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2026-10-12 20:23
First Tracks Biotherapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:TRAX)周一發佈了ANB 033治療乳糜瀉的1b期臨牀試驗隊列1的總體結果。
消息公佈后,該股上漲逾13%。
這家臨牀階段的生物技術公司將ANB 033設計為一種研究性的、皮下給藥的CD 122受體阻滯劑,以阻斷免疫細胞上的IL-15和IL-2信號傳遞。
在為期14天的麩質挑戰中,該候選人可以防止麩質引起的腸道損傷,並防止研究對象的症狀惡化。
乳糜瀉是一種慢性自身免疫性疾病,食用麩質會損害小腸內膜。
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該研究評估了32名患者,其中17名患者接受ANB 033,15名患者接受安慰劑。
參與者在第零周、第二周和第四周接受了三劑皮下負荷劑量,然后開始每天通過兩塊餅乾進行6克麩質挑戰。
ANB 033在第6周達到了所有關鍵組織學療效終點,證明在絨毛高度與陰囊深度比變化、表皮內淋巴細胞密度和ACAEL複合量表方面比安慰劑具有統計學顯着的益處。
除了保護腸道組織學外,ANB 033還控制通過乳糜瀉症狀日記記錄的日常症狀,該日記跟蹤腹痛、腹脹、噁心、腹瀉和疲勞。
接受ANB 033的患者在第1天至第7天的總症狀評分出現統計學顯着下降,在第1天至第12天的中度至重度症狀有所下降。
此外,只有6%的ANB 033患者使用允許的藥物來緩解胃腸道,而安慰劑參與者的這一比例為47%。
ANB 033表現出穩固的安全性和耐受性,嚴重不良事件、嚴重不良事件或治療中止為零。
First Tracks Biotherapeutics將與監管機構合作,為2027年的后期乳糜瀉試驗做準備。
隊列2測量12周內的粘液癒合情況,將很快完成入組,預計將於2027年第一季度公佈頂線結果。
此外,該公司預計將於2027年第三季度獲得一項包含50名患者的1b期嗜酸性食管炎試驗的數據,並計劃在2027年上半年開始針對白癜風和另一種適應症的2期試驗。
TRAX Price Action:根據Benzinga Pro數據,周一盤前交易期間First Tracks股價上漲13.09%,至36.02美元。
照片來自Shutterstock
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