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Liquidia宣佈與United Therapeutics達成全球和解協議,所有未解決的訴訟問題均得到解決,這將有助於YUTREPIA在賓夕法尼亞州的藥物研發項目繼續推進。

2026-10-13 21:44

北卡羅來納州莫里斯維爾2026年10月13日(環球新聞網)-- Liquidia Corporation(納斯達克股票代碼:LQDA)是一家以科學和同情心為動力的生物製藥公司,旨在徹底改變對患有具有挑戰性的呼吸道和血管疾病患者的護理,今天宣佈已與United Therapeutics Corporation(納斯達克股票代碼:UTHR)達成全球和解協議,解決公司之間所有懸而未決的訴訟。重要的是,PUH患者將繼續使用YUTREPIA®(曲前列尼爾)吸入粉,不會受到干擾。

Liquidia首席執行官Roger Jeffs博士表示:「我們始終以我們的承諾為指導,即在我們所做的一切中以患者的最佳利益為出發點。今天的協議完全解決了多年來的訴訟,併爲PH患者提供了繼續使用YutrePIA的確定性,YutrePIA的差異化屬性使其自推出以來迅速被醫生和患者採用。現在,我們可以將全部注意力和資源集中在進一步發展YUTREPIA品牌上,目標是使其成為治療多環高壓的首選前列環素療法,無論患者是開始還是從吸入療法轉換、從口服前列環素過渡,還是從腸外前列環素降級為吸入療法。與此同時,我們將繼續通過YUTREPIA的上市后研究、L 606關鍵研究以支持肺動脈高壓和PH-ILD適應症,以及探索系統性硬化相關雷諾現象(SSc-RP)和與慢性阻塞性肺病(PH-COPD)相關的肺動脈高壓等疾病的新治療方法的新研究來鞏固我們的市場地位。」

訴訟完全解決

該和解是在美國特拉華州地區地方法院(法院)於2026年9月30日裁定美國專利第11,826,327號(&#327專利)的第1項和第14項權利要求有效且被Liquidia侵權后達成的。這些主張通常涵蓋使用吸入曲前列尼爾(包括粉劑)治療與間質性肺病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓。作為和解協議的一部分,Liquidia同意不對法院的裁決提出上訴。此外,Liquidia還提交了一份補充文件,從YutrePIA的標籤中刪除了PH-ILD適應症,並且不再針對PH-ILD宣傳該適應症。

和解協議包括相互免除責任,並不是任何一方承認責任。Liquidia首次付款后,雙方將提交規定,駁回UTHR與Liquidia之間的以下事宜,但有損害:

財務結算條款

根據協議,Liquidia將在30個工作日內向UTHR淨付款1.75億美元。淨付款包括UTHR向Liquidia支付的資金,以解決與曲前列尼爾注射劑相關的反壟斷訴訟。Liquidia還將分兩期支付1.454億美元,分別於2027年1月31日和2027年4月30日或之前到期,共7,270萬美元。

就和解而言,Liquidia與曲前列尼爾注射劑相關反壟斷訴訟中有利害關係的各方達成了協議。根據這些協議,Liquidia本月將支付總計6030萬美元,以完全滿足各方在反壟斷訴訟中的利益。同時,Liquidia終止了與曲前列尼爾注射劑相關的促銷協議,並將不再在市場上為該產品提供商業支持。

首席運營官兼首席財務官邁克爾·卡塞塔(Michael Kaseta)表示:「我們相信,這筆和解協議符合我們患者和股東的最佳利益,也符合我們在繼續投資業務的同時履行和解義務的能力。我們預計將通過YutrePIA的持續銷售和手頭現金為概述的付款提供資金。2026年第三季度的初步和未經審計業績包括YUTREPIA產品淨銷售額為2.227億美元,截至2026年9月30日,現金及現金等值物總額為3.961億美元。我們希望重建我們的現金狀況併爲我們計劃中的臨牀研究提供資金,而不需要額外的資金。」

Liquidia將在11月的2026年第三季度財報電話會議上提供有關YutrePIA業績、財務狀況及其管道優先事項的更廣泛更新。

關於YUTREPIA®(曲前列尼爾)吸入粉

YutrePIA是一種曲前列尼爾的吸入性粉劑,通過方便、低費力、手掌大小的設備輸送。YUTREPIA是使用Liquidia的PRint®技術設計的,該技術能夠開發尺寸、形狀和成分精確且均勻的藥物顆粒,並且經過設計用於增強口服吸入后在肺部的沉積。YutrePIA於2025年獲得批准,用於治療肺動脈高壓(WH)。YUTREPIA尚未被批准用於治療系統性硬化相關雷諾現象(SSc-RP)或與慢性阻塞性肺病(PH-COPD)相關的肺動脈高壓;它已獲得FDA的SSc-RP快速通道認證。

關於肺動脈高壓(ASH)

肺動脈高壓是一種罕見的、慢性、進行性疾病,由肺動脈硬化和狹窄引起,可導致右心力衰竭並最終死亡。目前,美國估計有45,000名患者接受診斷和治療。目前還沒有治癒方法來治療肺動脈高壓,因此現有治療的目標是緩解症狀、維持或改善功能等級、延迟疾病進展和改善生活質量。

關於Liquidia Corporation

Liquidia Corporation是一家以科學和同情心為動力的生物製藥公司,旨在徹底改變對患有具有挑戰性的呼吸道和血管疾病患者的護理。該公司目前的重點涵蓋肺動脈高壓產品的開發和商業化以及其專有PRint®技術的其他應用。PRint促成了YUTREPIA®(曲前列尼爾)吸入粉的誕生,這是一種於2025年獲得批准的用於治療多環高壓的藥物。YutrePIA目前正在開發用於其他適應症,包括Ssc-RP和PH-COPD。該公司還在開發L 606,這是一種研究性曲前列尼爾緩釋製劑,每天兩次,使用下一代霧化器給藥。要了解有關Liquidia的更多信息,請訪問www.liquidia.com。

關於前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿可能包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有聲明,但歷史事實聲明除外,包括有關和解協議及其預期收益的聲明;和解協議和與Sandoz Inc.的協議下付款的金額、時間和資金,Henderson SPV,LLC和PBM RG Holdings,LLC;將曲前列尼爾注射液相關的商業權利轉讓給Sandoz;未決訴訟的駁回申請和錄入; FDA對事先批准補充材料進行審查的時間和結果,以從YutrePIA標籤中刪除PH-ILD適應症;停止PH-ILD促銷和銷售對YutrePIA收入的影響;持續為環高壓患者提供YutrePIA;我們未來的運營結果、財務狀況和現金資源;以及我們L 606和YutrePIA在Sc-RP、PH-COPD或其他適應症中的開發計劃,均為前瞻性陳述。這些陳述涉及重大風險和不確定性,實際結果可能與本文中表達或暗示的結果存在重大差異。除其他事項外,和解協議不適用於除肺動脈高壓以外的適應症或含曲前列醇的新產品,United Therapeutics可能會對我們的開發計劃或未來的產品主張專利。快速通道指定並不保證YUTREPIA將獲得FDA批准用於治療Sc-RP,也不保證開發將按預期時間軸進行。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」和類似表達旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。這些前瞻性陳述受到我們向SEC提交的文件中討論的許多風險以及許多不確定性和假設的影響。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營,我們的行業存在固有風險。新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本新聞稿中討論的未來事件可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大不利差異。本新聞稿中的任何內容都不應被視為任何人對這些目標將實現的表示,我們沒有義務更新我們的目標或更新或更改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

本新聞稿中包含的截至2026年9月30日期間的估計初步未經審計財務信息可能包含基於截至本新聞稿發佈之日公司可用信息的前瞻性陳述。公司截至2026年9月30日止期間的財務結算和審查程序尚未完成,由於最終會計調整、內部控制流程的完成以及公司財務報表最終確定之前可能出現的其他事態發展,實際結果可能與這些初步估計不同。本新聞稿中包含的初步財務信息尚未經過公司獨立註冊會計師事務所的審查,不應被視為公司未經審計的中期財務報表的替代品。因此,不應過度依賴這一初步信息。

聯繫信息

投資者:Jason Adair首席商務官919.328.4350

媒體:media@liquidia.com

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