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Adial Pharmaceuticals宣布更名为Azora Therapeutics,并组建新的执行团队,专注于推进AT177的研发,这是一种针对溃疡性结肠炎的口服、结肠靶向AhR激动剂。

2026-10-28 20:02

股东批准了将2026年6月收购Azora Therapeutics时发行的优先股转换为普通股。

Azora的普通股将在纳斯达克开始交易,股票代码为“AZR”。

新任高管团队在药物研发和AhR生物学及炎症性肠病临床领域拥有丰富的经验。

AT177 的 I 期临床试验预计将于 2027 年上半年启动。

洛杉矶,2026年10月28日(GLOBE NEWSWIRE) —— 致力于开发治疗严重炎症性疾病的生物制药公司Adial Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:ADIL)今日宣布,公司已更名为Azora Therapeutics, Inc.。公司普通股预计将于2026年10月29日在纳斯达克资本市场以新的股票代码“AZR”开始交易。Azora同时推出了新的公司网站: www.AzoraTherapeutics.com 。

2026年10月28日,股东批准了公司在2026年6月收购Azora Therapeutics时发行的A系列优先股的转换。因此,公司已发行的A系列优先股将自动转换为普通股,但须遵守各持有人设定的某些实益所有权限制。

“这一里程碑标志着Azora公司发展和价值创造进入了一个新的阶段,我们将快速推进口服、靶向结肠的AhR激动剂候选药物进入溃疡性结肠炎的临床试验阶段,”Azora Therapeutics联合创始人兼新任总裁兼首席执行官Matt Davidson博士表示。“Azora的研发基于直接的患者经验,致力于开创一种创新方法,帮助溃疡性结肠炎患者恢复肠道健康。AT177通过精准激活AhR通路,靶向一种在炎症性肠病中被认为是免疫功能和肠道屏障完整性重要调节机制的分子。凭借现有的资金、团队和基础设施,我们相信能够顺利推进AT177在2027年的临床试验,最终释放AhR激动剂的治疗潜力。”

Azora 的主要候选药物是 AT177,这是一种口服的、专有的结肠靶向芳烃受体 (AhR) 激动剂,旨在通过高度选择性和差异化的方法,在结肠内发挥局部治疗作用,同时降低全身暴露。AT177 正在开发用于治疗溃疡性结肠炎 (UC),这是一种慢性炎症性疾病,由肠道屏障和免疫调节功能紊乱引起。Azora 预计将于 2027 年上半年启动 AT177 的 I 期临床试验。

“Azora 的创立源于我们相信溃疡性结肠炎患者应该拥有比现有疗法更好的治疗选择,”Azora Therapeutics 联合创始人兼新任首席战略官 Julie Saiki 博士表示。“目前的治疗方法疗效有限,无法使许多患者达到缓解,而且安全性方面也存在权衡,可能导致治疗不足和长期并发症。AT177 经过精心设计,能够精准激活 AhR(一种肠道稳态的关键调节因子),同时保持较低的全身暴露量。我们相信,我们的方法能够将深厚的生物学见解与靶向药物设计策略相结合,从而弥补现有疗法无法解决的不足。”

在6月份完成合并的同时,公司完成了私募融资的首轮交割,募集资金总额约为3200万美元,其中包括部分未偿还的Azora票据的转换和赎回。此次融资由Coastlands Capital牵头,Boxer Capital Management、Stonepine Capital Management、AuGC BioFund、Kern Capital以及其他生物技术专家和机构投资者,以及公司内部人士和管理层也参与了投资。股东还批准了行使在同期私募融资中出售的预付认股权证。完成这些交易后,Azora目前的现金及现金等价物预计将足以支持公司目前的运营计划直至2028年,包括IND申报研究和启动UC的I期临床试验。根据融资条款,Azora有可能在启动I期临床试验时获得额外的3200万美元资金。

执行领导团队

Azora Therapeutics 由 Julie Saiki 博士和 Matt Davidson 博士联合创立。Julie Saiki 博士本人曾患有溃疡性结肠炎,她通过使用未经管制的植物靛蓝激活 AhR 而缓解了病情。Matt Davidson 博士发明了一种治疗他自身所患病毒性皮肤病的疗法,并将其开发成受管制药物,最终获得 FDA 批准。Azora Therapeutics 的高管团队由生物技术领域的资深人士、临床科学家和经验丰富的药物研发人员组成。

自即日起,公司已任命如下新的高管团队:

  • 马特·戴维森博士(Matt Davidson, Ph.D.)是Azora Therapeutics的总裁兼首席执行官,他联合创立了这家公司,其创始人来自斯坦福大学SPARK转化医学项目。此前,他曾担任Verrica Pharmaceuticals的创始人兼首席执行官,负责开发核心技术并带领公司完成III期临床试验,最终使YCANTH®(斑蝥素)获得FDA批准,成为首个获批用于治疗传染性软疣的药物。
  • Julie Saiki博士是Azora Therapeutics的首席战略官,她领导了斯坦福大学的1b期研究,该研究提供了AhR激活可以治疗溃疡性结肠炎的临床证据,为AT177的研发奠定了科学基础。之后,她联合创立了Azora Therapeutics。在创立Azora之前,她曾在麦肯锡公司担任顾问,为制药和生物技术公司提供战略和运营方面的咨询服务。
  • 首席财务官Celia Economides在生物制药行业的上市公司和私营公司拥有超过20年的财务领导经验。她最近担任CellCentric的首席财务官兼商务官、Gritstone bio的首席财务官,此前曾在Kezar Life Sciences、Aurinia Pharmaceuticals和BioMarin Pharmaceutical(BioMarin收购Prosensa后)担任高级职务。
  • 大卫·鲁宾斯坦(David Rubenstein)医学博士、哲学博士,首席科学家,是一位医生科学家,曾担任Dermavant Sciences的首席科学官,领导开发了首个获得FDA批准的AhR激动剂tapinarof。此前,他曾在Stiefel和GSK担任高级职务,专注于临床前开发。
  • Ajay Duggal,MBChB,MRCP,DPM ,咨询首席医疗官,领导 AT177 的临床战略。他曾担任百时美施贵宝、辉瑞、健赞和武田的高级职务,在武田担任副总裁兼普通医学全球治疗领域负责人期间,领导了一系列炎症和免疫适应症(包括 IBD)的中后期开发项目。

关于 AT177
AT177 是一种全合成的专利口服芳烃受体 (AhR) 激动剂,旨在以最小的全身暴露量恢复疾病部位的黏膜免疫稳态。AT177 是活性成分靛玉红的前药,靛玉红是一种强效的 AhR 激动剂,提取自天然靛蓝 (indigo naturalis)。天然靛蓝是一种植物提取物,已在溃疡性结肠炎患者的临床研究中进行过评估,但尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。AT177 的结肠靶向制剂可将治疗性 AhR 直接递送至结肠黏膜,从而最大限度地减少与不良反应相关的全身 AhR 暴露。在临床前研究中,AT177 显示出强大的局部结肠 AhR 激活作用,且全身暴露量显著降低。AT177 目前正处于新药临床试验申请 (IND) 准备阶段,计划于 2027 年上半年开展 I 期临床试验。

关于 Azora Therapeutics
Azora Therapeutics Inc. 是一家专注于开发严重炎症性疾病疗法的生物制药公司。该公司由斯坦福大学孵化的转化医学 SPARK 项目孵化而来。Azora 拥有其技术的全球免版税使用权,该技术基于开发潜在的同类最佳口服芳烃受体激动剂。Azora 的主要项目是 AT177,这是一种专有的结肠靶向芳烃受体 (AhR) 激动剂,旨在实现局部激活并限制全身暴露,目前正在开发用于治疗溃疡性结肠炎。更多关于 Azora 的信息,请访问公司网站www.AzoraTherapeutics.com 。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,通常使用“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“估计”、“潜在”、“目标”、“进展顺利”等词语或类似表达,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述包括但不限于以下方面的陈述:公司更名为Azora Therapeutics, Inc.;Azora普通股预计将在纳斯达克资本市场以股票代码“AZR”开始交易及其时间安排;公司对其研发管线和开发计划的预期,包括提交研究性新药申请;将 AT177 快速推进到临床阶段,并预计 AT177 治疗溃疡性结肠炎的 1 期临床试验的时间和启动;获得额外 3200 万美元的可能性;以及 Azora 的方法有可能解决当前疗法无法解决的差距。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设,并受诸多风险和不确定因素的影响,其中许多因素超出公司的控制范围,可能导致实际结果与明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于:与临床开发以及临床试验的开展、时间安排和结果相关的风险;公司对额外融资的需求;公司有限的运营历史和运营亏损历史;与整合Azora相关的风险;公司满足纳斯达克上市要求并维持其普通股上市资格的能力;以及公司截至2025年12月31日止年度的10-K表年度报告及其后续的10-Q表季度报告及其修订版中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定因素,以及公司于2026年8月24日向美国证券交易委员会提交的最终委托书,以及公司后续提交的文件中描述的其他风险和不确定因素。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除法律要求外,本公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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