Psyence BioMed成功完成了對PsyLabs的投資，因為伊博加因項目的里程碑目標已經達成。

伊博加因相關法規準備文件已完成編制，同時公司與德克薩斯州註冊的Benuvia公司達成了美國現行良好生產規範（cGMP）製造協議；此次投資有助於PsyLabs按計劃開展美國製藥級伊博加因研發項目。

紐約，2026年10月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Psyence Biomedical有限公司（納斯達克股票代碼：PBM）今日宣佈，其作為Psyence Labs有限公司的股東所承擔的義務已經實現。該公司通過其全資子公司Psyence Biomed II Corp，向PsyLabs投資了2,599,896美元。這些投資包括完成伊博加因相關法規準備文件的編制，以及與Benuvia Operations, LLC簽訂的美國現行良好生產規範製造協議。這些進展對於推進公司計劃中的美國製藥級伊博加因研發項目至關重要。

正如公司在2026年9月23日所宣佈的，Psyence BioMed同意向PsyLabs投資高達500萬美元。其中240萬美元是不可撤銷的承諾，將以每股2,564美元的價格購買936股PsyLabs普通股份；另外600萬美元則用於認購那些未被其他股東收購的股份。這些資金可以在兩個階段分配，每階段不超過130萬美元，具體取決於特定里程碑的達成情況。這些補充資金必須在2026年12月31日前到位。

關鍵發展里程碑已達成

法規準備文件編制

PsyLabs已完成了伊博加因相關法規準備文件編制工作，這些文件旨在支持未來與製藥級伊博加因鹽酸相關的法規事務。

該文件的完成是支持公司美國伊博加因項目法規開發活動的重要步驟。

美國現行良好生產規範製造協議

德州伊博加因研究公司作為公司的全資子公司，已與Benuvia簽訂了製造服務協議。Benuvia在德克薩斯州Round Rock擁有一家受美國藥物執法局監管的管制物質製造設施。

正如公司在2026年10月5日所宣佈的，該協議旨在支持按照現行良好生產規範標準進行製藥級伊博加因活性成分的製造，但需遵守相關法規要求。該協議建立了美國製造關係，以支持未來的非臨牀和臨牀開發活動。

推進協調一致的美國伊博加因開發戰略

在規劃美國製造計劃時，公司和PsyLabs一致認為，Benuvia協議應由TIRC而非PsyLabs來簽訂。TIRC的成立是爲了完成任何人類臨牀試驗之前所需的製造、非臨牀和法規開發工作。作為美國的開發者，TIRC可能能夠獲得國內資金和支持，從而更容易獲得相關資助和撥款機會。這種結構使得PsyLabs能夠專注於培育、提取和供應制藥級伊博加因鹽酸。根據TIRC和PsyLabs於2026年9月28日簽署的協議，PsyLabs將擔任TIRC在美國的獨家伊博加因供應商，前提是雙方能夠在2026年11月30日之前簽署最終協議。

對PsyLabs的額外投資已完成

在PsyLabs的董事會確認所有開發里程碑均已達成之后，PsyLabs提前完成了兩個階段的融資工作，這些工作應在2026年12月31日之前完成。 Psyence Biomed II Corp.以每股2,564美元的價格購買了1,014股PsyLabs的股票，這反映了該融資輪次中PsyLabs的資本估值達到5400萬美元，總投資金額為2,599,896美元。在進行此次投資之前，該公司持有PsyLabs已發行股票中約41.13%的股份。在完成投資后，根據之前宣佈的股票交換協議，該公司在2026年10月1日之后持有PsyLabs已發行股票中約43.37%的股份。此次投資是由公司的現有現金資源支持的。 **管理層評論** 「能夠在12月31日的截止日期前實現這兩個里程碑目標，表明ibogaine項目的實施已經步入正軌，」Psyence BioMed和TIRC的首席執行官Jody Aufrichtig説。「PsyLabs現在擁有必要的監管文件和額外資金來支持藥用級ibogaine的供應，而TIRC則擁有一家符合美國cGMP標準的製造合作伙伴，可以支持我們計劃中的研發工作。每家公司都在做自己最擅長的事情，我們認為這種結構有助於為股東創造長期價值。」 **關聯方交易** PsyLabs是該公司的關聯方，同時也是Psyence BioMed的重要股東。包括后續融資承諾在內的這項投資已經得到了公司獨立董事特別委員會及其審計委員會的審覈和批准，符合公司的關聯方交易政策以及Nasdaq的相關要求。 **關於Psyence Biomed** Psyence Biomedical Ltd.（納斯達克代碼：PBM）是一家在納斯達克上市的公司，其全資子公司Texas Ibogaine Research Corporation的總部位於德克薩斯州。該公司是少數幾家專注於基於神經塑性因子的治療藥物的垂直整合生物製藥公司之一，同時還是製造藥用級藥物候選物的企業。這是第一家專注於開發天然非合成性裸蓋菇素和ibogaine作為神經塑性因子療法的生命科學生物技術公司，該公司致力於解決未滿足的精神健康需求，並致力於開發安全、有效且獲得FDA批准的天然神經塑性因子療法，以應對各種精神健康障礙。 **關於PsyLabs** PsyLabs是一家專注於開發神經塑性因子活性藥物的公司，其在運營區域內擁有聯邦許可，可以種植、提取並出口裸蓋菇素蘑菇以及其他神經塑性因子化合物，如裸蓋菇素、psilocin、麥斯卡林、ibogaine和二甲基色胺，以滿足合法的醫療和研究需求。PsyLabs在一個符合ISO 22000和GMP標準的工廠進行生產，重點在於天然化合物的純化、監管支持以及全球分銷業務。更多詳情請訪問www.psylabs.life **聯繫方式** Psyence Biomedical Ltd. 郵箱：ir@psyencebiomed.com, media@psyencebiomed.com, info@psyencebiomed.com 電話：+1 416-477-1708 投資者聯繫信息：Michael Kydd，投資者關係顧問 郵箱：michael@psyencebiomed.com **前瞻性聲明**此份通訊中包含了一些「前瞻性聲明」，這些聲明符合相關證券法律的規定，包括1995年頒佈的《美國私人證券訴訟改革法》。這些聲明涉及Psyence BioMed對PsyLabs的投資情況，包括相關里程碑的達成與認證，以及該投資預期產生的效果；該投資所得資金的用途；Psyence BioMed在PsyLabs中的股份結構；之前宣佈的股份交換計劃的完成情況及效果；TIRC與Benuvia之間的製造服務協議，包括計劃在美國生產藥用級伊博加因活性成分的細節、生產的時間安排、規模及成本；TIRC的資本籌集情況、融資方式及其預期作用，包括其獲得美國資金支持的機會；TIRC與PsyLabs之間最終許可和供應協議的達成預期情況，包括PsyLabs作為TIRC獨家伊博加因供應商的角色；公司能否獲得藥用級藥物原料，以及支持美國項目所需的監管文件；在德克薩斯州進行任何臨牀試驗的評估、資金安排、設計、時間安排及實施情況；公司能否獲得並保持所需的註冊證書、許可證等；公司能否參與聯邦或州的伊博加因相關項目；以及公司在未來與伊博加因相關的研究、開發及商業化活動中的預期角色。這類前瞻性聲明可能用「將」、「預計」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」等詞語來表示。

這些陳述基於以下假設：政府政策方面不會有變化，人們對受監管的神經可塑性因子研究仍持興趣不衰，合法的開發途徑是可用的，公司能夠持續維持相關許可證、許可協議以及與第三方的關係。此外，還假設PsyLabs會按照計劃使用投資資金，並持續保持其許可證、許可資格及設施標準；Benuvia會履行其在製造服務協議中的義務；所需的DEA及其他監管批准手續能夠按時獲得；公司能夠獲得足夠的資金來支持TIRC的發展活動。但這些假設可能是不正確的。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括：對PsyLabs的投資未能帶來預期收益，或者PsyLabs並未按照計劃使用投資資金；PsyLabs完成的監管準備文件無法得到監管機構認可，或者在未來的監管申報中無法被接受；所需的董事會、股東、監管或證券交易所批准未能獲得；之前宣佈的股票交換未能完成，或者完成的條件與宣佈的條件不同；與PsyLabs之間的現金投資及其他安排屬於關聯方之間的交易，且約定條款可能與非關聯方之間的條款有所不同；用於評估現金投資價值的估值方式可能無法反映實際價值，而公司在PsyLabs這一私有公司中的權益屬於流動性較低的資產；投資導致公司的現金資源減少；TIRC與PsyLabs之間未能在2026年11月30日之前達成最終協議，或者達成的協議條件與最初的協議不符；公司依賴PsyLabs作為伊博加因的獨家供應商，且存在供應中斷或失效的風險；DEA的進口許可、配額、註冊或其他監管批准可能會延迟、受限或被拒絕；Benuvia的協議可能終止、無法執行或進展不順；依賴單一的製造合作伙伴，以及製造、分析或供應鏈方面的失敗；TIRC根據製造服務協議所承擔的資金承諾、監管義務和合同責任，以及公司能否為其提供資金支持；TIRC無法獲得美國的資金或資助機會；美國、南部非洲或其他地區的法律、法規或執法優先事項發生變化；伊博加因作為管制物質的地位是否保持不變；臨牀測試、監管審批方面的風險；競爭和市場接受度方面的風險；融資方面的風險；以及公司能否持續符合Nasdaq的持續上市標準。上述風險並非全部，這些風險應結合公司在2026年3月31日截止的年度報告「風險因素」部分以及其他向美國證券交易委員會提交的文件中的風險因素來考慮。本通訊中的任何內容不應被視為對任何個人而言，上述前瞻性陳述將會實現，或者這些前瞻性陳述所預期的成果將會實現。讀者不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為這些陳述僅適用於發表日期。除非法律要求，公司沒有義務更新此類陳述。該公司對其所推出的產品並未提出任何關於醫療、治療或健康方面的功效聲明。美國食品藥品監督管理局、加拿大衞生部以及其他監管機構均尚未批准伊博加因或其公司的其他神經再生化合物用於治療用途，其安全性和有效性也尚未通過權威的臨牀試驗得到驗證。需要開展嚴格的科學研究和臨牀試驗才能確定其效果。所有關於伊博加因庫存、存貨或用量的描述，均僅代表公司的估算值。所謂「符合GMP標準」或「cGMP標準」的生產工藝，指的是在符合相關生產規範標準的設施中進行生產，但這並不等同於獲得了任何監管機構的正式認證或批准，除非另有説明。關於Benuvia及其工廠的信息，基於Benuvia提供的資料，且公司並未對其進行獨立驗證。所有關於計劃中的臨牀試驗的描述，都只是正在評估中的活動；目前還沒有任何相關的臨牀試驗開始進行，也沒有任何相關的監管申請被提交或獲得批准。本通訊並非出售證券的要約，也不屬於購買證券的邀請。