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2026-10-14 20:08
雅塔拉生物治療公司(納斯達克:ATRA)是T細胞免疫治療領域的領導者,利用其新型同種異基因愛潑斯坦-巴爾病毒(EB)T細胞平臺為癌症和自身免疫性疾病患者開發變革療法,今天宣佈其合作伙伴Pierre Fabre Pharmaceuticals,Inc. (PFP),已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)接受Tabelleucel重新提交的生物製品許可申請(BLA),擬議的適應症為單藥治療兩歲及以上患有Epstein-Barr病毒陽性移植后淋巴增生性疾病(Ebstein-Barr病毒+ PTLD)且接受過至少一種既往治療的成人和兒科患者。
BLA將第2類重新提交處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標行動日期定為2027年3月31日。