PolyPid將於2026年IDWeek大會上展示D-PLEX₁₀₀微生物學相關數據。

分析表明，在突破性手術部位感染中，細菌負荷較低，且各治療組之間多重耐藥菌的比例相似。 以色列佩塔赫蒂克瓦，2026年10月21日（GLOBE NEWSWIRE）——PolyPid有限公司（納斯達克股票代碼：PYPD）是一家致力於通過提高治療效果來改善患者預后的創新生物製藥公司。該公司今天宣佈，將在2026年10月22日星期四在華盛頓特區舉行的IDWeek會議上進行口頭報告。該報告將重點介紹來自SHIELD I、SHIELD II和D-PLEX₁₀₀二期試驗的微生物學數據。這些試驗涉及2,185名患者，結果顯示，與標準治療方法相比，D-PLEX₁₀₀治療組在突破性手術部位感染中的細菌負荷較低，而多重耐藥菌的比例在各治療組間相似。 該報告題為「D-PLEX₁₀₀在不選擇多重耐藥菌的情況下降低微生物負荷：來自三項隨機試驗的匯總微生物學數據（N=2,185）」。報告由德克薩斯大學MD安德森癌症中心傳染病科、感染控制與員工健康部門的George M. Viola博士主持，共同作者包括Nurit Tweezer-Zaks醫學博士、MBA以及Meidan Dvir博士。 該研究匯總了兩項二期試驗和兩項三期試驗的數據，以研究在預防性治療后仍發生的手術部位感染中的細菌情況。在134名患有手術部位感染且培養結果呈陽性的患者中進行了傷口微生物學評估。與僅使用標準治療方法相比，D-PLEX₁₀₀聯合標準治療方法下，嚴重細菌生長的情況較少（16%對比27%，p=0.034）。此外，D-PLEX₁₀₀組中的突破性手術部位感染發生時間較晚（中位數分別為10.0天和6.5天；p<0.001）。多重耐藥菌的比例在各組間相似，而多西環素耐藥性的差異並不具有統計學意義。 在整個匯總研究人群中，未觀察到非傷口感染、全身抗生素使用或炎症方面的顯著差異。 PolyPid公司的首席執行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示：「預防手術部位感染仍然是我們的主要目標。預防感染的一部分在於瞭解在預防性治療后仍發生的感染的微生物學特徵。鑑於抗菌耐藥性已成為全球性的重大健康問題，這一探索性匯總分析表明，與單獨使用標準治療方法相比，使用D-PLEX₁₀₀能顯著降低細菌負荷，同時不會增加抗菌耐藥性。再加上突破性手術部位感染的延迟發生，這些結果表明，D-PLEX₁₀₀不僅能在術后感染方面降低60%的相對風險，還能改善盡管接受了治療但仍出現的感染的微生物學和嚴重程度。」 報告詳情如下： 報告標題：D-PLEX₁₀₀在不選擇多重耐藥菌的情況下降低微生物負荷：來自三項隨機試驗的匯總微生物學數據（N=2,185） 摘要編號：LB-2201.6 演講者：George M. Viola博士，德克薩斯大學MD安德森癌症中心傳染病科、感染控制與員工健康部門 會議時間：2026年10月22日星期四，上午10:30至11:45 地點：華盛頓特區沃爾特E.華盛頓會議中心206室 摘要將在會議結束后在www.polypid.com上提供。

關於D-PLEX₁₀₀：D-PLEX₁₀₀是PolyPid公司的主打產品，旨在在手術部位直接提供持續且可控的抗菌效果，從而預防手術部位感染。當D-PLEX₁₀₀被施用於手術部位后，PolyPid公司的輸送技術Kynatrix™會與活性藥物成分結合，從而實現廣譜抗生素多西環素的長效、連續釋放。這樣，該藥物能夠在30天內保持較高的局部濃度，有效預防手術部位感染，同時還有潛力預防由耐抗生素細菌引起的手術部位感染。D-PLEX₁₀₀在第三階段的SHIELD II試驗中取得了積極的結果，結果顯示，在進行大切口腹部結直腸癌手術的患者中，使用該藥物的術后感染發生率降低了60%（p=0.0013）。美國食品藥品監督管理局授予D-PLEX₁₀₀「突破性療法」認定，適用於需要預防性手術治療的患者的手術部位感染預防。

關於PolyPid：PolyPid有限公司是一家創新的生物製藥公司，致力於提升治療的有效性，讓治療從一開始就發揮最佳效果。該公司開發的是長效、可控釋藥物，能夠精確地將藥物輸送到治療部位，滿足各種醫療需求，其研發管線涵蓋了手術護理、代謝疾病等多個領域。PolyPid的主打產品D-PLEX₁₀₀在著名的第三階段SHIELD II試驗中成功達到了主要終點以及所有關鍵的次要終點，證明了其在預防手術部位感染方面的有效性。憑藉對精準性和創新的承諾，PolyPid正在重新定義療法的性能，提高患者的護理水平。如需瞭解更多關於PolyPid的信息，請訪問http://www.polypid.com，並在Twitter和LinkedIn上關注我們。

前瞻性聲明 本新聞稿中包含「前瞻性聲明」，這些聲明符合《私人證券訴訟改革法》及其他證券法律的規定。諸如「預計」、「預期」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」等詞語，均用於指代前瞻性聲明。例如，當公司討論關於微生物學研究結果的潛在影響、D-PLEX₁₀₀在預防手術部位感染方面的潛在作用，以及其對抗菌耐藥性的可能影響時，所使用的都是前瞻性聲明。此外，公司還正在對D-PLEX₁₀₀進行相關的監管審查。前瞻性聲明並非歷史事實，而是基於管理層的當前預期、信念和預測，而這些預測往往具有不確定性。儘管這些預期、信念和預測是真誠表達的，但無法保證管理層的預期、信念和預測一定會實現，實際結果可能與前瞻性聲明中的內容有很大差異。前瞻性聲明存在各種風險和不確定性，可能導致實際業績或結果與前瞻性聲明中的內容有重大差異。這些風險和不確定性包括：微生物學研究結果僅屬於初步探索性研究；這些結果來自陽性傷口培養樣本；經過多重調整后，傷口培養結果並不顯著；該研究結果並不構成新的主要療效數據；公司的新葯許可申請仍處於美國食品藥品監督管理局的審覈過程中。有關影響公司的更多風險與不確定性的詳細信息，請參閱公司不時向美國證券交易委員會提交的報告，其中包括2026年2月25日提交的20-F表格年度報告中的風險説明。前瞻性聲明僅在其作出之時有效。公司沒有義務更新這些前瞻性聲明以反映實際結果、后續事件或情況的變化，以及假設條件的改變或其他影響前瞻性信息的因素的變化，除非相關法律要求如此做。如果公司確實更新了某項或多項前瞻性聲明，不應認為公司會進一步更新其他相關前瞻性聲明。提供網站鏈接只是爲了方便讀者查閲，這些網站上的信息並未被納入本新聞稿中。PolyPid不對第三方網站的內容負責。

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1 世界衞生組織。抗菌耐藥性。資料説明。據估計，2021年全球有超過470萬人死於細菌抗菌耐藥性問題。https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance。引用GBD 2021抗菌耐藥性合作組的報告。《柳葉刀》。2024;404(10459):1199-1226。