英國撤銷對瓦爾涅娃基孔肯雅射擊的批准

Valneva SE（納斯達克股票代碼：VAR）周三宣佈，藥品和保健品監管局（MHRA）正式撤銷其基孔肯雅疫苗IXCHIQ在英國的上市授權。

基孔肯雅熱症是一種蚊媒病毒性疾病。

這項監管行動是在人類藥物委員會（CHM）專門針對旅行者進行了額外的獲益風險評估之后採取的。

這些機構的決定完全基於對之前可用的安全數據的審查。瓦爾內娃指出，當局沒有發現任何新的安全信號。

英國-具體撤銷不會改變歐盟、加拿大、巴西或該公司目前銷售該治療方法的任何其他全球地區的疫苗產品許可證。

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該公司最初將該疫苗引入英國2025年中期市場。

然而，由於旅行者人群的銷售需求疲軟，Valneva在此次監管更新前幾個月停止了該產品在該地區的積極分銷。

因為在英國的貨架上已經沒有產品了。市場，Valneva項目絕對沒有與產品召回相關的費用。

Valneva仍然堅信，只要醫療保健專業人員按照批准的適應症和預防措施使用該疫苗，該疫苗就能保持良好的獲益-風險特徵。

新出現的上市后證據強化了這一觀點。巴西正在進行的試點疫苗接種策略已經為超過61，000名成年人接種了疫苗，沒有出現新的安全問題。

迄今為止，全球醫護人員已注射了約187，000劑疫苗。

爲了驗證該公司的安全性，歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衞生部最近完成了平行的安全審查。

管理層指出了這種影響並不重大的商業和財務影響，而是選擇將資源與戰略重點結合起來，以擴大基孔肯雅病毒感染風險仍然最高的流行地區的疫苗供應。

VALN Price Action：根據Benzinga Pro的數據，截至周四發佈時，Valneva股價下跌3.32%，至5.67美元。

照片來自Shutterstock

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