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2026-10-29 20:07
關於第三季度的商業指標,有幾點需要説明。自10月16日推出以來,已經完成了超過200萬份VOQUEZNA處方的配藥工作。在推出僅兩年多后,我們就達到了100萬份處方的里程碑,現在又在不到一年的時間內突破了第二個里程碑。在第三季度完成的約38萬份處方中,大約有24.8萬份是覆蓋性處方,佔總量的約65%,而大約13.2萬份是現金支付的方式完成的。與上一季度相比,覆蓋量增長了19%,現金收入則增長了6%。
關於數據報告方面,IQVIA最近調整了VOQUEZNA的預測方法,該調整自10月9日結束的數據周開始生效。這類更新在IQVIA公司是很常見的,因為品牌逐漸成熟。
正如我們在上一次通話中所討論的那樣,我們認為,讓醫生更容易開具VOQUEZNA處方以及幫助患者獲得這種藥物,是推廣VOQUEZNA用於治療胃食管反流病的關鍵障礙。當醫生考慮是否為患者開具VOQUEZNA時,他們會考慮患者的需求、醫護人員所需的努力程度,以及患者是否能夠以合理的價格獲得這種藥物。爲了應對這一問題,我們調整了銷售策略,重點放在幫助患者獲取藥物上。我們的銷售人員正在教育醫生及其診所工作人員有關處方要求、與我們藥房合作伙伴Blink提供的支持,以及多種患者支持計劃的信息。這並不是一個複雜的策略,但需要我們逐個診所、逐個醫生地逐步推進,這需要時間。
增加醫生對Blink的支持是我們「先獲取再銷售」策略的重要組成部分。當處方被發送到BlinkRx時,我們發現提交和批准率更高,最終整體處方完成率也顯著高於零售藥店。我們繼續向醫療專業人員宣傳,BlinkRx可以幫助他們處理預先授權流程,並在整個處方處理過程中為患者提供信息支持,同時自動將我們的患者支持計劃應用於患者,幫助他們以最低的成本獲得藥物。
在第三季度末,我們推出了一種無需支付任何共付費的優惠方案,這一方案只能通過BlinkRx獲得。我們相信,這一新方案會鼓勵醫生使用BlinkRx。醫生不必再擔心VOQUEZNA與通用PPI之間的費用差異,而是可以綜合考慮VOQUEZNA是否適合他們的患者,因為他們知道符合條件的商業保險患者可能只需支付0美元的共付費。我們已經看到了這些計劃的積極效果,我們將繼續努力改善人們對VOQUEZNA的可及性和性價比的看法。
接下來談談我們的研發項目。在EoE領域,我們預計在第四季度會公佈第二階段PHALCON-EOE試驗的數據。這項試驗的主要終點是在12周治療后,觀察嗜酸性粒細胞數量的減少情況。症狀改善也將作為次要終點進行評估。這項試驗還有額外的12周開放標籤的安全性擴展階段正在進行中。
我們的III期PHALCON NERD-302研究針對非糜爛性GERD的按需治療方案,目前正在招募患者。在這項試驗中,患者每天接受VOQUEZNA的治療,持續4周,之后被隨機分配為按需使用VOQUEZNA或安慰劑,持續6個月。主要終點將是評估VOQUEZNA在2小時內提供完全緩解的能力,並且這種緩解能夠持續24小時。我們預計在2028年第一季度會獲得初步數據,如果試驗成功並獲得批准,我們將為許多不想每天服用PPI患者的GERD問題帶來新的市場機會。最后,我想簡要介紹一下與VOQUEZNA獨佔期相關的最新進展。2026年10月21日,BDR Pharmaceuticals向FDA提起訴訟,主要質疑FDA拒絕受理他們的ANDA申請,該申請引用了Phathom關於VOQUEZNA的NDA。他們的訴訟聲稱,FDA不當適用GAIN法案來延長VOQUEZNA片劑的NCE獨佔期。隨后,另一家聲稱有ANDA申請的公司也宣佈打算與BDR合併其案件。
值得注意的是,FDA通過Phathom的公民請願書對此事進行了徹底審查,並於2025年6月做出了決定。他們決定,根據GAIN法案延長的10年NCE獨佔期將適用於所有含有vonoprazan的產品。因此,FDA確認了VOQUEZNA片劑的NCE獨佔期至2032年5月3日,並相應地更新了Orange Book。2026年10月23日,FDA開放了一個為期30天的公眾諮詢期,以聽取對BDR訴訟中提出的法律和監管問題的意見。我們認為,FDA的決定是基於我們的公民請願書的要求而做出的。Phathom介入了BDR提起的訴訟,以繼續維護我們的法定獨佔權。我們打算堅決捍衞我們的立場。
現在我將把會議交給Sanjeev,讓他介紹我們的財務情況。Sanjeev?
謝謝Steve,大家好。我們對第三季度的財務成果感到滿意,相信我們在2026年底之前會有強勁的發展勢頭。
那麼,讓我們來看看我們的業績吧。第三季度的收入達到了8470萬美元,同比增長3520萬美元,增幅達71%。環比來看,收入增長了1040萬美元,增幅為14%。處方藥的市場表現非常強勁,環比增長約19%。雖然第三季度的庫存略低於第二季度的水平,但我們仍然實現了穩健的收入增長。
第三季度的毛利潤與淨利潤相比略低於我們的預期。這一結果主要是由於VOQUEZNA處方的渠道組合變化,以及由於庫存減少而導致的費用減少。這兩項因素都對我們的毛利潤產生了積極的影響。第三季度的毛利率約為78%,低於我們的預期。這一差異是由於在成本中包含了一些一次性費用所導致的。
第三季度的現金運營支出約為6050萬美元,比上一季度略有增加,這一點我們在之前的財報電話會議上已經提到過。在研發方面,增加的主要是EoE和按需研究相關的臨牀試驗成本。在銷售和營銷方面,增加的主要是投資於我們的銷售和營銷活動,包括我們的「Access First」計劃。我很自豪地報告説,我們連續第二個季度實現了經營性盈利,並且從運營中獲得了現金,本季度我們的現金及現金等價物達到了1.846億美元。這一季度的業績清楚地表明,公司的發展方向發生了轉變。
我們的資本結構有強大的資產負債表作為支撐。從2026年10月1日開始,我們整個資本結構中的現金需求將根據收入利息融資的規定進行調整——屆時,我們的現金需求將達到約1.19億美元,這與我們在2025年第四季度會議中預測並通報的約1.2億美元的需求大致一致。截至第三季度末,我們的資產負債表上擁有1.846億美元的現金及現金等價物,因此我們有足夠的現金來滿足這一需求,尤其是考慮到近期良好的現金生成趨勢。 展望未來,我們預計隨着收入的增加以及額外的特許權使用費支付,這一需求將在明年有所降低。從2027年10月1日開始,相對持有門檻會上升,因此我們預計我們的合規要求會略微提高。之后,根據協議條款、預期的收入增長以及未來的特許權使用費支付情況,我們預計這一需求會繼續下降。正如我們之前所表示的,我們認為,基於當前的預期,我們現有的現金以及預計來自運營的現金足以支持我們的業務發展,並且能夠在任何時候都滿足所有合規要求,無需再次進行債務或股權融資。 現在,讓我來介紹一下我們關於2026年底的財務指引。我們仍然預計2026年的收入在3.1億至3.25億美元之間。根據今年第三季度的業績,我們預計2026年的毛利率將在我們預測的55%到59%的範圍內偏低。我們繼續預計毛利率將在80%左右。至於支出方面,我們仍然預計現金運營費用在2.35億至2.45億美元之間,我們相信我們的支出水平也會處於這個範圍的較低端。 我們認為,連續第二個季度實現經營性盈利是一個可持續的模式,這將持續到第四季度,甚至整個2026年及以后。至於現金流,我們仍然預計在2027年實現穩定的正現金流。總體而言,第三季度對於Phathom來説是一個不錯的季度,我們為我們的成績感到自豪。我對我們的財務實力以及進入第四季度及以后的執行能力感到滿意。一如既往,感謝我們的員工們為將VOQUEZNA帶給數百萬需要幫助的GERD患者所做出的貢獻。 現在,請操作員開始回答大家的問題。操作員,請開啟提問環節。 [操作員提示] 第一位提問者是來自Cantor Fitzgerald的Kristen Kluska。 恭喜您取得了不錯的收入業績。我有兩個問題想問您。第一個問題是,關於您為改善醫療服務而採取的一些措施,除了BlinkRx的更新之外,您能具體説明一下這些舉措是如何幫助改善處方和醫療服務的嗎?也就是説,您是否幫助醫生們瞭解他們在申請這些服務時所需滿足的要求?或者具體有哪些措施呢? 第二個問題是關於與GAIN法案相關的持續訴訟問題。我希望您能告訴我們您對下一步行動的預期是什麼。克里斯滕,非常感謝你提出這兩個問題。讓我逐一回答吧。首先,關於產品可及性的問題。其實,可以從兩個不同的角度來理解這個問題。第一,從實際角度來看,我們有相當不錯的覆蓋情況——超過80%的商業領域都得到了我們的服務。因此,產品的市場覆蓋範圍是相當廣泛且穩定的。第二種思考方式是:醫生們需要完成這個流程的工作量有多大,以及這個過程執行的準確性如何。第三點則是可負擔性方面的問題。讓我們先來看看大家對於工作量以及可負擔性的看法。
如果仔細考慮這些因素,我們發現我們在與支付方的合作方面表現得相當不錯。我們的商業覆蓋範圍非常廣泛,我們對這一進程的結果感到非常滿意。在預先授權方面,我們的流程其實相當簡單,但還需要對醫生進行一些培訓,比如如何記錄PPI的使用情況。因為有些情況下,PPI可能由初級保健醫生開具,而這些信息可能並未被負責開藥的胃腸科醫生記錄下來。因此,只要在病歷中記錄這些信息,就能簡化預先授權的流程。雖然大多數保險計劃只要求記錄一種PPI,但有些計劃則可能需要記錄兩種PPI的情況。
我們所做的之一就是教育醫生們,在接診患者時應該記錄哪些信息,以確保預先授權的流程能夠順利進行。我們還向醫護人員説明,當地有哪些保險計劃要求記錄兩種PPI的情況。此外,我們還會進行詳細的溝通,確保每位醫生都能明白預先授權所需的詳細信息。這是一個相當簡單的流程,不過不同保險計劃的要求可能會有所不同。我們需要確保,通過記錄PPI的使用情況,能夠提高預先授權的成功率。同時,這也能夠提升人們對產品可及性的信任感。
我們所做的很多工作都是圍繞這個過程的教育,以及讓醫生相信他們的患者確實能夠獲得該產品。其中很重要的一點就是,如果你將相關文件提交給Blink公司,他們可以幫助你的員工處理這個流程,而零共付費的政策也會提升人們對產品可負擔性的看法。這樣一來,不僅對產品可及性的看法有所改善,而且成本也相對降低。所以,有很多措施可以通過Blink公司和傳統零售藥店來實施,但關鍵在於簡化流程,並提高辦公室層面的知識水平。
至於訴訟方面,周一的新聞稿中宣佈的是,FDA已經開放了訴訟程序。訴訟過程會經歷多個階段,我們無法準確預測每個階段的進展情況,因為這類訴訟過程本身就是一個動態的過程。我相信你已經看到許多公司都在處理這種問題,因為在我們的行業中這種情況很常見。不過,我們不會試圖預測接下來的步驟。
下一個提問或評論來自Raymond James的Martin Auster。
我想再瞭解一下「Access First」計劃的相關情況。我很喜歡看到這些舉措,史蒂夫。我很好奇,那些通過BlinkRx渠道推薦過來的患者,到底有哪些資格條件才能享受零共付額政策?你認為有多少份處方會因此受益,從而減少患者的自付費用呢?另外,您是否考慮過由於這種政策對患者的好處,是否需要對「總費用與淨費用」的比例進行長期調整? 非常感謝馬丁提出的這個問題。實際上,我們對「Access First」計劃取得的成果感到非常滿意。不過,正如我們在準備好的發言中所提到的,這是一個逐步推進的過程,需要逐個診所進行,以逐漸增強醫生們的信心。其中一項措施就是零共付額政策。自該政策實施以來,我們已經推出了共付額支持計劃,將共付額降低到了25美元,無論是通過零售藥店還是通過Blink平臺進行支付。這項共付額支持計劃以及共付卡適用於所有擁有商業保險覆蓋該產品的患者,只不過他們的共付額可能較高。在大多數情況下,我們會將共付額降低到25美元的水平,就像在零售藥店或Blink平臺上那樣。 我們剛剛通過Blink平臺進一步強化了這一計劃,使得共付額完全為零。因此,如果患者的保險計劃中有100美元的共付額,我們就會將其降至零。我們會承擔這部分額外的成本。當然,這也會帶來一些額外的患者支持成本。我們已經有一個相當完善的共付額支持計劃。關於這對我們的總收入的影響,我還無法給出具體的數字,但影響應該不會太大。桑傑夫可能對具體的影響有更深入的瞭解。 不過,關於資格問題,哪些患者符合這項政策的適用條件呢?這項政策適用於擁有商業保險的患者。因此,我們不能為政府保險覆蓋的患者降低共付額。但對於擁有商業保險且保險計劃涵蓋VOQUEZNA產品的患者,我們將降低他們的共付額。而通過Blink平臺提供這項政策的好處在於,它可以鼓勵醫生和患者使用Blink平臺,因為我們與醫生及其工作人員之間有更緊密的溝通,從而更好地支持預先授權流程。此外,這也改變了醫生的決策方式,他們不再擔心每月25美元的共付額,因為一年下來,這相當於300美元。這比他們購買普通的PPI藥物要便宜得多。 現在,當共付額為0時,決策就變得不同了。無論哪種情況,患者的花費都不會增加,所以哪種藥物更適合患者呢?這就改變了醫生的決策方式。對於商業保險覆蓋的患者來説,有一個州有例外情況,即馬薩諸塞州不允許實行差異化的共付額制度。所以,馬薩諸塞州的患者無法享受這項政策,但其他州的患者則可以享受。 桑傑夫,您想談談對GTN的影響嗎? 是的。正如馬丁所説,GTN本身的影響雖然較小,但在整體總費用與淨費用的比對中,其影響並不顯著。不過,我認為從整體來看,這對公司來説是積極的。即使因為零共付額政策而需要支付更多的費用,但每張處方的貢獻仍然是有利的。總的來説,這對我們來説是非常積極的事情,因為更多的患者能夠利用這項政策。 太好了。我喜歡這個計劃,史蒂夫。沒有什麼比去藥店領取免費處方更讓人高興的了。我覺得這個計劃非常明智。我們的下一個問題或評論來自Evercore公司的Umer Raffat。 這是Mike DiFiore代替Umer回答的問題。我有兩個問題想問:在2027年的支付方談判中,有哪些因素可能會改變返利或獲取權限的情況?尤其是如果又出現一個新的PCAB的話。第二個問題是,庫存儲備是否導致了毛利率的下降,還是説履行成本正在對毛利率造成持續的壓力? Mike,感謝你的提問。我會先回答第一個問題,然后是關於毛利率的問題,我會把這兩個問題交給Sanjeev來解答。從支付方談判的角度來看,根據現有的合同規定,我們的商業保險覆蓋範圍相當廣泛。因此,在某些情況下,我們會與那些涵蓋產品範圍的計劃進行合作;而在其他情況下,則會使用那些超出合同範圍的計劃。鑑於可能還會出現第二個PCAB的情況,我們認為這些談判並不會因為這一因素而發生變化。當然,偶爾會有一些特定的計劃需要重新評估,但整體上來説,我們的支付方談判並沒有發生根本性的變化。Sanjeev,你有什麼要説的嗎? 還有一點,Steve,是的,我接受第二個問題。Mike,我是在補充一下第一個問題的內容。如你所知,從毛收入到淨收入的過程中,總會有一些因素會影響結果。我們是一家不斷發展的公司,收入也在不斷增長。因此,在毛收入到淨收入的過程中,還有一些其他因素可以影響結果,比如分銷費用等等。所以,隨着公司的規模擴大,我們有機會降低這些費用。總的來説,我們認為今年的趨勢是穩定的,預計不會因為新競爭對手的出現而發生變化。 關於你提到的毛利率問題,你説得對。這主要是由於上一季度我們所承擔的一次性製造成本導致的。我們並沒有看到分銷成本等方面的壓力有所增加。所有數據都保持穩定,與我們的業務量相符。 我們的下一個問題或評論來自高盛公司的Paul Choi。 我的第一個問題是關於Sanjeev的。如果我們看一下今年剩余時間的收入預測,預計收入會在9300萬到1.08億美元之間。根據你的意見,毛收入到淨收入的預期範圍應該會處於較低端。那麼,你能告訴我,你認為是什麼因素導致收入達到了這個區間的上限呢?另外,我還有一個后續問題。 當然,Paul,關於第四季度的打印機銷售情況,我無法給出更具體的數字。不過,我覺得目前的趨勢還不錯。正如Steve所指出的,我們的覆蓋計劃已經開始顯示出效果。顯然,這需要幾個季度的時間才能看到明顯的效果。不過,我們對整體趨勢感到滿意,這也是我們重申這一預測的理由。當然,具體的結果將在數據出來后公佈。從毛額到淨額的轉換過程中,我認為我們可以簡單地將情況理解為:除了本季度之外,我們的表現一直相當穩定。也許本季度的數據稍低一些,這主要是由於我在之前的演講中提到的那個原因。當批發庫存較低時,管道費用也會相應減少,因此從總體來看,毛額與淨額的對比並沒有太大變化。所以,如果進行歸一化處理的話,我們的毛額與淨額水平與前兩個季度的情況基本保持一致。通常來説,在第四季度,毛額與淨額的對比會稍微高一些,主要是因為MDP的影響。當患者的保險覆蓋金額達到2,100美元時,企業就需要支付更高的返利。所以我們預計這種情況會發生。因此,總的來説,我認為我們的數值會在55%到59%這個範圍內處於較低的水平。
好的,非常感謝。關於之前的一個問題,如果明年又有新的PCAB進入美國市場,從歷史定價情況來看,您認為短期內價格變動是否會類似於PPI的情況呢?如果有任何意見或建議,請隨時告訴我。
目前我們還無法預測市場上的價格變動情況,因為我們還不知道第二個競爭對手的PCAB的價格以及他們的策略。所以,在看到他們真正進入市場之前,我們暫時無法預測價格的變化。
接下來的問題來自Stifel公司的Annabel Samimy。
首先,關於推動BlinkRx推廣的工作,我想,在克服這些障礙之后,醫生們對採用Blink的接受程度如何呢?從經濟角度來看,對患者來説似乎是一個很簡單的決定。那麼,是缺乏意識還是患者不願意使用呢?我聽到一些關鍵意見領袖説,有些患者非常習慣使用當地的藥店,他們並不願意使用Blink。那麼,是醫生方面還是患者方面的阻力呢?另外,您預計在穩定狀態下,會有多少處方是通過Blink來處理的呢?未來這種情況是否會對毛額與淨額的對比產生影響,還是説Blink本身所提供的支持纔是最重要的呢?
最后一個問題,雖然它與FDA的訴訟無關,但我希望您能更詳細地説明一下,您的新研究在促進知識產權方面能發揮多大的作用,而不僅僅是兒科領域的獨家授權。請在這方面給我們一些信息。
很好。Annabel,感謝您對每一個問題的回答。首先,關於將處方推送到Blink的問題,我不認為存在什麼阻力。更多的是因為慣性問題。醫生們習慣於將處方直接寄送到患者的當地藥店,因為那個藥店已經記錄在EHR中了。他們只是問患者,希望將處方寄送到哪里,然后可能會給患者開三種不同的藥物,最后都寄到附近的CVS藥店。
我們試圖做的就是克服這種慣性,讓醫生們意識到選擇BlinkRx進行處方會帶來更好的體驗——不僅對患者如此,對醫護人員來説也是如此。因為如果醫生選擇BlinkRx來處方,患者的用藥效果更有保障,而他們的自付費用也會降低。整個過程只需要10秒鍾,醫生就能在電子健康記錄系統中找到BlinkRx並進行處方。可能需要30分鍾的時間,醫生才能與患者溝通清楚為什麼選擇通過郵購藥房購買藥物,因為這種方式能提升用藥的便利性,同時還能降低自付費用。 説實話,提供零共付額計劃的優勢之一就是讓醫生與患者之間的溝通變得更加簡單。我會建議患者通過郵購藥房購買藥物,因為只有在那里才能以零成本獲得所需藥品,如果保險可以覆蓋的話。這樣一來,患者更願意通過郵購藥房購買藥物,而不是去附近的零售藥店購買。 我認為目前並沒有什麼實質性的阻力。沒有人反對這種做法,只是存在一些慣性問題。患者習慣於在CVS或Walgreens等藥店購買藥物,而醫生也習慣向當地的藥店開具處方。因此,我們必須讓醫生明白,這樣做對患者和醫護人員來説都是更好的選擇。他們可能需要花30分鍾時間與患者溝通,解釋為什麼要選擇BlinkRx作為處方來源。 一旦這個過程變得習以為常,那就變成了一件自然而然的事情了。我們需要讓醫生在第一次、第二次、第十次嘗試時都進行這樣的溝通,直到這成為他們自然而然的行為。這樣,他們就會明白,把藥物寄給BlinkRx是一種非常明智的選擇。這樣,整個過程就會變得非常快速。我們實際上並沒有看到任何所謂的阻力,而只是存在一些慣性問題。我們正在改變那些長期存在的習慣。這需要多次銷售活動以及反覆的強化訓練。 關於你的第二個問題,是否有某種程度的處方藥會被推薦給BlinkRx呢?不同地區的實際情況有所不同。例如,某些地區的醫療補助患者由於州政府的規定,需要去當地的藥店購買藥物。不同地區的情況各不相同,但我們的目標是將越來越多的處方藥推薦給BlinkRx,從而提高推薦率。我相信,在未來幾個季度里,我們將能夠更清楚地瞭解有多少處方藥會被推薦給BlinkRx,以及目前可以實現的比例是多少。每一次的進步都會提升人們對這種方式的認可度,同時也能改善醫生對藥物獲取難易程度的認知,進而促進醫生開具處方的行為。這兩個因素共同構成了積極的推動作用。關於您最后一個問題,即我們的某些新研究在多大程度上可以促進專利的延長,我們確實正在研究一些可能有助於延長專利期的策略。目前的研究除了EoE研究之外,並不是專門為延長專利期而設計的。因此,這項必要用途研究並非旨在延長專利期,而是爲了擴大市場範圍。實際上,有很多患者經常與醫生討論是否除了每天服用PPI之外還有其他選擇,因為可以通過互聯網瞭解關於慢性PPI治療的各種信息,以及患者是否希望長期使用PPI。但是,如果患者的症狀嚴重,比如慢性反流和燒心感,他們無法停止每天服用PPI,但他們確實希望減少這種治療。這就是我們「必要用途協議」的機遇所在。
一旦這種用藥方案在幾年內得到批准,我們將與醫生們展開一場全新的對話,討論如何滿足那些前來諮詢的患者需求,讓他們瞭解是否有必要採用必要用途方案。所以這實際上是一項市場擴展研究,而非產品生命周期延長研究。EoE研究的目的則是支持我們保持獨佔權,同時擴大接受該產品的患者群體。顯然,對於EoE患者來説,瞭解酸抑制療法帶來的臨牀益處仍然是一個未被充分滿足的需求。
我們正在開展第一項針對EoE的大規模、對照良好的酸抑制試驗,預計在未來幾個月內會獲得相關數據。本季度,我們將從這項研究的第一個12周盲法階段獲得數據。如果這項研究成功,並且能夠引導到第三階段的研究,那麼我們就可以將該產品推廣到這一患者群體中,從而滿足他們的需求。此外,這還有另一個好處,那就是可以促使FDA考慮書面請求,以延長兒科領域的獨佔權。
另外,您還提到了關於通過Blink平臺進行GITN的問題,對嗎?
是的。
沒錯。通過Blink平臺實現從毛額到淨額的轉換。
是的。Annabel,簡單來説,這對公司和患者來説都是一件好事。正如我們之前提到的,額外的25美元費用將被通過Blink平臺銷售的各種藥品所帶來的增量收入所抵消。因此,我認為由於藥品被轉移到Blink平臺,毛額與淨額的差距不會發生變化。另外,從整體來看,Blink平臺的續約率相當高。因此,對於患者和公司來説,這都是一件好事,因為更多的藥品將通過Blink平臺銷售。
下一個提問來自Needham & Company公司的Joseph Stringer先生。
關於II期EoE試驗,我們需要了解其目標之一是確保兒科領域的獨佔權。不過,能否請您簡要説明一下,在本季度,什麼樣的II期研究結果可以被視為成功的呢?如果結果令人滿意,接下來應該採取什麼步驟,預計何時能夠獲得獨佔權呢?
謝謝Joseph先生的提問。關於EoE研究的設計,有兩部分內容需要説明。這項研究分為兩個階段:第一階段的12周盲法治療階段。患者被隨機分配接受VOQUEZNA或安慰劑治療。這些數據將在本季度公佈。患者在完成12周的治療后,所有數據都會被匯總和分析。這些結果將在接下來的幾個月內公佈。
這些患者將繼續接受12周的治療。因此,我們總共將有24周的治療時間。不過,這部分的治療是開放標籤的,所以相關數據將在第一季度末公佈。一旦這些數據匯總完畢,我們將與FDA進行討論,以確定這些數據是否足以支持進入第三階段臨牀試驗。第三階段臨牀試驗的具體安排是怎樣的?是否應該讓兒科患者參與這些試驗?如果他們願意提出書面請求,要求我們將兒科患者納入試驗中,那麼我們就可以獲得6個月的獨家使用權,前提是我們要按照與FDA的協議完成這項研究。
與FDA的這些討論將在2027年進行。當然,這一切都取決於研究結果的進展情況。該研究的主要終點 adalah減少嗜酸性粒細胞的數量。因此,這主要是一個組織學上的終點。我們還有次要終點,用於評估症狀改善情況。根據這些數據的綜合分析,我們會評估進行第三階段臨牀試驗的可能性,以及第三階段臨牀試驗的具體安排。然后,我們會在明年與FDA進行進一步的討論。如果我們在第三階段臨牀試驗的設計上得到FDA的認可,我們就會開始這項試驗。不過,這些討論將在2027年進行,而報告工作則會在今年年底前完成,即前12周的數據會先被公佈,然后在第一季度末,我們將公佈后12周的數據,這樣整個24周的治療周期就完成了,后12周則是開放標籤的部分。
我們的下一個問題或評論來自Guggenheim公司的Yatin Suneja。
我有兩個簡短的問題。第一個問題是,關於2027年的收入增長情況,增量部分有多少會來自商業領域?請簡要説明一下。
第二個問題是關於業務發展方面。你們現在已經產生了正的運營現金流。對於引入新的資產,你們有什麼想法嗎?如果有的話,是哪種類型的資產呢?在擴大公司規模的過程中,你們的財務能力如何?
Yatin,感謝你提出的這兩個問題。我很高興有機會向你們介紹我們的組織規劃。顯然,我們現在還沒有提供2027年的財務預測。所以我不想詳細討論具體的運營成本。不過,我們預計明年商業基礎設施的成本不會有太大變化。我們的銷售團隊已經相當成熟,營銷計劃也已經到位。我們正在做那些需要做的事情來影響醫生們。因此,隨着明年收入的持續增長,我們預計商業領域的投入將與今年保持一致。不過,我需要提醒的是,我們目前還沒有提供明年的財務預測。我們會在1月或2月的會議上再詳細説明。
Sanjeev可能在這個過程中有一些額外的見解。我就不詳細介紹了,剩下的部分就交給Sanjeev來繼續討論吧。關於業務發展的問題,正如我們在之前的對話中多次提到的,我們的目標是打造一個具有重大影響力的胃腸疾病相關業務。由於VOQUEZNA在胃腸病學領域有着廣泛的應用前景,我們每天都能看到醫生們使用這種新療法來治療患者。我們已經得到了許多胃腸病專家的認可和關注。我們在銷售團隊以及醫學教育團隊之間建立了良好的合作關係。我們與胃腸病專家之間的關係也非常緊密。
這些關係可以為未來的產品開發提供有力的支持。我們正在着手確定未來可以引入哪些新產品。我們預計在未來幾年內,會引入更多的胃腸疾病相關產品。這些產品可以是商業化的產品,也可以是需要完成III期臨牀試驗才能上市的產品。但我們的目標是在2033年之前推出這些產品,從而保持獨佔權。因此,在接下來的6年里,我們將致力於完成這些產品的開發並投入市場,以建立一支強大的胃腸疾病相關產品組合。所以,在未來幾年里,你可能會看到一些交易案例,從而獲得更多的資產。不過,具體何時會發生這些事情還不確定,這取決於我們找到合適的資產並達成合適的條款。
是的。Steve,我想補充一點,Yatin,我認為簡單理解2027年的收入情況的方法是:我們的收入增長速度會快於運營費用的增長速度。而正是這種優勢,能夠為公司帶來穩定的年度現金流。就像過去幾個季度所展示的那樣,我們的收入確實在穩步增長,而運營費用則保持適度增長。所以,我相信這一點是肯定的。
那麼,接下來就是關於業務發展能力的討論了。我們會開始擁有一定的生產能力。當然,我們也會注意履行我們的義務。我們計劃在2028年開始償還部分長期債務。我們需要確保有足夠的現金流來支付這些債務,同時也有足夠的資金來應對RIFA的流動性需求,並投資於業務發展。所以,2027年將是開始投資業務發展的關鍵一年。
下一個問題來自Jefferies的Dennis Ding。
我們有兩個問題。首先,競爭對手PCAB可能在1月份獲得批准。從市場競爭情況來看,降低LDL水平的藥物似乎是一個不錯的選擇,因為該市場有很多仿製藥,而品牌藥則處於次要位置。至於LIPFENDRA的推出,實際上對現有品牌藥來説是一個有利因素。您同意這個觀點嗎?還有沒有其他類似的產品可以讓我們相信,新進入者不會阻礙我們的增長?
第二個問題是,對於2027年,大家普遍認為的目標是4.95億美元,這意味着收入會有顯著的增長。您之前也提到過要重新強調PCP的重要性。那麼,您是否計劃在2027年這麼做呢?或者,您還需要看到什麼情況才能投入更多資源到這個領域呢?
丹尼斯,非常感謝你的見解分享。也感謝你向團隊介紹了關於第二個進入市場的產品如何提升醫生認知以及推動整個行業發展的情況。我們完全相信,在酸反流市場背景下,第二個PCAB產品的引入同樣會起到這樣的作用。我們預計,如果有兩個銷售團隊分別拜訪醫生,告訴他們應該使用PCAB產品來幫助那些對PPI治療無反應的患者,那麼醫生的認知將會得到顯著提升。這會改變他們的思維方式——他們不再僅僅把VOQUEZNA視為一種新產品,而是開始思考:既然市場上有多種產品可供選擇,那我應該選擇哪種產品呢?
此外,我們的產品已經擁有三年的歷史,與許多患者建立了良好的合作關係,因此醫生們更願意使用這一領先產品。而那些已經使用過VOQUEZNA的醫生則更有可能繼續使用這種他們已經習慣的產品。所以,你所描述的情景正是我們預期會發生的情況——第二個進入市場的產品實際上會大大提升人們對新產品的需求,同時也會讓市場領導者受益。我相信這將帶來積極的影響。
關於你提到的關於PCPs的問題,我們的優先事項仍然是胃腸病學領域。我們預計在2027年之前都不會改變這一策略。我們的70%以上的銷售活動都是針對胃腸病專家的。我相信,到2027年為止,這一核心業務仍將保持不變。我們一直在思考如何增強胃腸病學領域的信任度。醫生們已經對這種產品的有效性有信心,也相信這種產品能夠改變許多患者的生活。但我們希望讓醫生們能夠輕松獲得這種產品,並且能夠以合理的價格購買到它。當醫生們持續使用該產品時,他們的長期體驗也會非常好。通過多次與醫生進行交流,我們可以加深與他們在胃腸病學領域的合作關係。這就是我們在2027年內的核心目標。當然,將來我們會考慮擴大在初級保健領域的應用,但短期內不會這麼做。我認為,我們的核心銷售策略在未來一段時間內都不會改變。
接下來,來自H.C. Wainwright & Company的Matthew Caufield提出了問題。
關於所討論的65%的季度處方藥物,這些藥物是否完全被覆蓋?還是説這些患者需要支付25%的費用——或者25美元的費用,但只有部分藥物被覆蓋?這種分賬方式在完全覆蓋和部分覆蓋之間是否有改善的趨勢?請解釋一下這方面的信息。
那麼,馬修,我先來回答這個問題吧。桑吉夫可能會有一些更多的見解,可以補充一些內容。當我們考慮覆蓋範圍時,實際上有不同的患者群體會面臨不同的自付費用。對於擁有商業保險的患者來説,如果他們所擁有的商業計劃涵蓋了VOQUEZNA產品,那麼我們就可以實施我們的共付計劃。無論是在零售藥店中將患者的費用降低至25美元,還是通過Blink平臺將費用降至0美元,這都是我們可以提供給商業保險患者的服務。這在行業內非常常見。我們在許多公司都看到這種情況。這可以讓患者的實際費用降至零,同時也能提高大量商業保險患者的對該產品的認知度和可獲得性。
我們無法為政府保險患者提供類似的共付支持計劃。因此,政府保險患者的共付體驗可能會因他們所使用的Medicare Part D計劃而有所不同,也取決於該計劃是否包含該產品的費用,以及他們是否在該計劃中享有共付優惠。此外,低收入補貼患者或Medicaid患者可能面臨非常低的自付費用。所以,共付體驗會因患者類別的不同而有所差異。
桑吉夫,不知道你還有什麼要補充的嗎?
是的,只想説一點。總的來説,如果以毛收入與淨收入的比例來看,我們現在提供的25美元共付優惠對淨收入的影響並不顯著,因為我們已經通過其他方式承擔了大部分費用。我認為重要的是,我們相信通過0美元的共付優惠,我們可以獲得更多的處方訂單,而這將會抵消任何潛在的額外成本。
下一個問題來自Craig-Hallum的Chase Knickerbocker。
恭喜你們取得的進展。我只有幾個問題。我想再問一個問題,關於獲取方面的問題,希望你能提供一些更具體的數據。能否透露一下目前通過Blink平臺處理的處方數量比例,以及這一趨勢如何?這樣我們就能更好地跟蹤這一情況了。另外,爲了讓投資者更好地瞭解使用Blink平臺的優勢,能否介紹一下Blink平臺內的批准率、填方率和續方率,與外部平臺相比如何?這樣投資者就能清楚地瞭解使用Blink平臺的好處。
非常感謝您提出的問題。我們會繼續提供一系列指標,這些指標我們將每季度進行評估,以瞭解各項指標的運行情況。不過,這種高度的細節化分析其實並沒有太大幫助,反而會讓人們過於關注各個趨勢。但實際上,我們所跟蹤的正是這些指標。我們所跟蹤的是處方藥的佔比。實際上,有很多方法可以來分析處方藥的情況。我們可以觀察TRx的分配情況,以及Blink與零售藥店之間的分配比率。我們還關注了新開處方的使用情況,以及處方藥的重新開藥模式。我們發現,隨着我們教育計劃的實施,更多新開處的方藥被送到了Blink,這比在實施訪問計劃之前要好得多。顯然,這一舉措正在朝着正確的方向發展。
不過,大家需要注意的一點是,當我們把新開處的方藥送到Blink時,隨着時間的推移,我們的PA提交率會逐步提高。我們的整體PA批准率也會隨之提高。不過,這種提升是漸進式的,因為新開處的方藥只有在多次續方后纔會產生實際的效果,而這需要幾個月的時間。因此,在第四季度,新開處的方藥被送到Blink后,其效果會更加明顯。因為如果一份處方在11月或12月被送到Blink,那麼12月可能只會有一次用藥機會,但在第一季度可能會有多次用藥機會,甚至在2027年會有更多的用藥機會。所以,這份處方對2027年的影響會更顯著。
隨着時間的推移,新開處的方藥會逐漸變成多次TRx。因此,將處方送到Blink所帶來的好處包括:新開處的方藥轉化率更高,更多的處方能夠被使用,之前的授權申請提交率更高,之前的授權批准率也更好,續方率也更高。這是因為Blink能夠持續與診所保持聯繫,當需要再次進行授權申請時,或者當患者需要續方時,Blink能夠及時聯繫患者。
因此,通過這一渠道,我們可以獲得許多優勢,這些優勢都比傳統零售藥店的體驗要好得多。隨着時間的推移,這種一致性將會增強,採用率也會提高。不過,我會提供一些關於具體參數的指導。具體的數字則由我來提供。
是的,明白了。也許可以稍微談談更大的圖景。看來,改善這種訪問體驗可能是影響業務增長的最大因素。除了這個方面之外,您還認為有哪些其他措施可以進一步提升業務增長呢?
我認為,首先需要進行的是關於訪問問題的討論,因為我們發現這是胃腸病科診所中廣泛採用該產品的主要障礙。我們發現,胃腸病科醫生通常會為病情最嚴重的患者使用該產品,因為他們需要權衡患者的需求,比如是否需要更好的酸抑制治療,或者這個過程是否會給醫生帶來麻煩,或者患者是否能夠得到穩定的治療,以及在這個過程中是否會遇到困難。
在過去的6到12個月里,當我們與醫生們進行交談時,我們發現他們考慮的主要問題是如何改善患者的用藥體驗。實際上,我們並不需要解決患者究竟有多少機會使用這種藥物的問題。目前,支付方在藥品獲取方面已經做得相當不錯了,但患者往往覺得使用這種藥物可能會很困難或成本較高。因此,我們需要打破這種觀念障礙。一旦解決了這個問題,我們就可以開始與那些可能從這種藥物中受益的患者進行討論。比如,那些長期接受PPI治療且夜間出現胃灼熱症狀的患者,就非常適合使用VOQUEZNA,因為我們可以通過改善他們的酸抑制療法來減輕他們的胃灼熱症狀。這樣就能擴大這種藥物的適用範圍,同時也能讓更多患者意識到這種藥物的價值。 目前,我們的重點是在患有侵蝕性食管炎的患者身上進行測試,因為這些患者最需要這種藥物。不過,我們預計隨着時間的推移,這種藥物的應用範圍會擴展到更多的患者群體。第一步是讓醫生相信這種藥物可以可靠且經濟地用於患者。第二步則是讓這些藥物在重症患者中得到更廣泛的應用。第三步則是讓這種藥物在胃食管反流病患者的群體中得到廣泛應用。 [操作員説明] 下一個問題來自Leerink的Dennis [Daniel] Clark。 Steve,我想問一下,上個季度你提到,那些最經常推薦VOQUEZNA的醫生們,他們的用藥流程已經相當完善了。不過,我很好奇,你認為有多少醫生已經處於良好的狀態,又有多少醫生可以從你們本季度提出的改進措施中受益呢? 另外,關於逐步推廣的問題,你覺得什麼時候才能看到這種藥物帶來的收入增長呢?這會不會是2027年下半年的事情呢?如果有任何相關信息,我們將非常感謝。 Dennis,非常感謝你的提問。很難給出一個具體的百分比來説明哪些醫生已經掌握了這種藥物的使用技巧,或者還需要進一步改進。幾乎每個醫生都在逐漸建立對這種藥物的信心。有些醫生已經達到了很高的水平,但也有很多醫生還需要進一步努力。 我們可以為他們提供更多關於Blink平臺上的患者體驗的信息,幫助他們增強對產品的信任。同時,我們也可以為他們的員工提供支持,這樣即使那些已經對VOQUEZNA有信心的醫生,仍然可以繼續使用這種藥物。如果我們能讓他們中的5%或7%的處方變成VOQUEZNA的處方,那麼通過提高他們對支持工具的瞭解,我們就能讓20%或30%的處方使用這種藥物,從而擴大這種藥物的應用範圍。 我們發現,例如,當我們向診所的醫生展示實際患者需要承擔的費用時,他們會感到驚訝。他們認為這種藥物很貴,因為他們只從最近給某個患者開過處方、並將處方寄給CVS或Walgreens的醫生那里聽説過這件事。而那個患者打電話來説:「醫生,天哪,這種藥真的太貴了,我負擔不起。」因為那個患者的保險計劃沒有覆蓋這種藥物,或者患者不知道我們有共付費支持計劃,所以他們需要支付較高的共付費。因此,醫生可能會認為這種藥物對大多數患者來説確實很昂貴。 當我們向他們展示實際患者需要承擔的費用,以及有哪些真正的負擔得起的藥物方案時,這也是我們的優勢之一。我知道我在這次會議上已經提到過幾次,但零共付費計劃的一個好處就是它激發了人們的討論,甚至那些經常開藥的醫生也可能存在一些觀念上的障礙,他們不願意為更多患者開這種藥物,因為他們不想給那些認為自己無法負擔的患者開這種藥物。但當他們意識到許多患者實際上可以零成本使用這種藥物時,他們的觀念就會改變。我們可以讓最經常開藥的醫生也接受這種藥物,並且讓整個開藥群體都接受這種藥物。 我們認為每一位開藥者都處於一個連續體中:從剛開始學習我們的支持計劃如何運作,到對這些計劃有深入的瞭解和信心。我們的目標是讓他們逐漸達到更高的信任水平,擁有更強的意識,並意識到「我確實可以為我的患者開出這種藥物,其實並不難,而且成本也很合理」。當他們達到這個水平時,我們就可以進一步幫助他們。即使達到了這個水平,我們還需要教育他們,讓他們瞭解診所里還有哪些其他患者可以從更好的酸抑制治療計劃中受益。Dennis,非常感謝你的提問。 謝謝各位。女士們、先生們,問答環節到此結束。感謝大家的分享。現在大家可以離開了。祝大家今天過得愉快。