损为 310 万美元。
• 截至 2026 年 9 月 30 日的季度，研发费用为 330 万美元，而 2025 年第三季度为 160 万美元。研发费用的增加主要与 ACESOT-1051（公司针对 APR-1051 的 1 期剂量递增研究）的费用增加 210 万美元有关，部分被已结束的 ATRN-119 临床试验 ABOYA-119 的费用减少 50 万美元所抵消。
• 截至 2026 年 9 月 30 日的季度，一般及行政 (G&A) 费用为 180 万美元，而 2025 年第三季度为 150 万美元。增长主要与专业费用和咨询费用增加有关。
• 公司公布截至2026年9月30日止季度净亏损480万美元，即每股基本及摊薄亏损0.09美元，加权平均流通普通股约5370万股；相比之下，2025年同期净亏损300万美元，即每股基本及摊薄亏损0.47美元，加权平均流通普通股约640万股。2026年期间的加权平均流通普通股包括约3980万股因行使预付认股权证而可发行的股份，行使认股权证的对价仅为象征性对价。截至2026年9月30日，公司已发行普通股14,191,136股。
  
  

关于阿普雷亚

Aprea是一家专注于精准肿瘤治疗的临床阶段公司，致力于发现和开发针对生物标志物定义的癌症患者的靶向疗法。公司正在探索一种利用癌细胞突变相关弱点的癌症治疗方法。这种方法旨在杀死肿瘤细胞，同时最大限度地减少对正常健康细胞的影响。Aprea认为其技术在多种癌症类型中具有潜在的应用价值，包括卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌。公司的主导项目是APR-1051，一种口服小分子WEE1激酶抑制剂，目前正在进行I期临床试验。公司的第二个临床阶段候选产品ATRN-119是一种小分子ATR抑制剂，公司已完成其I/IIa期剂量递增研究，并正在探索联合用药方案。更多信息，请访问公司网站www.aprea.com 。

公司可能会使用（并且打算使用）其投资者关系网站（网址为https://ir.aprea.com/）来披露重大非公开信息，并履行其根据《公平披露条例》承担的披露义务。

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