Genmab公司在III期RAINFOL-02試驗中成功達到了主要的無進展生存期指標以及重要的次要總生存期指標，這表明Rina-S在抗鉑藥物無效的卵巢癌治療中具有顯著且具有臨牀意義的改善效果。

Genmab A/S（納斯達克股票代碼：GMAB）今日宣佈，其研發的rinatabart sesutecan（Rina-S®）在鉑耐藥卵巢癌患者中的三期臨牀試驗取得了積極的結果。該藥物是一種針對葉酸受體α的抗體-藥物偶聯物，能夠抑制拓撲異構酶I。無論患者的葉酸受體α表達水平如何，或者之前是否接受過mirvetuximab的治療，該試驗都達到了無進展生存時間的主要終點。在意向性治療組和主要分析組中，Rina-S顯示出與研究者選擇的化療方案相比具有統計學上顯著且臨牀意義的改善效果。 意向性治療組共有584名患者參與研究，這些患者均為鉑耐藥卵巢癌患者，且未考慮葉酸受體α的表達情況。主要分析組則有492名患者，其中那些葉酸受體α表達率≥75%且已接受mirvetuximab治療的患者也參與了研究。 在意向性治療組中，Rina-S使疾病進展或死亡的風險降低了71%（風險比0.29；95%置信區間0.23-0.37；p<0.0001）。在主要分析組中，Rina-S使疾病進展或死亡的風險降低了67%（風險比0.33；95%置信區間0.26-0.42；p<0.0001）。 該研究還達到了總生存時間的關鍵次要終點，在意向性治療組和主要分析組中均顯示出統計學上顯著且臨牀意義的改善效果（風險比分別為0.43和0.44；95%置信區間分別為0.31-0.59和0.31-0.63；p<0.0001）。 觀察到的安全性特徵與Rina-S已知的特性一致，沒有發現新的安全問題或意外的安全風險。