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Celularity與Vesalius達成製造協議,共同研發基於肽結構的活性藥物成分

2026-10-29 21:02

此次合作旨在建立一家專門從事肽類活性藥物成分製造的美國首個此類平臺,為Vesalius公司的Peptual品牌產品提供製造和支持服務。通過這一合作,Celularity的再生性長壽平臺將更加完善——Celularity在美國的製造基礎設施和技術能力將被應用於在New Jersey州Florham Park的工廠生產Vesalius公司的Peptual®品牌肽類活性藥物成分。這項合作基於Celularity在複雜生物製品製造方面的經驗,將現有的生產能力擴展到肽類活性藥物成分的製造領域,從而進一步推進其再生性長壽項目的實施。

在合作期間,Celularity將使用供應商提供的肽類原料進行下游純化、加工、分析測試以及製造活動。該合作旨在建立符合cGMP標準的肽類製造流程,這些流程有明確的產品規格要求,且能確保原料來源的可追溯性和批次級別的追蹤能力。如果美國食品藥品監督管理局在考慮藥學配製諮詢委員會的建議后,決定將某些肽類物質列入聯邦法律允許的批量藥品物質清單中,雙方計劃向那些獲得適當許可的美國配製藥房供應相應的Peptual品牌活性藥物成分。需要注意的是,該合作不涉及GLP-1受體激動劑或其他減肥肽類的製造,因為這些產品並不屬於Vesalius公司的業務範疇。

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