Syndax Pharmaceuticals遭遇管道打擊

Syndax製藥公司（納斯達克股票代碼：SNDX）宣佈將停止axatilimab治療特發性肺纖維化（Fiber）的臨牀開發，因為該藥物在II期MAXPIRe試驗中錯過了主要終點。

該研究未能證明其在降低用力肺活量（肺活量，肺功能的衡量標準）年化下降率方面的有效性。

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這項為期26周的第二期試驗招募了145名IPC患者。研究人員以2：1的比例隨機分配參與者，每兩周接受0.3毫克/公斤的axatilimab或安慰劑，並根據背景抗纖維化治療的使用情況對隨機分組進行分層。

研究人員使用線性混合效應模型從26周內收集的測量結果中得出了52周的肺活量年化下降率。

次要試驗終點評估了至疾病進展的時間、預測肺活量百分比的年化下降率、患者生活質量評分以及預測一氧化碳擴散能力百分比較基線的變化。

Axatilimab的安全性和耐受性特徵與之前的臨牀研究一致，並且與安慰劑相當。研究人員在評估期間沒有發現新的安全信號。

兩組導致停藥的治療后出現的不良事件發生率仍然很低，常見不良事件與之前的試驗相匹配。兩個研究隊列都沒有記錄與治療相關的致命不良事件。

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Syndax證實，MAXPIRe結果不會影響正在進行的評估阿替利單抗在其他適應症中的試驗。

美國FDA此前批准了一類首創的CSF-1 R阻斷單克隆抗體Niktimvo（axatilimab-csfr），用於治療體重至少40公斤（88.2磅）且既往兩次全身治療失敗的成人和兒童患者的慢性移植物抗宿主病（cGVAR）。

Syndax於2016年從UCB獲得了全球版權，並於2021年9月與Incyte達成了獨家全球聯合開發協議。

該公司繼續在cGVAR的一線聯合試驗中測試axatilimab，包括魯索利替尼的2期研究和類固醇的3期研究。

SNDX價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，Syndax Pharmaceuticals股價下跌16.68%，至13.79美元。

照片由Komsan Loonprom通過Shutterstock拍攝

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