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2026-10-12 20:05
由CHEST組織的研討會將展示Phase 3 SynAIRgy和LunAIRo試驗的數據,探討改善阻塞性睡眠呼吸暫停患者管理的潛在新方法。
馬薩諸塞州劍橋市,2026年10月12日(GLOBE NEWSWIRE)——Apnimed公司(納斯達克股票代碼:APMMD)是一家處於后期階段的臨牀製藥公司,專注於研發新型口服療法,以解決與睡眠相關的呼吸疾病的神經生物學問題。該公司今天宣佈,有五篇論文被接受在2026年美國胸科醫師學會CHEST年會上發表。該會議將於10月18日至21日在亞利桑那州鳳凰城舉行。其中三篇論文展示了Phase 3試驗中的數據,這些試驗評估了實驗性藥物AD109(含阿羅西布替寧2.3毫克/阿託莫西汀75毫克)在阻塞性睡眠呼吸暫停中的療效。此外還有兩篇論文將以快速口頭報告的形式進行展示。另外兩篇論文則展示了關於阻塞性睡眠呼吸暫停實際影響的數據。CHEST還將舉辦一場討論會,探討Phase 3 SynAIRgy和LunAIRo試驗的結果及其在管理阻塞性睡眠呼吸暫停方面的應用前景。
CHEST 2026年會演講詳情:
突發報告——快速口頭報告題目:阿羅西布替寧和阿託莫西汀在絕經后女性阻塞性睡眠呼吸暫停患者中的療效 會議時間:突發報告環節 地點:鳳凰城會議中心展覽廳4D區域
突發報告——海報展示題目:基線缺氧狀況可能是評估AD109對阻塞性睡眠呼吸暫停患者血壓影響的潛在指標 海報編號:3217 會議時間:突發科學摘要海報環節 地點:鳳凰城會議中心展覽廳2號海報區
海報展示題目:阻塞性睡眠呼吸暫停會對生活質量、工作效率和日常活動產生負面影響:來自美國的一項真實世界研究 海報編號:3193 會議時間:睡眠科學摘要海報環節 地點:鳳凰城會議中心展覽廳2號海報區
海報展示題目:在美國進行的真實世界研究表明,阻塞性睡眠呼吸暫停患者的症狀和患者及醫生對症狀的認知存在差異 海報編號:3194 會議時間:睡眠科學摘要海報環節 地點:鳳凰城會議中心展覽廳2號海報區
海報展示題目:對阿羅西布替寧和阿託莫西汀Phase 3臨牀試驗中患者報告的結果進行按方案分析 海報編號:3196 會議時間:睡眠科學摘要海報環節 地點:鳳凰城會議中心展覽廳2號海報區
CHEST小組討論主題:治療阻塞性睡眠呼吸暫停的新葯物——SynAIRgy和LunAIRo試驗 會議時間:10月20日上午9:15–10:15 地點:鳳凰城會議中心北樓127B室 主持人:Patrick Strollo博士,醫學碩士,FCCP 聯合主持人:Kara Dupuy-McCauley博士,醫學碩士,FCCP 描述:小組討論將重點討論SynAIRgy和LunAIRo試驗的結果,以及這些試驗在管理阻塞性睡眠呼吸暫停方面的潛力,同時還會討論在評估治療方案時需要考慮的其他因素。
預約贊助的學習劇院名稱:治療阻塞性呼吸暫停綜合症的研究性口服片劑的臨牀概述日期、時間:10月21日12:30 -下午1:15地點:鳳凰城會議中心展覽廳學習劇院3位演講者:Amir Sharafkhaneh,醫學博士和Dennis Hwang,醫學博士描述:通過使用臨牀檔案的互動形式,教師們將探索阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的多樣性以及AHI以外多維評估的重要性。教師小組將在不斷發展的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症研究的背景下討論並展示來自研究性口服片劑AD 109的新臨牀證據。
關於AD 109 AD 109是Apnimed的研究候選藥物,旨在成為第一種改善睡眠期間氧合併針對阻塞性呼吸暫停綜合症患者上呼吸道塌陷的神經肌肉根本原因的潛在藥理學治療。它是新型抗粘菌素阿羅昔布寧和選擇性去甲腎上腺素再吸收抑制劑託莫西汀的潛在一流組合。AD 109旨在成為一種每天一次在睡前服用的口服藥丸,旨在降低治療阻塞性呼吸暫停綜合症的複雜性。AD 109可以提供一種口服溶液,幫助改善阻塞性呼吸暫停綜合症患者的氧合和健康。AD 109已完成兩項治療輕度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的III期臨牀試驗。Apnimed針對AD 109的NDA正在接受FDA的審查,並指定PDUFA目標日期為2027年2月28日。無法保證AD 109會在PDUFA目標行動日期之前獲得FDA批准,或者根本不會獲得批准。
關於Apnimed Apnimed是一家晚期臨牀製藥公司,致力於發現、開發和商業化新型口服療法,以解決睡眠相關呼吸疾病的神經生物學問題。我們相信,每晚一次口服藥物的引入有可能擴大阻塞性呼吸暫停綜合症患者的診斷和治療範圍。我們相信,具有不同機制的多種治療選擇將受益,以更全面地解決阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症疾病病理生理學的多樣性。Apnimed展望了一個新時代,新型口服療法簡化了干預並擴大了診斷和治療的範圍。
Apnimed正在推進其候選產品AD 109,該產品旨在改善阻塞性呼吸暫停綜合症患者的氧合。我們相信,AD 109可能成為治療阻塞性睡眠暫停綜合症新口腔治療範式的催化劑,該範式在歷史上僅限於設備或侵入性手術。
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關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿包括包含經修訂的1933年證券法(「證券法」)第27 A條和經修訂的1934年證券交易法(「交易法」)第21 E條含義內的「前瞻性陳述」的某些披露。在某些情況下,我們可能會使用「預測」、「預測」、「相信」、「潛力」、「提議」、「繼續」、「估計」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、「設想」、「將」、「可能」、「可能」、「應該」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述示例包括但不限於有關我們計劃參加CHEST 2026的陳述、我們對商業準備活動的期望、AD 109的潛在批准和商業化、AD 109可能接受作為AD 109的專有名稱的可能性,AD 109的臨牀和治療潛力(包括解決或催化OSA的新治療範式)、AD 109商業機會的規模、AD 109 PDUFA目標日期的發生和時間,以及其他不屬於歷史事實的陳述。我們希望這些前瞻性陳述受《證券法》第27 A條和《交易法》第21 E條所載前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋,併爲了遵守這些安全港條款而發佈本聲明。
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