CervoMed宣佈發表了兩篇經過同行評審的研究文章，這些文章支持將Neflamapimod作為治療路易體痴呆的潛在治療方法。

在《阿爾茨海默病研究與治療》雜誌上發表的RewinD-LB臨牀試驗的安慰劑對照結果，進一步證明了neflapimod在減緩路易體痴呆病情進展方面的潛力。 在《細胞》雜誌上發表的轉化醫學研究結果表明，neflapimod能夠阻斷神經炎症損害神經元的關鍵機制，這種機制在路易體痴呆及其他神經退行性疾病中非常常見。 波士頓，2026年10月29日——CervoMed公司（納斯達克股票代碼：CRVO）今日宣佈，關於neflapimod在路易體痴呆中的二期b期臨牀試驗的安慰劑對照結果已發表在《阿爾茨海默病研究與治療》雜誌上。該論文與《細胞》雜誌上最近發表的論文一起，展示了neflapimod對IL-1β信號傳導的抑制作用，以及其對導致路易體痴呆及其他神經退行性疾病認知衰退的神經炎症過程的調節作用。 「安慰劑對照的RewinD-LB數據集，加上二期a期的研究結果，表明neflapimod可能是治療路易體痴呆的有效藥物，因此有必要進行進一步的臨牀評估。」紐卡斯爾大學轉化癡呆症研究教授John-Paul Taylor説。他同時也是英國RewinD-LB試驗的主要研究員，也是《阿爾茨海默病研究與治療》雜誌論文的第一作者。「這兩篇重要論文都表明，neflapimod可能能夠作用於路易體痴呆的病理過程，從而為患者和護理人員帶來顯著的治療效果，尤其是在目前治療選擇有限的情況下。」 「這些研究結果表明，neflapimod對臨牀終點和疾病相關生物標誌物有積極效果，其效果與血漿藥物濃度呈一致關係。在血漿濃度約為4 ng/mL或更高時，效果最為明顯。」CervoMed公司的創始人兼首席執行官John Alam博士説。「我們認為，臨牀、生物標誌物和影像學結果的結合支持進一步開發該藥物，特別是在沒有阿爾茨海默病共病的患者中。使用新的片劑配方，每天兩次服用100毫克的藥物，預計能讓超過90%的參與者達到目標濃度，從而提供更穩定的藥物暴露，同時不會顯著增加峰值濃度或總體暴露量。」 《阿爾茨海默病研究與治療》雜誌上的論文標題為：「一項關於口服p38α抑制劑neflapimod在路易體痴呆中的二期b期隨機臨牀試驗」。該論文報道了CervoMed公司進行的二期b期RewinD-LB臨牀試驗的結果，這是一項針對159名患者的試驗，患者每天三次服用40毫克neflapimod。研究的主要發現包括： 《細胞》雜誌上的論文標題為：「通過靶向促炎性白細胞介素-1β信號傳導來調節與路易體痴呆相關的神經炎症過程」。該論文報告了neflapimod對IL-1β信號傳導的抑制作用。這些數據支持了neflapimod能夠調節導致路易體痴呆及阿爾茨海默病認知衰退的神經炎症過程的假設。主要發現包括： 關於路易體痴呆，它是一種僅次於阿爾茨海默病的第二大進行性痴呆類型，全球有數百萬人受到影響。患者可能會出現認知功能下降、認知波動、視覺幻覺、睡眠障礙，以及類似帕金森病的運動症狀。在美國和歐盟，目前尚無批准用於治療路易體痴呆的藥物，現有的標準療法只能暫時緩解症狀。

前瞻性聲明 本新聞稿中包含了一些前瞻性聲明，這些聲明符合1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，涉及公司未來的意圖、計劃、信念、預期或預測。這些聲明包括但不限於：公司需要獲得足夠的資金，包括通過戰略合作伙伴關係等方式，用於DLB患者的第三階段試驗；公司計劃通過戰略合作將neflamapimod推進到DLB的第三階段試驗階段，以及何時進行此類合作；neflamapimod在DLB、nfvPPA、肌萎縮側索硬化症或其他疾病中的治療潛力，包括治療效果的可持續性；對疾病進展速度和臨牀惡化的影響，達到治療效果的最佳劑量方案，或在任何臨牀試驗中觀察到的其他治療效果；生物標誌物變化在何種程度上可以預測或關聯臨牀效果；預期的臨牀和發展里程碑的達成時間，包括公司開始對DLB患者進行第三階段試驗的時間；來自公司在nfvPPA方面的第二階段試驗的額外數據結果，以及EXPERTS-ALS試驗中首位接受neflamapimod治療的患者的用藥情況；關於neflamapimod的任何其他預期或隱含的好處、結果或期望，包括neflamapimod在患者中的療效或其他臨牀或生物標誌物改善的程度，以及任何監管部門的批准時間，如果在DLB、nfvPPA、肌萎縮側索硬化症或其他疾病中有所涉及的話。諸如「相信」、「估計」、「預期」、「計劃」、「目標」、「尋求」、「打算」、「可能」、「可以」、「可能會」、「將會」、「應該」、「大約」、「潛在」、「目標」、「項目」、「考慮」、「預測」、「預報」、「繼續」、「令人鼓舞」、「信號」等詞語，都表示對未來事件或結果的不確定性（包括這些詞的負面含義），這些詞語可以用來標識這些前瞻性聲明。儘管公司認為這些前瞻性聲明的依據是合理的，但前瞻性聲明本質上涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能是已知的，也可能是未知的，其中許多因素超出了公司的控制範圍。因此，實際結果可能與前瞻性聲明中表達或暗示的結果有很大差異。特定的風險和不確定性包括：公司的現金資源狀況、是否能夠以可接受的條件獲得額外資金，以及公司是否能夠持續經營；公司的臨牀試驗結果，包括某些試驗的開放標籤性質；試驗參與者的數量較少，在開放標籤治療期間沒有使用安慰劑或其他對照組，以及后期數據可能與初始結果不一致的風險；某些生物標誌物可能無法被FDA或其他監管機構接受，作為臨牀效果的替代指標或預測指標的風險；公司能否及時、以可接受的條件與合作伙伴建立合作關係，將neflamapimod推進到DLB的第三階段試驗；neflamapimod獲得監管批准的機率和時機，以及公司可能從FDA或其他監管機構獲得的反饋；公司能否保持其專利組合所提供的知識產權保護；未來能否實施商業計劃、預測和其他預期目標；基因方面的問題等。

在2025年12月31日結束的年度報告中，公司還提到了經濟、政治、商業、行業和市場狀況等因素，以及通貨膨脹壓力和政治地理衝突等問題。此外，還有其他一些因素被列在「風險因素」部分中。這些風險因素的信息可以在公司於2026年3月13日提交給美國證券交易委員會（SEC）的10-K表格中找到，公司可能還會不時向SEC提交其他相關文件。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均僅適用於本公告發布的日期（或如文中明確指明的更早日期）。公司沒有義務更新這些前瞻性陳述以反映公告發布后發生的事件或情況，除非法律要求如此做。

關於Neflamapimod：Neflamapimod是一種處於臨牀試驗階段的藥物，通過口服方式給藥。該藥物能夠輕松突破血腦屏障，並選擇性地抑制p38 MAP激酶的α亞型，而p38 MAP激酶是引發神經炎症和突觸功能障礙的關鍵因子。通過針對導致大腦退行性疾病的關鍵病理過程，Neflamapimod具有逆轉突觸功能障礙、改善神經元健康以及減緩或預防疾病進展的潛力。目前，Neflamapimod正在開展針對DLB、缺血性中風后恢復以及原發性進行性失語症的臨牀研發工作。在非臨牀研究中，Neflamapimod能夠恢復基底前腦膽鹼能系統的突觸功能，這一區域在DLB中最為受累及。在涉及超過800名參與者的第一階段和第二階段臨牀試驗中，該藥物被證明具有良好的耐受性，並且顯示出持續有效的治療效果。在針對91名患者的第二階段a期AscenD-LB試驗中，Neflamapimod顯著改善了DLB患者的癡呆症嚴重程度和功能活動能力。而在針對159名患者進行的第二階段b期RewinD-LB試驗中，這項為期16周的隨機雙盲安慰劑對照試驗之后，又進行了為期32周的Neflamapimod單藥治療，這些結果進一步證明了Neflamapimod在改善認知和功能方面具有顯著的臨牀療效，同時其還對神經退行性變的幾個關鍵指標產生了積極影響，這些指標分別通過結構性MRI和血液生物標誌物進行監測。在這兩項研究中，沒有阿爾茨海默病共病的患者表現出最大的獲益效果。總體而言，這些發現凸顯了Neflamapimod作為DLB及其他腦部退行性疾病潛在治療方法的巨大治療前景和科學價值。

關於CervoMed：CervoMed是一家處於臨牀階段的公司，致力於開發針對與年齡相關的腦部疾病的療法。其主打藥物Neflamapimod是一種口服小分子藥物，通過抑制參與神經炎症和神經退行性變的關鍵酶，來針對性治療腦部退行性疾病。CervoMed在第二階段b期RewinD-LB臨牀試驗中評估了Neflamapimod在DLB患者中的療效，這些患者大多沒有阿爾茨海默病共病。2025年11月，CervoMed宣佈與美國食品藥品監督管理局就Neflamapimod在DLB中的註冊事宜達成合作意向，目前該公司正致力於尋找戰略合作伙伴，以推進Neflamapimod進入DLB的第三階段臨牀試驗。CervoMed於2026年10月報告了其正在進行的nfvPPA第二階段a期臨牀試驗的初步12周生物標誌物數據，並計劃在2026年11月在CTAD會議上展示24周的生物標誌物數據。此外，該公司還計劃於2026年第四季度啟動EXPERTS-ALS第二階段a期臨牀試驗。

媒體聯繫：Biongage Communications Lisa.Guiterman@gmail.com 202-330-3431

>

投資者關係：Argot Partners cervomed@argotpartners.com 212-600-1902