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Pasithea Therapeutics公司宣佈,其用於NF1相關皮膚神經纖維瘤的PAS-004藥物的隨機、對照的第二階段臨牀試驗申請已獲得FDA的批准。

2026-11-03 20:04

——美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准使得Pasithea公司能夠推進PAS-004的研發工作,該藥物適用於與神經纖維瘤病1型相關的皮膚神經纖維瘤症。這種疾病影響了超過95%的神經纖維瘤病患者,而目前尚無FDA批准的針對此類疾病的系統性治療方法。——

邁阿密,2026年11月3日(GLOBE NEWSWIRE)——Pasithea治療公司(納斯達克股票代碼:KTTA)是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在研發PAS-004這種下一代口服型MEK抑制劑,用於治療各種慢性疾病,包括與神經纖維瘤病1型相關的神經纖維瘤症。今天,該公司宣佈美國食品藥品監督管理局已批准其新葯研究申請,允許在患有與神經纖維瘤病1型相關的皮膚神經纖維瘤症的患者中進行一項隨機、安慰劑對照的第二階段臨牀試驗。這項第二階段的研究將在FDA皮膚病與牙科部門的監督下進行。

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