Vertex製藥公司宣佈了RAINIER三期臨牀試驗的結果，該結果支持了Povetacicept在IgA腎病治療中的潛力。相關研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。在III期IgA腎病試驗中，Povetacicect組的蛋白尿減少幅度比安慰劑組高出49.8%。預計FDA的批准決定將在11月30日作出。

– Vertex公司預計Povetacicept藥物能夠按時在美國FDA規定的11月30日加速審批日期前獲得批准。– – 發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的數據表明，Povetacicept具有獨特的療效、良好的安全性，且通過低劑量自動注射裝置每周給藥一次非常方便。– – 在ASN會議上展示的數據顯示，針對當前及新興的免疫球蛋白A腎病療法的患者調查中，96%的患者更喜歡使用自動注射裝置，而80%的患者則更傾向於每周給藥一次。– – 目前正在進行關於Povetacicept的新臨牀研究，其中包括一項評估患者使用自動注射裝置給藥體驗的研究。– Vertex製藥公司今日宣佈，《新英格蘭醫學雜誌》刊登了Povetacicept在第三階段RAINIER試驗的結果報告。這些數據已在科羅拉多州丹佛市舉行的美國腎臟病學會2026年腎臟周會議上進行展示。此外，Vertex還推進了Povetacicept在免疫球蛋白A腎病中的臨牀研究。Vertex將於10月23日下午6:15至7:00（東部時間晚上8:15）在ASN會議上舉辦投資者活動。更多詳細信息請參見下文。 正在展示的數據包括RAINIER第三階段試驗的第36周中期分析結果。該試驗旨在研究Povetacicept對免疫球蛋白A腎病的影響。結果顯示，Povetacicept在第36周時使蛋白尿水平降低了52.0%，這一數值比安慰劑組顯著且具有臨牀意義（P<0.0001）。同時，Povetacicept還達到了兩個次要評價指標。 第36周的中期分析表明，蛋白尿水平的降低幅度在不同人群、臨牀特徵和地區亞組中保持一致，特別是在北美地區，尿蛋白與肌酐比率的降低幅度達到了前所未有的54.2%。此外，42.2%的Povetacicect治療組患者的24小時尿蛋白與肌酐比率低於0.5克/克，這一指標符合當前腎臟疾病全球改善指南的要求。相比之下，安慰劑組的這一比例僅為6.2%。值得注意的是，這些結果是在優化支持性護理的基礎上取得的，包括65.8%的參與者使用了鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑，這一比例屬於目前所有免疫球蛋白A腎病試驗中最高的。