隨着BRINSUPRI銷售額達到4億美元 Insmed上調2026年營收預期下限

Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) 上調了其兩款商業化產品2026年營收指引的下限。此前，BRINSUPRI在第三季度實現營收4.001億美元，環比增長29%；ARIKAYCE銷售額同比增長9%，達到1.244億美元。

這家生物製藥公司報告，在截至2026年9月30日的三個月中，總營收為5.244億美元，上年同期為1.423億美元。營收規模的擴大以及產品收入成本比例的下降，幫助Insmed將營業虧損從上年同期的3.660億美元收窄至8940萬美元，儘管該公司加大了在商業化和臨牀開發方面的投入。

BRINSUPRI推動營收指引上調

Insmed目前預計BRINSUPRI全年營收為13.5億至14.0億美元，而此前預測的區間為12.5億至14.0億美元。該預測未假設日本市場在2026年帶來重大貢獻。

BRINSUPRI第三季度的毛淨扣除額處於公司年度指引的20%中段至20%高段區間。Insmed表示，該藥物在上市后的前四個完整季度內就達到了重磅炸彈級別的銷售規模。

該公司還在日本推出了BRINSUPRI，它是當地唯一獲批用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症患者的藥物。Insmed估計，目前日本約有15萬名患者被診斷出患有該疾病，並預計日本將成為BRINSUPRI國際營收的主要來源。

為累積該療法的更長期循證依據，Insmed正在支持兩項觀察性研究項目。與歐洲多中心支氣管擴張症審計與研究合作組織開展的一項為期三年的開放標籤合作研究，預計將涵蓋六個國家的多達3,000名患者。另一項在美國13個研究中心開展的為期兩年的研究計劃招募多達1,000名患者，以評估病情加重情況、安全性、生活質量、肺功能及其他結果。

監管決定臨近，ARIKAYCE銷售額實現增長

ARIKAYCE在美國實現營收7550萬美元，較2025年第三季度增長2%；國際市場營收增長21%，達到4890萬美元。全球銷售額總計1.244億美元。

Insmed將ARIKAYCE的全年營收預測從4.5億至4.7億美元上調至4.6億至4.7億美元，維持上限不變。該指引未計入在美國或日本可能擴大的適應症在2026年帶來的任何貢獻。毛淨扣除額保持在預期的20%低段至20%中段區間內。

美國食品藥品監督管理局（FDA）授予Insmed關於擴大ARIKAYCE適應症的補充申請優先審評資格，目標審評完成日期為2027年1月28日。該公司還計劃在2026年第四季度向日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）提交支持數據。若獲得批准，Insmed預計將於2027年上半年在這兩個市場推出覆蓋所有鳥型分枝桿菌複合群肺病患者的擴展適應症ARIKAYCE。

營業虧損收窄的同時投入增加

不含無形資產攤銷的產品收入成本為7820萬美元，佔營收的14.9%，而上年同期為2940萬美元，佔20.6%。Insmed將這一比例的下降歸因於BRINSUPRI的貢獻。

研發費用從1.864億美元增加至2.700億美元，而銷售、一般及行政費用從1.864億美元上升至2.530億美元。費用增加反映了在BRINSUPRI上市及臨牀管線開發方面的支出。總營業費用為6.138億美元，高於上年同期的5.083億美元。

截至9月底，Insmed擁有約11億美元的現金、現金等價物和可交易證券。管理層繼續認為，在不通過業務拓展重大擴大費用基數的情況下，公司無需額外資金即可在2027年實現現金流正向化。該公司預計第四季度對臨牀項目和日本商業基礎設施的投資將增加，其中包括預計向阿斯利康支付的共計5000萬美元的里程碑付款。

臨牀管線取得進展

Insmed表示，曲前列尼爾棕櫚酸酯吸入粉末（TPIP）的四項3期臨牀研究均按計劃推進。其中一項研究的患者入組率已超過35%，目標是在2028年上半年完成入組。其他研究已完成首位患者入組、在計劃入組前開放了首個研究中心，或預計將於2027年上半年啟動。

該公司還在為2027年的幾項早期里程碑事件做準備。若1期研究取得積極結果，Insmed預計將推動INS1033進入針對類風濕關節炎的2期臨牀研究。公司還計劃啟動INS1148針對特發性肺纖維化的2期研究項目，並公佈涉及INS1201和INS1202的1期基因療法研究的初始數據。

執行過程仍受商業、監管和臨牀風險的影響。Insmed指出了在產品接納度與醫保報銷、產能、臨牀試驗入組、安全性或有效性發現、監管批准以及拓展適應症方面可能面臨的挫折。該公司還提到了其以往的營業虧損歷史、融資義務、對第三方依賴以及可能無法實現或維持盈利的可能性。