Freenome將在ACG 2026上進行最新口頭演示中展示下一代CRC篩查測試的新驗證數據

- 晚期癌前病變的所有亞型的表現均顯着改善，這對於檢測潛在的結直腸癌預防非常重要-

- 結直腸癌的總體檢測與測試的第一版保持一致，敏感性達到80.4%，特異性達到90%-

布里斯班，加利福尼亞，2026年10月11日（環球新聞網）-- Freenome，Inc.（納斯達克：FRNI）是一家開發血液檢測的早期癌症檢測公司，今天宣佈，該公司將在美國胃腸病學會（ACG）2026年納什維爾年會上展示其SimpleScreen™ CRC血液篩查測試更新版本的最新數據。

Freenome進行了一項關鍵的臨牀驗證研究，以評估SimpleScreen CRC更新版本的檢測和算法改進的性能。FDA於2026年7月批准了SimpleScreen CRC的第一代版本，該測試由Freenome的合作伙伴Abbott Cancer Diagnostics於9月下旬在美國商業化推出。

更新后的檢測顯示，檢測晚期癌前病變（APL）的靈敏度為18.2%，與原始PREEMPT CRC®研究的13.7%靈敏度相比有顯著改善。1在更新后的檢測中，對伴有高度異型增生（HGD）的APL的靈敏度提高至41.9%，而之前報告的靈敏度為30.5%。本研究中證實的APL和APL伴HGD的靈敏度結果是迄今為止在前瞻性註冊關鍵臨牀研究中報告的任何非侵入性篩查血液檢查的最高結果。

所有APL亞型的敏感性也得到了提高，包括絨毛狀或管狀絨毛狀;腫瘤> 10 mm;無柄鋸齒狀病變/息肉> 10 mm;和傳統鋸齒狀腺癌。

總體而言，檢測CRC的靈敏度為80.4%。結果根據美國人口普查的年齡和性別分佈進行了調整，以更好地反映預期使用人群，結腸鏡檢查沒有發現的特異性為90%。

「這些結果表明，我們的血液篩查測試可以以具有臨牀意義的敏感性檢測癌前病變，」亞倫·埃利奧特博士説，Freenome首席執行官。「正如這些結果所示，通過改進我們的分析和算法來不斷提高性能的能力是我們升級版本策略的基本組成部分。我們相信這種迭代方法不僅提高了CRC APL性能，而且還適用於我們的多癌症管道。與我們的個性化癌症檢測方法相結合，這就是我們繼續將血液篩查擴展為數百萬未接受篩查的美國人的可用選擇的方式。"

阿斯瑪·肖卡特，醫學博士，公共衞生碩士，紐約大學格羅斯曼醫學院醫學教授、PREEMPT CRC研究的聯合首席研究員將介紹詳細結果。

演講標題：在平均風險人群中更新的結直腸癌（CRC）篩查血液測試的臨牀驗證中證明，晚期癌前病變（APL）的敏感性提高。

日期：10月14日星期三時間：上午9：10-9：20會議：全體會議4 B：肝臟、食道、CRC、炎症性傳染病

關於Freenome

Freenome是一家早期癌症檢測公司，開發血液篩查測試，以識別癌症最早、最可治療階段。該公司專有的多組學發現平臺以單鹼基分辨率分析循環的無細胞DNA甲基化模式以及額外的生物標誌物，以檢測多種癌症。Freenome開發的SimpleScreen™ CRC用於結直腸癌篩查以及一系列肺癌和其他適應症檢測，旨在提高數百萬高危人群的癌症檢測。欲瞭解更多信息，請訪問www.freenome.com。

前瞻性陳述

我們在本新聞稿中發表的聲明可能包括不是歷史事實的聲明，並且被視為1933年證券法第27 A條和1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性聲明，這些聲明通常通過使用「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「項目」、「尋求」、「應該」、「將」以及此類詞語的變體或類似表達。我們希望這些前瞻性陳述受1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條所載前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋，併爲了遵守這些安全港條款而發表本聲明。本新聞稿中任何非歷史事實陳述的陳述均可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關SimpleScreen CRC的影響和覆蓋更多患者的能力的明確或暗示陳述; FDA批准的影響，包括對醫療保險和ACS指南的影響; Freenome與雅培的合作伙伴關係及其預期結果和好處;以及Freenome的業務和戰略，包括其更廣泛的SimpleScreen產品組合和多組學平臺的計劃。這些前瞻性陳述反映了我們當前對我們的計劃、意圖、預期、戰略和前景的看法，這些看法基於我們當前可用的信息和我們做出的假設。儘管我們相信這些前瞻性陳述中反映或建議的我們的計劃、意圖、期望、戰略和前景是合理的，但我們不能保證這些計劃、意圖、期望或戰略將得到實現或實現。此外，實際結果可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到我們無法控制的各種風險和因素的影響，包括但不限於與Freenome產品和測試的批准以及預期監管和業務里程碑的時間相關的風險;與潛在客户談判明確合同安排的能力;有競爭力的產品和測試的影響;獲得充足材料供應的能力;獲得額外融資的能力;吸引和保留合格人員的能力;全球經濟和政治狀況;法律和監管變化;可能針對Freenome提起的任何法律訴訟的結果;競爭對Freenome未來業務的影響;以及Freenome最近向SEC提交的文件中規定的影響，包括我們的S-1表格。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

參考文獻1。Shaukat A、Burke CA、Chan AT等人。基於循環腫瘤DNA的血液測試篩查結直腸癌的臨牀驗證。JAMA。2025年6月2日在線發佈。doi：10.1001/jama.2025.7515。

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媒體聯繫人Ryan Flinn The Grace Group ryan@gracegroup.us

投資者聯繫investor-relations@freenome.com