Travelan® 2期研究結果發佈

澳大利亞墨爾本，2026年10月13日（環球新聞網）--Immurron Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMRN）今天宣佈，其每日一次口服Travelan®的II期臨牀試驗數據已發表在《自然雜誌》《科學報告》上。

該出版物的副本可在此處訪問：www.example.com

這篇題為「一項評估每日一次口服Travelan預防旅行者腹瀉的II期、隨機、安慰劑對照研究」的文章描述了之前於2024年3月7日向ASX宣佈的臨牀數據。

這項臨牀研究由美國國防部部分資助（MTEC獎21010.13），證明Travelan®安全且耐受性良好，與安慰劑相比，ETEC挑戰相關不良事件在統計學上顯着減少了50%（P = 0.0001）。

儘管該研究沒有達到其主要療效終點，但低於預期的安慰劑發作率（33% vs 70%）大大降低了統計功效。儘管存在這種侷限性，但在多個有臨牀意義的終點方面，療效結果始終有利於Travelan®，這支持了每日一次製劑針對ETEC相關疾病的潛在保護益處。

主要結論

描述Travelan對腸道微生物組影響的進一步手稿目前正在準備中。研究數據表明，Travelan接受者的E.與安慰劑相比，大腸桿菌、有益細菌的富集以及更大的微生物組豐富性和多樣性。這些觀察結果支持Travelan®在病原體挑戰和抗生素暴露期間增強腸道微生物組恢復力的潛力，這代表了該產品可能有助於胃腸道健康的另一種機制。

Immuron正在將Travelan®作為下一代非抗生素口服免疫預防劑，用於預防細菌性腹瀉。該計劃旨在提供一種可供軍事使用的、每日一次的配方，能夠針對導致旅行者腹瀉和軍事部署相關胃腸道感染的關鍵病原體提供廣譜保護。在美國政府支持的臨牀研究令人鼓舞的發現（包括減輕腹瀉嚴重程度和持續有利的療效趨勢）的基礎上，Immuro開發了下一代，針對每日一次給藥進行優化的延迟釋放膠囊處方。這種新型配方能夠提供更高的有效負載，並且可以根據研究人員的建議在更大規模、足夠有力的臨牀研究中進行研究，以進一步評估其預防ETEC相關疾病和更廣泛的細菌胃腸道感染的潛力。

海軍醫學研究司令部和沃爾特·里德陸軍研究所與Immurron合作，也正在推進針對junyi彎曲桿菌和宋內志賀菌的新型疫苗的開發。

根據之前使用該方案的研究中觀察到的臨牀療效，Immurron繼續推薦1 - 2片Travelan片劑，每日3次，保護率分別為58.3%（p = 0.02）、76.7%（p = 0.007）和90.9%（p = 0.005）（Otto等人，2011年）。

本稿已得到Immuro Limited董事的授權。

公司聯繫方式：Steven Lydeamore首席執行官www.example.com

關於Immuro Immuro Limited（ASX：ISC，NASDAQ：IMRN）是一家澳大利亞生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療傳染病的口服靶向多克隆抗體。

關於Travelan® Travelan®是一種口服被動免疫療法，可預防降低旅行者感染腹瀉的可能性，這是一種消化道疾病，通常由病原菌及其產生的毒素引起。Travelan®是一種高度純化的片狀製劑，由高免疫牛抗體和其他因子組成，與膳食一起服用時，可與引起腹瀉的細菌結合，並預防與旅行者腹瀉相關的定居和病理學。在澳大利亞，Travelan®是澳大利亞治療用品登記處（AUST L 106709）的上市藥物，適用於降低旅行者腹瀉的風險、降低輕微胃腸疾病的風險，並且具有抗菌作用。在加拿大，Travelan®是一種獲得許可的天然保健品（NPS 80046016），旨在降低旅行者腹瀉的風險。在美國，Travelan®作為消化道保護的膳食補充劑出售。

旅行者腹瀉（TD）TD通常定義為每24小時排出不成形糞便至少3次，加上在國外或從任何資源有限的目的地返回后10天內出現的至少一種額外症狀（例如噁心、嘔吐、腹部絞痛、發燒、糞便中有血/粘液或糞便緊迫）（Leung等人，2006年）。腹瀉仍然是前往中低收入地區目的地的旅客中最常見的健康問題（Steffen，2017）。部署的美國軍事人員基本上代表了長期旅行人口，考慮到他們的人口動態以及他們尋求護理和治療的背景，他們受到的影響尤其嚴重（康納等人，2012年）。腹瀉是對已部署的美國武裝部隊整體健康和戰備構成的主要傳染病威脅，其中李斯特菌性大腸桿菌。大腸桿菌、彎曲桿菌屬、和志賀菌屬。在最常報道的病因中（Riddle等人，2006年）。

Immuron平臺技術Immuron的專有技術基於源自工程超免疫牛乳酪的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron能夠產生針對任何腸道病原體的高度特異性免疫球蛋白，並且我們的產品具有口服活性。牛抗體可以耐受胃的酸性環境，並抵抗胃腸道（GI）中發現的消化酶的蛋白質分解。牛抗體還具有在人類胃腸道中保持活性的獨特能力，直接將其全部益處提供給那里發現的細菌。Immuron平臺技術的基本性質使得能夠開發針對多種傳染病的藥物。該平臺可用於阻斷胃腸道等胃腸道等胃腸道表面的病毒或細菌並中和它們產生的毒素。

IMG-124 E（Travelan®）IMG-124 E是使用Immuro的平臺技術開發的。IMG-124 E由分娩牛的囊胚產生，這些牛在懷孕期間接種了含有多種人源性ETEC外部抗原的疫苗。疫苗中總共使用了13種ETEC菌株，以產生針對最常見ETEC菌株中選定的表面抗原的高水平抗體。(Otto等人，（2011年）

來自ETEC疫苗接種的奶牛的所得超免疫牛乳IMG-124 E含有顯着水平的對ETEC抗原脂毒、CFA-1和Flagellin特異性的多克隆抗體（Sears等人，2017年）。

已發現，IMG-124 E中產生的抗體對廣泛的脂胞毒素抗原具有更強的結合和中和活性（比未接種疫苗的牛的抗體），包括可變O-多聚糖區和保存的低聚糖核心「R」區ETEC疫苗中使用的13種血清型的脂胞毒素。

IMG-124 E被製成片劑形式，稱為Travelan®。

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