ImmunEering在2026年ESMO大会上展示正在进行的3期MAPKeeper 301试验的设计和方法学。

- 正在进行的关键性 3 期试验，评估阿替比替尼联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇与一线转移性胰腺癌标准治疗化疗的疗效 -

-MAPKeeper 301 建立在 ASCO 2026 上公布的令人鼓舞的 2a 期结果之上，其中包括 17.3 个月的中位总生存期 (OS) -

- 正在进行一项全球性随机3期临床试验，主要终点为总生存期 -

纽约，2026 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于延长癌症患者生命并帮助他们康复的后期临床肿瘤公司 Immuneering Corporation（纳斯达克股票代码：IMRX）今日宣布，其正在进行的关键性 3 期临床试验 MAPKeeper 301 的试验进展海报已在 2026 年 10 月 23 日至 27 日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2026 年大会上展出。该海报描述了 MAPKeeper 301 的设计和方法。MAPKeeper 301 是一项评估阿替比替尼联合改良吉西他滨和白蛋白紫杉醇 (mGnP) 一线治疗转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 的关键性 3 期临床试验。

MAPKeeper 301 是一项全球性、随机、开放标签、多中心 3 期试验，旨在评估阿替比替尼（一种在研的每日一次口服深度循环 MEK 抑制剂）与 mGnP 联合治疗能否改善既往未接受治疗的转移性 PDAC 患者的总生存期，与标准治疗吉西他滨和白蛋白紫杉醇 (GnP) 相比。

该试验建立在Immuneering公司正在进行的阿特比替尼联合mGnP的IIa期研究的令人鼓舞的结果之上。该研究结果已于6月在ASCO会议上公布，显示55例患者的中位总生存期为17.3个月，中位无进展生存期为8.3个月，客观缓解率为36%，疾病控制率为82%。尽管这些研究并非直接比较，但这些结果与标准GnP的历史疗效相比仍具有优势。

“胰腺癌仍然是最难治疗的癌症之一，一线治疗的转移性胰腺癌患者迫切需要能够显著改善生存期的新疗法，”Immuneering联合创始人兼首席执行官Ben Zeskind博士表示。“我们在ASCO会议上公布的令人鼓舞的2a期临床试验结果，包括一线胰腺癌患者的中位总生存期达到17.3个月，为MAPKeeper 301试验奠定了坚实的基础。这项关键的3期临床试验旨在确定阿特比替尼联合改良化疗方案是否能够比目前的标准疗法延长患者的生存期。我们相信，阿特比替尼独特的深度循环抑制机制，旨在持久缩小肿瘤、维持体重并最大限度地减少副作用，有望彻底改变转移性胰腺癌的治疗格局。”

ESMO 2026年大会海报展示详情：

标题： MAPKeeper 301：一项评估阿替比替尼联合改良吉西他滨和白蛋白紫杉醇方案与标准吉西他滨和白蛋白紫杉醇方案治疗转移性胰腺导管腺癌患者的3期随机、开放标签研究
摘要编号：3189TiP
演示类型：试验进行中
演示日期：2026年10月25日
海报将在演讲结束后发布在 Immuneering 网站的出版物部分，网址为https://immuneering.com/publications

关于 MAPKeeper 301

MAPKeeper 301 是一项全球性、随机、开放标签、多中心 3 期临床试验，旨在评估阿替比替尼联合改良吉西他滨和白蛋白紫杉醇与标准吉西他滨和白蛋白紫杉醇在先前未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中的疗效。

患者按 1:1 的比例随机分配接受以下两种治疗之一：

• 试验组：每日口服一次阿替比替尼 320 mg，联合改良吉西他滨 1,000 mg/m² 和纳米白蛋白紫杉醇 125 mg/m²，在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天给药。
• 对照组：标准治疗方案，吉西他滨 1,000 mg/m² 和 nab-紫杉醇 125 mg/m²，每周给药一次，连续给药三周，然后停药一周。

随机分组按地理位置、肝转移情况、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态以及转移性疾病是新诊断还是复发进行分层。

主要终点是总生存期。次要终点包括无进展生存期、总缓解率、疾病控制率、安全性和生活质量。

符合条件的患者必须确诊为转移性胰腺腺癌，有可测量的病灶，ECOG 体能状态评分为 0 或 1，且之前未接受过全身抗癌治疗。

该研究于2026年6月开始对患者进行给药，目前正在招募患者。更多信息请访问www.mapkeeper301.com和ClinicalTrials.gov（ NCT07562152 ）。

关于 Immuneering 公司

Immuneering 是一家专注于后期临床肿瘤治疗的公司，致力于延长癌症患者的生存期并帮助他们更好地生活，初期重点关注 RAS、RAF 和其他 MAPK 驱动型癌症患者。公司正在开发一种全新的癌症药物类别——深度循环抑制剂，旨在通过三种机制提高患者的总体生存率：持久缩小肿瘤并降低耐药性；通过对抗恶病质来维持体重；以及最大限度地减少副作用，从而提高患者的体能状态和联合用药能力。Immuneering 的主要候选产品 atebimetinib 是一种口服、每日一次的 MEK 深度循环抑制剂，旨在提高多种癌症适应症患者的生存率。公司正在开展一项全球随机关键性试验 MAPKeeper 301，评估 atebimetinib 联合化疗一线治疗胰腺癌患者的疗效。公司的研发管线还包括其他联合用药机会和临床前阶段项目。更多信息，请访问www.immuneering.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应视为前瞻性陈述，包括但不限于以下陈述：阿特比替尼单独使用或与其他药物联合使用治疗癌症（包括改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇 (mGnP)）的治疗潜力；在ASCO上公布的2a期结果为MAPKeeper 301试验奠定了坚实的基础；未满足的医疗需求以及转移性疾病患者迫切需要能够显著改善生存期的新疗法；MAPKeeper 301试验的试验设计、入组进展和结果公布时间。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既非承诺也非保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异，包括但不限于以下因素：我们是一家处于后期临床肿瘤学阶段的公司，运营历史有限，尚未完成任何注册临床试验；我们已遭受重大损失，目前尚未盈利，并且可能永远无法实现盈利；我们的现金储备有限，且支出可能增加；我们需要额外的资金；我们未经证实的治疗干预方法；我们应对监管问题和不断变化的监管标准的能力，以及与监管申报、审查和批准相关的不确定性；临床药物开发过程漫长、昂贵且充满不确定性，包括临床前或早期临床疗效和安全性结果能否在后期试验中得到证实的不确定性、试验中心启动或试验参与者招募可能出现的延迟，或未能获得监管部门的批准；我们依赖第三方和合作者进行临床试验、生产候选产品，以及在获得批准后开发和商业化候选产品；未能成功与其他制药公司竞争；保护我们的专有技术和商业秘密的保密性；可能因侵犯第三方知识产权或对我们知识产权所有权的挑战而面临的诉讼或索赔；我们的专利被认定无效或无法执行；作为一家上市公司运营的成本和资源；以及不利的或没有分析师研究或报告。

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