Parabilis Medicines公司啟動了關於Zolucatetide在家族性腺瘤性息肉病中的劑量範圍研究的臨牀試驗

FAP中的新劑量範圍研究隊列建立在Zulucatetide在FAP和伴隨的硬纖維瘤患者中觀察到的令人信服的早期臨牀證據的基礎上

佐盧卡泰肽直接抑制β-catenin：TCF，靶向驅動FAP患者癌前腺癌息肉形成的AEC突變生物學

馬薩諸塞州劍橋2026年10月14日（環球新聞網）--帕比利斯藥品（納斯達克：PBLS）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於通過解鎖歷史上難以實現的目標，為患有嚴重疾病的患者創造非凡的藥物，今天宣佈啟動一個劑量範圍臨牀隊列，評估佐魯卡肽在家族性性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的治療，作為該公司正在進行的I/階段的一部分2臨牀試驗。Zolucatetide是Parabilis的領先研究Helicon™肽，也是第一種也是唯一一種β-連環蛋白：TCF相互作用的直接抑制劑，β-連環蛋白是一系列癌症和腫瘤類型的關鍵驅動因素。

「FAP患者面臨一生的監測、重複手術和大手術，同時面臨着持續的癌症風險，」醫學博士Mathai Mammen説，博士，Parabilis Pharmaceutines董事長、首席執行官兼總裁。「我們相信，一種能夠解決疾病潛在生物學問題的藥物有可能改變這一軌跡。FAP是由PCC的喪失以及由此產生的Wnt/β-catenin信號的持續激活驅動的，使得直接抑制β-catenin：TCF相互作用成為逆轉該疾病因果生物學的最直接的治療方法。我們在第一批FAP患者中觀察到，使用唑魯卡肽后，癌前十二指息肉負擔顯着減少，這讓我們深受鼓舞。這項劑量範圍研究的啟動反映了我們對唑魯卡肽從根本上改變FAP治療的潛力越來越有信心，這是我們打算在這種毀滅性疾病的註冊開發中採取的劑量和時間表的重要一步。」

迄今為止，參加正在進行的1/2期試驗的FAP和伴隨的硬纖維瘤患者報告的早期臨牀概念驗證數據支持了佐魯卡肽治療FAP的治療潛力。在兩名在接受佐魯卡肽同時接受常規內窺鏡評估的患者中，觀察到息肉負擔顯着減少，分別從Spigelman IV期到接近正常的十二結腸，以及從Spigelman II期到I期。迄今為止，佐盧卡替肽已表現出良好的安全性和耐受性。

專門的FAP隊列是Parabilis正在進行的佐魯卡肽1/2期臨牀試驗的一部分，該試驗是一項多中心、開放標籤研究，旨在評估佐魯卡肽治療Wnt/β-連環蛋白驅動的疾病。該隊列將在患有FAP和有記錄的PCC突變、接受結腸切除術並具有可測量的十二腸息肉負擔的成年人中評估唑卡替肽單藥治療。

Parabilis預計將在2027年第一季度披露目前正在進行的1/2期試驗中招募的FAP和伴隨的硬纖維瘤患者的更多數據。

除了FAP之外，還在廣泛的Wnt/β-連環蛋白驅動的腫瘤類型中評估了唑卡替肽，包括硬纖維瘤;成釉瘤性顱咽管瘤（ACP）;肝細胞癌（肝癌）;以及多種其他腫瘤適應症。

關於FAP FAP是一種遺傳性疾病，在所有情況下都是由PCC基因的種系功能喪失突變引起的，導致Wnt/β-catenin信號持續激活，從而推動數百到數千個癌前胃腸道息肉的發展。如果不進行干預，FAP患者幾乎肯定會患上結直腸癌。通常需要進行預防性結腸切除術來降低這種風險，但即使切除結腸后，患者仍然面臨胃腸道其他部位（特別是十二腸）發生癌前息肉和癌症的風險，以及FAP的其他表現。目前還沒有批准的FAP系統療法，導致患者依賴終身監測、重複手術和大手術來管理疾病，而癌症的持續風險給患者及其家人帶來了沉重的終生心理和情感負擔。

關於Zolucatetide Zolucatetide是一種研究中的一流、第一種也是唯一的β-連環蛋白直接抑制劑：TCF相互作用，是多種癌症和其他嚴重疾病的遺傳驗證驅動因素，長期以來一直被認為是不可治療的。使用Parabilis的Helicon™肽平臺設計的佐魯卡肽可以抑制β-連環蛋白和T細胞因子（TCF）轉錄因子家族之間的相互作用，防止疾病驅動基因的激活。通過靶向這一關鍵下游節點，佐魯卡肽旨在解決異常Wnt/β-catenin信號傳遞，而無論驅動其激活的各種上游抗原和β-catenin突變如何，這可能克服靶向該途徑早期步驟的方法的關鍵侷限性。

目前正在一項正在進行的I/II期臨牀試驗（NCT 05919264）中評估佐盧卡替肽，該試驗涉及一系列適應症，包括硬纖維瘤、家族性腺瘤性息肉病（FAP）、釉瘤性顱咽管瘤（ACP）、肝細胞癌（肝癌）和其他Wnt驅動的腫瘤類型。計劃對硬纖維瘤進行第三期登記試驗。

關於Parabilis Pharmaceutines Parabilis Pharmaceutines（納斯達克股票代碼：PBLS）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於通過解鎖長期以來被認為不可替代的生物學重要目標，為患有嚴重疾病的患者創造非凡的藥物。該公司開創了一類新型阿爾法螺旋肽- Helicons™ -能夠調節歷史上傳統藥物無法企及的細胞內蛋白質。該公司的領先研究藥物zolucatetide是第一種也是唯一一種β-catenin：TCF相互作用的直接抑制劑，TCF相互作用是Wnt/β-catenin途徑中的中心節點，幾十年來一直困擾着藥物開發人員。臨牀上正在評估佐盧卡替肽治療多種Wnt/β-連環蛋白驅動的疾病，包括硬纖維瘤、家族性腺瘤性息肉病（FAP）、造釉瘤性顱咽管瘤（ACP）、肝細胞癌（肝癌）和一系列其他罕見和常見的實體瘤適應症。除了佐魯卡肽之外，Parabilis還在尋求后續的β-連環蛋白降解器計劃，並推進其他基於Helicon的計劃，重點關注其他具有挑戰性的目標，包括前列腺癌的ERG和變構ARON，我們相信我們的藥物可能會產生改變生活的影響。欲瞭解更多信息，請訪問www.parabilismed.com或在LinkedIn上關注我們。

前瞻性聲明 本新聞稿中包含「前瞻性聲明」，這些聲明符合1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條的定義。術語「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可以」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應當」、「目標」、「將會」等類似詞語用於指代前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。這些前瞻性聲明包括，但不僅限於以下方面的陳述：關於zolucatetide在治療FAP、軟骨瘤病、ACP、HCC以及其他由Wnt因子驅動的腫瘤方面的臨牀開發情況，包括我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗的啟動、時間安排、進展、結果以及未來的數據發佈；在正在進行的1/2期試驗中，針對FAP患者的劑量範圍研究的設計、招募、實施及時間安排；來自FAP患者及其合併軟骨瘤病患者的額外數據的預期獲取時間；公司計劃在FAP患者中確定zolucatetide的劑量和開發時間表；在Wnt因子驅動的疾病中，某些患者群體的預期招募時間和情況；以及關於zolucatetide的有效性、耐受性、安全性和商業潛力等方面的預期。

本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層的當前預期和信念，並面臨多種風險和不確定性，這些因素可能會對公司業務、經營成果、財務狀況和股票價值產生負面影響。可能導致實際事件與本文中的前瞻性聲明有所不同的因素包括：公司執行戰略的能力，包括在預期時間內獲得必要的監管批准的可能性；與臨牀開發活動相關的不確定性；公司依賴第三方進行臨牀試驗、生產候選產品以及開發並商業化候選產品的風險；與美國食品藥品監督管理局及相關外國監管機構相關的監管發展和審批流程風險；與建立和維護公司的知識產權保護相關的風險；以及與公司候選產品競爭環境相關的風險。此外，還有更多風險和不確定的因素，詳見公司最近的《10-Q報表》中的「風險因素」部分，以及公司在向美國證券交易委員會提交的其他文件中對潛在風險、不確定因素及其他重要因素的説明。任何前瞻性聲明僅代表公司目前的觀點，不應被視為代表公司未來觀點的依據。公司明確放棄有義務或承諾公開更新或修訂這些前瞻性聲明以反映其預期的變化或相關事件、條件或情況的變化，除非法律要求。公司還享有1995年《私人證券訴訟改革法》中規定的前瞻性聲明保護。

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