Kyverna Therapeutics將在2026年於多倫多舉行的MS會議上展示關於KYSA-8項目的完整年度數據。KYSA-8是一項針對硬人綜合徵患者的Miv-Cel療法的註冊性試驗。該會議也是ACTRIMS和ECTRIMS會議的聯合舉辦活動。

Miv-cel成功逆轉了患者的殘疾症狀，並在一年的時間內達到了所有主要和次要評估指標的預期效果，幾乎所有患者都無需繼續使用長期免疫療法。

單次給藥即可實現深度B細胞清除，這表明Miv-cel的獨特機制能夠帶來廣泛的免疫調節效果。

該療法的安全性良好，幾乎沒有出現嚴重的CRS或ICANS副作用，在一年隨訪期間也沒有出現IEC-HS病例。

這些數據進一步強化了SPS生物製劑申請文件的説服力，表明Miv-cel有潛力成為首個獲批用於自身免疫性疾病的生物製劑，也是首個獲批准的CAR T細胞療法。

加利福尼亞州埃默里維爾，2026年10月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Kyverna Therapeutics公司是一家處於后期階段的臨牀免疫學公司，致力於為患有神經自身免疫疾病的患者提供創新療法。該公司今天公佈了KYSA-8試驗的一年度報告數據。該試驗是針對 stiff person syndrome患者進行的，使用的藥物為Miv-cel（mivocabtagene autoleucel，商品名KYV-101）。這些數據將在2026年MS Toronto會議上進行展示。

對26名患者進行的一年隨訪數據顯示，Miv-cel具有顯著的療效。