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2026-10-15 01:34
伊頓製藥公司(納斯達克股票代碼:ETON)和Aquisive Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:AQST)周三宣佈了一項針對LIBERVANT的獨家美國許可和供應協議,LIBERVANT是一種治療癲癇患者聚集性癲癇發作的藥物。
根據該協議,伊頓公學將獲得LIBEVANT的美國獨家商業化權,LIBEVANT是一種在臉頰內溶解的安定薄膜。
該療法提供了現有用於管理癲癇發作群的鼻噴霧劑和直腸藥物的替代方案。
伊頓公學預計將於2027年4月推出LIBEVANT,但需獲得美國食品和藥物管理局的最終批准。
該協議標誌着伊頓公學向神經病學領域的擴張,併爲其罕見病產品組合增加了潛在的增長機會。
伊頓公學首席執行官肖恩·布林耶爾森(Sean Brynjelsen)表示,美國癲癇救援市場每年超過4.5億美元。他預計該治療將受益於伊頓公學的特種藥物商業化經驗和患者支持計劃。
與此同時,Aquesive首席執行官Daniel Barber表示,此次合作將公司的藥物輸送技術與伊頓公學的商業基礎設施結合起來,以擴大治療選擇。
伊頓公學還計劃建立一支專門的神經病學團隊來支持此次推出。
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FDA於2016年11月授予LIBERVANT孤兒藥稱號。該療法目前暫時批准用於2至5歲以及12歲及以上的患者。
2027年1月10日,ValTOCO的孤兒藥獨家經營權到期后,LIBEVANT可能有資格獲得12歲及以上患者的全面批准。
此外,FDA正在審查擴大LIBERVANT標籤以涵蓋6至11歲兒童的申請。該機構已設定2027年3月29日的決定截止日期。
該療法的專利保護將延長至2038年,還有更多申請正在等待中。
在一項對101名患者的調查中,71%的患者更喜歡口腔膜而不是鼻噴霧劑,而13%的患者更喜歡鼻噴霧劑,假設效果相同。
另外,76%的人對外出時無法立即獲得癲癇藥物表示擔憂。然而,只有34%的人表示總是攜帶它。
研究結果反映了患者的偏好,而不是臨牀有效性方面已被證實的差異。
價格行動:根據Benzinga Pro的數據,截至周三發佈時,伊頓製藥股價上漲0.10%,至53.38美元,Aquesive Therapeutics股價下跌0.64%,至4.63美元。
照片來自Shutterstock
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