Zymeworks在2026年的ESMO大會上發佈了針對葉酸受體α的新一代第一階段數據成果，該成果與ZW191這種抗體-藥物偶聯物相關。

温哥華，不列顛哥倫比亞省，2026年10月24日（全球新聞網）——Zymeworks公司（納斯達克股票代碼：ZYME）是一家生物技術公司，目前管理着一系列獲得許可的醫療資產，同時正在開發多種新型多功能生物療法。今天，該公司在西班牙馬德里舉行的2026年歐洲腫瘤內科醫師學會大會上展示了關於ZW191抗體-藥物偶聯物在隨機劑量優化階段的研究新數據。ZW191是一種針對FRα的抗體-藥物偶聯物。 該報告強調了ZW191在鉑耐藥卵巢癌患者中的顯著抗腫瘤活性，包括那些FRα表達水平各異的高級別漿液性疾病的患者。研究結果顯示，ZW191具有出色的反應率、持久性和有效性，尤其是在6.4毫克/公斤的劑量下。這些結果進一步證明了ZW191有望克服現有FRα靶向療法的侷限性，為卵巢癌患者提供更多治療機會。 Zymeworks的高級副總裁兼首席醫療官Sabeen Mekan博士表示：「我們對這些結果感到非常滿意，它們進一步證明了ZW191的差異化臨牀特性及其對鉑耐藥卵巢癌患者的潛在益處。無論是在哪種劑量下，觀察到的強勁反應率，包括低或陰性FRα表達的患者，都表明ZW191有潛力惠及更廣泛的患者群體。重要的是，其令人鼓舞的反應持久性和良好的耐受性，特別是在6.4毫克/公斤劑量下，為劑量選擇和下一階段的臨牀開發提供了寶貴的指導。」 分析包括了80名鉑耐藥卵巢癌患者的療效和安全數據。這些患者被隨機分配接受6.4毫克/公斤或9.6毫克/公斤的ZW191治療，每三周一次。截至2026年9月10日的數據截止日期，這些患者大多已經接受過多次治療，其中45%的患者接受了五次或更多次治療。中位隨訪時間為七個月。FRα表達通過免疫組化進行評估，並根據腫瘤細胞中2+或3+染色的百分比分為低/陰性（0%–24%）、中等（25%–74%）或高（75%–100%）。 **主要發現** 在高級別漿液性卵巢癌患者中，ZW191在6.4毫克/公斤劑量下的完全緩解率為64.5%，而在9.6毫克/公斤劑量下為55.3%。疾病控制率分別為100%和92.1%。這些發現表明，ZW191在高度預治療的患者群體中顯示出顯著的抗腫瘤活性。 ZW191在高低級別漿液性卵巢癌患者中的FRα表達差異中均表現出顯著的抗腫瘤活性。確認的客觀反應率分別為：高FRα表達患者為69.2%，中等FRα表達患者為50.0%，低或陰性FRα表達患者為55.0%。這些發現支持了ZW191在FRα高表達人群中比現有FRα靶向療法更具療效的可能性，同時也能為那些可能無法使用當前批准的FRα靶向療法的患者帶來實際利益。 對ZW191的反應非常持久，兩種劑量的中位反應持續時間尚未達到。兩組患者的六個月無進展生存期均為61%，而6.4毫克/公斤劑量組的中位無進展生存期為7.9個月，9.6毫克/公斤劑量組為9.8個月。截至數據截止時，45%的患者仍在接受治療，無進展生存期數據仍在繼續積累，尤其是在6.4毫克/公斤劑量組。

ZW191繼續顯示出良好的耐受性特徵，尤其是在6.4毫克/公斤的劑量下。在接受6.4毫克/公斤劑量的患者中，有22%的患者出現了3級或以上的治療相關不良反應，而在接受9.6毫克/公斤劑量的患者中這一比例達到了44%。由於不良反應而需要減少劑量的患者分別佔5%和33%，而因不良反應而停止治療的患者則分別佔14%和19%。在兩個治療組中，都沒有報告因治療相關不良反應而導致的死亡病例。整體安全性狀況令人滿意，這支持了后續的臨牀研究。

「對於已經嘗試了所有現有治療方案但仍然對鉑類藥物產生耐藥性的卵巢癌患者來説，這些結果非常令人鼓舞，」韓國首爾延世癌症中心和Severance醫院的Jung-Yun Lee博士説道。他也是在ESMO 2026會議上展示這些結果的主要研究者。「我們在那些曾經接受過多次治療的患者中觀察到了顯著的抗腫瘤活性，包括在高、中、低或負FRα表達水平下的有效反應。令人欣慰的是，這些反應的持久性以及較低劑量下良好的安全性狀況表明，ZW191有可能成為這種難以治療的疾病患者的重要新治療選擇。」

研究結果表明，6.4毫克/公斤和9.6毫克/公斤劑量水平下，ZW191都具有良好的抗腫瘤活性，而6.4毫克/公斤劑量下的耐受性更為良好。這些結果將有助於確定最佳劑量，以推動后續的臨牀研究。

ZW191的獨特設計包括其新型FRα靶向抗體、專有的拓撲異構酶I抑制劑ZD06519，以及較高的藥物與抗體比例，這些因素都使其具有解決現有療法侷限性、擴展FRα靶向治療方法的潛力。

有關此次會議的詳細信息可以在Zymeworks的網站上下載：www.zymeworks.com/publications/

投資者電話會議詳情

Zymeworks邀請投資者和公眾於2026年10月27日上午8:30參加其與投資分析師的電話會議。電話會議的詳細信息和鏈接可在Zymeworks的網站上找到：https://ir.zymeworks.com/events-and-presentations。電話會議的重播將在現場會議結束后24小時內提供，並會在有限的時間內保存在網站上。

關於ZW191

ZW191是一種抗體-藥物偶聯物，旨在靶向一種名為Folate Receptor-⍺的蛋白質。這種蛋白質在約75%的高級別漿液性卵巢癌、超過50%的子宮內膜癌以及約70%的肺腺癌中普遍存在。ZW191的獨特設計使其能夠進入表達FR⍺的細胞，並可能釋放新的專有藥物ZD06519，這是一種由Zymeworks開發的新型藥物，用於殺死腫瘤細胞。

該公司已聘請MTS Healthcare來評估戰略合作伙伴關係的可能性，以資助ZW191的進一步開發，從而最大化長期價值。

關於Zymeworks Inc.

Zymeworks是一家全球性生物技術公司，建立了多元化的醫療保健資產組合，旨在產生持久的現金流，同時推進針對難治性疾病的創新葯物。該公司的資產和特許權使用費匯總戰略將不斷增長的商業和準商業資產組合（包括YUPELRI®（revefenacin））與差異化的內部研發引擎相結合。Zymeworks的產品組合還包括Ziihera®（zanidatamab-hrii），Zymeworks發現和開發的HER2靶向雙特異性抗體，並通過與Jazz Pharmaceuticals和BeOne Medicines的全球合作伙伴關係進行商業化，以及Pasritamig，強生公司使用Zymeworks專有的抗體工程技術開發的臨牀階段多特異性抗體。

Zymeworks正在利用其專有的Azymetric ™平臺以及在抗體-藥物偶聯物、多特異性抗體和其他下一代抗體技術方面的專業知識，推進新型生物治療藥物的多元化管道。這些能力加上Zymeworks的綜合藥物開發專業知識，使公司能夠開發差異化療法並通過內部創新和戰略合作伙伴關係創造價值。

有關Zymeworks、其產品組合和管道的更多信息，請訪問www.example.com並在X上關注@ZymeworksInc。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿中包含「前瞻性聲明」或相關信息，這些聲明符合相關證券法規的規定，包括1933年《證券法》第27A條以及1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容：ZW191的潛在安全性和有效性；Zymeworks產品開發的進展；相關研究的狀態及數據情況；預期的臨牀數據報告；Zymeworks的長期發展戰略實施情況；以及其他並非歷史信息的內容。在本文中，諸如「計劃」、「相信」、「預期」、「可能」、「繼續」、「預計」、「潛力」、「將會」、「按計劃進行」、「進展」、「保持」、「意圖」、「能夠」等詞語，都用於指代前瞻性聲明。此外，任何涉及對未來事件或情況的期望、信念、計劃、預測、目標、績效或其他描述性的陳述，均屬於前瞻性聲明。所有前瞻性聲明都基於Zymeworks當前的預期和各種假設。Zymeworks認為其預期和信念有合理的依據，但這些預期本身具有不確定性。Zymeworks可能無法實現其預期目標，其信念也可能被證明是錯誤的。實際結果可能會與這些前瞻性聲明中描述的或暗示的結果有很大差異，這種差異可能由多種因素導致，例如：Zymeworks或其合作伙伴的產品開發可能失敗，可能無法獲得必要的監管批准，或者開發進度可能被推迟到無法商業化的程度；Zymeworks可能無法達成某些里程碑目標，也無法從合作中獲得額外的付款或特許權使用費；監管機構可能會施加額外的要求或推迟臨牀試驗的啟動；新的或變化的法律法規的影響；市場狀況，包括關税的影響；FDA監管方面的延誤以及相關政策的不確定性，這些因素都可能對Zymeworks的業務、研究和臨牀開發計劃及時間表產生重大影響；zanidatamab可能無法成功商業化；Zymeworks關於未來里程碑和特許權使用費收入的業務策略可能無法順利實施；Zymeworks的業務戰略可能無法為股東帶來有意義的回報；Zymeworks在積極管理和整合收入生成資產方面可能未能取得成功；正在進行的和未來的臨牀試驗可能無法證明ZW191等產品的安全性和有效性；Zymeworks關於財務狀況、未來財務表現以及現金儲備量的假設和估計可能不準確；無法維持或建立新的合作伙伴關係或戰略協作關係；以及《風險因素》部分中提到的各種因素。有關這些因素的詳細信息，可以查閲Zymeworks在證券交易委員會提交的季度和年度報告（可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca獲取副本）。儘管Zymeworks認為此類前瞻性陳述是合理的，但無法保證這些陳述會準確無誤。投資者不應過分依賴這些前瞻性陳述。上述假設、風險及不確定因素並不全面。這些前瞻性陳述僅基於當前日期而言，除非法律要求，Zymeworks不承諾更新、重新發布或修改任何前瞻性陳述，以反映新的信息、未來事件或情況，或者未預見的事件發生情況。 聯繫人： 投資者諮詢：Shrinal Inamdar，投資者關係副總裁，電話：(604) 678-1388，郵箱：ir@zymeworks.com 媒體諮詢：Diana Papove，企業傳播副總裁，電話：(604) 678-1388，郵箱：media@zymeworks.com 參考文獻： 1. Köbel, M., Madore, J., Ramus, S.等，《British Journal of Cancer》第111卷，2297–2307頁（2014年）。 2. May B, Conway N, Truong T, Linhart S等。子宮內膜癌中FRα、B7-H4與HER2的表達情況：抗體藥物偶聯物的治療潛力評估。發表於：SGO 2025冬季會議，2025年1月30日至2月1日，加拿大不列顛哥倫比亞省惠斯勒。 3. Senol S, Ceyran AB, Aydin A, Zemheri E, Ozkanli S, Kösemetin D, Sehitoglu I, Akalin I。《國際臨牀實驗病理學雜誌》2015年5月1日，第8卷第5期，5633-41頁。 4. O’Shannessy DJ等，《Oncotarget》2012年4月，第3卷第4期，414-25頁。