Argenx公佈2026年第三季度的財務業績，併發布業務更新報告

VYVGART在第三季度的表現依然強勁，其全球產品淨銷售額達到了17億美元，同比增長54%，環比增長13%。

VYVGART的Hytrulo在IMNM領域的申請已步入提交階段，預計將在年底前完成；同時，公司還在積極推進DM領域的相關注冊研究。

Empasiprubart的第三階段臨牀試驗數據預計將在2026年12月公佈。

FB102作為阿爾格恩克斯下一波免疫學創新產品的潛在新增長點，正在進入第三階段臨牀試驗。

管理層計劃在今天下午2:30（東部時間8:30）召開電話會議。

2026年10月22日，上午7:00（歐洲時間）

荷蘭阿姆斯特丹——免疫學創新企業阿爾格恩克斯今天發佈了2026年第三季度的業績報告，並提供了業務更新信息。

「阿爾格恩克斯的故事就是持續創新、增長和影響力的故事，」首席執行官凱倫·馬斯耶説道。「VYVGART是我們業務的基礎，它在gMG和CIDP領域持續表現出色，隨着我們能夠覆蓋更多的患者、拓展新的適應症範圍，以及推進下一代FcRn藥物的研究，我們有着巨大的發展潛力。我們的ALKIVIA第三階段試驗的積極結果進一步證明了VYVGART在神經病學領域的潛力，同時也表明它可以為患者帶來更多的好處。Empasiprubart的第三階段臨牀試驗結果即將出爐，FB102的進展，以及我們在新興免疫學領域的多項研發成果，都將幫助我們開啟阿爾格恩克斯的下一個發展階段，讓我們能夠在2030年的願景指引下實現持久的增長和價值創造。」

阿爾格恩克斯的2030年願景仍然在按計劃進行：到2030年，希望用其藥物為全球50,000名患者提供治療服務，獲得10個批准使用的適應症，並將5個候選藥物推進到註冊階段。

充分發揮VYVGART的潛力，鞏固其在FcRn領域的領先地位——VYVGART是首個也是唯一一個被批准用於治療全身性重症肌無力的藥物。該藥物還被批准用於慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病變、日本地區則被批准用於原發性免疫性血小板減少症。在鞏固了在gMG和CIDP領域的領先地位之后，阿爾格恩克斯正在推進多個適應症的擴展工作，通過概念驗證研究探索VYVGART在其他自身免疫疾病中的潛力，同時推進下一代FcRn藥物和給藥方式的研究。

推進Empasiprubart的發展——這是阿爾格恩克斯第二個「一產品多適應症」項目。Empasiprubart目前正處於多灶性運動神經病變和CIDP領域的第三階段臨牀試驗中，此外還有第二階段的研究正在探索該藥物在其他適應症中的應用，以及與VYVGART聯合使用的前景。

推動免疫學創新的下一步發展——除了FcRn系列藥物和Empasiprubart之外，阿爾格恩克斯還在推進一系列具有差異化優勢的免疫學項目，包括FB102（CD122）、adimanebart（MuSK）、ARGX-121（IgA）、ARGX-109（IL-6）、TSP-101（Fn14）、ARGX-118（Galectin-10）和ARGX-125（目標尚未公佈），此外還有來自免疫學創新項目的更多候選藥物。這些項目有助於阿爾格恩克斯在2030年願景之外建立多個可持續增長的支柱。

2026年第三季度的財務業績——未經審計的合併中期損益表

*比較數字已按照當前期間的報告格式進行調整，反映了研發費用以及合資企業投資帶來的損失。

財務業績詳情

截至2026年9月30日的三個月和九個月的總營業收入分別為18億美元和46億美元，而2025年同期分別為12億美元和29億美元。主要來源包括： 截至2026年9月30日的三個月和九個月的總經營費用分別為13億美元和32億美元，而2025年同期分別為8億美元和22億美元。主要來源包括： 截至2026年9月30日的三個月和九個月的財務收入分別為4500萬美元和1.37億美元，而2025年同期分別為4300萬美元和1.18億美元。 截至2026年9月30日的三個月和九個月的匯率收益/損失分別為800萬美元的收益和1100萬美元的損失，而2025年同期分別為200萬美元的損失和7400萬美元的收益。 截至2026年和2025年9月30日的三個月和九個季度的所得税詳情如下： 截至2026年9月30日的三個月和九個季度的淨利潤分別為5億美元和13億美元，而2025年同期分別為3億美元和8億美元。三個月期的每股收益為8.07美元，而2025年同期為5.61美元。九個季度的每股收益為21.54美元，而2025年同期為12.41美元。 截至2026年9月30日，現金、現金等價物及流動金融資產總計為26億美元，其中包括26億美元的現金和現金等價物，以及11億美元的流動金融資產。這一數值總計為37億美元。在支付約21億美元的Forte Biosciences Inc.收購費用后，現金總額保持不變。而在2025年12月31日時，現金和現金等價物總計為35億美元，流動金融資產總計為9億美元，總金額為44億美元。 預計2026年的研發和營銷銷售費用合計將達到40億美元，這包括了與Forte交易相關的成本。 **預期財務日曆** **會議詳情** 2026年第三季度的財務業績和業務更新將在今天下午2:30 CET/上午8:30 ET通過電話會議和網絡直播進行討論。可以訪問argenx網站上的投資者板塊來獲取實時會議的網絡直播信息，網址為argenx.com/investors。 參與者可以通過撥打800-590-8290（美國和加拿大）或240-690-8800（國際地區）參加電話會議。各地區的撥入號碼如下： 比利時：32 2290 4635 法國：33 172 001717 荷蘭：31 20 795 2683 英國：44 203 393 1560 日本：81 3 4520 9761 瑞士：41 43 210 51 68 請使用接入代碼3810049加入會議。請在實時會議開始前15分鍾撥入。 網絡直播的回放可以在argenx網站上觀看。 **關於VYVGART** VYVGART®是一種首創的人類IgG1抗體片段，能夠結合新生兒Fc受體（FcRn），從而減少循環中的IgG自身抗體。VYVGART Hytrulo是一種皮下注射組合產品，由efgartigimod alfa（VYVGART）和重組人透明質酸酶PH20組成。Halozyme的ENHANZE®藥物輸送技術使得這種生物製劑能夠方便地進行皮下注射。VYVGART已被批准用於治療全身性重症肌無力（gMG）和免疫性血小板減少症（僅適用於日本）。VYVGART Hytrulo則被批准用於gMG和慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病變（CIDP）。VYVGART Hytrulo在其他地區可能以不同的專有名稱銷售。

前瞻性聲明 本公告的內容包含一些被認定為「前瞻性聲明」的表述。這些前瞻性聲明通常通過使用諸如「未來」、「目標」、「雄心」、「預期」、「渴望」、「相信」、「可以」、「繼續」、「可能」、「旨在用於」、「估計」、「期望」、「涉及」、「預測」、「未來」、「目標」、「希望」、「打算」、「旨在」、「很可能」、「可能」、「客觀」、「計劃」、「可能」、「定位」、「潛力」、「追求」、「項目」、「預測」、「尋求」、「應該」、「策略」、「目標」、「即將到來」、「將會」等詞語來標識。由於性質上的原因，前瞻性聲明涉及風險和不確定性，因此讀者應謹慎對待這些聲明，因為它們並非未來業績的保證。Argenx的實際結果可能會與前瞻性聲明中預測的結果有重大差異，這種差異可能由多種重要因素導致，包括但不限於與新型藥物療法開發相關的不確定性；Argenx產品候選方案的臨牀前和臨牀試驗的啟動、時間安排、進展、開發和結果，包括新的適應症、替代給藥方案、治療方法以及給藥方式，以及關於臨牀試驗結果或中期分析何時可用或公開的信息；早期臨牀試驗的結果可能無法預測后期或大規模臨牀試驗的結果；Argenx業務的擴展，包括其銷售和營銷能力的進一步發展，以及其免疫學創新項目的價值；Argenx產品和產品候選方案的潛在特性、益處和副作用，包括新的適應症、替代給藥方案和治療方法，以及它們與其他替代療法的競爭地位；Argenx將產品候選方案推進到臨牀試驗併成功完成試驗的能力；Argenx對患有其目標疾病的患者數量以及將參與其臨牀試驗的患者數量的估計；Argenx產品和產品候選方案的需求和商業化情況，包括新的適應症、替代給藥方案、治療方法以及給藥方式，如果獲得批准的話；與Argenx產品相關的市場或監管決策的預期時間或可能性，包括新的適應症、替代給藥方案、治療方法以及給藥方式；如果獲得批准，Argenx產品和產品候選方案的價格和報銷情況；Argenx計劃實施各種計劃以幫助患者支付其產品的費用，包括對符合條件的患者進行患者援助和自付金額減免計劃；Argenx為其獲得監管批准的任何產品及其產品候選方案建立銷售、營銷和分銷能力的能力；Argenx的監管策略及其為產品及其產品候選方案建立和維護製造安排的能力；Argenx能夠為其產品及其產品候選方案建立的知識產權保護的範圍和持續時間，包括任何獨家保護期；Argenx對其費用、未來收入、現金流、資本需求以及額外融資需求的估計；Argenx預計將從比利時創新收入扣除中獲益；Argenx的財務表現，包括其普通股和美國存託憑證價格的潛在波動；

對Forte Biosciences Inc.的收購事宜，包括Argenx整合被收購企業並實現預期收益的能力；Argenx在藥物發現、開發及商業化過程中面臨的競爭狀況；Argenx的產品和候選產品在市場上被接受的速度和程度，以及患者對這些產品的安全、有效性和成本效益評價；Argenx當前合作項目的潛在好處，包括利用合作伙伴的技術平臺或能力的可能性；Argenx進入或維持現有合作項目以開展更多產品或候選產品的計劃和能力；Argenx進入或維持新的分銷合作伙伴關係的計劃和能力；Argenx長期發展戰略，旨在開發和銷售更多產品和候選產品，包括但不限於用於新適應症領域的efgartigimod、empasiprubart、adimanebart以及FB102等產品；政府法律法規的影響，包括關税、出口管制、制裁等其他法規對Argenx業務的影響；Argenx對於股息支付的時間和金額的預期；Argenx關於供應鏈的計劃，包括對其第三方供應商、服務提供商和製造商的依賴情況；通貨膨脹和通貨緊縮以及相應的利率波動；地區性不穩定和衝突情況；以及Argenx的業務戰略，包括「2030願景」計劃、項目、目標等，以及這些計劃和目標的時間安排、成果和意義。有關這些風險及其他可能導致實際結果與前瞻性聲明中所述有重大差異的因素的詳細列表和描述，可以在Argenx向美國證券交易委員會提交的文件中找到，其中包括Argenx最近一次在Form 20-F表格上向SEC提交的年度報告，以及Argenx之后向SEC提交的其他文件。鑑於這些風險和不確定性，建議讀者不要過度依賴此類前瞻性聲明。這些前瞻性聲明僅適用於本新聞稿發佈的日期。Argenx沒有義務公開更新或修正本新聞稿中的信息，包括任何前瞻性聲明，除非法律要求如此做。

關於Argenx公司，Argenx是一家專注於將免疫學突破轉化為患者用藥的免疫學創新企業。該公司致力於發現新的生物學現象，並通過其「免疫學創新計劃」與學術研究人員合作，投資有前景的科學研究，以開發針對那些受疾病困擾的患者的治療方法。通過開發能夠適用於多種疾病和患者群體的藥物，Argenx正在打造一個世界級的藥物組合。這一策略使得公司成功研發出了首個被批准的針對新生兒Fc受體的抗體片段，如今該藥物正被用於多個治療領域的早期和晚期項目開發中。欲瞭解更多信息，請訪問www.argenx.com，並關注我們的LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube賬號。 本新聞稿包含根據歐盟市場濫用法規第7條第1款定義的內部信息。 媒體聯繫人：Ben Petok bpetok@argenx.com 投資者聯繫人：Alexandra Roy aroy@argenx.com 在本文檔中，Argenx的財務數據是根據國際財務報告準則提供的，同時使用了非國際財務報告準則下的現金、現金等價物及流動金融資產等指標進行衡量。不過，這些數值不應被視為公司國際財務報告準則下財務信息的替代方案，而是作為補充信息提供，應與以下直接可比的國際財務報告準則財務信息一起閲讀。管理層認為，這種非國際財務報告準則下的財務指標對於證券分析師、投資者及其他相關方來説非常有用，有助於他們更全面地瞭解公司的財務狀況。需要注意的是，這些非國際財務報告準則下的財務指標可能存在侷限性，因此不應單獨使用，也不應將其視為國際財務報告準則下財務指標的替代品。 以下是國際財務報告準則財務信息與非國際財務報告準則財務指標的對比表： 截至2026年9月30日，現金、現金等價物及流動金融資產的總額達到37億美元，而截至2025年12月31日則為44億美元。截至2026年9月30日的余額包括26億美元的現金和現金等價物，以及11億美元的流動金融資產；而截至2025年12月31日的余額則包括35億美元的現金和現金等價物，以及9億美元的流動金融資產。 1. 這是一種非國際財務報告準則下的替代績效指標。有關與國際財務報告準則財務指標的對比信息，請參閱下面的「替代績效指標聲明」。