BioVie將在2026年美國神經學會年會上展示貝齊西汀在帕金森病和長期新冠病毒中的新發現

內華達州卡森城，2026年10月14日（全球新聞網）——BioVie公司（納斯達克股票代碼：BIVI）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發針對神經性疾病和神經退行性疾病的新葯療法。今天，該公司宣佈，其關於長期新冠症狀的ADDRESS-LC第二階段試驗以及關於帕金森病治療的SUNRISE-PD第二階段試驗的結果摘要已被接納，將在美國神經病學協會的年度會議上進行展示。 這兩項研究的結果將以海報形式在會議期間展示。ANA2026會議將於2026年10月17日至20日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。 **長期新冠症狀——ADDRESS-LC** 標題：雙盲、安慰劑對照研究：Bezisterim（NE3107）在長期新冠症狀中的療效與安全性 作者：Penelope Markham（BioVie）、Michael J. Peluso（加州大學舊金山分校）、Christopher Reading（BioVie）、Clarence Ahlem（BioVie）、Stephen O’Quinn（Perissos）、Navid A. Samad（Samad Consulting）、Jeffrey Zhang（普林斯頓製藥公司）、Joseph M. Palumbo（BioVie） 日期：2026年10月18日，星期日；時間：下午5:30–7:00 **帕金森病——SUNRISE-PD** 標題：Bezisterim（NE3107）在早期帕金森病中的療效：第二階段混合設計試驗的初步結果 作者：Joseph Palumbo（BioVie）、Clarence Ahlem（BioVie）、Christopher L. Reading（BioVie）、Stephen O’Quinn（Perissos）、Jeffrey Zhang（普林斯頓製藥公司）、Mark Stacy（南卡羅來納醫科大學） 日期：2026年10月19日，星期一；時間：下午5:30–7:00 **關於Bezisterim** Bezisterim（NE3107）是一種實驗性口服藥物，能夠穿越血腦屏障，減少炎症並改善胰島素敏感性，同時不會抑制免疫系統，且藥物相互作用的風險較低。通過調節與神經炎症相關的關鍵通路（如ERK、NFκB、TNFα），Bezisterim可能在多種疾病中具有治療潛力，包括帕金森病、長期新冠症狀和阿爾茨海默病。 在帕金森病領域，BioVie完成了SUNRISE-PD試驗，該試驗招募了57名患者，以驗證Bezisterim在早期階段疾病患者中的療效和概念驗證。主要結果顯示，接受Bezisterim治療的患者在血液炎症標誌物方面有所改善，同時還有一系列與細胞健康和神經元完整性相關的生物標誌物也顯示出改善跡象。在臨牀上，接受Bezisterim治療的患者在多項日常功能、運動症狀和非運動症狀方面的改善程度均優於接受安慰劑的患者。 對於長期新冠症狀，ADDRESS-LC試驗招募了約200名患者，以評估Bezisterim是否有助於減輕腦霧、疲勞等慢性神經症狀。研究的假設是，這些症狀可能是由於持續存在的刺突蛋白片段引起的，這些刺突蛋白片段通過激活NFκB來引發炎症，而Bezisterim已被證明可以調節這一通路。 在阿爾茨海默病領域，BioVie已經進行了第二階段和第三階段的研究。這些試驗的初步數據表明，Bezisterim在認知功能和生物標誌物方面具有改善作用，這為進一步評估其作為治療阿爾茨海默病的療法的潛力提供了支持。 **關於BioVie公司** BioVie公司是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發用於治療神經系統疾病和晚期肝臟疾病的療法。該公司的主打候選藥物Bezisterim（NE3107）主要針對神經炎症和胰島素抵抗，這兩種因素被認為是阿爾茨海默病和帕金森病的核心誘因。Bezisterim還在長期新冠症狀的研究中得到應用，因為持續的炎症被認為是導致腦霧和疲勞等症狀的原因。在肝臟疾病領域，BioVie公司正在推進BIV201項目的研發工作。這是一種持續輸注的特利普瑞辛療法，已獲得美國食品藥品監督管理局의 orphan 및 fast track認證。該藥物在美國以及約40個國家被批准用於晚期肝硬化相關併發症的治療。該公司計劃在三期臨牀試驗中研究BIV201對肝硬化和腹水患者進一步惡化的預防作用。更多詳細信息，請訪問www.bioviepharma.com。 **前瞻性聲明** 本新聞稿包含一些前瞻性聲明，這些聲明可能包含「預計」、「期望」、「預期」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」、「將會」、「項目」、「潛在」、「可能」等詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容：貝斯蒂里姆藥物可能解決長期新冠和帕金森病中未滿足的臨牀需求；未來臨牀試驗的設計與實施，包括可能具有關鍵意義的三期臨牀試驗；子組分析和生物標誌物觀察結果的潛在臨牀意義；以及公司推進貝斯蒂里姆藥物臨牀開發的能力。本新聞稿中報告的臨牀終點屬於探索性性質。在II期ADDRESS-LC試驗中，沒有任何終點達到統計學上的顯著效果；只有在預先指定的子組分析中才觀察到統計學上顯著的結果。子組分析是假設生成的，可能無法在未來的試驗中得到驗證。生物標誌物的變化可能與臨牀效果無關，也無法支持監管機構的批准。美國食品藥品監督管理局尚未將這些終點確認爲長期新冠的替代評估指標。儘管BioVie公司認為這些前瞻性聲明基於合理的假設，但無法保證其預期會實現。由於貝斯蒂里姆藥物開發仍處於早期階段，因此實際結果可能與本文所述的有所重大差異。此外，由於第二階段研究中的203名患者未能在更大或更長時間的試驗中重現觀察到的結果，子組分析的探索性性質，公司能否以合理的條件籌集到足夠的資金，現有的現金狀況，以及合同和法規上的限制因素，都可能影響我們未來支付股息的能力。BioVie公司無法承諾更新任何聲明（包括前瞻性聲明），除非法律要求如此。 **投資者關係諮詢：** 聯繫人：Chuck Padala，LifeSci Advisors, LLC董事總經理，chuck@lifesciadvisors.com **媒體諮詢：** 聯繫人：Melyssa Weible，Elixir Health公關負責人，mweible@elixirhealthpr.com