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Evaxion将在SITC 2026年年会上展示其个性化癌症疫苗EVX-01的2期临床试验的广泛生物标志物数据。

2026-11-03 14:00

  • EVX-01 二期临床试验的新数据将以口头报告和海报展示的形式呈现。

丹麦哥本哈根,2026 年 11 月 3 日——临床阶段的 TechBio 公司 Evaxion A/S(纳斯达克股票代码:EVAX)(简称“Evaxion”)利用其开创性的 AI-Immunology™ 平台开发新型免疫疗法,将在 2026 年 11 月 4 日至 8 日于亚利桑那州凤凰城举行的癌症免疫治疗学会 (SITC) 2026 年会上公布其个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验的新生物标志物数据。

新数据包括对EVX-01联合帕博利珠单抗在疫苗特异性T细胞反应之外的广泛系统性免疫调节作用的分析。该数据将在SITC会议上以口头报告和海报展示的形式呈现。

为了进一步了解EVX-01发挥作用的免疫机制,我们对接受治疗的患者进行了纵向免疫谱分析。分析内容包括疫苗特异性T细胞反应的特征分析以及全身性治疗相关免疫反应的谱分析。这些数据有助于深入了解EVX-01诱导的免疫在晚期黑色素瘤中的强度、质量、持久性和全身性影响。

SITC口头报告和海报展示详情:

  • 摘要标题:EVX-01个性化AI设计疫苗联合帕博利珠单抗诱导晚期黑色素瘤新抗原特异性T细胞反应和全身免疫调节
  • 摘要编号:502

口头报告:

  • 课程:105b:快速口服 - 临床 1
  • 地点:凤凰城会议中心西楼300层 - 301BC
  • 日期/时间:2026年11月6日,星期五,美国山区时间下午12:30-1:30 / 欧洲中部时间晚上8:30-9:30
  • 演讲者:Mads Lausen,Evaxion 高级科学家

海报展示:

  • 会议环节:海报展示环节
  • 地点:凤凰城会议中心北楼底层 - 4-6号展厅
  • 日期/时间:2026年11月7日星期六,下午12:30-1:30和下午6:40-8:10(山区时间)/晚上8:30-9:30(欧洲中部时间)和凌晨2:40-4:10(欧洲中部时间)(11月8日星期日)
  • 演讲者:Mads Lausen,Evaxion 高级科学家

关于二期试验
这项二期临床试验研究了EVX-01疫苗在晚期黑色素瘤(皮肤癌)患者中的疗效。每位入组患者都接受了根据其个体生物学特征,利用Evaxion公司的AI-Immunology™预测平台设计并生产的专属疫苗。

两年随访结果显示,客观缓解率(ORR)为75%,16例患者中有12例达到客观临床缓解,其中4例达到完全缓解。三年随访结果显示,临床缓解和T细胞缓解均得以维持。89%的EVX-01新抗原靶点在患者体内诱导了肿瘤特异性免疫应答。

在最初两年,患者接受EVX-01联合默沙东(Merck & Co., Inc.,美国新泽西州拉威市)的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗。在第三年,部分患者接受EVX-01单药治疗。KEYTRUDA®是默沙东(Merck Sharp & Dohme LLC)的注册商标,该公司是默沙东(Merck & Co., Inc.,美国新泽西州拉威市)的子公司。

关于 EVX-01
EVX-01 是一种基于肽的个性化癌症疫苗,旨在用于多种晚期实体瘤的一线治疗。目前,它正被评估用于治疗晚期黑色素瘤,并且是 Evaxion 公司的主要临床资产。

EVX-01 采用我们的 AI-Immunology™ 平台设计,可针对每位患者独特的肿瘤特征和免疫特性进行定制。它通过针对肿瘤特异性新抗原发起靶向反应来激活患者的免疫系统。

联系信息
Evaxion A/S
马兹·克伦博格
投资者关系与沟通副总裁
+45 53 54 82 96
mak@evaxion.ai

关于 Evaxion
Evaxion是一家处于临床阶段的先锋科技生物公司,其核心技术是专有的、经临床验证且可扩展的AI平台AI-Immunology™。该平台利用人工智能的力量来解码人体免疫系统,并开发用于治疗癌症、传染病和自身免疫性疾病的新型免疫疗法。

借助人工智能免疫学™技术,我们能够快速、高效、高质量地进行靶点发现、药物设计和开发。我们拥有超过40位专家的团队,涵盖从靶点发现到临床开发的整个价值链。

我们已开发出一系列癌症疫苗候选产品,包括个性化疫苗和现成疫苗,以及传染病预防性疫苗。我们所有的候选产品都旨在满足尚未得到充分满足的医疗需求,体现了我们致力于通过提供创新且精准的治疗方案来改善患者生活的承诺。

有关 Evaxion、AI-Immunology™ 和我们的产品线的更多信息,请访问我们的网站。

前瞻性声明
本公告包含《1933年证券法》(经修订)第27A条和《1934年证券交易法》(经修订)第21E条所指的前瞻性陈述。诸如“目标”、“相信”、“预期”、“希望”、“旨在”、“打算”、“可能”、“或许”、“预计”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜在”、“预测”、“展望”、“将”、“可能”、“或许”、“应该”、“会”、“可以”等词语以及其他类似含义的词语和术语均用于识别前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所指出的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于以下风险:我们的财务状况和对额外资金的需求;我们的研发工作;我们产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功率;将任何使用我们人工智能平台技术开发的已获批准的药品商业化,包括我们候选产品的市场接受度和速度;我们对第三方(包括临床试验和产品生产)的依赖;我们无法建立合作伙伴关系;政府监管;知识产权保护;员工事务和增长管理;我们的美国存托股份和普通股;国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素(包括通货膨胀)的影响,以及其他重大地缘政治和宏观经济事件对我们业务的影响;以及影响我们业务运营和财务状况的其他不确定性。有关这些风险的更多讨论,请参阅我们最新的20-F表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中的风险因素,这些文件可在www.sec.gov查阅。除法律要求外,我们不承担更新任何前瞻性声明的义务。


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