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2026-10-16 19:34
奧格農(紐約證券交易所:OGN)是一家全球醫療保健公司,其使命是為每天更健康的人提供有影響力的藥物和解決方案,該公司今天宣佈,Sebela Women ' s Health將在2026年計劃生育學會(SPP)年會上展示一項正在進行的3期研究的中期結果,該研究評估MIUDELA ®(一種無激素的銅宮內節育器(IUD)的使用情況。於2026年10月17日至19日在加利福尼亞州舊金山舉行。2026年6月,Organon從Sebela Women ' s Health獨家授權MIUDELLA的全球版權。
Sebela Women ' s Health正在美國42個地點進行這項前瞻性、單組3期研究,以評估MIUDELA使用6年的有效性和安全性。可評估妊娠和安全性人群中,分別對1397名入組參與者中的465名和1601名入組參與者中的592名進行了6年結局評價。6年累積Pearl指數為0.93(95%CI,0.62至1.34),6年累積Kaplan-Meier妊娠率為3.9%(95%CI,2.7%至5.8%)。6年內報告的治療后出現的不良事件包括月經大量出血、經痛和骨盆不適。第1年139名參與者(8.7%)和第6.1年11名參與者(1.9%)中觀察到導致研究終止的出血和疼痛相關不良事件。研究的隨訪正在進行中。