Corcept Therapeutics 2026年第三季度財報電話會議記錄

Corcept Therapeutics（納斯達克股票代碼：CORT）在周二發佈了第三季度的財務業績報告。公司第三季度收益電話會議的記錄如下： 本記錄由Benzinga APIs提供。如需實時查看我們的全部數據，請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。 您可以訪問https://edge.media-server.com/mmc/p/cskdrmsu/觀看直播。 Corcept Therapeutics在2026年第三季度的收入達到3.405億美元，比上一季度增長了33%，與去年同期相比則增長了64%。淨收入從上一季度的4300萬美元上升到了1.268億美元。 公司重申了2026年的收入目標，預計將達到11億至12億美元之間，這得益於Korlym和Lithioli產品的強勁表現，同時庫欣綜合徵市場的增長也令人期待。 從戰略角度來看，公司致力於擴大其治療產品的應用範圍，其中Lithioli預計每年能創造超過10億美元的收入，併成為抗鉑卵巢癌領域的市場領導者。 公司在GR拮抗劑的研究方面取得了進展，包括針對各種癌症的relacorilant試驗，以及miricorilant在MASH疾病中的第二階段試驗。 管理層強調了relacorilant在治療庫欣綜合徵和實體腫瘤方面的潛力，該藥物的FDA審批決定預計將在12月作出。 **主持人** 大家好，歡迎參加Corcept Therapeutics 2026年第三季度收益電話會議。目前所有參與者都處於僅可收聽模式。演講結束后將會有問答環節。如果您想在會議期間提問，請按電話上的星號鍵11。然后會聽到一條提示信息，表示您的提問已被記錄。若想撤回問題，請再次按星號鍵11。請注意，今天的會議已經錄製完成。 現在讓我介紹首席財務官Atabak Mokari。 **Atabak Mokari（首席財務官）** 大家好，感謝大家今天參與我們的會議。我們發佈了一份新聞稿，宣佈了第三季度的財務業績，並提供了公司的最新情況。相關文件可以在corcept.com上找到。我們的完整財務數據將在向SEC提交10-Q表格時公佈。今天的會議已經錄製完成，可以在我們網站的「投資者活動記錄」欄目中查看回放。本次會議中的聲明，除了歷史事實的陳述外，都是基於我們的計劃和預期做出的前瞻性陳述。這些陳述受到各種風險和不確定性的影響，實際結果可能會與這些陳述所表達或暗示的內容有很大差異。可能影響我們前瞻性陳述的風險和不確定性在我們在SEC網站上的年度報告10-K和季度報告10-Q中有詳細説明。如需更多信息，請參考這些文件。我們並不承諾更新這些前瞻性陳述。2026年第三季度的收入達到了3.405億美元，比第二季度增長了33%，與去年同期相比則增長了64%。Korlym和授權仿製藥的收入為2.491億美元。Lithioli的收入為9100萬美元。我們預計增長將繼續下去，因此我們再次確認2026年的收入目標為11億至12億美元之間。2026年第三季度的淨收入為1.268億美元，而第二季度的淨收入為4300萬美元，上一季度的淨收入為1970萬美元。

截至9月30日，我們的現金和投資總額為6.62億美元，比上一季度增加了1.18億美元。我們在第三季度通過股票回購計劃、行使股票期權以及獲得限制性股票等方式，額外收購了4400萬美元的股票。現在，讓我介紹我們的內分泌學部門的總裁——Justin Gunn。Justin在10月初就任此職，在此之前，他擔任過腫瘤學部門的銷售副總裁。Justin擁有二十多年的生物製藥行業管理經驗，曾成功推出了九種產品，這些產品涉及多個治療領域。

Justin Gunn（內分泌學部門總裁）

謝謝Atabak的介紹。現在是開始這個新角色的好時機。在過去一個月里，我結識了許多新的同事，他們都是Corcept Therapeutics公司出色的內分泌學團隊成員。內分泌學部門再次取得了創紀錄的收入，對此我感到非常欣慰，但這並非我的功勞。我們那些經驗豐富的專業人士也為公司的未來發展創造了有利條件。越來越多的醫生開始使用我們的藥物，而受益的患者數量也比以往任何時候都要多。

同時，要充分發揮我們業務的潛力，正如以往一樣，需要付出辛勤的努力、創造力和毅力。我期待能夠帶領團隊共同努力。高皮質醇血癥仍然被忽視且得不到有效治療。我們的CATALYST和MOMENTUM研究證明，高皮質醇血癥的實際發生率遠高於人們的想象，這些重要發現有望改變診斷和治療方式。當然，將科學進展轉化為新的護理標準需要時間。像《Diabetes Care》雜誌上發表的那些文章，描述了我們的CATALYST研究結果，它們無疑是邁出的寶貴第一步。

不過，根據我的經驗，要想讓忙碌的醫生們真正認識到這個問題，就需要醫學協會的支持。因此，我們很高興美國糖尿病協會在其2026年關於2型糖尿病管理的共識報告中引用了我們的CATALYST研究結果。該報告建議對那些儘管接受了多種降糖藥物治療但血糖仍然高的患者進行高皮質醇血癥篩查，並指出米非司酮治療能顯著降低這些患者的血紅蛋白A1C值。

這份共識報告是在今年3月美國臨牀內分泌學會在其《糖尿病管理指南》中引用了CATALYST研究結果之后發佈的。隨着ADA和AACE的建議被納入醫療實踐，更多的患者將會接受高皮質醇血癥的篩查、診斷和治療。因此，我們預計，到本世紀末，我們目前針對庫欣綜合徵的業務將產生至少20億美元的年收入。而Relacorilant的上市則將進一步推動這一業務增長，到2030年，年收入預計將達到30億至50億美元之間。現在，我把會議交給了我們的腫瘤學部門總裁Roberto Vieira。Roberto，

Roberto Vieira（腫瘤學部門總裁）

謝謝，Justin。Lithioli在市場的第二季度表現非常出色。收入增長至9140萬美元，增長了92%。對Lithioli的需求依然旺盛，這反映出針對鉑耐藥卵巢癌的治療需求巨大，同時醫生們對其使用的認可度也在不斷提高。Lithioli能夠迅速普及的原因很簡單：它能夠顯著提升患者的整體生存機率，其獨特的作用機制使得它能夠增強免疫系統的抗癌能力，同時提高腫瘤細胞對化療的敏感性。該藥物耐受性良好，安全性也相當高。幾乎所有卵巢癌細胞都表達糖皮質激素受體。

Lithioli是一種口服藥物，因此使用起來非常方便。自4月1日上市以來，已有超過1700名醫生為2300多名患者開具了Lithioli處方。這一數字在各個專業領域和醫療環境中都在持續增加，包括婦科、內科和血液腫瘤科醫生，以及全國各地的社區腫瘤診所。與此同時，重複開處方的數量也在不斷增加，這表明醫生們對Lithioli越來越熟悉，並對其效果更加信任。

我們預計這些趨勢會持續下去。另一個重要的趨勢是，Lithioli開始被用於更早的治療階段。Lithioli已被批准用於治療鉑耐藥卵巢癌的第二到第四線患者。與大多數新批准的抗癌藥物一樣，許多最初接受Lithioli治療的患者已經接受了多種治療。但數據顯示，Lithioli特別適合用於最早階段的患者，這樣就能充分發揮Lithioli增強免疫系統對抗癌症的能力——這種好處即使在停藥后也能持續存在。

我們的BELLA試驗結果表明，在早期治療階段使用Lithioli更有意義。對於早期卵巢癌患者來説，貝伐單抗是標準治療方法。在BELLA組A中，Lithioli與納布帕克汀和貝伐單抗聯合使用。患者在無進展生存期、客觀緩解率和總體生存率方面都取得了顯著改善。那些反應最好的患者都是處於鉑耐藥階段較早階段的患者。

醫生們在為患者制定治療方案時會考慮這一重要發現。越來越多的患者在早期階段使用Lithioli，這也是推動我們業務增長的因素之一。Lithioli的推出超出了預期。我們相信，Lithioli將成為鉑耐藥卵巢癌領域的市場領導者。我們預計Lithioli的年收入將超過10億美元。現在，我將會議交給我們的首席執行官Joe Bell來主持。

Joe Bell（首席執行官）

謝謝Roberto，也感謝所有參與討論的朋友們。自Corcept Therapeutics成立以來，我們一直致力於發現和開發利用糖皮質激素受體拮抗作用的分子來治療嚴重疾病。潛力巨大，我們已經取得了重要進展。現在已知，高皮質醇血癥的患病率比之前認為的要高得多，而調節皮質醇的活動可以幫助許多患者。隨着Lithioli作為新的標準療法逐漸確立地位，鉑耐藥卵巢癌表明，糖皮質激素受體拮抗作用在治療多種實體瘤方面具有巨大潛力。

我們的計劃遠遠超出了庫欣綜合徵和腫瘤學的範疇。我們很高興看到醫學界對高皮質醇血癥的認識日益加深。正如賈斯汀所描述的，美國糖尿病協會現在建議對治療難度較大的糖尿病患者進行高皮質醇血癥篩查，並指出——基於我們的CATALYST研究——有24%的難以控制的糖尿病患者被檢測出患有高皮質醇血癥，而米非司酮顯著改善了他們的血糖控制。這對患者來説真是好消息。

更多的篩查將有助於識別出之前未被診斷出的患者，從而帶來更好的治療方法和更理想的療效。我為自己所在的Corcept Therapeutics公司在推動這一重大進展方面所做出的貢獻感到自豪。美國糖尿病協會的建議是一個令人欣慰的發展，但仍有許多工作要做。我們認為Relacorilant確實是一種有效的治療方法。我們重新提交的關於庫欣綜合徵的新葯申請主要基於我們的關鍵性3期GRACE試驗的積極結果，以及3期GRADIENT試驗的確認性證據。

總體而言，這些數據表明，使用Relacorilant進行治療的患者在庫欣綜合徵的症狀方面獲得了有意義的、持久性的改善，同時避免了許多目前批准的藥物所帶來的嚴重不良反應：低鉀血癥、子宮內膜增生、陰道出血、腎上腺功能衰竭或QT間期延長等問題。我們期待着FDA在12月17日之前的決策。大量的臨牀前和臨牀數據表明，我們的專有選擇性GR拮抗劑至少可以從三個方面幫助癌症患者：增強患者的免疫系統對抗癌症的能力，使腫瘤對化療更加敏感，並阻止癌細胞的生長。我們相信，我們的藥物有潛力與任何表達糖皮質激素受體的實體瘤結合使用，以治療癌症。Leviorly在鉑耐藥卵巢癌中的獲批及其成功上市，只是實現GR拮抗劑在實體瘤中應用的第一個步驟而已。我們正在廣泛評估Relacorilant的免疫增強和化療增敏效果，以及其與抗癌藥物的聯合使用效果。

我們正在進行的研究取得了積極的成果，這些成果來自BELLA 2期試驗，該試驗針對的是鉑耐藥卵巢癌，這是一種最難治療的癌症類型之一。在BELLA 2期試驗的A組實驗中，95名患者接受了Relacorilant聯合納布替佐米和多西他賽的治療。該治療方案使得患者的無進展生存期達到了7.2個月，客觀反應率為59%，6個月時的總生存率為88%。

請注意，在BELLA試驗的初步分析時，總體生存率尚未達到預期。對於那些之前未接受過貝伐單抗治療的患者來説，這種效果更為明顯。這一組患者約佔研究總人數的一半。他們的無進展生存期為8.1個月，客觀反應率為66%，6個月時的總生存率為91%。這再次證明了GR拮抗劑與抗癌藥物的聯合使用能夠帶來顯著的臨牀效益，同時也強調了在患者治療早期使用GR拮抗劑的好處。我們的BELLA試驗還有另外兩個組別。B組組的招募即將完成，該研究旨在探討Relacorilant在鉑敏感卵巢癌患者中的效果，這種癌症仍處於較早期階段。

已經完成入組的C組試驗正在研究Relacorilant對子宮內膜癌患者的療效。我們的TRIDENT試驗則旨在評估Relacorilant作為胰腺癌患者的一線治療方法的潛力。所有這些試驗都將在明年年底前得出結果。我們預計這些研究的數據將有助於完善NCCN指南，併爲我們未來的研發決策提供依據。如果在這些新增適應症上取得成功，那麼Relacorilant能夠幫助的患者數量將增加五倍。 正如我們所提到的，GR拮抗劑還可以通過抵消皮質醇的免疫抑制作用來增強免疫療法的效果。SYNERGY是一項1b期研究，我們使用的專有選擇性GR拮抗劑納米CORulant與PD-1靶向免疫療法尼伏魯單抗聯合使用，用於多種實體瘤的治療。我們預計SYNERGY的研究結果將在明年年底前公佈。此外，GR信號通路有助於前列腺癌細胞逃避標準治療中的雄激素剝奪療法的效果。 我們在芝加哥大學的合作者正在開展一項隨機、安慰劑對照的2期試驗，研究Relacorilant與雄激素受體阻斷劑恩扎盧塔米德聯合使用對早期前列腺癌患者的療效。我們預計這項研究的結果將在明年年底前出爐。皮質醇活性與代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的發展及進展密切相關。這種嚴重的肝臟疾病在全球範圍內影響着數百萬人，是導致肝臟和心血管代謝疾病及死亡的重要原因之一。我們的專有選擇性皮質醇調節劑Miricorilant在多項臨牀研究中顯示出對肝臟的顯著療效。我們最近完成的2b期MONARCH研究進一步證實了這一發現。 該試驗分為兩個組：A組共有82名經活檢確認患有MASH的患者，他們被隨機分配接受每周兩次、每次100毫克的Miricorilant治療，或者接受安慰劑，持續48周。B組共有93名疑似患有MASH的患者，他們的MASH症狀是通過掃描肝臟而非進行活檢確認的。這些患者也被隨機分配接受兩種治療方案：一種是每周兩次、每次100毫克的Miricorilant治療，持續6周；另一種是每周兩次、每次200毫克的Miricorilant治療，持續18周；另一種則是接受安慰劑，持續24周。 那些接受每周兩次、每次200毫克Miricorilant治療的患者，其肝臟脂肪減少幅度明顯大於那些接受每周兩次、每次100毫克Miricorilant治療的患者。在接受治療后進行了肝臟活檢的患者中，僅48周內，纖維化程度就改善了19.2%。Miricorilant在這兩個組中均被證明具有良好的耐受性。 在不良反應發生率方面，Miricorilant組和安慰劑組的差異非常小。我們很高興看到在MONARCH研究中，即使在非常低的劑量下，Miricorilant也能有效減少肝臟脂肪並改善纖維化狀況。我們即將開始一項2期試驗，以評估更高劑量的Miricorilant（每天100毫克），看看是否可以在不犧牲其良好耐受性的情況下，繼續發揮減少脂肪和纖維化的作用。 ALS患者通常會有較高的皮質醇水平，因此我們認為皮質醇調節可能對他們有益。在我們的2期DASL試驗中，使用皮質醇調節劑治療后，早期死亡率顯著下降，這對那些在疾病早期仍能保持良好功能和生活質量的患者來説是一個真正的福音。有一種常見的誤解認為，ALS患者的死亡總是伴隨着嚴重的功能衰退。

並非如此。許多患者在失去重要的功能與生活質量之前，就已經因肺炎或心血管問題而死亡。如果皮質醇調節能夠預防這些併發症或幫助患者度過這些困難，那將帶來巨大的益處。我們計劃明年開始一項三期研究。總的來説，我們針對庫欣綜合徵的業務正在增長，這得益於人們對高皮質醇血癥真實發病率的認識日益加深，同時也因為人們意識到，作為許多問題的根源，這種疾病需要得到直接治療。我們的CATALYST和MOMENTUM研究的結果正在逐漸影響臨牀實踐，並將在未來幾年內推動業務的持續增長。而relacorilant的批准則會使業務增長更加迅速。該藥物在用於治療鉑耐藥卵巢癌方面已經得到了非常快速的廣泛應用。

BELLA試驗A組的結果顯示，GR拮抗劑與其他抗癌藥物的聯合使用能夠產生顯著的臨牀效果，並且有助於更早地治療患者。我們認為，GR拮抗劑平臺可以用於治療任何表達糖皮質激素受體的實體瘤，同時結合任何抗癌藥物，我們期待在不久的將來幫助更多的癌症患者。

我們的BELLA、TRIDENT和SYNERGY研究將在明年年底前取得成果。這些研究有望大幅增加能夠從GR靶向治療中受益的患者數量。我們正在擴大研究範圍，以評估其他實體瘤的治療方法以及不同的治療方案組合，從而充分發揮皮質醇調節在腫瘤學領域的潛力。在我們針對MASH患者的二期b期MONARCH研究中，極低劑量的miricorilant顯示出強大的肝臟活性，且耐受性良好。

我們將評估更高劑量的該化合物，以充分發揮其潛力。我們計劃明年開始一項針對ALS患者的三期試驗。利用皮質醇調節進行治療的疾病範圍非常廣泛。感謝參與我們研究的患者、臨牀研究人員、學術合作伙伴以及員工們。正是他們讓我們取得了今天的成就。主持人，現在請提問。

主持人

當然。提醒一下，如果您有疑問，請按電話上的星號鍵11，然后等待您的名字被叫出。如果您想撤回問題，請再次按星號鍵11。請稍候，我們的第一個問題來自Canaccord Genuity的Edward Nash。

Edward Nash（Canaccord Genuity分析師）

你好，感謝大家接受我的提問。恭喜你們這個季度的業績表現非常出色。

Joe Bell（首席執行官）

謝謝，Edward。

Edward Nash（Canaccord Genuity分析師）

我想問的是，鑑於自Lefeurli上市以來已有超過2,300名患者接受了治療，而第三季度報告中的患者數量超過了9100萬，我們應該如何看待新患者數量、治療時間以及季度收入之間的關係，隨着產品的成熟，這些指標會如何變化？

Joe Bell（首席執行官）

謝謝。希望可以將電話轉給我們的腫瘤學部門負責人Roberto Vieira。

Roberto Vieira（腫瘤學部門負責人）

謝謝，Ed。正如您所提到的，我們在第三季度的表現非常出色，新增患者的數量也迅速增加。我們還發現，有一些患者面臨着嚴重的未滿足需求，他們需要多種治療方案來應對這些問題，這反映了當前市場上整體未滿足需求的情況。重要的是，我們現在看到早期治療方案中的患者數量在增長，重複用藥的情況也有所增加。因此，我們對成為市場領導者這一目標充滿信心，並且有望實現我們之前討論過的10億美元的市場潛力。

愛德華·納什（Canaccord Genuity分析師）

很好，謝謝。還有一點，如果可以的話，BELLA系列產品的優勢在鉑耐藥疾病中表現得更為明顯，包括那些沒有使用過貝伐單抗的患者。這是否會改變您對Lifurole在治療方案中的位置規劃？

喬·貝爾（首席執行官）

讓我來回答這個問題，Edward。答案是肯定的。我認為，我們實際上是從那些最需要治療的病人開始着手的——也就是那些治療結束后的病人。不過，我覺得皮質醇調節對許多病人都有好處，而且越早進行調節越好，因為這確實是一種能夠改變疾病進程的治療方法。這就是為什麼Relacorilant組與標準對照組之間的總體生存曲線有如此明顯的差異。

是的，我相信隨着研究的深入，我們將在卵巢癌的治療上更早地採取這種策略。不過，我也想指出，我們也會將這種策略應用到其他表達糖皮質激素受體的癌症上。

愛德華·納什（Canaccord Genuity分析師）

明白了，謝謝。再次祝賀大家。

操作員

謝謝。下一個問題來自Piper Sandler公司的David Amsellem。

大衞·阿姆塞勒姆（Piper Sandler分析師）

謝謝。我有幾個問題。首先，關於指導方針方面，雖然Lafiorli的業務表現不錯，Korlym的年度增長也很顯著，但您並沒有提到一些潛在的問題，比如Lifiorly方面是否存在未被考慮到的需求？關於Korlym的價格假設是否有所變化？我只是想了解一下您對於指導方針的看法，以及為什麼認為指導方針是固定的。

第一個問題就是這樣。其次，我相信您已經瞭解了幾周前Genmab公司發佈的關於Rena的數據。我想了解一下這些數據對Lithuoro的長期發展意味着什麼。此外，您是否打算與其他公司或研究人員一起開展新的ADC組合研究？謝謝。

喬·貝爾（首席執行官）

好的，讓我們逐一回答這些問題。關於指導方針的問題，請提問Atabak。

阿塔巴克·莫卡里（財務總監）

當然，我很樂意回答。嗨，David。我們的指導方針一直都是一樣的——範圍的中間點就是我們的最佳估計。我們考慮了許多可能影響我們財務結果的因素。鑑於我們在內分泌學和腫瘤學領域的業務都表現出強勁的增長勢頭，我們再次將指導方針定在11億到12億美元之間。我提醒您，今年我們已經多次調整了指導方針的範圍。

喬·貝爾（首席執行官）

好的。第二個問題是關於Genmab的，以及這對Lithuoro意味着什麼。

羅伯託·維埃拉（腫瘤學部門負責人）

謝謝。我就不直接談論RINA的數據了，因為説實話，現在可用的數據其實並不多。不過，我可以談談鉑耐藥卵巢癌領域的發展情況，以及我們對Relacorilant在這一領域的作用的預測。讓我們先回顧一下：我們非常期待能看到有新的藥物出現，能夠幫助那些長期以來沒有治療選擇的患者。在討論Relacorilant的影響時，我們必須考慮三個非常重要的因素。首先，遺憾的是，目前還沒有任何藥物能夠治癒這種可怕的疾病，這意味着患者仍然需要像Relacorilant這樣的具有差異化作用機制的藥物，以優化他們的治療效果。 其次，Relacorilant的作用機制與化療或ADC類藥物有很大不同。這對於Relacorilant來説是一個非常重要的優勢。它的作用不僅僅是殺死癌細胞，還能夠根據Joe的説明，調節免疫系統，從而影響患者對抗癌症的能力。第三，我們已經在Bell Arm A項目中證明了這一點，我們計劃繼續將Relacorilant與其他藥物結合使用，甚至可能包括一些新型藥物。綜合這些因素——不斷存在的未滿足需求、獨特的作用機制，包括對免疫系統的影響，以及將Relacorilant與其他藥物結合使用的可能性——我們相信Relacorilant將繼續在市場中發揮重要作用，併成為未來的市場領導者。 Joe Bell（首席執行官） David，關於你的第三個問題，Roberto已經回答了很多。不過，我們確實打算將GR拮抗作用作為一種機制，與其他藥物結合使用。我們認為，無論是化療藥物、ADC還是免疫療法，都將從中受益。我們相信，通過測試，我們可以找出哪種方法最有效，但這確實是我們的想法。 David Amsellem（Piper Sandler分析師） 好的，這些信息很有幫助。如果可以的話，我還想再提一個問題。之前我在之前的評論中有所遺漏。您提到有一些證據表明Relacorilant可以更早地使用。您能告訴我，使用含有貝伐珠單抗的治療方案的情況有多少嗎？是少數情況，還是佔比較多呢？ Joe Bell（首席執行官） 這個問題我需要轉交給Roberto來回答。 Roberto Vieira（腫瘤學部門負責人） 目前，唯一被使用的方案就是ROSELLA方案，即nab-paclitaxel加上Relacorilant。 Joe Bell（首席執行官） 謝謝，Dave。 操作員 謝謝。下一個問題來自Truist Securities的Crippa Devarakonda。 Kripa Devarakonda（Truist Securities分析師） 大家好，非常感謝你們接受我的提問，也祝賀你們取得的成績。隨着12月的PDUFA日期臨近，我想了解一下，你們是否已經與FDA進行了相關討論，或者得到了什麼反饋？關於肝臟損傷信號的問題，我也有一些關於項目的問題。在MASH項目中，您説試驗結果顯示，在48周時，肝臟脂肪減少且纖維化有所改善。

請您告訴我，這種改善是絕對的，還是因為安慰劑效應的緣故？另外，鑑於您計劃以每日100毫克的劑量開始第二階段臨牀試驗，能否請您詳細解釋一下為什麼從每周兩次改為每日一次的給藥方式呢？謝謝。

喬·貝爾（首席執行官）

好的，克里帕，首先歡迎您的提問。很高興聽到您的聲音。第一個問題最好由負責所有監管事務的查理·羅布來回答。請查理繼續吧。

查理·羅布（首席業務官）

在直接回答您的問題之前，我想先給大家介紹一下相關背景。我們大約在20個月前提交了新葯申請，並在去年年底收到了完整的反饋意見。在與FDA的常規會議中，他們要求我們不要提交新的數據，而是進行一項特定的分析——這項全球性的統計測試。這是一種非常有效的方法，可以瞭解像relacorilant這樣的候選藥物在多種終點疾病中的作用。

這項分析涵蓋了葡萄糖、體重和高血壓等指標。結果非常積極。事實上，幾周前我們發表了一篇關於該藥物在GRACE研究中的應用的研究報告，可以在我們的網站上找到。基於這些積極的結果，我們在6月份重新提交了新葯申請，而FDA也接受了該申請的審查，自那時起一直在進行中。

正如喬提到的，新葯申請的截止日期是12月17日，不過我無法對此進行更多評論了。我們現在離這個日期已經很近了，我們會盡快知道結果。抱歉，我無法提供更多詳細信息。第二個問題是關於用藥方案以及MASH的。

威廉（比爾）蓋爾（首席開發官）

是的，感謝您的提問，克里帕，也感謝您今天能加入我們的討論。在MONARCH研究中，我們從喬那里瞭解到一些重要信息，關於miricorilant對纖維化的改善效果。確實，miricorilant對纖維化有顯著的改善作用。不過説實話，當我們在明年的一次科學會議上展示這些數據時，我們會説明，安慰劑在活檢結果中並沒有顯示出明顯的纖維化改善效果。

那麼，為什麼我們要採用每日100毫克的劑量呢？讓我再解釋一下。我們研究了MONARCH研究的結果，發現劑量越大，對肝臟脂肪和纖維化的改善效果越明顯。我們回顧了第一階段的實驗數據，發現每天服用100毫克的劑量，能夠顯著減少肝臟脂肪，同時改善非侵入性檢測中的纖維化指標。

不過，我們還從一項由研究人員發起的研究中獲得了新的數據，該研究探討了miricorilant的作用機制。研究發現，每天服用100毫克的劑量，持續4到6周，能夠顯著減少肝臟脂肪，並改善非侵入性檢測中的纖維化指標。綜合這些因素，我們希望儘量減少ALT水平的上升。因此，在下一階段的臨牀試驗中，我們將連續三天每天服用100毫克的劑量，然后暫停一周，使用安慰劑。這樣重複24周，看看這種三周用藥、一周停藥的方法是否能夠有效降低肝臟脂肪，改善非侵入性檢測中的纖維化指標。

這將幫助我們確定如何進入第三階段的研究。我們打算在今年年初迅速開始這項研究，並在下半年完成，從而確定下一步的行動方向。

喬·貝爾（首席執行官）

是的，我剛纔忘記提及了——這位是比爾·蓋耶，他是我們的首席開發官，他剛剛發言完畢。總的來説，我們發現藥物的劑量非常低，而且副作用方面幾乎沒有明顯的差異，無論是與藥物還是安慰劑相比都是如此。我們認為，提高劑量可能會帶來一些額外的效果，我們有一定的信心——當然，這需要經過測試——不過副作用的增加幅度應該不會太大。

所以，我們的方向就是如此。我們正在努力優化劑量，而第二階段的研究正是爲了達成這一目標而進行的。

克里帕·德瓦拉孔達（Truist Securities分析師）

謝謝您接受這些提問，也感謝您的熱情歡迎。

喬·貝爾（首席執行官）

謝謝，克里帕。

操作員

謝謝。下一個問題來自RK團隊，由HC Wainwright代表提問。

RK（HC Wainwright分析師）

謝謝。請回答這個問題。我只有一個問題。關於Relacorilant在庫欣綜合徵中的應用，我想了解的是，隨着Relacorilant的上市，我們該如何平衡新患者的治療需求，以及如何幫助那些從Korlym轉向使用Relacorilant的患者。一般來説，是否有相應的劑量調整步驟，以及有哪些教育措施等？

喬·貝爾（首席執行官）

好的，RK，非常感謝你的提問。我想再次介紹賈斯汀·岡恩，他是我們的內分泌學部門的新任總裁。賈斯汀，你在Corcept Therapeutics的財報電話會議上提出了第一個問題。

賈斯汀·岡恩（內分泌學部門總裁）

謝謝你的提問。Relacorilant在庫欣綜合徵中的應用前景遠遠大於目前Korlym的市場規模或授權仿製藥的市場規模。雖然Relacorilant確實可以替代Korlym，但我們的重點將是那些從未接受過治療的患者。根據CATALYST和MOMENTUM數據，還有大量未被充分服務的患者需要被識別出來。因此，這將是我們未來的市場目標。

RK（HC Wainwright分析師）

謝謝。感謝您的提問。

喬·貝爾（首席執行官）

好了，謝謝大家。很高興聽到大家的反饋。我們期待着下一個季度的精彩表現，到時候會再與大家見面。請繼續關注我們的公告，期待三個月后的再次交流。再見。

免責聲明：此文本僅用於提供信息目的。儘管我們盡力確保準確性，但此自動轉錄可能存在錯誤或遺漏。對於公司的官方聲明和財務信息，請參考公司的SEC備案文件和官方新聞稿。公司參與者和分析師的聲明僅代表他們在通話當天的觀點，可能會隨時發生變化。