Tiziana Life Sciences開始在其評估早期/輕度阿爾茨海默病患者鼻內Foralumab的II期臨牀試驗中為最后一名患者接種;預計2027年第一季度發佈總體數據

Tiziana Life Sciences，Ltd.（納斯達克股票代碼：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）是一家生物技術公司，其主要開發候選藥物鼻內foralumab（一種全人抗CD 3單克隆抗體）開發突破性免疫調節療法，今天宣佈，最后一名患者已開始在其II期隨機、安慰劑對照臨牀試驗中給藥，該試驗評估鼻內foralumab對早期/輕度阿爾茨海默病（AD）患者的治療效果。頂線數據預計將於2027年第一季度公佈。

這一里程碑完成了該研究所有參與者的入組並開始給藥，該研究正在評估鼻內foralumab作為單藥治療以及與FDA批准的抗澱粉樣蛋白療法lecanemab（Leqembi®）或donanemab聯合使用的安全性、耐受性和潛在療效。該試驗基於阿爾茨海默病患者（包括接受抗澱粉樣蛋白藥物治療的患者）持續性神經炎症（小膠質細胞激活）的證據，通過TSPO-PET成像測量。關鍵終點包括通過TSPO-PET成像的神經炎症變化、認知功能以及與澱粉樣蛋白和tau病理相關的液體生物標誌物。