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TuHURA報告稱,使用Ifx-2.0加Keytruda治療方案治療的前三位轉移性默克爾細胞癌患者已出現部分緩解效果。

2026-10-26 19:35

初步結果顯示,前3名患者在6個月時達到了主要的抗腫瘤反應。 該公司將於2026年10月26日美國東部時間上午8:30舉行網絡直播發佈會。 佛羅里達州坦帕市,2026年10月26日/PRNewswire/——TuHURA生物科學公司(納斯達克股票代碼:HURA)是一家處於三期階段的免疫腫瘤學公司,致力於開發能夠克服癌症免疫療法耐藥性的新型治療藥物。該公司今天公佈了關於IFx-2.0作為Keytruda®輔助治療手段的初步數據。該研究針對的是轉移性默克爾細胞癌患者,採用開放標籤設計進行試驗。結果顯示,所有患者都達到了主要的抗腫瘤反應,其中三例患者的反應符合RECIST v.1.1標準中的部分反應定義。所有反應都是持久的,因為在規定的六個月評估期內,這些反應仍然持續存在。 IFx-2.0的1b/2a期試驗是一項多中心、開放標籤的試驗,旨在評估IFx-2.0作為Keytruda®輔助療法的安全性和有效性。該試驗適用於那些患有轉移性默克爾細胞癌且腫瘤位置較深或體積較大的成年患者。試驗計劃最初招募9名患者,這些患者的腫瘤位於肝臟、肺部、腹膜后或其他難以用常規注射針頭有效給藥的深部部位。每位患者每周一次接受IFx-2.0治療(劑量為0.1毫克),連續治療三周。在首次注射IFx-2.0后的48小時內,患者會接受Keytruda®的治療,之后每三周再接受一次Keytruda®治療,直到疾病進展、出現毒性反應或兩年時間到期為止。Keytruda®已被批准作為晚期或轉移性默克爾細胞癌患者的首選治療方案。 該研究的主要終點是在最后一次注射IFx-2.0后的28天,即距離首次注射后49天,評估IFx-2.0療法的安全性和有效性。研究還將評估其他關鍵的次要終點,包括根據RECIST1.1標準在三個月和六個月時的療效。
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