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2026-10-14 18:31
- 公司有望在年底前啟動首次針對剝落皮膚綜合徵的正式臨牀試驗
- 獲得歐盟上市授權后,孤兒藥指定里程碑為歐洲剝落綜合症提供了10年的市場獨佔權
- 指定代表QRx 003的第八個重要監管里程碑
- QRx 003還獲得了美國食品和藥物管理局的兒科罕見病認定和剝落皮膚綜合症快速通道認定
- 在Netherton綜合症中,QRx 003已在美國、歐洲和日本獲得孤兒藥稱號,並在美國獲得兒科罕見病和快速通道稱號
弗吉尼亞州阿斯布倫2026年10月14日(環球新聞網)-- Quoin Pharmaceuticals Ltd.(納斯達克股票代碼:QNRx)(「公司」或「Quoin」)是一家專注於罕見和孤兒疾病的晚期臨牀階段專業製藥公司,今天宣佈其主要候選產品QRx 003已獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予歐洲孤兒藥稱號,用於治療剝落皮膚綜合症。
歐洲的孤兒藥指定為公司提供了激勵福利,包括關於研究方案的科學建議、各種費用減免和獲得歐盟補助金的機會。如果獲得EMA批准上市,QRx 003將在歐洲獲得10年用於治療剝落皮膚綜合症的類似藥物的市場獨佔權。