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Seres Therapeutics將在2026年的IDWeek會議上展示SER-428的臨牀前數據。SER-428是一種實驗性生物療法,旨在降低重症患者發生血液感染的風險。

2026-10-15 11:00

SER-428是一種新型口服液體制劑,適用於那些無法服用口服膠囊的患者,包括通過餵食管接受營養治療的重症患者。在臨牀前體內定植模型中,SER-428顯著減少了胃腸道中相關病原體的數量。 2026年10月15日,位於馬薩諸塞州劍橋市的Seres Therapeutics公司宣佈,將在2026年的IDWeek會議上展示關於SER-428的臨牀前數據。該藥物是一種試驗性口服液體生物治療產品,旨在降低敗血症和抗生素使用后患者發生血流感染的風險。會議將於10月21日至24日在華盛頓特區舉行。 海報編號:P-22 標題:SER-428——一種具有新型液體制劑的試驗性生物治療產品,用於降低敗血症和抗生素使用后高風險患者的血流感染風險 時間:10月22日,東部時間12:15-13:30 地點:海報區B-C SER-428與SER-155具有相同的關鍵菌株和功能。SER-155是一種試驗性生物治療產品,已在接受異體造血干細胞移植的患者中完成了1b期研究,結果顯示血流感染的風險降低了77%,且安全性良好。SER-428是在CARB-X基金的支持下開發的,旨在作用於胃腸道,防止病原體定植和過度生長,同時保護黏膜上皮屏障的完整性,從而降低感染風險。值得注意的是,SER-428是一種液體制劑,適用於那些無法服用口服膠囊的患者,包括通過餵食管接受營養和治療服務的重症患者。 Seres Therapeutics公司的總裁兼首席科學官Matthew Henn博士表示:「患有敗血症的重症患者在接受抗生素治療后,仍然面臨嚴重的感染風險,尤其是當抗生素破壞了胃腸道微生物群,使病原菌得以繁殖時。SER-428基於我們在SER-155上的積極臨牀經驗開發而成,特別針對重症患者的需求而設計。在IDWeek會議上展示的研究結果為SER-428的生物活性及製劑特性提供了重要的臨牀前支持,有助於我們推進該產品的臨牀開發計劃。我們感謝CARB-X的長期支持,這使得這項研究能夠取得進展。」 在臨牀前體內病原體定植模型中,口服SER-428可使糞腸球菌和肺炎克雷伯菌的數量減少1000倍。這些研究結果表明,SER-428具有降低高風險患者胃腸道病原體數量、血流感染及抗菌素耐藥性的潛力。SER-428的液體制劑在預期使用期間以及模擬餵食管給藥后都保持穩定。 目前,Seres正在與哥倫比亞大學的Daniel E. Freedberg博士合作,在CARB-X的協助下進行1b期開放標籤試驗,以評估SER-428在感染高風險重症監護病房患者中的療效。隨着資金的到位,SER-428的進一步臨牀開發將得到推進。

IDWeek是由多個專業組織聯合舉辦的年度會議,這些組織包括美國傳染病學會(IDSA)、美國醫療流行病學學會(SHEA)、HIV醫學協會(HIVMA)、兒科傳染病學會(PIDS)以及傳染病藥師協會(SIDP)。

關於Seres Therapeutics公司:Seres Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:MCRB)是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於開發新型活生物治療產品。這些產品的研發目的是解決腫瘤學領域中的未滿足需求,從而改善患者的癌症治療效果,降低死亡率。此外,該公司還致力於治療炎症性和免疫相關疾病,通過調節宿主功能來保護並增強黏膜上皮屏障的完整性,促進免疫穩態和耐受性,同時防止病原體在胃腸道中的定植和過度生長。該公司曾主導了VOWST™產品的開發和FDA審批工作,這是首個口服使用的微生物組治療產品,之后該產品被出售給雀巢健康科學公司。SER-155是一種實驗性多菌株生物治療藥物,已獲得突破性療法和快速通道認定。目前,該藥物正在用於預防接受異體造血干細胞移植患者的血流感染,並已進入第二階段臨牀試驗階段,等待資金支持。此外,SER-155還被開發用於應對免疫檢查點抑制劑相關的腸炎問題,提供一種無需免疫抑制劑的治療方案,幫助患者繼續接受免疫抑制下的癌症治療。最近,Seres從一項由研究人員資助的試驗中獲得了令人滿意的結果,目前正在評估針對irEC的第二階段臨牀研究設計。該公司還在推進SER-603的IND申請工作,該藥物主要用於治療炎症性腸病。從機制上講,Seres的生物治療產品針對的是黏膜上皮屏障與免疫系統之間的接口,旨在調節宿主功能,增強黏膜上皮的完整性,促進免疫穩態,並防止有害細菌在胃腸道中的定植和過度生長。如需更多信息,請訪問www.serestherapeutics.com。

前瞻性聲明:本新聞稿中包含一些前瞻性陳述,這些陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的範疇。本新聞稿中涉及的所有內容均屬於前瞻性陳述,包括但不限於關於以下方面的陳述:即將舉行的演講和會議的內容和時間安排;SER-155和SER-428的預期用途和優勢;我們對SER-155和SER-428的臨牀開發計劃;臨牀研究的結果和時間安排;當前或未來的產品候選者及其潛在影響;來自CARB-X或其他來源的當前或未來資助;上述事項的預期時間安排;以及其他非歷史事實的陳述。

這些前瞻性陳述基於管理層的當前預期。這些陳述並非承諾或保證,而是涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與未來預測的結果、業績或成就存在重大差異。這些風險因素包括:(1) 我們需要額外的資金支持;(2) 我們是否能夠繼續作為一家盈利企業運營;(3) 我們已經遭受了重大損失,目前並不盈利,甚至可能永遠無法盈利;(4) 我們的成本削減措施可能無法達到預期效果,包括延長現金儲備時間的問題;(5) 我們的經營歷史有限;(6) 我們可能無法從VOWST出售中獲得預期收益,並且可能會面臨作為規模較小、業務結構不夠多元化的公司的新挑戰;(7) 我們過去或將來可能會收到納斯達克證券交易所發出的不再符合持續上市要求的通知;(8) 我們在治療干預方面的創新方法;(9) 我們依賴第三方來開展臨牀試驗並生產候選產品;(10) 我們能否實現商業成功所需的市場接受度;(11) 我們將面臨的競爭情況;(12) 我們保護知識產權的能力;(13) 最近的管理層變動以及人員任命對我們產生的影響,以及我們保留關鍵人才的能力;(14) 美國食品藥品監督管理局或其他政府機構的干擾。這些以及其他重要因素在2026年6月30日結束的季度報告「風險因素」部分中有詳細説明。這些前瞻性陳述僅代表管理層在發佈此新聞稿時的估計。雖然我們有可能在未來某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非法律要求,否則我們並無此義務,即使后續事件導致我們的觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在發佈此新聞稿之后的任何時間的觀點。

投資者和媒體聯繫方式:IR@serestherapeutics.com

Carlo Tanzi, Ph.D. Kendall投資者關係部門 ctanzi@kendallir.com

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