Invivyd和SPSYS研究小組啟動FLINTSYS II期試驗，評估高劑量單克隆抗體VYD 2311在長期COVID或疫苗接種后綜合徵患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和臨牀療效

II期FLINTSYS臨牀試驗包括以下研究特徵：

隨機、雙盲、安慰劑對照、概念驗證研究測試Invivyd的單克隆抗體VYD 2311，一種研究性單克隆抗體，已被證明對迄今為止測試的所有SARS-CoV-2變體具有藥學活性，從當前變體到原始武漢變體高劑量初始靜脈內（IV）輸注VYD 2311，然后每月肌肉注射（IM）在第30和60天注射，總劑量目標為DERATION和LIBETY中評估的VYD 2311預防劑量的10倍，但仍低於VYD 2311首次人體試驗（LINK）中已經評估的初始安全性特徵呈陽性的劑量納入標準，旨在招募18-65歲確診長期COVID或PVS的成年人;標準包括在COVID-19感染后或在COVID-19疫苗損傷后至少出現2種持續症狀臨牀療效評估包括功能性能測試與之前長期COVID和其他感染相關慢性疾病和疾病的研究一致，直至第90天評估VYD 2311的安全性和耐受性基於發生率、嚴重程度、因果關係、以及截至第90天的治療后出現的不良事件（TEAEs）和超敏反應的結局，以及通過測量截至第90天的血清濃度來評價VYD 2311的藥代動力學初始數據預計將於2027年中期發佈。

有關VYD 2311的FLINTSYS II期長期新冠試驗的更多詳細信息將於近期發佈至www.clinicaltrials. gov。

PEMGARDA®（pemivibart）未經授權或批准用於治療Long COVID或PVS。