OPKO健康公司旗下的OPKO生物制剂部门已为肢端肥大症治疗药物OPK-8801001的1/2a期临床试验中的首位参与者完成给药。

首次人体研究旨在评估OPK-8801001（一种潜在的每周一次长效生长激素受体拮抗剂）的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。

以色列基里亚特加特，2026年10月27日（GLOBE NEWSWIRE） ——OPKO Health旗下公司OPKO Biologics Ltd.（纳斯达克股票代码：OPK）今日宣布，OPK-8801001（一种在研的长效人生长激素受体拮抗剂，用于治疗肢端肥大症）的首次人体I/IIa期临床试验已完成首例受试者给药。该研究旨在评估OPK-8801001的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。

OPK-8801001 采用 OPKO Biologics 的稳定剂技术开发，旨在延长血清半衰期并减少注射频率，最终实现每周一次给药。临床前研究表明，OPK-8801001 能显著且剂量依赖性地持续抑制胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)，IGF-1 是肢端肥大症疾病活动的关键标志物。体外研究也证实了其对生长激素受体的强效拮抗作用。

“首例受试者给药标志着OPK-8801001研发进程中的一个重要里程碑，也体现了OPKO Biologics致力于为严重内分泌疾病患者开发差异化疗法的承诺，”OPKO Biologics总经理Laura Moschcovich博士表示。“OPK-8801001旨在将强效生长激素受体拮抗剂与长效稳定剂相结合，从而减少给药频率。我们期待评估其临床疗效，以及其在改善疾病控制、减轻肢端肥大症患者治疗负担方面的潜力。”

OPKO Health董事长兼首席执行官Phillip Frost医学博士表示：“这项首次人体试验的启动体现了OPKO的战略，即运用创新技术应用于成熟的生物学通路，以满足患者持续而重要的需求。我们很高兴能够支持OPKO Biologics推进OPK-8801001的临床开发，并助力其继续构建差异化的内分泌产品线。”

关于 OPK-8801001
OPK-8801001 是一种在研的长效生长激素受体拮抗剂，由 OPKO Biologics 公司开发，用于治疗肢端肥大症。它采用基于稳定剂的技术，旨在延长血清半衰期并减少注射频率，最终目标是每周给药一次。在 ENDO 2026 会议上公布的临床前数据显示，该药物在体内具有显著的、剂量依赖性的、持续的 IGF-1 抑制作用，并且在体外对生长激素受体的拮抗作用比培维索孟高约 20 倍。

关于肢端肥大症
肢端肥大症是一种罕见的内分泌疾病，由生长激素分泌过多引起，最常见的原因是垂体良性肿瘤。该病会导致胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 水平升高，并可能引发严重的并发症，包括高血压、糖尿病和心血管疾病。尽管目前已有多种治疗方法，但仍需要开发既能有效控制病情又能减轻长期治疗负担的治疗方案。

关于 OPKO 生物制品
OPKO Biologics 是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用 CTP、可逆聚乙二醇化和稳定剂技术，开发新一代生物活性更强、作用更持久的治疗性蛋白和肽类候选药物。其研发管线涵盖内分泌和胃肠道疾病的候选药物，包括肢端肥大症、甲状旁腺功能减退症和短肠综合征。OPKO Biologics 是 OPKO Health（纳斯达克股票代码：OPK）旗下公司，总部位于以色列基里亚特加特。更多信息，请访问www.opkobiologics.com 。

关于 OPKO 健康
OPKO Health, Inc. 是一家跨国生物制药公司，致力于为全球市场开发和提供治疗严重疾病的疗法。公司的研发项目包括多特异性抗体技术、通过抗体引导的脂质纳米颗粒递送的体内 CAR-T 疗法，以及专有的长效肽和蛋白质工程技术。OPKO 还在多个国际市场运营着特种药品业务。更多信息，请访问www.opko.com 。

关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”，包括但不限于有关OPK-8801001的临床开发、安全性、耐受性、药代动力学、药效学、潜在疗效、给药方案和商业潜力的陈述。前瞻性陈述基于当前的预期和假设，并涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：临床开发可能延迟或失败；临床前研究中观察到的结果可能无法在临床试验中重现；监管机构可能不会批准OPK-8801001；以及OPKO Health向美国证券交易委员会提交的文件（包括其10-K表年度报告和后续的10-Q表季度报告）中描述的风险，尤其是在每份文件中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”标题下的内容。除法律要求外，OPKO Health不承担更新任何前瞻性声明的义务。

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