Acumen製藥公司2026年第三季度財報電話會議記錄

Acumen Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ABOS）在周一公佈了第三季度的財務業績。公司第三季度財報電話會議的錄音內容如下。 本錄音由Benzinga APIs提供。如需實時查看我們的全部產品信息，請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。 您可以訪問https://edge.media-server.com/mmc/p/mpx89k2g/觀看網絡直播。 Acumen Pharmaceuticals預計其主打產品Sabirnetug的第二階段ALTITUDE-AD試驗結果將在2026年11月公佈。Sabirnetug旨在針對阿爾茨海默病中的澱粉樣β寡聚體進行治療。 截至2026年第三季度末，該公司擁有7900萬美元的現金和可流通證券，並預計能夠持續到2027年初繼續運營。研發支出為2110萬美元，而管理費用則基本保持不變，約為470萬美元。 未來的戰略計劃包括使用ACU301和ACU401這兩種候選藥物開展「增強型腦遞送」項目，計劃在2027年中期提交新葯申請，並利用能夠突破血腦屏障的技術。 管理層對Sabirnetug的差異化收益與風險特性表示信心，並認為在獲得積極的第二階段試驗結果后，有望進入註冊階段，屆時將進行單組別的第三階段試驗。 主要專家對Sabirnetug的創新方法持樂觀態度，該方法針對可溶性澱粉樣β寡聚體，相比那些針對斑塊的治療方法具有潛在優勢。 **主持人** 大家好，歡迎參加Acumen Pharmaceuticals 2026年第三季度的電話會議和網絡直播。目前所有參與者都處於僅可收聽的模式。演講結束后將會有問答環節。如果您有疑問，請按您的電話鍵輸入數字11。請注意，本次通話可能會被錄音。現在我將把會議交給投資者關係主管Alex Braun。請開始吧。 **Alex Stepanek Braun（投資者關係主管）** 謝謝Michelle。早上好，歡迎參加這次電話會議，我們將討論2026年9月30日結束的季度的業務進展和財務結果。今天和我一起出席的還有我們的首席執行官Dan O’Connell以及首席財務官兼首席業務官Matt Zuga。他們將發表簡短的講話，之后我們會開放提問環節。在開始之前，我們建議聽眾訪問Acumen網站的投資者專區，查看我們今天發佈的新聞稿。請注意，在今天的電話會議上，我們可能會做出一些前瞻性陳述，這些陳述屬於聯邦證券法規定的範疇，包括關於我們的財務展望和預期業務計劃的聲明。 請參考我們公司演示文稿的第二張幻燈片、今天發佈的新聞稿，以及最近提交給SEC的最新的年度和季度報告，其中包含了可能導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異的重要風險因素。我們沒有義務因新的信息或未來的結果或發展情況而更新或修改此次通話中提供的信息。 那麼，我現在將會議交給Dan。 **Daniel O’Connell（首席執行官）** 很好。謝謝Alex。大家早上好，感謝今天能和大家一起交流。在第三季度，我們的團隊一直在忙碌地準備第二階段ALTITUDE-AD試驗的結果，該試驗旨在評估我們的主打產品Sabirnetug的效果。如果您已經關注我們的公司一段時間了，那麼您應該很清楚，這些結果是非常受期待的。我們正在驗證我們的核心科學理論，即阻止大腦中由突觸毒性澱粉樣β寡聚體造成的損害，可能是一種有效的阿爾茨海默病治療方法。今天，我很高興地宣佈，我們計劃在11月份公佈這些第二階段的研究結果。我們相信，通過這項研究，我們已經充分驗證了Aβ寡聚體的假説。ALTITUDE-AD是一項規模較大、研究設計嚴謹的第二階段臨牀試驗，其終點指標具有臨牀意義。我們在研究中使用了兩種劑量的sabirnetug，並與安慰劑進行了對比測試。這些劑量的選擇是基於我們在阿爾茨海默病患者中的第一階段研究得出的結論，因此這兩種劑量都可能在第二階段的研究中顯示出有效性。我們嚴格按照高標準執行了這項研究，包括快速招募參與者、與研究中心和研究人員的密切合作，以及將研究進一步推進到開放標籤的擴展階段。 正如之前提到的，我們認為這項研究可以成為潛在註冊方案的一部分，我們確實如此開展了這項研究。如果第二階段的結果令人滿意，我們預計會進行單一的第三階段驗證性研究。如前所述，ALTITUDE-AD旨在在18個月的治療后，證明sabirnetug與安慰劑在主要療效指標iADRS上存在統計學上的顯著差異。我們預計，最終的數據集將包含主要終點結果、關鍵的次要結果，如CDR評分、不良事件的安全性評估以及一系列具有信息價值的液體和影像生物標誌物。我們認為，鑑於sabirnetug作為選擇性抗Aβ寡聚體IgG2單克隆抗體的獨特特性，它有可能展現出獨特的效益與風險比。 我們期待在11月份分享這些數據。同時，我們繼續推進我們的「增強型腦遞送」項目，該項目旨在用於治療阿爾茨海默病。這是唯一一個結合了經過驗證的穿越血腦屏障技術和Aβ選擇性治療抗體的項目。提醒一下，我們正在研發兩種候選藥物，預計將在2027年中期提交IND申請。其中一種候選藥物ACU301基於一種結合sabirnetug的雙特異性抗體，而ACU401則採用一種具有獨特特性的Aβ選擇性抗體，即ACU234。 在7月的AAIC會議上，我們展示了令人鼓舞的數據：在靜脈注射后，所有測試的EBD雙特異性抗體在腦內的暴露量都比單獨的ACU234高出許多倍。特別是ACU401在非人類靈長類動物中的前額葉皮層暴露量增加了40倍，而在深部腦區的暴露量也顯著增加。我們在食蟹猴身上觀察到的腦內滲透程度，加上可溶Aβ寡聚體的選擇性以及良好的血液學表現，都超出了我們的預期，這讓我們對EBD項目的潛力充滿信心。 sabirnetug的數據結果即將出爐，而下一代EBD候選藥物的開發進展也表明，我們的研發管線非常穩健，我們能夠實現關鍵目標，為我們未來創造價值的階段做好準備，無論是近期還是長期。再次感謝大家，我們期待在11月份向您們更新情況，現在我把會議交給Matt。 Matt Zuga（首席財務官兼首席業務官） 謝謝Dan的提醒。請記住，我們2026年第三季度的財務結果可以在我們今天上午發佈的新聞稿以及今天晚些時候提交的10-Q文件中找到。截至第三季度末，我們的資產負債表上大約有7900萬美元的現金和可交易證券，這將支持我們持續到2027年初的當前臨牀和運營活動。第三季度的研發費用為2110萬美元。與上一年相比有所下降，主要是因為製造和材料成本以及CRO成本的降低，這些費用都與ALTITUDE-AD臨牀試驗有關。第二季度，G&A費用為470萬美元。不好意思，第三季度這一數字與去年同期基本持平。這導致第三季度的運營虧損為2580萬美元，淨虧損為2540萬美元。我們期待在下個月公佈關於ALTITUDE-AD第二階段研究的結果，並將繼續致力於充分發揮我們的Aβ寡聚體靶向抗體組合的優勢，為患有阿爾茨海默病的患者、他們的護理者以及我們的利益相關者創造價值。現在，我們可以開始問答環節了。主持人。

主持人

謝謝。請按星號11來提問。如果您的問題已經得到解答，或者您希望退出提問隊列，請再次按星號11。我們的第一個問題是來自美國銀行的分析師Jason Zymanski的。您的電話已接通。

Jason Zymanski（美國銀行分析師）

早上好。祝賀您的進展。期待看到研究結果。雖然現在這個問題看起來有些隨機，但考慮到治療方式的演變，Biogen似乎正在將Leqembi作為后續治療方案，因為在Donanemab清除斑塊之后，可溶性物質仍然會繼續促進疾病的發展。因此，使用寡聚體選擇性抗體似乎是合理的選擇。您如何看待Sabirnetug的作用？除了作為主要治療手段外，它還可以用於斑塊清除后的維持治療，或者與斑塊清除劑聯合使用嗎？

有沒有什麼數據可以説明這一點呢？非常感謝。

Daniel O’Connell（首席執行官）

謝謝，Jason。非常好的問題。我們一直主張在患者處於早期阿爾茨海默病階段時採用持續給藥的方式，因為我們認為這些可溶性聚集物會持續存在並導致疾病的發展。因此，將Sabirnetug或寡聚體選擇性抗體作為斑塊清除后的后續治療是合乎邏輯的。在主要研究中，我們專注於在ALTITUDE項目中使用Sabirnetug進行18個月的試驗。我們預計在從第二階段過渡到第三階段的過程中，會獲得第一批病例的數據。不過，作為后續治療，Sabirnetug確實具有很大的潛力。

Jason Zymanski（美國銀行分析師）

非常感謝您的回答。

主持人

謝謝。下一個問題來自Stifel的Paul Matisse。您的電話已接通。

Emily（Stifel分析師）

嗨，我是Emily，替Paul回答這個問題。我們想了解一下您關於劑量選擇的想法，以及您預計在即將發佈的報告中，這兩種劑量的療效和安全性會有哪些不同？

Daniel O’Connell（首席執行官）

謝謝，Emily。在第二階段研究中，我們選擇了35毫克/千克和50毫克/千克的兩個劑量，這些劑量都是每四周進行一次靜脈注射。我們選擇這兩個劑量是基於第一階段研究中觀察到的劑量-反應關係以及一些藥效學效應。結合第一階段的實驗結果和一些劑量建模，我們得出了這兩個合適的劑量。重要的是，我們認為35毫克/千克和50毫克/千克這兩個劑量都在有效的範圍內。

也許50毫克/千克這個較高劑量的效果可能更明顯，尤其是在澱粉樣蛋白PET信號方面。不過，我們還需要觀察未來幾周的數據來確認這一點。我們離數據集的收集已經很近了，非常期待看到結果。同時，重要的是要確認這兩個劑量都在有效的範圍內，並且其安全性也能滿足患者的需求，從而提供有利的風險收益比。

主持人

謝謝。我們的下一個問題來自Cantor Fitzgerald公司的Pete Stavropoulos。現在您可以提問了。

Pete Stavropoulos（Cantor Fitzgerald分析師）

早上好，祝賀您的成果。期待下個月收到的數據，感謝您回答我們的問題。我有幾個問題想問：關於ALTITUDE的最低要求是什麼？畢竟這是第一次測試寡聚體假説，所以無論是臨牀指標還是生物標誌物數據，都有很高的要求。另外，我們在報告中是否會看到OLE數據呢？

Daniel O’Connell（首席執行官）

謝謝Pete。正如您所記得的，我們已經達到了一個明確的臨牀成功標準——在為期18個月的安慰劑對照期后，iADRS的療效下降幅度應達到30%。我們認為這個標準可以作為我們繼續推進研究的基礎。至於安全性方面，包括ARIA發生率、輸液部位反應以及其他安全方面的數據，都將在最終報告中出現。

我們預計，在寡聚體假説的支持下，ARIA的發生率會較低，而且不同基因型之間可能不會有太大差異。這些都將作為Sabirnetug進入第三階段研究的基礎。所以，這就是我們的考慮方式。關於第二個問題，Pete——OLE數據方面，正如您所指出的，我們的開放標籤擴展研究是為期12個月的開放標籤研究。參與該研究的人員比例非常高，超過95%的符合條件的人選擇了參與。這部分數據將在較長的時間內進行分析。我們相信這些數據將為2027年的研究結果提供支持，但可能不會包含在最終結果中。

不過，我認為重要的是要明確，正如我在之前的電話會議上提到的，最終結果將包括主要和次要療效及安全性數據，以及生物標誌物的相關數據，包括影像學數據和液體樣本數據。在影像學方面，我們將使用澱粉樣蛋白PET作為常規成像指標。同時，我們還將關注腦脊液和血漿中的生物標誌物。我們認為，p-tau217等指標可以用來評估疾病的進展情況。

我認為這將是一個完整的數據集，可以幫助利益相關者瞭解Sabirnetug的優缺點，併爲寡聚體假説提供證據支持。

Pete Stavropoulos（Cantor Fitzgerald分析師）

謝謝。還有一個問題關於EBD，您是如何規劃301或401研究的？是直接對患者進行試驗，還是先對健康的志願者進行試驗？另外，您希望患者在MAD研究中持續多長時間？這些候選方案有哪些靈活性？

Daniel O’Connell（首席執行官）

謝謝Pete。我們認為EBD項目具有很大的靈活性。同時開展301和401研究是非常有益的，因為這有助於我們更好地瞭解各種情況，從而推動項目的進展。在開發Sabirnetug的過程中，我們從INTERCEPT項目中獲得了很多經驗。那個項目只是針對阿爾茨海默病患者進行的第一階段研究。這一經驗為我們提供了非常可靠的第一階段數據支持，當然，這些數據也指導了我們第二階段的劑量策略。

我們認為，團隊仍在努力明確在早期階段和轉化研究中，我們希望通過EBD實現什麼目標。我們將特別關注ALTITUDE的結果，以評估給藥策略以及EBD項目的生物標誌物策略。因此，我們認為Acumen的優勢之一在於我們擁有豐富的經驗，這些經驗不僅來自第一階段的研究，還包括了第二階段的研究，這些經驗為我們開發EBD候選藥物提供了堅實的基礎。

皮特·斯塔夫羅普洛斯（Cantor Fitzgerald分析師）

非常感謝，再次祝賀你們取得的進展。

丹尼爾·奧康奈爾（首席執行官）

謝謝，皮特。

操作員

謝謝。下一個問題來自BTIG的湯姆·施拉德。請發言。

湯姆·施拉德（BTIG分析師）

早上好。我想我們都得等待30天才能看到結果，但我認為sabirnetug的一個有趣之處在於，由於它具有單體結合的特性，因此其效果可能會更快。問題是，你們如何準備捕捉到這種效果？你們打算什麼時候開始對患者進行掃描？什麼時候採集可溶性生物標誌物？我認為，如果這種藥物的效果更快，那麼下一階段的試驗時間可能會縮短。

那麼，你們如何準備捕捉到這樣的結果呢？謝謝。

丹尼爾·奧康奈爾（首席執行官）

謝謝，湯姆。早上好。由於sabirnetug對有毒Aβ寡聚體的高選擇性，因此我們認為，在疾病早期就中和這些有毒物質，不僅可以減緩疾病的進展，還可能帶來其他一些有益的效果。我認為這是一個很有趣的可能性。我知道我們的計劃中已經包含了觀察或捕捉這種可能性的元素。所以，隨着ALTITUDE結果的出爐，我們將在接下來的幾周內瞭解到，根據這一機制，是否有可能在早期時間點觀察到藥物的效果。

是的，正如您提到的，我們認為ALTITUDE是一個有效的測試工具，可以驗證這一科學假設。我們期待着這些結果的公佈和解讀。

湯姆·施拉德（BTIG分析師）

太好了。祝一切順利。

丹尼爾·奧康奈爾（首席執行官）

謝謝，湯姆。

操作員

謝謝。下一個問題來自花旗集團的傑夫·米查姆。請發言。

瑪麗·卡多姆（花旗銀行分析師）

早上好。我是瑪麗·卡多姆，代表傑夫提問。請介紹一下你們收到的關於sabirnetug和ALTITUDE-AD項目的專家意見吧。醫生們希望在治療中得到什麼？這種治療方法如何解決這些問題呢？另外，他們對這一機制有什麼看法呢？

丹尼爾·奧康奈爾（首席執行官）

很好。在與專家的交流中，他們主要關注的是為患者提供更好的治療選擇。因此，sabirnetug作為一種不同的機制——不是通過清除斑塊來發揮作用，而是針對這些可溶性有毒物質——確實引起了他們的興趣。鑑於這種潛力，他們非常期待將ALTITUDE作為一項有區別性的研究，從而幫助人們重新思考治療的主要方式，比如寡聚體與斑塊之間的區別等。

我們認為，大家對於下個月的研究報告都抱有很高的期待。我們相信，這份研究報告中包含的數據、結果以及分析結果都將為我們提供非常重要的信息，有助於我們瞭解Sabirnetug的療效，並進一步理解以選擇性、間接的方式針對有害寡聚體的可行性。

瑪麗·卡多姆（花旗銀行分析師）

謝謝。

主持人

謝謝。下一個問題來自Lucid Capital Markets的Dev Prasad。現在可以提問了。

Dev Prasad（Lucid Capital Markets分析師）

你好，祝賀你們取得的進展，感謝你們回答我們的問題。有兩個問題。首先，隨着報告的臨近，能否談談患者的保留情況？另外，關於缺失數據或研究中斷對初步療效分析的影響，該如何考慮呢？另一個問題是關於皮下給藥的問題。據我所知，皮下給藥的研究是在確定劑量之后纔開始的。不知道你們是否計劃在二期試驗之后開始這項研究？謝謝。

丹尼爾·奧康奈爾（首席執行官）

謝謝，Dev。關於ALTITUDE-AD研究的保留情況，正如我們所提到的，我們嚴格按照高標準進行了研究。在初步研究階段的保留率超出了我們的預期，這很不錯。而且，有很多人願意繼續參與開放標籤的擴展研究。所以，從客觀上來説，我們認為參與這項研究的人很喜歡這項研究，並且願意繼續參與下去。

這確實令人鼓舞，不過目前這些數據仍然屬於盲態數據。關於缺失數據的問題，我們認為我們會按照常規和協議要求來處理這些問題。因此，我無法提供更多具體的細節。第三點，關於皮下給藥的問題，是的，我們已經完成了一項關於健康志願者生物利用度的研究，研究結果將在2025年初公佈。我們認為，我們已經掌握了關於Sabirnetug製劑的靜脈注射和皮下給藥之間的對比數據。我們預計會在三期試驗中採用皮下給藥方式。你可以參考艾賽亞和Biogen在Leqembi項目中的做法，他們也在三期開放標籤擴展研究中引入了皮下給藥方式——這可以作為我們未來發展的方向。

Dev Prasad（Lucid Capital Markets分析師）

謝謝。

主持人

謝謝。問答環節到此結束。感謝大家的參與。現在可以離開了。祝好。

免責聲明：此文本僅供參考之用。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄過程中仍可能存在錯誤或遺漏。如需獲取公司的官方聲明和財務信息，請參考公司提交給SEC的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的言論僅代表他們在本次通話時的觀點，可能會隨時發生變化。