Compass Therapeutics宣佈其第二階段/第三階段研究「COMPANION-002」的結果已發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上，並且該研究結果將在2026年的ESMO會議上進行口頭報告。

波士頓，2026年10月24日（全球新聞網）——Compass Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CMPX）是一家處於臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，該公司研發基於抗體的療法，旨在治療多種人類疾病。該公司今日在《臨牀腫瘤學雜誌》上公佈了關於Tovecimig與紫杉醇聯合使用的第二階段/第三階段研究的結果。該研究結果由約翰霍普金斯大學Sidney Kimmel綜合癌症中心的Nilofer S. Azad博士在2026年歐洲醫學腫瘤學會大會上公佈。完整的研究報告可通過以下鏈接免費獲取：https://ascopubs.org/toc/jco/0/ja。 COMPANION-002是一項隨機化的第二階段/第三階段研究，旨在評估Tovecimig與紫杉醇聯合使用與單獨使用紫杉醇對168名曾接受過一次治療的晚期膽道癌患者的療效。正如之前報道的那樣，經過同行評審后，該研究達到了其主要終點：Tovecimig與紫杉醇聯合使用組的完全反應率比單獨使用紫杉醇組高出18.0%，差異具有統計學意義（p=0.0228）。這項研究還達到了其關鍵的次要終點——無進展生存期，Tovecimig與紫杉醇聯合使用的患者的中位無進展生存期為4.7個月，而單獨使用紫杉醇組的為2.6個月（HR=0.44，p<0.0001），這意味着疾病進展或死亡的風險降低了56%。 COMPANION-002研究的關鍵發現包括： 「COMPANION-002是一項針對已接受過治療的晚期膽道癌患者的重要隨機研究，」Azad博士説。「在反應率和無進展生存期方面取得的顯著改善，以及反應的持久性和疾病控制能力，都讓患者在治療過程中感到鼓舞。我們還觀察到，在那些因紫杉醇治療無效而轉為使用Tovecimig的患者中，也出現了有效的治療效果，這一點在疾病往往發展迅速的情況下尤為值得注意。」 「在經過獨立同行評審后，《臨牀腫瘤學雜誌》上發表COMPANION-002的研究結果，對於晚期膽道癌患者來説是一個重要的里程碑，」Compass公司的首席執行官Thomas Schuetz博士説。「這些數據，包括新的兩階段估計方法，進一步證明了Tovecimig有潛力為那些幾乎沒有其他治療選擇且已接受過治療的晚期膽道癌患者帶來顯著的治療效果。我們決心將Tovecimig引入這些患者群體，並將繼續與FDA合作以實現這一目標。」 關於Tovecimig：Tovecimig是一種實驗性DLL4 x VEGF-A雙特異性抗體，旨在同時阻斷兩條血管生成途徑，這是一種開創性的治療方法，能夠破壞腫瘤血管生成。在COMPANION-002研究中，Tovecimig與紫杉醇聯合使用在已接受過治療的晚期膽道癌患者中進行了評估。Tovecimig已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道項目和孤兒藥資格認定。目前Tovecimig仍處於試驗階段，尚未獲得FDA的批准。 關於膽道癌：膽道癌是一種侵襲性強、危及生命的癌症，估計每年在美國有約26,500名患者受到影響。對於大多數腫瘤中沒有可操作突變且無法使用獲批靶向療法的膽道癌患者來説，目前在第二線治療中尚無FDA批准的治療方法。在這種情況下最常用的治療方法，雖然未被FDA批准用於膽道癌患者，但其完全反應率通常約為5%或更低。

關於COMPANION-002：COMPANION-002是一項隨機、對照的2/3期研究，旨在評估tovecimig在那些曾接受過一次系統性化療且病情無法切除、已經轉移或復發的BTC患者中的療效。該研究將168名患者按2:1的比例分配到兩組：一組接受tovecimig加紫杉醇治療（n=111），另一組僅接受紫杉醇治療（n=57）。主要終點是通過盲法獨立中心審查來確定總有效率；次要終點包括無進展生存期、總生存期和反應持續時間。

關於Compass Therapeutics：Compass Therapeutics是一家處於臨牀階段的腫瘤學生物製藥公司，致力於通過研發創新的抗體類藥物來改善癌症患者的治療效果。該公司憑藉在腫瘤生物學領域的深厚專業知識以及專有的抗體工程技術，開發針對血管生成、免疫激活和腫瘤引起的免疫抑制等問題的差異化療法。Compass擁有多個正在臨牀開發中的創新產品候選藥物，這些產品旨在解決癌症患者面臨的重大未滿足需求並改善他們的治療效果。該公司成立於2014年，總部位於美國馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息，請訪問Compass Therapeutics的官方網站：https://www.compasstherapeutics.com

前瞻性聲明：本新聞稿中包含一些前瞻性聲明。本新聞稿中並非完全基於歷史數據的陳述均屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括關於Compass財務狀況的持續發展的預期、對現金流、業務和發展計劃的期望，以及關於Compass產品候選藥物的開發及臨牀試驗進度的信息，如預期的試驗設計、入組時間、患者用藥情況、數據分析結果、相關法規計劃以及產品的治療潛力等。實際結果可能會與這些前瞻性聲明中的預測有所不同，這歸因於多種因素。這些因素包括Compass能否獲得繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金、產品開發過程中的不確定性、作為發展階段的公司的運營挑戰、Compass能否找到更多的產品候選藥物進行開發、能否完成臨牀試驗、獲得批准並商業化任何產品候選藥物、Compass所在行業內的競爭情況以及市場狀況等。這些前瞻性聲明是截至本新聞發佈日期時做出的，Compass沒有義務更新這些前瞻性聲明或解釋實際結果與預測之間的差距，除非法律要求如此。投資者應查閲此處提供的所有信息，並參考Compass在美國證券交易委員會提交的報告和其他文件中披露的風險因素信息，這些文件可以在www.sec.gov上找到，其中包括Compass最新的年度報告、季度報告以及后續向證券交易委員會提交的文檔。

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