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Zymeworks與羅氏簽署了一項獨家全球許可和合作協議,用於開發ZW209產品。該產品是一種三特異性T細胞激活劑,能夠靶向DLL3蛋白。

2026-10-23 10:00

温哥華,不列顛哥倫比亞省,2026年10月23日(全球新聞網)——Zymeworks公司(納斯達克代碼:ZYME)是一家生物技術公司,目前管理着一系列獲得許可的醫療保健資產,同時正在開發多種新型多功能生物療法。今天,該公司宣佈與羅氏公司達成了一項全球許可與合作協議,雙方將共同開展針對DLL3的T細胞激活劑的ZW209的研究、開發及商業化工作。 根據協議,Zymeworks有權獲得5500萬美元的預付款,在啟動第一階段b期試驗時再獲得4000萬美元的付款。此外,Zymeworks還享有高達7.18億美元的額外開發、商業化和銷售相關里程碑付款,並且對於由此合作產生的任何獲批藥物的未來淨銷售額,Zymeworks將獲得高額的特許權使用費。 該交易仍需遵循《HSR法案》規定的等待期到期或終止的條件,同時需要滿足其他常規的交易條件,並在必要時獲得必要的監管批准。 Zymeworks將與羅氏公司合作,開展ZW209的第一階段a期單藥試驗。此舉結合了Zymeworks在多特異性抗體治療方面的專業知識以及羅氏公司在癌症藥物研究、開發、製造和商業化方面的全球能力。羅氏公司將資助第一階段a期試驗,並負責ZW209后續的全球開發和商業化工作。根據協議,羅氏公司將擁有在全球範圍內開發和商業化ZW209的獨佔權。 「此次合作使我們能夠繼續推進ZW209的臨牀開發工作,同時利用羅氏公司的互補能力來加速和擴展其在各種適應症和治療環境下的開發進程。該協議也體現了我們通過研發團隊以及與特定資產合作來創造創新產品的戰略思路,這種方式可以分擔開發風險,同時保留對它們未來成功的積極參與權。」Zymeworks的研發副總裁兼首席研究員Adam Schayowitz博士説道。 「ZW209代表了一種創新的方法,可以補充我們為肺癌患者開發新治療方案的努力。」羅氏公司企業業務發展負責人Boris L. Zaïtra表示。「我們期待與Zymeworks合作,充分探索其治療潛力。」 此次合作是Zymeworks更廣泛的戰略計劃的一部分,旨在內部推進具有差異化潛力的治療候選產品,同時選擇那些具有互補能力的項目進行合作,以加快開發進度、擴大潛在市場並分擔開發風險。除了ZW209之外,Zymeworks還擁有多個針對實體腫瘤、血液腫瘤和自身免疫性疾病的多特異性T細胞激活劑研究項目。 投資者電話會議詳情 Zymeworks邀請投資者和公眾於2026年10月27日上午8:30(美國東部時間)觀看其與投資分析師的電話會議的現場直播。電話會議的撥入詳情和鏈接可在Zymeworks的網站上找到:https://ir.zymeworks.com/events-and-presentations。電話會議的重播將在現場直播結束后24小時內提供,並將在有限的時間內保存在網站上。 關於ZW209本新聞稿中包含「前瞻性聲明」或相關信息,這些聲明符合相關證券法規的規定,包括1933年《證券法》第27A條以及1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容:Zymeworks關於實施長期戰略以最大化價值創造的預期;Zymeworks及其合作伙伴在產品研發方面的進展;產品候選品的潛在安全性及治療效果;技術平臺和產品候選品的商業潛力;合作協議的預期收益;以及其他並非歷史信息的陳述。在此文中,諸如「計劃」、「相信」、「預期」、「可能」、「繼續」、「預計」、「潛在」、「將會」、「按計劃進行」、「進展順利」、「保持」、「打算」、「能夠」等詞語,均用於指代前瞻性聲明。此外,任何涉及對未來事件或情況的期望、信念、計劃、預測、目標、績效或其他描述的陳述或信息,均屬於前瞻性聲明。所有前瞻性聲明都基於Zymeworks當前的預期和各種假設。Zymeworks認為其預期和信念有合理的依據,但這些預期本身具有不確定性。Zymeworks可能無法實現其預期目標,其信念也可能被證明是錯誤的。實際結果可能會與此類前瞻性聲明所描述的有所不同,這種差異可能由多種因素導致,包括但不限於:Zymeworks或其合作伙伴的產品候選品在開發過程中失敗,未能獲得必要的監管批准,或者開發時間推迟到無法商業化的程度;YUPELRI®和TRELEGY的商業化前景存在不確定性;Zymeworks可能無法達成某些里程碑目標或獲得額外的付款或特許權使用費;監管機構可能提出新的要求或推迟臨牀試驗的啟動;新法律或法規的變化對市場產生的影響;關税等因素對市場的影響;FDA的監管延迟以及相關政策的不確定性,以及聯邦機構領導層的變動、員工裁員、機構項目的預算削減以及藥品定價政策的變更,都可能對Zymeworks的業務、研究和開發計劃及時間表產生重大影響;疫情及其他健康危機可能對Zymeworks的業務、研究和開發計劃及時間表產生負面影響;zanidatamab可能無法成功商業化;Zymeworks關於未來里程碑和特許權使用費收入的業務策略可能無法順利實施;Zymeworks的業務發展戰略可能無法為股東帶來有意義的回報;Zymeworks在管理和整合收入來源方面可能難以取得成功;正在進行的和未來的臨牀試驗可能無法驗證Zymeworks或其合作伙伴的產品候選品的安全性和有效性;關於我們的抗體藥物偶聯物平臺及下一代產品的初步數據可能無法在未來研究中得到驗證;Zymeworks關於財務狀況、未來財務表現及現金儲備量的假設和估計可能不準確;無法維持或建立新的合作伙伴關係或戰略協作關係;Zymeworks可能無法成功完成戰略性收購;以及「風險因素」部分中提到的各種因素。ORKS向美國證券交易委員會提交了季度和年度報告(相關報告副本可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca上獲取)。ZW209是一種新型的三特異性T細胞激活劑,旨在針對表達DLL3的腫瘤細胞,同時通過與CD3和CD28的結合來激活T細胞。通過Zymeworks公司推出的新型TriTCE共刺激技術以及經過臨牀驗證的Azymetric™和EFECT™平臺進行優化后,ZW209能夠藉助CD28的共刺激作用,增強患者對抗腫瘤的T細胞反應。通過利用嚴格的T細胞結合機制以及條件性的CD28激活方式,ZW209能夠有效防止非預期的T細胞激活,同時實現針對腫瘤的細胞毒性作用。在體外實驗中,ZW209已顯示出顯著的長期細胞毒性效果,同時還能提高T細胞的增殖能力和存活率,因此具有很大的潛力來提高針對表達DLL3的癌症患者的治療效果。 由於ZW209獲得了美國食品藥品監督管理局的「研究用新葯」批准,一項針對1期階段、開放標籤、多中心、全球範圍的研究已經啟動,旨在評估其安全性、耐受性、藥代動力學以及初步的抗腫瘤活性。該研究將招募患有某些晚期實體瘤的成年參與者,包括小細胞肺癌以及其他表達DLL3的神經內分泌腫瘤患者。 關於Zymeworks公司: Zymeworks是一家全球性的生物技術公司,致力於開發多種醫療保健相關產品,旨在為難以治療的疾病提供有效的治療方法。公司的資產與特許權使用費組合包括一系列商業化及接近商業化的資產,如YUPELRI®(雷維芬納林),同時公司還擁有獨立的研發能力。Zymeworks的產品線還包括Ziihera®(扎尼達塔瑪布-赫瑞),這是一種針對HER2的雙特異性抗體,由Zymeworks發現並開發,並通過與Jazz Pharmaceuticals和BeOne Medicines的全球合作進行商業化推廣。此外,Zymeworks還擁有pasritamig這種處於臨牀階段的多特異性抗體,該抗體由強生公司使用Zymeworks的專有抗體工程技術開發而成。 Zymeworks正在推進一系列創新生物治療產品的研發工作,利用其專有的Azymetric™平臺以及在抗體-藥物偶聯物、多特異性抗體等下一代抗體技術方面的專業知識。這些能力,加上Zymeworks在藥物開發方面的綜合經驗,使得公司能夠開發出具有差異化特性的治療藥物,並通過內部創新和戰略合作伙伴關係創造價值。 如需瞭解更多關於Zymeworks公司、其產品和研發項目的信息,請訪問www.zymeworks.com,或關注Twitter上的@ZymeworksInc。 關於前瞻性陳述的注意事項: 儘管Zymeworks認為這些前瞻性陳述是合理的,但無法保證它們一定會正確。投資者不應過分依賴這些前瞻性陳述。上述假設、風險和不確定的因素並不全面。前瞻性陳述僅基於當前情況作出,除非法律要求,Zymeworks不承諾更新、重新發布或修改任何前瞻性陳述以反映新的信息、未來的事件或情況,也不承諾反映未預見的事件發生。 聯繫人信息: 投資者諮詢:Shrinal Inamdar,副總裁,投資者關係部門;電話:(604) 678-1388;郵箱:ir@zymeworks.com 媒體諮詢:Diana Papove,副總裁,企業傳播部門;電話:(604) 678-1388;郵箱:media@zymeworks.com
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