Amarin (AMRN) 2026年第三季度財報電話會議：隨着國際需求的增長，公司的盈利能力正在提升

VASCEPA在美國伊索薩戊乙基市場的份額達到了47%。管理層表示，品牌處方藥的數量基本保持穩定，而較低的淨銷售價格導致了年度收入的下降。該公司預計能夠繼續保持與主要美國支付方的獨家合作關係，直至2026年底。

在歐洲，VASCEPA已於2026年9月30日在11個國家通過Recordati進行商業化推廣。10月份，該藥物在波蘭也開始了商業化銷售。西班牙、英國和意大利仍然是最重要的市場貢獻者，而Recordati則繼續在其覆蓋的59個國家的範圍內進行定價、報銷和商業化方面的工作。

據估計，歐洲市場的需求在第三季度同比增長了68%，而全球其他地區的需求則增長了46%。在整個國際業務領域，過去12個月的市場需求相比前12個月增長了約59%。

Amarin提醒稱，由於庫存水平和訂購時間表的原因，合作伙伴的採購情況可能不會在任何特定季度與市場需求同步。新加坡和韓國的商業化準備工作正在籌備中，預計在2027年初開始運營。此外，東南亞地區還有更多的監管和商業活動正在進行中。

供應合同的重新談判使得毛利率上升了大約2.3個百分點，不包括減值損失。自2024第四季度以來，庫存減少了31%，從而降低了企業所需的營運資金。

EMT2研究招募了448名因結直腸癌肝轉移而進行肝臟切除術的患者。這些患者在手術前后以及術后長達四年內都接受了VASCEPA或安慰劑的治療，同時他們還接受了標準治療。

這項試驗雖然未能達到主要的無進展生存時間終點，但在關鍵的整體生存時間終點上，死亡風險降低了32%。管理層強調，這些研究結果仍處於研究階段，需要利茲大學的研究小組進一步分析，以便Amarin能夠確定潛在的發展路徑或商業機會。

另外，伊索薩戊乙基被納入了新發布的歐洲心血管疾病和慢性腎臟疾病管理指南中，該指南是由歐洲腎協會共同制定的。

管理層預計2026年全年運營現金流將保持積極態勢。預計美國的銷量將在年底前保持穩定，而定價方面也將保持相對穩定，因為獨家合作關係將持續到2026年。

該公司尚未發佈2027年的預測報告。目前仍在等待支付方獨家合作安排的確認，並預計往年出現的美國定價壓力將在2027年繼續存在。

Amarin還與其獨家財務顧問巴克萊銀行合作，致力於最大化股東價值。管理層表示，這些討論的結果將影響潛在資本部署的時間、規模和優先級，包括可能的股票回購。

當被問及美國處方數量與收入之間的差異時，管理層表示，品牌VASCEPA的銷量保持穩定，而收入下降是由於定價壓力造成的。

關於歐洲的報銷問題，管理層提到了Recordati在59個國家的廣泛覆蓋範圍、最近在波蘭的商業化進展以及在法國的持續活動。公司並未給出額外報銷決定的時間表。

關於新的治療應用，管理層表示將評估未滿足的需求、現有的證據、商業潛力、知識產權保護以及開發風險。Amarin尚未決定是否尋求合作伙伴來資助基於EMT2研究的進一步開發工作。

歡迎參加Amarin Corporation 2026年第三季度業績電話會議。[操作員説明]請注意，此次會議正在錄音中。

現在，我將會議交給我們的主持人德文·沙利文先生，他負責投資者關係方面的工作。先生，您可以開始發言了。

感謝大家今天抽出時間來關注阿馬林公司在2026年第三季度的財務成果報告。出席今天的會議的有：阿倫·伯格，公司總裁兼首席執行官；皮特·菲什曼，首席財務官；史蒂夫·凱奇姆，研發部門負責人兼首席科學官。在問答環節期間，其他高級管理團隊成員也會根據需要進行交流。

阿倫將為大家介紹公司的現狀。皮特將詳細闡述各項財務數據，而史蒂夫則會介紹近期在醫學和監管方面的進展。在開始之前，我想提醒大家，今天的新聞稿以及相關的季度報告都可以在公司網站上的投資者關係板塊找到，網址是www.amarincorp.com。此外，這次會議的錄像也會在會議結束后不久發佈。

請注意，在本次會議中，我們可能會做出一些關於我們業務的聲明，這些聲明根據聯邦證券法屬於前瞻性陳述。這些陳述並不保證未來的業績，而是受到各種風險和不確定性的影響。我們的實際結果可能會與這些前瞻性陳述中的預期有很大差異。此外，我們並不承諾會更新這些陳述，因為情況可能會發生變化。有關可能影響我們實際結果的重大風險和重要因素的信息，請參閱我們在SEC的備案文件，這些文件可以在公司網站或證券交易委員會的EDGAR系統中找到。

那麼，現在讓我把會議交給阿馬林公司的總裁兼首席執行官阿倫·伯格。阿倫，請開始吧。

謝謝德文，也感謝大家的參與。隨着年底的臨近，我想借此機會強調一下我們所取得的成就、未來的目標，最重要的是，我們如何繼續履行對股東的責任，為他們創造價值。正如我們在新聞稿中所提到的那樣，通過團隊的辛勤工作、商業合作伙伴的支持，以及VASCEPA在臨牀驗證方面的有效性，我們在2026年上半年的勢頭在第三季度持續保持，包括盈利的第三季度業績、成本結構的優化、持續的積極運營現金流、更強的現金儲備以及零債務狀況。

我們對全年的展望仍然樂觀。我們的合作伙伴正在擴大VASCEPA和VAZKEPA在全球範圍內的影響力，並推動市場需求以兩位數的速度增長。我們在競爭激烈的IPE領域也保持了美國的領先地位。本周早些時候，我們還宣佈了關於臨牀試驗結果的令人興奮的消息，這可能會進一步促進我們對VASCEPA潛力的瞭解，我們將在稍后討論這一話題。

截至2026年9月30日，通過與我們公司Recordati的獨家協議，VAZKEPA已在歐洲的11個國家上市。而在10月份，VAZKEPA在波蘭以自費方式開始銷售。根據Recordati的合作協議，歐洲市場對VAZKEPA的需求在2026年第三季度比去年同期增長了約68%。西班牙、英國和意大利的業績依然強勁，這有助於為未來的增長奠定基礎，因為定價、報銷和商業化工作將在更廣泛的地區範圍內繼續進行。

Recordati確實是一個出色的合作伙伴。雖然我們的合作還處於初期階段，但他們的執行力和投資能力確實推動了我們的發展速度，遠遠超過了Amarin在許可交易之前所達到的歷史歐洲增長率。憑藉在59個國家商業化VAZKEPA的權利、在心血管疾病領域的深厚積累以及在整個歐洲範圍內的廣泛商業能力，Recordati正在為一個具有巨大未開發潛力的地區創造機會。再加上到2039年的知識產權保護，我們有很長的路可以一起創造價值。 在我們聯合的全球合作伙伴網絡中，VASCEPA在第三季度的市場需求比去年同期增長了約55%，這反映了市場需求的持續增長。我們繼續支持我們的當地合作伙伴，為2027年初在新加坡和韓國的上市做好準備，同時也在東南亞地區尋求更多的監管批准和市場機會。我們在美國IPE市場的份額保持在47%，繼續保持盈利狀態。 我們的定價仍然具有競爭力，但我們的商業紀律、專注性和效率依然支撐着我們的發展地位。我們預計可以在2026年底之前保持與主要支付方的獨家合作關係，並且預計美國的銷量將在年底前保持穩定。需要指出的是，產品獨家性的變化是我們美國商業業務中的正常現象。同時，我們加強了的運營基礎設施讓我們在評估機會時有更大的靈活性，只有當經濟條件允許且能夠支持我們的盈利目標時，我們纔會採取行動。 現在我將會議交給我們的首席財務官Pete Fishman，他將會介紹我們的業績情況。Pete，你能介紹一下嗎？ 謝謝Aaron。我們迎來了兩年來的第一個盈利季度，這得益於我們完成的重組工作，以及我們公司管理的美國和完全合作的國際商業模式。第三季度的業績表明，我們在覈心目標上取得了持續進展：支持合作伙伴的國際終端市場增長、保持在美國IPE市場的領先地位、建立更低的成本基礎，以及加強整體財務狀況。 2026年第三季度的總淨收入為3960萬美元，而2025年第三季度為4970萬美元。其中，產品收入為3690萬美元，而許可和版税收入則從110萬美元增加到270萬美元。美國產品的收入從去年的第三季度的4090萬美元下降到了2850萬美元。這一下降主要是由於客户結構的變化導致的淨銷售價格下降，這主要是受到仿製藥競爭的影響。儘管定價仍然具有競爭力，但持續的高銷量以及運營效率的提高，都支持了美國業務的持續盈利和現金生成。 在歐洲，第三季度的產品收入從第四季度的410萬美元下降到370萬美元。而全球其他地區的產品收入則從上一季度的360萬美元上升到470萬美元，這反映了我們的合作伙伴網絡在商業領域的持續投入和表現。整個歐洲地區的終端市場需求比去年第三季度增長了約68%，而全球其他地區的市場需求則增長了約46%。我想簡要地談談我們的國際產品收入與終端市場需求之間的關係。我們對於VASCEPA在歐洲及其他地區的市場需求增長感到非常滿意。市場內的需求直接反映了我們國際業務的成長情況，我們預計，隨着我們的國際商業模式的成熟，這種增長將有助於增加合作伙伴的採購量以及相關收入。這些採購的時機和規模會受合作伙伴庫存水平和訂購模式的影響，其增長速度可能不會與市場需求的增長速度保持一致。 由於合作伙伴的採購情況可能會每季度都有所不同，我們認為，回顧過去12個月的趨勢與季度對比相結合，能夠提供更準確的參考。據估計，國際終端市場的需求比前12個月增長了59%，這表明其增長是持續性的，並非僅出現在某個特定季度。隨着時間的推移，我們希望能夠用同樣的標準來評估國際產品的收入。第三季度的銷售成本從上一年的2750萬美元下降到了2340萬美元。 我們計算銷售成本時使用了庫存的平均成本，這一成本受到API採購、美國銷售數量以及向國際合作夥伴供應商品運的時間等因素的影響。第三季度的業績表明，我們重新談判的供應合同已經初見成效，儘管美國市場的價格壓力持續存在，但毛利率還是有所提升，提升了大約2.3個百分點。雖然我們預計每單位成本會逐漸下降，但這種好處會逐步體現出來，而毛利率則可能因銷售結構以及合作伙伴的供貨時間和數量而有所不同。 庫存管理仍然是我們最重視的事情之一，我們降低庫存水平就是因為我們致力於嚴格管理流動資本，使供應水平與需求相匹配。從數據來看，與2024年第四季度相比，庫存減少了31%，這凸顯了我們優化庫存、減少企業資本佔用方面的成果，從而改善了我們的運營現金流。總運營費用比去年第三季度下降了44%，其中銷售及營銷費用下降了27%，而重組費用則沒有變化，為940萬美元。研發費用則保持穩定。 如果不考慮重組費用，總運營費用實際上下降了22%，這反映出我們通過重組所建立的更低的成本結構得到了維持，我們將繼續通過嚴格的支出管理來保持這一狀況。本季度的淨收入為245,000美元，相當於每股不到0.01美元，而去年第三季度的淨虧損為770萬美元，相當於每股0.02美元。我們在第三季度實現了900萬美元的正運營現金流。截至2026年第一季度的運營現金流總額為2200萬美元，而去年同期為900萬美元的現金流出。我們預計全年都將保持正運營現金流。到9月底，我們的現金和投資總額達到了3.24億美元，比2025年底增加了2100萬美元，而且我們仍然沒有債務負擔。 不過，現在讓我回到Aaron身上吧。 謝謝Pete。隨着我們的全球業務不斷擴展，我們的醫療事務、監管和研發團隊的工作變得越來越重要。他們的努力使得今年到目前為止共有28篇出版物發表，包括摘要、海報和文章等。此外，這些團隊還提供了專業知識，支持全球各地的商業化合作夥伴應對當地監管要求，為icOSpineyl提供更多的證據支持，與科學界領袖進行討論，協助爭取報銷政策，併爲成功上市做好準備。在將這項任務交給阿明爾的首席科學官史蒂夫·凱徹姆之前，我想先介紹一項關於使用VASCEPA作為標準治療方案輔助手段的令人興奮的研究進展。在使用VASCEPA的III期研究2中，研究人員首次獲得了有關轉移現象的重要數據。這些結果在最近於西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤學會會議上進行了展示。

重要的是，在EMT2研究中使用的就是VASCEPA，其劑量與在REDUCE-IT心血管結局研究中使用的劑量相同，該研究證明VASCEPA能夠降低25%的主要心血管不良事件的發生率。雖然這些結果為探索cospenethyl在癌症治療中的潛在作用提供了基礎，但我們現在更關注與團隊一起深入研究這一機會，以及它如何幫助患者。爲了進一步瞭解這項研究，以及支持我們全球發展戰略的科學研究、醫學研究和監管工作，我現在將會議交還給史蒂夫·凱徹姆。

謝謝阿倫的介紹。本季度我們在科學和醫學領域取得了幾項重要成果，這些成果進一步證明了Vascepa的價值，同時也加深了我們對高度純化EPA生物學特性的理解。我們在歐洲心臟病學會大會上展示了多項研究成果，其中5項由研究人員主導的報告進一步證實了icosapentethyl的有效性。

這些報告包括來自REDUCE-IT的新分析、關於EPA對多種心血管風險途徑影響的機制研究，以及關於長期療效、治療依從性、脂蛋白A、凝血生物標誌物等可能影響IPE療效的生物機制的研究。重要的是，歐洲心臟病學會大會還批准將icosapentethyl納入心血管疾病和慢性腎臟疾病管理的新指南中，這再次強調了icosapentethyl作為基於證據的治療選擇的重要性，尤其是在當前的心血管治療中。

除了我們的數據之外，正如阿倫所提到的，來自利茲大學和其他英國機構的研究人員也在馬德里舉行的ESMO大會上展示了關於EPA轉移現象的研究結果。EMT2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估Vascepa作為標準治療方案的輔助手段在結直腸癌肝轉移患者中的效果。該研究由利茲大學資助，共有448名患者參與，他們被隨機分配接受Vascepa或安慰劑治療，治療時間長達4年。

預先設定的關鍵研究終點包括無進展生存期和總生存期。雖然無進展生存期的關鍵終點沒有達到，但研究顯示總生存期有所改善，死亡風險降低了32%。在手術后兩年內，高達60%的患者可能會復發，因此這一結果具有重要意義。這些發現為科學界對IPE的理解做出了重要貢獻，值得研究界的持續關注和討論。

值得注意的是，EMT2使用了與REDUCE-IT中相同的VASCEPA臨牀配方和劑量，即伊克索帕戊乙酯或IPE。雖然心血管疾病仍然是我們批准的使用適應症以及我們的主要研究重點，但EMT2的研究結果進一步證明了IPE可能通過多種途徑和疾病過程產生廣泛的影響。在過去幾年中，越來越多的研究表明，EPA可能影響到與炎症、氧化應激、血栓形成、細胞信號傳導以及血管生物學相關的機制。

關於用於結直腸癌預防、治療及作用機制的ω-3脂肪酸的相關研究，已經提出了一些合理的假設，包括EPA在結腸或結直腸組織中的吸收情況，IPE的直接抗炎或抗腫瘤活性，以及通過影響腸道微生物組來增強宿主的抗腫瘤免疫監視能力。這些潛在機制仍需要在EMT2和其他新研究中進一步驗證。

值得一提的是，馬薩諸塞州波士頓的麻省總醫院以及其他機構最近在《美國臨牀營養雜誌》上發表了一項研究，發現使用Vascepa cosapinephyl能夠顯著增加海洋ω-3脂肪酸，尤其是EPA在結直腸組織中的吸收。儘管還有很多未知之處，但像REDUCE-IT這樣的研究、不斷增長的機制性研究、IIT的研究，以及現在的EMT2研究，都進一步證實了高度純化的IPE的獨特性和差異化的特性，為繼續研究IPE的廣泛生物學效應及其在那些存在重大醫療需求的領域中的潛在作用提供了支持。

展望未來，我們將繼續與全球領先的學術研究人員合作，推動IPE相關科學的發展。我們已經看到了EMT2的研究結果，並將繼續與Ho教授以及利茲大學的研究團隊合作，進一步評估這些數據，併爲Amarin尋找發展方向。我們也對2026年美國心臟協會科學會議感到興奮——在那里，研究人員將展示有關脂蛋白A的新數據，這是心血管醫學領域中越來越受關注的話題。自REDUCE-IT項目啟動以來，十多年來，研究人員不斷揭示出高度純化IPE的多種效果。

雖然仍有許多問題需要解決，但數據的廣度和一致性確實增強了我們對IicOSapentthyl及其對人類健康潛在影響的瞭解。有了這樣的科學進展概述，

現在我將把話筒交還給Aaron。

謝謝Steve。我們的第三季度數據顯示，我們業務的轉型正在帶來實際的運營和財務收益。我們已經擴大了全球業務規模，並期望在2027年擁有更廣泛的全球影響力。由於成本大幅降低、供應經濟性改善以及嚴格的管理資本運作，我們連續四個季度實現了正的運營現金流，同時加強了無債務的資產負債表。

雖然美國的定價壓力以及合作伙伴的訂單安排仍然影響着我們的收入，但國際市場的需求不斷增長，這進一步增強了我們的機遇。VASCEPA在EMT2試驗中的良好表現也讓我們更加樂觀。我們處於2026年的最后一個季度，擁有強大的實力基礎，致力於維持良好的現金流狀況，支持合作伙伴的發展，同時創造長期的股東價值。與此同時，我們在重塑Amarin方面取得的進展，使我們比以往任何時候都更有能力為股東創造價值。 在此基礎上，我們繼續與巴克萊銀行緊密合作，作為我們的獨家財務顧問，我們將以高效且謹慎的方式推進這些計劃。這些討論及其潛在結果將決定未來資本部署的時機、規模及優先級，比如股票回購等。 最后，請允許我開啟分析師提問環節。 [操作員提示] 今天第一個問題來自摩根大通的Jessica Fye。 我沒有聽到本季度新聞稿中通常提到的品牌處方藥增長情況。您能對此進行解釋嗎？如何解釋美國處方量增長與年度收入下降之間的關係呢？ 謝謝你的提問，Jess。品牌Vascepa的銷量保持穩定，基本持平。收入下降主要是由於定價壓力造成的。 那麼，能否簡要介紹一下未來幾個季度美國價格走勢的情況呢？ 好的，讓我把這個問題交給Pete來回答。 是的，正如我們所討論的，今年剩余時間內，我們預計會保持獨家銷售策略。因此，預計價格將在今年年底保持相對穩定。雖然我們還沒有對2027年做出具體規劃，但我們預計定價壓力會持續下去。 下一個問題來自高盛的Paul Choi。 我想了解一下關於歐洲主要市場的報銷和覆蓋情況的最新進展。如果有任何額外的信息，將會非常有幫助。第二個問題是，對於IPE的額外治療應用，您考慮了哪些標準？您是否在尋找合作伙伴來共同資助未來的開發工作？ 謝謝你的提問，Paul。關於歐洲的報銷問題，我們對Recordati的做法感到非常滿意。正如我們所説，該合作覆蓋了59個國家。他們不僅僅專注於西歐的主要市場，而是涵蓋了Amarin單槍匹馬無法覆蓋的更廣泛領域。因此，他們的進展已經超出了我們自己的預期。 事實上，正如我們所説，他們剛剛在波蘭開始業務。據悉，法國也有相關活動正在進行中，這是一個非常漫長的過程。我們當然很樂觀，相信我們有合適的合作伙伴，可以推動VASCEPA在更多市場得到廣泛應用。所以，目前有很多活動正在進行中，我們正在探索某些市場的潛力，同時也在努力找到進入這些市場的方法。隨着我們瞭解到的信息越來越多，我們當然會採取相應的行動。不過，我們非常高興，尤其是因為他們所取得的進展遠遠超出了我們單獨作為Aron團隊所能達到的水平。關於其他可能的臨牀應用方面，EMT2確實提出了這個問題。我們剛剛親自查看了相關數據，這些數據讓我們非常興奮，患者們也會如此，因為結直腸癌是全球癌症死亡的第二大原因。

所以，仍然存在未被滿足的需求，而我們所研究的都是病情非常嚴重的患者。關於這些數據，我們還有很多需要了解的地方。正如Steve所提到的，我們將與Hall博士以及利茲大學合作。我們會繼續與他們合作，同時從商業角度評估這種療法的價值。這也是我們處理其他潛在治療應用的方法。

那麼，商業機會是什麼？未滿足的需求是什麼？已經存在哪些數據？我們能做些什麼來保護這些數據呢？這些都是我們需要思考的問題。幸運的是，我們有一種具有廣泛應用的分子，可能還有更多我們不知道的關於這種藥物的作用。而EMT2就是最好的證明。一旦我們確定了前進的方向，我們也會確定如何共同應對這個問題。

當然，我們在管理風險和機會時會非常謹慎。但一旦我們瞭解更多情況，我們一定會及時報告。這真是個好問題。謝謝。

如果你們聽不到我的聲音，請稍等一下。能聽到我説話嗎？

現在可以聽到了。

女士們、先生們，由於目前沒有更多的提問了，我想把會議轉交給Berg先生，讓他發表最后的講話。

好的。再次感謝大家的參與。感謝大家對Amarin的關注，我們期待在未來繼續向您們匯報我們的進展。謝謝。祝大家有美好的一天。

謝謝。女士們、先生們，今天的會議到此結束。大家可以切斷電話線了，感謝大家的參與。