Merit Medical收購了Solo Pace, Inc.，通過引入創新的TAVR起搏技術，進一步擴展其心臟治療平臺的能力。

Solo Pace公司專注於臨時起搏解決方案的研發，其產品適用於經導管心臟瓣膜手術，包括經導管主動脈瓣置換手術。 2026年10月29日，猶他州南約旦市——全球領先的醫療保健技術公司Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI)今天宣佈收購Solo Pace公司。Solo Pace位於明尼蘇達州明尼阿波利斯市，該公司生產用於輔助醫生治療主動脈瓣狹窄患者的臨時起搏技術。Merit此前已投資Solo Pace，並於2026年10月13日以約4500萬美元的價格購得了Solo Pace剩余的所有股權。 此次收購使Merit的心臟治療平臺擁有了更具競爭力的技術，其中包括專為經導管主動脈瓣置換手術及其他經導管心臟瓣膜手術設計的SOLO PACE CONTROL™和SOLO PACE FUSION™系統。在收購之前，Merit曾是Solo Pace精密術中起搏技術的獨家經銷商。此次收購進一步鞏固了雙方現有的商業關係，有助於Merit擴大結構性心臟疾病相關產品的產品線，重點開發能夠簡化手術流程、幫助醫生更高效進行經導管心臟瓣膜手術的先進技術。 經導管主動脈瓣置換手術是一種微創的心臟瓣膜修復手術，旨在替換心臟中的主動脈瓣。作為治療主動脈瓣狹窄的有效手段，經導管主動脈瓣置換手術正迅速普及，僅在美國每年就有超過10萬例此類手術進行。臨時起搏是經導管主動脈瓣置換手術中的重要組成部分，它能夠確保瓣膜正確安裝，從而讓醫生能夠安全高效地完成手術。 SOLO PACE CONTROL和FUSION系統旨在簡化起搏設置過程，減少手術過程中的變異性，並標準化起搏策略。這些系統還能減少與通信相關的起搏錯誤，降低血管併發症的風險。 SOLO PACE FUSION是一款一次性使用的無菌設備，專門用於經導管主動脈瓣置換手術及其他經導管心臟瓣膜手術中的臨時心內起搏。該設備集導絲功能、左心室起搏以及患者接地功能於一體，能夠在整個起搏過程中提供穩定可靠的臨時起搏支持。 與現有的SOLO PACE CONTROL外部脈衝發生器配合使用時，SOLO PACE FUSION能夠有效提高經導管主動脈瓣置換手術的效率。此外，它還支持基於操作員特定協議的臨時起搏操作，具備自動起搏捕獲檢查功能、無菌遠程控制功能以及簡單的視覺指示裝置。 Solo Pace公司的創始人兼介入心臟病專家David V. Daniels博士表示：「SOLO PACE CONTROL和FUSION系統有潛力徹底改變經導管瓣膜手術中的起搏方式。看到這些技術被醫生廣泛採用，並對手術效率產生積極影響，真是令人欣慰。在Merit的引領下，我期待Solo Pace的產品能夠為改善患者護理和促進市場接受度做出重要貢獻。」 Solo Pace公司於2025年4月17日和2026年3月31日分別獲得了美國食品藥品監督管理局對SOLO PACE FUSION系統的510(k)批准以及商業化許可。「此次收購進一步擴展了我們心臟治療平臺的規模，並鞏固了我們在結構性心臟疾病市場中的地位，」Merit公司的總裁兼首席執行官瑪莎·G·阿羅森説道。「通過我們的獨家分銷關係，我們收到了臨牀醫生的積極反饋。這些經驗讓我們對這項技術更加信任，同時也為我們提供了支持其進一步發展的機會。我們期待利用自己的商業、臨牀以及醫生教育能力，在美國擴大該產品的應用範圍，並逐步將這種解決方案推廣到全球更多的醫生和患者手中。」

瞭解更多關於SOLO PACE CONTROL和SOLO PACE FUSION的信息。

1. 克利夫蘭診所。2025年。「主動脈瓣置換中數量的重要性及其原因」。最后修改日期：2025年1月22日。2. 數據來源於內部文件。3. Blusztein等人，2023年。《結構性心臟疾病雜誌》，doi: 10.1016/j.shj.2023.100213。4. Berman等人，2024年。《結構性心臟疾病雜誌》，doi: 10.1016/j.shj.2024.100306。5. Faurie等人，2019年。《JACC心血管介入雜誌》，doi: 10.1016/j.jcin.2019.09.029。6. Regueiro等人，2023年。《JACC心血管介入雜誌》，doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.035。7. Arnold等人，2014年。《循環與心血管介入雜誌》，doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001395。8. Pasupati，「人類首個LV導絲起搏實驗」，《TCT》雜誌，2025年10月。

財務摘要：2026年10月13日，Merit公司支付了約4500萬美元的收購對價，以取得Solo Pace公司剩余的所有股權。根據2023年1月至2025年12月期間簽署的各種協議，Merit公司已支付500萬美元購買Solo Pace公司的股份，同時擁有基於某些商業化里程碑條件來取得Solo Pace公司剩余所有股權的選擇權，以及商業化后獨家分發Solo Pace產品的權利。

從2026年10月13日的收購生效日期到2026年12月31日，預計這次收購不會對Merit公司2026年全年總收入、非GAAP淨收入和每股收益產生顯著影響。不過，預計這次收購會對Merit公司2026年全年GAAP淨收入和每股收益產生輕微的正面影響。

截至2027年12月31日的十二個月內，預計這次收購會對非GAAP淨收入和每股收益產生輕微的正面影響，其中包括因用於購買股份的現金余額而減少的150萬美元利息收入，以及排除約320萬美元的非現金和偶發交易相關費用。不過，預計這次收購會在2027年對Merit公司的GAAP淨收入和每股收益產生輕微的負面影響，而在之后的年份則會產生正面影響。

以下列舉了一些可能使Merit的實際業績與預期不符的重要風險與不確定性因素：與Merit收購Solo Pace以及SOLO PACE CONTROL和FUSION系統及相關技術相關的風險與不確定性；與Merit將Solo Pace的業務、資產及運營整合到自身運營中的能力相關的風險與不確定性，以及能否實現預期的財務成果、產品開發及其他收購帶來的好處；關於Merit是否能夠實現與Solo Pace收購相關的收入或其他財務表現的不確定性；與美國或其他國家實施的貿易政策或相關措施相關的風險與不確定性，包括現有、擬議、潛在或已取消的關税、税費等；與Merit從第三方收購的業務或資產相關的風險與不確定性，例如2026年4月從View Point Medical, Inc.手中收購的業務與資產，2025年11月從Pentax of America, Inc.手中收購的C2 CryoBalloon™設備相關的業務與資產，以及2025年5月從Biolife Delaware, L.L.C.手中收購的業務與資產，以及Merit能否實現這些收購所帶來的預期運營和財務成果、產品開發及其他好處；Merit在2029年到期的3.00%可轉換高級債券的發行對Merit淨收入和每股收益的影響；Merit的供應鏈、製造或滅菌過程的中斷；美國及全球的政治、經濟、競爭、報銷和監管環境；與Merit的高管繼任和領導層轉型相關的風險與不確定性；政府或私人保險報銷政策的修改或限制；零部件及其他原材料供應減少及價格上升；運輸成本增加；與Merit可能無法通過收購成功管理增長相關的風險，包括無法有效整合被收購的業務或產品，或無法將內部或通過已完成、擬議或未來交易獲得的技術商業化；與Merit在2026年2月剝離DualCap®抗菌防護產品線相關的潛在財務義務或其他不確定性；利息或外幣匯率波動及通貨膨脹；網絡安全事件；政府對醫療器械行業的監管；產品開發、測試、監管審批及維護方面的困難；Merit產品的安全性、有效性以及患者和醫生對其的接受程度；全面參與正在進行或未來的臨牀試驗及市場研究的能力；涉及Merit的訴訟及其他法律程序；未能遵守美國和外國法律和法規所帶來的風險及可能影響；由於債務協議導致的Merit的流動性或業務運營受限；Merit技術的侵權或聲稱其技術侵犯了其他方的權利；產品召回及產品責任索賠；監管法規可能出現的重大不利變化；美國或其他地區的税法及法規變化，或可能導致Merit實際税率下降的額外税務負擔；與Merit的供應商關係終止，或這些供應商無法履行承諾；新產品的開發可能導致Merit現有的或未來產品過時；新產品的市場接受度；未能遵守適用的環境法律；關鍵人員的變動；勞動力問題。勞動力成本的波動與增加、價格與產品的競爭、極端天氣事件，以及地緣政治變化等因素，都可能對Merit的業務、運營和財務狀況產生影響。關於這些可能影響Merit業務的風險與不確定性的更多詳細信息，請參閱Merit在2025年12月31日截止的年度報告中「風險因素」部分；以及在2026年6月30日截止的季度報告中「風險因素」部分，這兩份報告均提交給了美國證券交易委員會。此外，Merit在其他所有提交給證券交易委員會的文件中也提到了這些風險因素。

非GAAP財務指標：Merit通常不會為GAAP報告的財務指標提供指導（除了收入之外），也不會對前瞻性非GAAP財務指標與最相關的GAAP報告財務指標進行比對。因為Merit無法準確預測各種因素對未來財務結果的影響，例如與收購或其他特殊交易相關的費用、與無形資產攤銷或報廢相關的非現金費用、某些員工離職福利、基於績效的股票補償費用、因非正常訴訟或行政程序而產生的費用以及政府相關事務的變化，以及政府或行業法規的變更。這些因素都是不確定的，取決於多種因素，並且可能對報告期間的GAAP結果產生重大影響。出於同樣的原因，Merit無法評估那些不可用的信息的重要性，因為這些信息可能對未來的結果產生重要影響。具體來説，Merit無法可靠地預測這些因素的影響，而將這類前瞻性非GAAP指標與GAAP指標進行比對可能會讓投資者感到困惑或產生不必要的依賴。本次公告中僅包含了關於擬議收購對這些指標影響的信息。要得到這些財務指標與GAAP指標之間的對比數據，需要付出巨大的努力。

顧問：Parr Brown Gee & Loveless在本次交易過程中擔任了Merit的法律顧問。

關於Merit Medical：Merit Medical Systems, Inc.成立於1987年，主要從事專有醫療設備的開發、製造和分銷，這些設備用於介入性、診斷性和治療性手術，特別是在心臟病學、放射學、腫瘤學、重症監護和內窺鏡領域。Merit在全球範圍內為客户提供服務，擁有約900名銷售人員以及臨牀支持團隊。Merit在全球範圍內僱用了大約7,500名員工。

關於前瞻性陳述的警示聲明：本次公告中包含的前瞻性陳述符合1933年證券法第27A條以及1934年證券交易法第21E條的定義。這些前瞻性陳述包括以下內容：

本次公告中的前瞻性陳述基於Merit管理層的當前預期和假設，關於未來的事件或結果。如果這些預期或假設不準確，或者出現風險或不確定性，實際結果可能會與Merit在前瞻性陳述中所反映的預期有所不同，甚至會有很大的差異。財務估計值可能會發生變化，不應將其視為對未來運營結果的預測。投資者應謹慎對待此類前瞻性陳述。

所有由Merit或其代表做出的前瞻性陳述都明確包含有上述警示聲明。財務估計值可能會發生變化，不應將其視為對未來運營結果的預測。這些估計值以及本次公告中的所有其他前瞻性陳述僅適用於本公告發布的日期，除非適用法律另有規定，Merit沒有義務更新或披露對這些估計值和所有其他前瞻性陳述的修改。

商標信息：除非另有説明，本聲明中使用的商標和註冊商標均歸Merit Medical Systems, Inc.及其子公司或許可方所有。

聯繫方式： 公關/媒體諮詢：Sarah Comstock，Merit Medical Systems。電話：+1-801-432-2864，郵箱：sarah.comstock@merit.com。 

投資者諮詢： Mike Piccinino, CFA, IRC，ICR Healthcare。電話：+1-443-213-0509，郵箱：mike.piccinino@icrhealthcare.com。