Beta Bionics第三季度營收增長30%，2026年展望收窄

Beta Bionics公佈第三季度營收同比增長30%，但運營費用增加導致淨虧損擴大。這家糖尿病技術公司還將2026年營收指引收窄至1.24億美元至1.26億美元，提高了此前1.21億至1.26億美元預測區間的下限，儘管該公司預計等待其Mint貼片泵的潛在客户可能會導致第四季度高達850萬美元的營收延迟確認。

在截至2026年9月30日的季度中，營收從上年同期的2730萬美元和第二季度的3200萬美元增至3550萬美元。毛利潤從上年同期的1510萬美元增加到2030萬美元。毛利率為57%，而去年同期為55%，上一季度為59%。

由於繼續投資於運營和產品開發，公司仍處於虧損狀態。總運營費用從上年同期的3220萬美元增加到4690萬美元。按通用會計準則（GAAP）計算的淨虧損從1420萬美元擴大至2440萬美元，而調整后EBITDA虧損從1220萬美元增加到1890萬美元。Beta Bionics在本季度錄得670萬美元的股權激勵費用。

藥房准入與患者構成

Beta Bionics表示，本季度新增患者中約有69%來自此前接受每日多次注射治療的人群。在新增患者中，藥房報銷佔比在30%的高段水平。

管理層指出，耐用醫療設備和藥房渠道的使用率及留存率均保持穩定。管理層還預計，2026年上半年新增的至少20個銷售區域將帶來業績貢獻，同時還將受益於更多處方報銷目錄協議以及各健康保險計劃對iLet系統更深入的採用。

就全年而言，公司預計新增患者中有37%至39%來自藥房渠道，與此前指引一致。公司預計毛利率為58.5%至59.5%，同樣維持不變。該前景展望假設公司將繼續保持成本紀律，並隨着生產規模擴大更好地消化製造間接費用。

Mint上市與產品管線

FDA於2026年9月批准了Beta Bionics的Mint貼片泵，公司預計將在2027年第一季度在美國全面商業化上市。在上市之前，管理層預計部分潛在iLet用户將推迟開始治療，從而可能導致第四季度最高達850萬美元的營收延迟確認。

Beta Bionics還預計在2026年第四季度推出與Senseonics的Eversense 365持續血糖監測系統集成的iLet產品。公司計劃在同一季度針對無需餐前提示的下一代全閉環算法啟動一項關鍵性試驗。

評估iLet用於2型糖尿病成人患者的美國關鍵性試驗已完成入組。在獲得監管批准的前提下，公司預計該產品的適應症將在2027年中期左右擴大。

針對其3D Intelligence技術的全新510(k)申請預計將於2026年第四季度中期提交。Beta Bionics表示，在獲得批准的前提下，預計iLet 3D和Mint 3D的商業化上市將在2027年中期左右進行，不過最早仍有可能在2026年第四季度上市。

資金與執行風險

Beta Bionics在9月份通過公開發行獲得了約1.613億美元的募集資金淨額。其長期優先事項包括擴大銷售區域和藥房覆蓋範圍、進入更多市場和適應症領域，以及推進其雙激素系統。

這些計劃仍面臨重大執行和監管不確定性。若干候選產品尚未獲得FDA的授權或批准，公司警告稱，臨牀開發、監管審查、商業化、報銷計劃和市場拓展可能無法按預期的時間表推進。Beta Bionics還指出，其所處環境競爭激烈且變化迅速，而非GAAP指引中排除的項目若發生重大變化，可能會對未來的GAAP業績產生重大影響。