Radiopharm Theranostics發佈業務更新報告

RAD101的第三階段影像學研究預計在2027年第一季度開始，此前公司已成功與美國食品藥品監督管理局舉行了第二階段研究的結束會議。

RAD301在第一階段的影像學研究結果顯示積極，這支持了其在胰腺導管腺癌領域的第二階段研發工作。

RAD202的第一階段「HEAT」研究已進展到第四組受試者，該研究針對的是HER2陽性實體腫瘤。

悉尼，2026年11月2日（GLOBE NEWSWIRE）——Radiopharm Theranostics公司是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發適用於醫療需求較高領域的創新放射藥物。該公司今天公佈了截至2026年9月30日的季度財務業績，並提供了公司的最新情況。

「我們繼續在我們的產品組合中實施多項價值驅動項目。RAD101在第二階段研究結束后的成功會議是一個非常重要的里程碑，這使我們能夠進入關鍵的第三階段研究階段。」Radiopharm Theranostics公司的首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari説道。「本季度的進展反映了我們產品線的成熟程度以及我們的放射藥物平臺的獨特潛力。從將RAD202、RAD204和RV-01推進到臨牀階段，到獲得RAD301的第一階段影像學研究數據，我們正在為多個高價值腫瘤靶點積累豐富的臨牀證據。隨着未來幾個月內多個臨牀、監管和科學里程碑的臨近，我們相信Radiopharm有能力繼續創造勢頭，為那些有嚴重醫療需求的患者開發下一代精準癌症療法。」

項目與業務更新

18F-RAD101——一種針對脂肪酸合成酶的小分子放射性藥物，用氟-18標記。

RAD101目前正在準備進行一項關鍵的、多中心的全球第三階段影像學研究，此前公司與美國食品藥品監督管理局舉行了成功的第二階段研究結束會議。該藥物已被FDA授予快速通道資格，以便區分複發性腦轉移疾病與由不同來源實體瘤引起的腦轉移的治療效果，包括軟腦膜疾病。該公司還最近與西門子Healthineers達成了合作，后者將負責生產和分發用18F標記的RAD101，以支持Radiopharm在美國進行的第三階段註冊性研究。

177Lu-RAD204——一種針對PD-L1的納米抗體，用鑥-177標記。

RAD204正在一項針對PD-L1驅動癌症的第一階段研究中進行評估，這些癌症包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、皮膚黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌以及子宮內膜癌。

177Lu-RAD202——一種針對HER2的納米抗體，用鑥-177標記。

該公司仍在繼續在一項針對人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的晚期實體瘤患者的第一階段「HEAT」臨牀試驗中評估RAD202。HER2在乳腺癌和其他幾種實體瘤中過度表達，是腫瘤學領域經過驗證的目標。RAD202已經證明了其概念驗證，在安全性和分佈方面都表現良好。

Lu177-RV 01——一種針對4Ig型B7H3的單克隆抗體，用鑥-177標記。

RV-01（Betabart）是一種單克隆抗體，針對B7H3的4Ig異構體。B7H3是一種免疫檢查點蛋白，在腫瘤中高度表達，而在健康組織中則不會表達。在多項臨牀前研究中，RV-01顯示出能夠縮小腫瘤並延長患者生存時間的效果。這是Radiopharm Ventures公司開發出的第一種放射性藥物療法，該公司是由Radiopharm Theranostics與MD Anderson癌症中心聯合成立的合資企業。

Tb161-RAD 402——一種針對KLK3的單克隆抗體，採用Terbium 161作為放射性標記物。
RAD402是一種針對Kallikrein相關肽酶3（KLK3）的單克隆抗體，採用Terbium 161作為放射性標記物，用於前列腺癌的治療。在臨牀前小鼠模型中，RAD402表現出強大的腫瘤靶向能力，對骨骼和骨髓的攝取量有限，其肝臟排泄特性也與預期一致。

Ga68-RAD301——一種針對αvB-integrin的肽類抗體，採用Gallium 68作為放射性標記物。
RAD301正在接受胰腺癌患者的1期影像學研究評估。αvB-integrin是腫瘤侵襲和轉移生長的細胞標誌物，在多種癌症中，尤其是胰腺癌中，其水平下降與生存率的降低密切相關。RAD301此前已獲得FDA的孤兒藥資格認定，1期試驗的數據支持其進一步開發。

Radiopharm Ventures
自9月30日以來，Radiopharm在Radiopharm Ventures中的持股比例從87.5%增加至93.75%，這得益於其持續參與該合資企業的情況。

財務更新
完成了1250萬澳元的機構配售以及600萬澳元的股票購買計劃
在本季度，Radiopharm完成了1250萬澳元的機構配售以及300萬澳元的股票購買計劃，以加強其財務狀況，爲準備並開始RAD101的3期註冊研究、完成RAD204的劑量遞增研究提供支持，同時推進RAD202、RAD402和RV01等治療項目的研發工作，並繼續開展戰略合作伙伴關係。

研發税收返還
7月份，Radiopharm獲得了2025財年的研發税收返還，金額為5885,131澳元，其中包括104,475澳元的利息。這筆税收返還是澳大利亞政府研發税收激勵政策的一部分，該政策為從事符合規定活動的企業提供最高43.5%的可退還税收抵免。

研發進展
自9月30日以來，Radiopharm從Rockford Capital獲得了800萬澳元的資金，這筆資金是作為對Radiopharm預計在2026財年獲得的研發税收激勵的補償而獲得的。

季度業績
本季度末的現金余額為750萬澳元，高於上一季度末的410萬澳元。本期間運營活動產生的淨現金流為1070萬澳元，其中直接研發支出和員工成本佔本季度運營支出的93%，不包括研發税收返還的部分。

根據上市規則4.7C的規定，向關聯方及其關聯方的支付，如附錄4C第6.1項所述，包括董事薪酬的支付，這些支付是在正常業務過程中按照商業標準進行的，不包括報銷的個人開支。

關於Radiopharm Theranostics

Radiopharm Theranostics是一家處於臨牀階段的放射治療公司，致力於開發一系列創新的放射性藥物產品，這些產品適用於那些存在重大醫療需求的領域。該公司已在ASX（股票代碼：RAD）和NASDAQ上市（股票代碼：RADX）。公司的研發管線包含多種具有高度差異化的技術，包括用於癌症治療的肽類、小分子以及單克隆抗體。目前，該公司的臨牀試驗包括一項二期試驗和五項一期試驗，這些試驗涉及多種實體腫瘤，如肺癌、乳腺癌以及腦轉移瘤等。更多詳細信息，請訪問radiopharmtheranostics.com。

本聲明由Radiopharm Theranostics董事會主席Paul Hopper代表公司簽署。

如需更多信息，請聯繫以下人員：

投資者聯繫信息：Riccardo Canevari，首席執行官兼董事總經理；電話：+1 862 309 0293；郵箱：rc@radiopharmtheranostics.com

媒體聯繫信息：Matt Wright，NWR Communications；電話：+61 451 896 420；郵箱：matt@nwrcommunications.com.au

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