vTv Therapeutics宣布首位参与者被随机分配到2a期试点研究中，评估Cadisegliatin在使用混合闭环胰岛素输送系统的1型糖尿病（T1D）患者中的效果。

第二阶段a试点研究旨在为未来研究的设计和实施提供信息。
针对该人群的第三阶段研究

卡地格列汀是一种潜在的首创口服疗法，目前正在评估其作为胰岛素辅助疗法用于治疗1型糖尿病的疗效。

北卡罗来纳州海波因特，2026年10月27日（GLOBE NEWSWIRE） —— vTv Therapeutics Inc. （纳斯达克股票代码：VTVT）是一家处于后期研发阶段的生物制药公司，致力于推进新型在研口服1型糖尿病（T1D）治疗药物cadisegliatin的研发。该公司今日宣布，其2a期混合CATT1试点研究的首位受试者已完成随机分组。该研究旨在评估cadisegliatin在采用混合闭环（HCL）胰岛素输注系统的1型糖尿病患者中的疗效。公司预期研究结果将有助于深入了解cadisegliatin在这一不断增长的1型糖尿病患者群体中的应用潜力，并为后续的临床研究提供依据。

自动胰岛素输注（AID）系统，也称为闭环系统或人工胰腺系统，结合了持续血糖监测仪（CGM）、胰岛素泵和控制算法，可自动调节胰岛素输注量。HCL系统是目前最常见的AID类型，它能自动调节基础胰岛素剂量，但仍需要用户手动管理，例如餐前或运动期间的胰岛素剂量。

vTv Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Paul Sekhri表示：“尽管HCL系统改善了1型糖尿病患者的生活，但低血糖的风险和由此产生的恐惧仍然是他们日常生活的一大负担。随着我们推进卡地格列汀项目，这项研究旨在加深我们对卡地格列汀如何帮助改善血糖控制并减轻使用HCL胰岛素输注系统患者的低血糖负担的理解。”

据估计^，美国约有210万人患有1型糖尿病（T1D），^其中高达40%的1型糖尿病患者目前使用辅助诊断系统（AID）。然而^，超过40%使用辅助诊断系统的¹型糖尿病患者仍未能达到糖化血红蛋白（A1C ^）低于7.0%的目标值^。

本月初，vTv Therapeutics 宣布其卡地格列汀治疗1型糖尿病的3期CATT1研究已完成患者招募。由于3期研究仅招募了使用胰岛素笔或胰岛素泵进行开放式治疗的受试者，因此这项2a期试点研究将提供关于卡地格列汀在采用胰岛素辅助治疗（AID）系统的患者中代谢效应的补充信息，并为未来更大规模的临床研究提供参考。

关于 2a 期混合 CATT1 试点研究
针对使用 HCL 系统治疗1型糖尿病患者的 2a 期C adisegliatin 作为胰岛素辅助治疗（Hybrid CATT1）研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、双向交叉研究，旨在评估 cadisegliatin 作为使用 HCL 胰岛素输送系统的 1 型糖尿病成年患者的胰岛素辅助治疗。

这项多中心研究预计将招募约 40 名患有 1 型糖尿病的成年患者，这些患者在筛选前至少三个月已使用 HCL 系统。主要目标是评估卡地格列汀治疗六周后对基于持续血糖监测 (CGM) 的血糖控制指标（包括目标范围内时间 (TIR)）的影响。该研究还包括标准化混合餐耐量试验，以评估卡地格列汀对餐后血糖波动的影响。

有关 2a 期混合 CATT1 试点研究的更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT07616206 。

关于卡地格列汀
卡地格列汀（TTP399）是一种新型口服肝脏选择性小分子葡萄糖激酶激活剂，目前正在美国进行研究，有望成为1型糖尿病（T1D）的首创辅助治疗药物。在非临床研究中，卡地格列汀选择性作用于肝脏，并独立于胰岛素增加葡萄糖激酶的活性。这些研究支持开展卡地格列汀是否能通过促进肝脏葡萄糖摄取和糖原储存来改善血糖控制的临床研究。卡地格列汀已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。

卡地格列汀目前仍在研究中，其安全性和有效性尚未确定。不能保证该产品能够获得卫生监管机构的批准，也不能保证其能够用于目前正在研究的用途并最终上市销售。

关于vTv Therapeutics
vTv Therapeutics 是一家专注于开发口服小分子候选药物的后期生物制药公司，致力于帮助治疗糖尿病和其他慢性疾病患者。vTv 的临床研发管线以 cadisegliatin 为首款口服葡萄糖激酶激活剂，目前正在美国开展一项针对 1 型糖尿病的 III 期临床试验。vTv 及其研发合作伙伴正在针对多种慢性疾病适应症研究多个分子。了解更多信息，请访问vtvtherapeutics.com或在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性。这些前瞻性陈述可通过使用前瞻性术语来识别，包括“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语，以及在每种情况下，这些词语的否定形式或其他变体或类似术语。本新闻稿中除历史事实陈述之外的所有其他陈述，包括关于我们临床试验时间安排、3期临床试验顶线数据对公司预期影响、卡地格列汀对1型糖尿病患者的益处、我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理层目标和预期市场增长的陈述，均为前瞻性陈述。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。可能导致我们的业绩与预期存在差异的重要因素包括我们在10-K表格年度报告、后续10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下所述的因素。这些前瞻性声明反映了我们截至本新闻稿发布之日对未来事件的看法，并基于假设，且受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性声明。这些前瞻性声明仅代表我们截至本新闻稿发布之日的估计和假设，除法律要求外，我们不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新或公开审查任何前瞻性声明的义务。我们预计后续事件和发展将导致我们的观点发生变化。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。我们所有前瞻性陈述均受以下警示性声明的限制。

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ⁱ美国疾病控制与预防中心。《国家糖尿病统计报告》，2026 年更新版（2023 年估算值）
ⁱⁱ Tandem Diabetes Care, Inc. 投资者演示文稿， 2026 年 8 月，第 4 页。可在 investor.tandemdiabetes.com 获取。
ⁱⁱⁱ Beta Bionics公司投资者演示文稿，2026年9月，第6页。可在investors.betabionics.com获取。
^iv Insulet公司。 投资者演示文稿，2026年9月，第10页。可在investors.insulet.com获取。
^Wu Z、Rabasa-Lhoret R 等。尽管第二代自动胰岛素输注系统降低了糖化血红蛋白 A1c 水平，但所有 1 型糖尿病成年患者的心理负担仍然很高。 《糖尿病、肥胖与代谢》2026;28(2):1150-1159。doi:10.1111/dom.70299