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SRX Global宣布激活加州大学戴维斯分校作为CERo Therapeutics正在进行的CER-1236一期临床试验的试验点。

2026-10-26 13:05

加州大学戴维斯分校是CER-1236的主要生产基地,该基地的启用预计将扩大患者招募能力并简化治疗流程。

此次更新是在SRX此前宣布达成最终协议收购CERo Therapeutics之后进行的。

佛罗里达州北棕榈滩,2026年10月26日(GLOBE NEWSWIRE) ——SRX Global Inc.(纽约证券交易所美国板:SRXH)(以下简称“公司”或“SRX”)是一家人工智能平台,致力于通过投资高信念运营公司和战略资产来创造长期股东价值。公司今日宣布,加州大学戴维斯分校(以下简称“加州大学戴维斯分校”)已被启用为CERTAIN-T临床试验的临床试验基地。CERTAIN-T是一项正在进行的I期临床试验,旨在评估CER-1236在血液系统恶性肿瘤患者中的疗效。该试验由CERo Therapeutics Holdings, Inc.(场外交易市场:CERO)(以下简称“CERo Holdings”,与CERo Therapeutics统称为“CERo”)的运营子公司CERo Therapeutics开展。CERo是一家创新型细胞免疫疗法公司,致力于推进旨在激活吞噬机制的工程化T细胞疗法。加州大学戴维斯分校同时也是CER-1236的主要生产基地。

加州大学戴维斯分校的启用预计将扩大患者招募能力,同时利用该基地现有的生产能力来简化治疗物流。

SRX Global首席执行官Kent Cunningham表示:“将加州大学戴维斯分校启用为临床试验中心,对CERo和CERTAIN-T研究而言都是一个意义重大的运营里程碑。将生产制造和患者招募集中在一家享有盛誉的学术机构,不仅简化了物流,还增强了整体临床试验的覆盖范围。这一进展更加坚定了我们对CERo在工程化T细胞疗法方面独特方法的信心,我们期待在推进拟议收购的过程中继续支持CERo团队。”

加州大学戴维斯分校医学院内科系恶性血液病、细胞治疗和移植科主任、临床科学家兼教授、同时也是该试验的研究者布莱恩·乔纳斯医学博士评论道:“我们很高兴能与 CERo Therapeutics 合作,开设这个重要的临床试验点。我们期待着能够为患有髓系恶性肿瘤的患者提供一种基于嵌合吞噬受体的创新治疗方案。”

CERo Therapeutics首席执行官克里斯·埃尔利希补充道:“加州大学戴维斯分校的加入标志着我们合作的又一个重要里程碑,它将我们长期的合作关系从生产环节拓展到CERTAIN-T研究的患者招募环节。将生产和临床运营整合到同一机构,有望扩大患者获取治疗的机会,同时缩短细胞生产到患者输注的时间。我们很高兴收到来自研究人员和机构对参与CERTAIN-T试验表现出的浓厚兴趣,并热烈欢迎加州大学戴维斯分校团队的加入。”

CERo此前报告了CERTAIN-T研究前两组队列中6名患者的治疗结果。第二组队列中的3名患者均完成了为期28天的剂量限制性毒性(DLT)评估,未出现DLT。在2026年6月的更新报告中,CERo报告称,观察到的安全性特征与之前的研究结果一致,即在DLT评估窗口期内未出现细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、DLT或治疗相关的严重不良事件。研究者报告两名患者的临床症状有所改善,但正式的疗效评估仍在进行中。一名难治性急性髓系白血病(AML)患者在接受CER-1236输注71天后接受了异基因造血干细胞移植。该研究已扩展至包括骨髓增生异常综合征(MDS)和骨髓纤维化(MF)。这些临床结果尚属初步,不足以确定CER-1236的安全性和有效性。

2026年10月7日,SRX宣布已达成最终收购协议,根据该协议,CERo Therapeutics将成为SRX Global的全资子公司。此前,SRX已于2026年8月31日宣布收购CERo Holdings的高级担保债务,此次拟议交易仍需满足惯例成交条件。

关于 CERTAIN-T 试验
CERTAIN-T 是一项首次在人体中开展的多中心、开放标签的 I/Ib 期研究,旨在评估 CER-1236 在血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性。该研究最初纳入急性髓系白血病(AML)患者,包括复发/难治性 AML、伴有可测量残留病灶(MRD)的 AML 以及新诊断的 TP53 突变型 AML,之后扩展至输血依赖性骨髓增生异常综合征(TD-MDS)、高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)以及 JAK 抑制剂治疗后骨髓纤维化(MF)。主要终点包括安全性和耐受性。次要终点包括药代动力学和临床反应指标,包括总体缓解率(“ORR”)、完全缓解(“CR”)、复合完全缓解(“cCR”)和可测量残留病灶(“MRD”)。

关于SRX Global Inc.
SRX Global是一个人工智能驱动的平台,专注于通过投资高潜力运营公司、战略资产和技术赋能型机遇,为股东创造长期价值。公司利用专有技术、数据分析和严谨的资本配置,在多个行业领域识别和管理投资机会。

关于 CERo Therapeutics Holdings, Inc.
CERo Therapeutics Holdings, Inc. 是一家创新型免疫疗法公司,致力于推进工程化T细胞疗法在癌症治疗中的应用。该公司拥有专有的T细胞工程技术,旨在将先天免疫和适应性免疫的特性整合到单一的治疗载体中,从而激活多种抗癌免疫机制。CERo 将这些工程化细胞称为嵌合吞噬受体T细胞(CER-T)。

公司的主要在研产品候选药物 CER-1236 正在接受血液系统恶性肿瘤的评估。

前瞻性声明
本通讯包含适用证券法意义上的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于:关于SRX Global拟收购CERo Therapeutics的陈述,包括其预期时间、完成情况以及交割条件的满足情况;将加州大学戴维斯分校启用为临床试验中心的预期益处,包括患者招募和治疗后勤方面的益处;CER-1236的临床开发、安全性、药代动力学和药效学特征、治疗潜力以及未来评估;CERTAIN-T试验的进展、设计和入组情况;计划的队列扩展和剂量递增;以及SRX Global和CERo的发展战略和目标。这些陈述基于当前的预期和假设,并受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于:拟议交易可能无法按预期时间表完成或根本无法完成;未能满足交割条件;新增临床试验中心可能无法增加患者入组人数;以及在研产品候选药物 CER-1236 临床开发过程中固有的风险。本文件中有关 CERo、CER-1236 和 CERTAIN-T 试验的信息均基于 CERo 提供的信息。在拟议交易完成之前,SRX 不控制 CERo,也无法保证 CERo 的临床、监管或业务成果。
可能导致实际结果与预期结果存在差异的某些风险已在SRX Global和CERo各自向美国证券交易委员会提交的文件中列明,包括其最新的10-K表年度报告和后续的10-Q表季度报告,以及其中引用的文件。这些文件中描述的风险并非详尽无遗。前瞻性陈述并非业绩保证,不应过分依赖此类陈述。除法律要求外,SRX Global不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务。

公司联系方式
SRX Global Inc.
肯特·坎宁安,首席执行官

投资者关系联系人
KCSA战略传播
瓦尔特·平托,董事总经理
212-896-1254
srx@kcsa.com


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