凯勒塔生物科学报告病例研究，显示完全缓解持续时间超过八年，针对一名经过大量预处理的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，使用碘油碘131治疗。

单次注射碘泊辛I 131即可获得持久完全缓解

为碘泊辛 I 131 的差异化作用机制及其在多种 B 细胞恶性肿瘤中的潜在应用提供了额外的临床支持

新泽西州弗洛勒姆帕克，2026 年 10 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于发现和开发癌症治疗药物的后期临床生物制药公司 Cellectar Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：CLRB）今天公布了一项病例研究的结果，该研究重点介绍了一名接受过大量预处理的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者使用碘泊福辛 I 131 治疗后获得了持久的完全缓解。

该病例研究描述了一位53岁患有高级别双重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的女性患者，她此前已接受过四线治疗。该病例表明，单次注射碘泊福辛I 131可使一位在接受过多种既往治疗和干细胞移植后仍复发的侵袭性DLBCL患者获得持久的完全缓解，缓解期超过八年。公司计划将这些研究结果提交期刊发表或在医学会议上进行报告。

Cellectar公司总裁兼首席执行官James Caruso表示：“这项病例研究以及碘泊福辛I 131治疗侵袭性血液肿瘤的结果，加上迄今为止在华氏巨球蛋白血症中获得的积极数据，进一步验证了PDC平台选择性靶向恶性细胞的能力。重要的是，我们目前正在推进华氏巨球蛋白血症的确证性3期研究，预计将于2027年第一季度开始患者给药，并计划于2027年上半年向美国食品药品监督管理局提交加速审批申请。”

该案例研究尤其值得关注，因为它与 Cellectar 公司在复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (r/r WM) 的 2b 期 CLOVER WaM 研究中观察到的显著疗效和持久性相吻合，在该研究中，碘泊福辛在接受过大量预治疗的患者中产生了持久的疗效，包括对先前疗法无效的患者。

Cellectar Biosciences首席运营官Jarrod Longcor表示：“虽然本病例仅代表一位患者的经历，但我们相信所观察到的疗效的持久性和深度凸显了iopofosine I 131在B细胞恶性肿瘤治疗中的更广泛潜力。这些发现进一步证实了我们在2b期CLOVER WaM研究中观察到的显著临床活性。在该研究中，iopofosine I 131在既往接受过大量治疗的复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者中，包括对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂耐药的患者中，均取得了显著且持久的疗效。”

案例研究的主要亮点：

治疗与反应

• 2018 年 3 月 20 日接受了一剂碘泊福辛 I 131 (57.5 mCi)。
• 治疗后第 48 天达到缓解（部分缓解或更好），治疗后第 85 天达到完全缓解 (CR)，经研究中心研究者和申办方评估确认。
• 目标病灶从基线时的 825 mm³ 缩小到第 85 天的完全消退（0 mm³）。
  
  

耐久性

• 截至2026年5月，在单次输液八年多之后，该患者：
  • 未出现疾病进展
  • 无需额外抗癌治疗
• 超过八年的时间里，疗效持续时间、无进展生存期和下次治疗时间仍未达到。
  
  

安全

• 患者出现了预期的血液毒性反应，包括贫血、淋巴细胞减少症、血小板减少症和中性粒细胞减少症，所有这些症状都得到了缓解。
  
  

关于碘泊辛 I 131
碘泊福辛 I 131 是一种新型磷脂药物偶联物 (PDC)，旨在将碘-131 靶向递送至癌细胞。利用公司专有的 PDC 平台，碘泊福辛可选择性地在恶性细胞中积累，释放细胞毒性辐射，同时最大限度地减少对健康组织的损伤。碘泊福辛 I 131 已在 IIb 期临床试验中测试，用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)、复发或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 和中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤。碘泊福辛 I 131 也已在 CLOVER-2 Ib 期研究中进行测试，该研究旨在评估碘泊福辛 I 131 在高级别胶质瘤患儿中的疗效。如果获得 FDA 批准，Cellectar 公司有资格获得 FDA 的儿科审查券。 FDA 已授予 iopofosine I 131 突破性疗法认定、六项孤儿药认定、四项罕见儿科药物认定和两项快速通道认定，用于治疗各种癌症；EMA 已授予 iopofosine I 131 优先药物 (PRIME) 认定。

关于 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的后期临床生物制药公司，致力于自主研发和开发专有药物，并通过研发合作不断推进相关工作。公司的核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物™ (PDC) 递送平台，开发新一代靶向癌细胞的疗法，从而提高疗效并降低脱靶效应，最终实现更高的安全性。

该公司的产品线包括碘泊福辛 I 131，这是一种靶向递送碘-131（放射性同位素）的药物递送系统 (PDC)。碘泊福辛 I 131 已在 IIb 期临床试验中测试，用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)、复发或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 和中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤。CLOVER-2 Ib 期研究正在评估碘泊福辛 I 131 在高级别胶质瘤患儿中的疗效，Cellectar 公司有望在获得 FDA 批准后获得儿科审查券。 FDA 已授予 iopofosine I 131 突破性疗法认定、六项孤儿药认定、四项罕见儿科药物认定和两项快速通道认定，用于治疗各种癌症；EMA 已授予 iopofosine I 131 优先药物 (PRIME) 认定。

Cellectar公司正在开发CLR 121125（CLR 125），这是一种碘-125俄歇发射药物，靶向治疗实体瘤，例如三阴性乳腺癌（TNBC）、肺癌和结直肠癌。目前，CLR 125正在进行一项针对TNBC的Ib期研究，该研究将确定后续II期试验的推荐剂量。CLR 125在体内耐受性良好，并且已展现出强大的临床前数据，表明其能够减少或抑制实体瘤的生长。

除了这些资产外，Cellectar 团队还在开发 CLR 121225 (CLR 225)，这是一个基于锕-225 的项目，旨在治疗胰腺癌等存在重大未满足需求的实体瘤，以及专有的临床前 PDC 化疗项目和多个合作的 PDC 资产。

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